Fypryst za pse 2-10 kg
fipronil
UPUTSTVO ZA LEK
Proizvođač: KRKA, D.D., NOVO MESTO
Adresа: Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija
Podnosilac zahteva: KRKA-FARMA D.O.O., BEOGRAD
Аdresа: Jurija Gagarina 26v/II, Beograd, Republika Srbija
Krka-Farma d.o.o., Beograd,
Jurija Gagarina 26v/II, Beograd, Republika Srbija
Krka, d.d, Novo mesto,
Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Slovenija
67 mg/0,67 mL, 134 mg/1,34 mL, 268 mg/2,68 mL ili 402 mg/4,02 mL rastvor za lokalno nakapavanje na kožu
za pse fipronil
Jedna pipeta (0,67 mL rastvora) sadrži:
Aktivna supstanca:
Fipronil 67 mg
Pomoćne supstance:
Butilhidroksianizol; butilhidroksitoluen; etanol; polisorbat 80; povidon, dietilen glikol-monoetileter.
Jedna pipeta (1,34 mL rastvora) sadrži:
Aktivna supstanca:
Fipronil 134 mg
Pomoćne supstance:
Butilhidroksianizol; butilhidroksitoluen; etanol; polisorbat 80; povidon, dietilen glikol-monoetileter.
Jedna pipeta (2,68 mL rastvora) sadrži:
Aktivna supstanca:
Fipronil 268 mg
Pomoćne supstance:
Butilhidroksianizol; butilhidroksitoluen; etanol; polisorbat 80; povidon, dietilen glikol-monoetileter.
Jedna pipeta (4,02 mL rastvora) sadrži:
Aktivna supstanca:
Fipronil 402 mg
Pomoćne supstance:
Butilhidroksianizol; butilhidroksitoluen; etanol; polisorbat 80; povidon, dietilen glikol-monoetileter.
Lečenje i prevencija infestacije buvama (Ctenocephalides felis) i krpeljima (Rhipicephalus spp.,
Dermacentor spp., Ixodes spp.) kod pasa.
Lečenje i kontrola alergije na ujed buve (FAD) kod pasa.
Prevencija i lečenje infestacije pavašima (Trichodectes canis) kod pasa.
Zbog nedostatka podataka o upotrebi ovog leka, nemojte ga primenjivati na štencima mlađim od 8 nedelja ili kod onih sa telesnom masom manjom od 2 kg.
Nemojte primenjivati ovaj lek na obolelim životinjama (sistemska obolenja, temperatura) niti na životinjama u periodu oporavka.
Nemojte koristiti na kuni zbog opasnosti od neželjenih dejstava ili čak i smrti.
Ovaj lek je prilagođen psima. Nemojte ga koristiti za mačke, primena može da dovede do predoziranja.
Ukoliko po upotrebi leka životinja liže mesto aplikacije, može doći do kratkotrajne hipersalivacije, uglavnom kao posledica delovanja ekscipijenasa u preparatu.
Veoma retko, primećene su prolazne kutane reakcije na mestu aplikacije (promena boje ili gubitak dlake, svrab, crvenilo na koži) i generalizovani svrab ili gubitak dlake nakon primene ovog leka. Izuzetno, mogu se pojaviti hipersalivacija, prolazni neurološki simptomi (hiperestezija, depresija, nervni simptomi), povraćanje ili respiratorni simptomi posle upotrebe.
Lek se ne sme predozirati.
Učestalost neželjenih dejstava prikazana je prema sledećoj konvenciji:
veoma česta (više od 1 od 10 životinja ima simptome neželjenih dejstava tokom tretmana);
česta (1-10 od 100 životinja);
povremena (1-10 od 1000 životinja);
retka (1-10 od 10.000 životinja);
veoma retka (manje od 1 od 10.000 životinja, uključujući izolovane izveštaje).
Ako primetite bila kakva ozbiljna neželjena dejstva ili neželjena dejstva koja se ne pominju u ovom uputstvu, obavestite o tome svog veterinara.
Psi
Životinje treba izmeriti pre tretmana. Ne predozirati. Količine koje treba primenjivati:
1 pipeta za pojedinačno doziranje od 0,67 mL rastvora za pse telesne mase 2 - 10 kg.
1 pipeta za pojedinačno doziranje od 1,34 mL rastvora za pse telesne mase 10 - 20 kg. 1 pipeta za pojedinačno doziranje od 2,68 mL rastvora za pse telesne mase 20 – 40 kg.
1 pipeta za pojedinačno doziranje od 4,02 mL rastvora za pse telesne mase preko 40 kg.
Na taj način ćete obezbediti minimalnu preporučenu dozu fipronila od 6,7 mg/kg telesne mase psa.
Zbog nedostatka istraživanja o bezbednosti leka, najmanji interval između dve primene je 4 nedelje.
Mesečno tretiranje se preporučuju u slučaju velikog rizika od ponovnih infestacija buvama, ako su psi alergični na ujed buve, ako je neophodno kontrolisati infestaciju krpeljima ili u slučaju čestog kupanja psa sa upotrebom hipoalergenskih šampona ili šampona za omekšavanje dlake. U područjima gde ne postoji ozbiljna opasnost od infestacije buvama i krpeljima, lek Fypryst se može primenjivati na 2 do 3 meseca.
Način primene:
Upotreba nakapavanjem.
Izvadite pipetu sa pojedinačnom dozom iz trostruke vrećice. Držite pipetu u uspravnom položaju, odvrnite i skinite poklopac. Okrenite ga i postavite drugu stranu poklopca na pipetu. Gurnite i zavrnite poklopac da bi se pipeta otvorila, zatim ga uklonite sa nje. Razdvojite dlaku životinje između kostiju lopatica, tako da koža bude vidljiva. Postavite vrh pipete na kožu i pritisnite je nekoliko puta kako bi se sadržaj ispraznio direktno na kožu, na jednom mestu.
