UPUTSTVO ZA KORISNIKA

AMOKSIKLAV 62,5%, prašak za oralni rastvor, 1x500 g

(za primenu na životinjama)

Proizvođač: Lek Pharmaceuticals d.d. u saradnji sa Novartis Animal Health d.o.o.

Adresa: Verovškova 57, 1000 Ljubljana, Slovenija

Podnosilac zahteva: Provet d.o.o.

Adresa: Nikolaja Gogolja 48, Beograd

1. NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA

   
   

   Lek Pharmaceuticals d.d. u saradnji sa Novartis Animal Health d.o.o. Verovškova 57

   Ljubljana, Slovenija

   
   

   NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA STAVLJANJE LEKA U PROMET

   
   

   PROVET d.o.o.

   Nikolaja Gogolja 48 Beograd

   
   

2. IME LEKA

AMOKSIKLAV 62,5%

Amoksicilin trihidrat, kalijum klavulanat (500 mg/g + 125 mg/g)

prašak za oralni rastvor svinje

3 KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV

1 g praška za oralni rastvor sadrži:

Aktivne supstance:

Amoksicilin (u obliku trihidrata) 500 mg Klavulanska kiselina (u obliku kalijum-klavulanata) 125 mg

Pomoćne supstance:

Anhidrovani natrijum citrat; limunska kiselina; manitol.

1. INDIKACIJE

   
   

   Lečenje infekcija respiratornog i gastrointestinalnog trakta kod svinja prouzrokovanih mikroorganizmima osetljivim na kombinaciju amoksicilina i klavulanske kiseline.

   
   

2. KONTRAINDIKACIJE

   
   

   Ne daje se životinjama sa poznatom preosetljivošću na peniciline i cefalosporine. Ne daje se malim glodarima (kunić, zamorac, hrčak, džerbil).

   
   

3. NEŽELJENA DEJSTVA

   
   

   Moguća je pojava reakcija preosetljivosti.

   
   

4. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA

   
   

   Svinje

   
   

5. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE

   
   

   Lek se svinjama daje putem vode za piće u dozi od 2 g leka AMOKSIKLAV 62,5% na 100 kg t m, dva puta dnevno. Lečenje traje 5 dana.

   
   

6. UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA

   
   

   Rastvor leka u vodi se pravi na taj način što se rastvori 20 g leka u najmanje 7 L vode. Potrebna količina leka se prvo rastvori u manjoj količini vode, a zatim se doda preostala količina vode. Posle rastvaranja, vodu sa lekom treba potrošiti za 24 sata. Za vreme primene vode sa lekom, životinjama se ne daje obična voda za piće.

   
   

7. KARENCA

   
   

   Meso tretiranih životinja nije za ishranu ljudi tokom tretmana i 2 dana nakon tretmana.

   
   

8. POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA

   
   

   Čuvani na suvom i tamnom mestu, na temperaturi do 25°C. Čuvati van domašaja dece.

   
   

   Rok upotrebe u originalnom pakovanju: 2 godine

   Rok upotrebe posle otvaranja: 7 dana

   Rok upotrebe posle rastvaranja: 24 sata

   
   

9. POSEBNA UPOZORENJA

   
   

   Za primenu na životinjama.

   Lek se ne primenjuje istovremeno sa bakteriostatskim lekovima (tetraciklini, sulfonamidi, eritromicin). Penicilini su fizički inkopatibilni u rastvoru sa: hlopromazinom, dekstrozom, natrijum hloridom,

   eritromicinom, gentamicinom, kanamicinom, hidrokortizonom, linkomicinom, tetraciklinom,

   streptomicinom i polimiksinom.

   
   

   Upotreba tokom graviditeta i laktacije

   U ispitivanjima kod laboratorijskih životinja (pacov, miš) nije utvrđena reproduktivna toksičnost, kao ni

   mutageni i teratogeni potencijal aktivnih supstanci u leku.

   
   

   Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama

   Osobe sa poznatom preosetljivošću na peniciline i/ili cefalosporine ne treba da učestvuju u pripremi leka. Prilikom primene leka treba nositi rukavice da bi se izbegao kontakt leka sa kožom. Ukoliko se pojave simptomi preosetljivosti (crvenilo na koži, otok glave, očnih kapaka i usana), odmah zatražiti pomoć lekara.

   
   

10. POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA

    
    

    Neiskorišćen lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.

    
    

11. DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA