Flimabend
flubendazol
UPUTSTVO ZA LEK
(za primenu na životinjama)
Proizvođač: KRKA, D.D., NOVO MESTO
Adresa: Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Slovenija
Podnosilac zahteva: KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
Adresa: Jurija Gagarina 26/V/II, Beograd, Srbija
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
Jurija Gagarina 26/V/II, Beograd, Srbija
KRKA, D.D., NOVO MESTO
Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Slovenija
Flimabend 100 mg/g
suspenzija za upotrebu u vodi za piće za kokoške i svinje
flubendazol
1 g suspenzije za upotrebu u vodi za piće sadrži:
Flubendazol 100 mg
Metilparahidroksibenzoat (E218) 2.0 mg Natrijum-benzoat (E211) 5.0 mg Dinatrijum-edetat 0.1 mg
Pripilenglikol 150 mg
Bela do smeđebela suspenzija.
Koristi se u terapiji helmintoze kokošaka odnosno pilića izazvane odraslim oblicima Ascaridia galli, Heterakis gallinarum i Capillaria spp. i terapiji helmintoze prasadi, tovnih svinja i krmača tokom perioda graviditeta i laktacije izazvane Ascaris suum (odraslim oblicima i stadijumima intenstinalne larve).
Lek ne koristiti u slučajevima preosetljivosti na flubendazol ili neku od pomoćnih supstanci.
Nisu uočene neželjene reakcije nakon primene terapijskih doza flubendazola.
Ukoliko
primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.
Svinje (prasad, tovne svinje, suprasne krmače).
Kokoške (brojleri, roditeljska jata, komercijalne nosilje).
Kokoške/pilići:
1.43 mg flubendazola (= 14.3 mg proizvoda) po kg telesne mase dnevno, oralnom primenom tokom 7 dana, tj. 1 g proizvoda na 70 kg telesne mase dnevno tokom 7 dana.
Svinje:
Terapija helmintijaze izazvane Ascaris suum (odrasli stadijumi i stadijumi intestinalne larve) kod prasadi, tovnih svinja i krmača tokom perioda graviditeta i laktacije:
1 mg flubendazola (= 10 mg proizvoda) po kg telesne mase dnevno, oralnom primenom tokom 5 dana, tj. 1 g proizvoda na 100 kg telesne mase dnevno tokom 5 dana.
Terapija helminitijaze izazvane parazitima Ascaris suum (odrasli stadijumi) kod prasadi, tovnih svinja i krmača tokom perioda graviditeta i laktacije:
2.5 mg flubendazola (= 25 mg proizvoda) po kg telesne mase dnevno, oralnom primenom tokom 2 dana, tj. 2.5 g proizvoda na 100 kg telesne mase dnevno tokom 2 dana.
Svinje se moraju grupisati prema telesnoj masi i u skladu sa tim dozirati, da bi se sprečilo davanje premalih ili prevelikih doza.
Tačnu dozu izračunajte pomoću sledeće formule:
mg [proizvoda ]
X prosečna tm (kg) lečenih
po kg tm/dan životinja = mg [proizvoda]
prosečna količina vode za piće (litar/životinja) koja se popije za 4 h
po litri vode za piće
To će dovesti do koncentracije flubendazola između 20 i 200 mg po litru.
Za oralnu upotrebu (upotreba dodavanjem u vodu za piće).
Neophodna količina ovog proizvoda izračunava se prema procenjenoj telesnoj masi cele grupe životinja (za preporuke pogledajte sledeću tabelu).
Kokoške/pilići, 7 dana terapije
Ukupna težina kokošaka | Količina leka koja se koristi (g/ dan) | Ukupna količina korišćenog leka (g/7 dan) |
1400 kg | 20 g | 7 x 20 g |
3500 kg | 50 g | 7 x 50 g |
7000 kg | 100 g | 7 x 100 g |
52500 kg | 750 g | 7 x 750 g |
Svinje, 5 dana terapije
Ukupna težina svinja | Količina leka koja se koristi (g/ dan) | Ukupna količina korišćenog leka (g/5 dan) |
2000 kg 5000 kg 10000 kg 75000 kg | 20 g 50 g 100 g 750 g | 5 x 20 g 5 x 50 g 5 x 100 g 5 x 750 g |
Svinje, 2 dana terapije
Ukupna težina svinja | Količina leka koja se koristi (g/ dan) | Ukupna količina korišćenog leka (g/ 2 dan) |
800 kg 2000 kg 4000 kg 30000 kg | 20 g 50 g 100 g 750 g | 2 x 20 g 2 x 50 g 2 x 100 g 2 x 750 g |
Svaki dan se priprema rastvor koji sadrži potrebnu dnevnu dozu proizvoda koja se meša u 10 do 100 puta većoj količini vode od njegove težine, u zavisnosti od sistema za distribuciju. Na primer: za 500 g proizvoda, dodajte 5 do 50 litara vode.