Prema dobroj veterinarskoj praksi pre primene leka životinje treba izmeriti kako bi se obezbedilo precizno doziranje.
Važno je obezbediti nanošenje preparata na mesto gde ga životinja ne može olizati i osigurati se da se životinje neće lizati međusobno po završetku tretmana.
Zbog nedostatka podataka o efikasnosti leka nakon kupanja i pranja životinja šamponom, ovaj tretman se ne preporučuje 2 dana nakon primene šampona. Takođe se ne preporučuje da se životinja kupa češće od jednom nedeljno. Šamponi za omekšavanje dlake mogu da se koriste pre primene, međutim ako se koriste jednom nedeljno nakon primene leka, oni mogu da smanje trajanje zaštite od buva na oko 5 nedelja.
Kupanje jednom nedeljno sa korišćenjem medicinskih šampona koji sadrže 2 % hloroheksidina nije uticalo na efikasnost ovog leka protiv buva, u istraživanju koje je trajalo 6 nedelja.
Treba sprečiti kupanje pasa u prirodnim vodenim izvorima 2 dana nakon primene leka.
Postoji mogućnost infestacije jednim krpeljom. Iz ovog razloga prenošenje infektivnih bolesti ne može biti potpuno isključeno ukoliko su uslovi nepovoljni.
Buve sa domaćih životinja često se naseljavaju u korpama, mestima gde životinje spavaju ili se odmaraju, kao što su tepisi i oprema za kuću, koje bi trebalo redovno tretirati odgovarajućim insekticidima i čistiti pomoću usisivača u slučaju masovne infestacije kao i na početku zaštitne terapije.
Pre upotrebe leka treba ukloniti sve krpelje već prisutne na životinji da bi se smanjio rizik od prenošenja zaraznih bolesti.
Ovaj lek može da izazove iritaciju sluzokože i očiju i zato izbegavajte da dođe u kontakt sa ustima i očima životinje.
Lek Fypryst može se primenjivati na psima u periodu parenja, kod gravidnih ženki i ženki koje doje.
Nije primenljivo.
Ovaj veterinarski lek ne zahteva bilo kakve posebne uslove za čuvanje.
Fypryst može izazvati iritaciju sluzokože i očiju i zato izbegavajte da dođe u kontakt sa ustima i očima životinje.
Životinje koje su preosetljive na insekticide ili alkohol ne smeju da dođu u kontakt sa lekom Fypryst.
Osobe koje su preosetljive na insekticide ili alkohol ne smeju da dođu u kontakt sa lekom Fypryst rastvor za lokalno nakapavanje na kožu. Trudite se da sprečite kontakt prstiju sa sadržajem. Ako dođe do kontakta, operite ruke vodom i sapunom.
Ako slučajno prsne u oko, isperite ga čistom vodom. Operite ruke nakon primene.
Nemojte dirati rukama tretiranu životinju u sprečite decu da se sa njom igraju dok se primenjeni proizvod ne osuši. Zato se ne preporučuje sprovođenje terapije na životinjama tokom dana, već rano uveče i zato životinjama, nakon primene proizvoda, ne treba dozvoliti da spavaju sa svojim vlasnicima, naročito ne sa decom.
Nemojte pušiti, jesti ni piti tokom primene leka.
Bezbednost ovog leka je potvrđena na ženkama pasa u periodu parenja, graviditeta i laktacije, koje su dobijale količine koje predstavljaju tri puta veću dozu od preporučene. Lek Fypryst rastvor za lokalno nakapavanje na kožu može se primenjivati na psima u periodu parenja, na gravidnim ženkama i ženkama koje doje
Laboratorijska istraživanja o bezbednosti leka na ciljnoj životinjskoj vrsti sprovedena na štencima starosti 8 nedelja i psima u razvoju od 2 kg telesne mase, koji su dobijali mesečne doze pet puta veće od preporučene doze, nisu pokazala nikakva neželjena dejstva.
Međutim, rizik od pojave neželjenih dejstava se povećava u slučaju predoziranja (videti tačku 6) i zbog toga treba koristiti odgovarajuću veličinu pipete za pojedinačno doziranje koja se bira na osnovu telesne mase tretiranog psa.
Nisu poznate.
Neiskorišćeni lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.
Pitajte veterinara kako se odlažu lekovi koji nisu više potrebni. Ove mere će pomoći da se sačuva životna sredina.
Fipronil ne sme da dođe u vodene tokove zato što to može biti opasno po ribe i druge vodene organizme.
26.10.2021.
Unutrašnje pakovanje: pipeta od polipropilena u troslojnom blisteru (Poliester/Aluminijum/Polietilen). Spoljašnje pakovanje: složiva kartonska kutija koja sadrži 3 blistera.
Lek je dostupan u pakovanju:
3 x 0,67 mL
3 x 1,34 mL
3 x 2,68 mL
3 x 4,02 mL
323-01-00549-20-001 od 26.10.2021. za lek Fypryst za pse 2-10 kg, 67 mg/0,67 mL, rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 3 x 0,67 mL
323-01-00550-20-001 od 26.10.2021. za lek Fypryst za pse 10-20 kg, 134 mg/1,34 mL, rastvor
323-01-00552-20-001 od 26.10.2021. za lek Fypryst za pse 20-40 kg, 268 mg/2,68 mL, rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 3 x 2,68 ml
323-01-00553-20-001 od 26.10.2021. za lek Fypryst za pse 40 kg +, 402 mg/4,02 mL, rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 3 x 4,02 mL