Ako je potrebno manje od celokupnog sadržaja pakovanja (kesice ili kontejnera), neophodnu dozu izmerite pomoću opreme za merenje kalibrisane na odgovarajući način.
Ako se koristi kesica, pre upotrebe pažljivo pritisnite kesicu, a zatim ispraznite njen sadržaj u posudu za pripremanje rastvora.
Snažno mešajte rastvor ručnim mikserom (mešalicom) tokom 2 minuta da bi se napravila mlečno bela homogena mešavina.
Ovaj rastvor se mora distribuirati opštim sistemom vodosnabdevanja:
Rezervoari: dodajte rastvor u količinu vode koju životinje obično popiju tokom perioda od najviše 4 sata.
Pumpe za doziranje: prilagodite stopu protoka na pumpi tako sa se rastvor distribuira u periodu od najviše 4 sata.
Da bi se obezbedila primena tačne doze, protok vode u sistemu vode za piće mora biti dobar. Primenom ovog leka u periodu od najviše 4 sata svakoga dana terapije, u vreme kada je potrošnja vode najveća, sprečava se taloženje flubendazola u sistemu vodosnabdevanja i omogućava ispiranje sistema vode za piće u periodu od 24 sata nakon završetka primene leka.
Pre i posle perioda terapije obavezno očistite sistem vodosnabdevanja.
Proverite da li su sve životinje iz grupe dobile dovoljno vode za piće koja sadrži lek. Nemojte im davati vodu za piće 2 sata pre terapije da bi se stimulisala žeđ.
Odgovarajuću dozu uvek dajte kada je potrošnja vode kod životinja najveća.
Meso i iznutrice: 4 dana. Jaja: 0 dana.
Lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.
Lek nemojte koristiti posle isteka roka upotrebe naznačenog na kutiji.
Optimalni terapijski rezultati se mogu očekivati samo ako se primene i poštuju sve zoohigijenske i zootehničke mere kod živine.
Razvojni poremećaji perja ne mogu se u potpunosti isključiti nakon primene flubendazola.
U cilju sprečavanja razvoja rezistencije koja može dovesti do smanjenja ili izostanka efikasnosti terapije, treba izbegavati:
suviše čestu i ponavljanu upotrebu antihelmintika iste grupe, tokom dužeg vremenskog perioda,
subdoziranje, koje može biti posledica pogrešno procenjene telesne mase, pogrešnog načina primene leka ili upotrebe nekalibrisanog dozera.
Kliničke slučajeve sumnje na razvoj rezistencije na antihelmintike treba potvrditi odgovarajućim testovima (npr. test redukcije broja jaja u fecesu). Ukoliko dobijeni
rezultati ukazuju na razvoj rezistencije na odredeni antihelmintik, u lečenju treba koristiti antihelmintik druge klase, odnosno sa drugim mehanizmom delovanja.
Lek se može koristiti kod komercijalnih koka nosilja i krmača tokom perioda graviditeta i laktacije. Laboratorijska ispitivanja na kunićima i pacovima nisu dala dokaze o embriotoksičnosti i teratogenosti pri terapijskim dozama. Rezultati ispitivanja sa visokim dozama bili su dvosmisleni. U laboratorijskim ispitivanjima na pacovima, nije bilo dejstava na mladunce tokom laktacije.
Nisu poznate.
Nije poznata.
Flubendazol ima nisku oralnu toksičnost.
Živina nije pokazala neželjene efekte ni pri dozi do 15 mg flubendazola/kg telesne mase. Svinje nisu pokazale neželjene efekte ni pri dozi do 50 mg flubendazola/kg telesne mase.
Ako dođe do akcidentalnog predoziranja leka potrebno je prekinuti lečenje i sprovesti simptomatsku terapiju jer ne postoji antidot.
U radu sa ovim lekom treba koristiti zaštitne rukavice i odelo. Sprečiti kontakt sa kožom i očima. Ukoliko do kontakta dođe, isprati tekućom vodom. Za vreme rada sa ovim lekom ne treba jesti, piti i pušiti.
Ukoliko posle kontakta sa lekom dođe do pojave nekih simptoma, kao što je iritacija kože i sluzokoža, obratiti se lekaru. Urgentno potražiti pomoć lekara ukoliko se pojave simptomi iritacije lica, usana, očiju ili respiratornog sistema.
Neiskorišćen lek ili otpadni materijal se uništava u skladu sa zakonskom regulativom.
Primarno pakovanje: kesica sa 100 g suspenzije, izgrađena od četiri sloja (PET/AL/PET/PE). Sekundarno pakovanje: složiva kartonska kutija koja sadrži 5 kesica sa po 100 g suspenzije. Režim izdavanja: Lek se može izdavati samo na recept veterinara.