Enrocin - S 5%
enrofloksacin
UPUTSTVO ZA LEK
Proizvođač: VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA D.O.O.
Adresa: Beogradski put 123, Subotica, Republika Srbija Podnosilac zahteva: VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA D.O.O. Adresa: Beogradski put 123, Subotica, Republika Srbija
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA D.O.O.;
Beogradski put 123, Subotica, Republika Srbija
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA D.O.O.;
Beogradski put 123, Subotica, Republika Srbija
50 mg/mL
rastvor za injekciju
za goveda, ovce, koze, svinje, pse i mačke enrofloksacin
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
Enrofloksacin 50.0 mg
Benzil alkohol 10 mg
Propilenglikol 110 mg
Bistar rastvor bledožućkaste do žute boje.
Lečenje infekcija respiratornog trakta koje prouzrokuju bakterije osetljive na enrofloksacin:
Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica i Mycoplasma spp.
Lečenje teškog akutnog mastitisa, infekcija digestivnog sistema i septikemije prouzrokovanih bakterijom Escherichia coli osetljivom na enrofloksacin.
Lečenje akutnog mikoplazmatskog artritisa prouzrokovanog sa sojevima Mycoplasma bovis
osetljivim na enrofloksacin, kod goveda ne starijih od 2 godine.
Ovce
Lečenje infekcija digestivnog trakta i septikemije prouzorkovanih sa Escherichia coli.
Lečenje mastititsa prouzrokovanih sa Staphylococcus aureus i Escherichia coli.
Koze
Lečenje infekcija respiratornog trakta koje prouzrokuju bakterije osetljive na enrofloksacin:
Pasteurella multocida i Mannheimia haemolytica.
Lečenje infekcija digestivnog trakta i septikemije prouzrokovanih sa Escherichia coli.
Lečenje mastititsa prouzrokovanih sa Staphylococcus aureus i Escherichia coli.
Svinje
Lečenje infekcija respiratornog trakta koje prouzrokuju bakterije osetljive na enrofloksacin:
Pasteurella multicoda, Mycoplasma spp. i Actinobacillus pleuropneumoniae.
Lečenje infekcija urinarnog i digestivnog trakta prouzrokovane sa Escherichia coli osetljivom na enrofloksacin.
Lečenje MMA sindroma (metritis, mastitis, agalakcija) prouzrokovanog sa Escherichia coli i
Klebsiella spp.
Lečnje septikemije prouzrokovane sa Escherichia coli osetljivom na enrofloksacin.
Psi
Lečenje infekcija digestivnog, respiratornog i urinarnog sistema (uključujući prostatitis, adjuvantnu antibiotsku terapiju piometre), infekcija kože i otitis externa/media, prouzrokovanih bakterijskim sojevima osetljivim na enrofloksacin: Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., Pseudomonoas spp. i Proteus spp.
Mačke
Lečenje infekcija digestivnog, respiratornog i urinarnog sistema (kao adjuvantna antibiotska terapija piometre), infekcija kože i rana, prouzrokovanih bakterijskim sojevima osetljivim na enrofloksacin: Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., Pseudomonoas spp. i Proteus spp.
Ne koristiti u slučaju poznate preosetljivosti na fluorirane hinolone ili bilo koju od pomoćnih supstanci u sastavu leka.
Ne koristiti kod konja u razvoju usled mogućih štetnih efekata na zglobnu hrskavicu.
Ne daje se štenadima malih i srednjih rasa pasa do 8 meseci starosti, odnosno 12 ili 18 meseci (u zavisnosti od rase) za pse velikih rasa.
Moguće su lokalne reakcije na mestu aplikacije leka, naročito kada se lek aplikuje u većoj količini na jednom injekcionom mestu.
Po davanju leka može doći do gastrointestinalnih poremećaja (povraćanje i proliv), osipa po koži kao i uznemirenosti životinje. Fluorirani hinoloni mogu izazvati artropatije i eventualno hromost kod mladih životinja koja nastaje zbog oštećenja zglobnih hrskavica.
Takođe, moguća je i fotosenzibilizacija ukoliko se tretirane životinje izlažu dejstvu sunčeve svetlosti.
Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.
Goveda, ovce, koze, svinje, psi i mačke.
Za subkutanu ili intramuskularnu primenu.
Ponovne injekcije treba aplikovati na različitim mestima.
Da bi se lek pravilno dozirao i sprečilo subdoziranje, treba što tačnije odrediti telesnu masu životinje.
Goveda
5 mg enrofloksacina/kg TM, što odgovara 1 mL leka/10 kg TM, jednom dnevno tokom 3-5 dana. Lek treba aplikovati subkutano.
Na jednom subkutanom mestu primene ne treba davati više od 10 mL. U slučaju da potrebna količina leka prelazi 10 mL kod teladi i goveda, potrebno je lek aplikovati na više mesta.
Ovce i koze
5 mg enrofloksacina/kg TM, što odgovara 1 mL leka/10 kg TM, jednom dnevno subkutanom injekcijom tokom 3 dana.
Na jednom subkutanom mestu primene ne treba davati više od 6 mL.
Svinje
2.5 mg enrofloksacina/kg TM, što odgovara 0.5 mL leka/10 kg TM, jednom dnevno intramuskularnom injekcijom tokom 3 dana.
Infekcije digestivnog trakta ili septikemije prouzorkovane sa Escherichia coli: 5 mg enrofloksacina/kg TM, što odgovara 1 mL leka/10 kg TM, intramuskularno jednom dnevno tokom 3 dana.
Kod svinja, injekcije treba aplikovati u vrat, u bazu uha.
Na jednom intramuskularnom mestu primene ne treba davati više od 3 mL leka.
Psi i mačke
5 mg enrofloksacina/kg TM što odgovara 1 mL leka na 10 kg TM jednom dnevno, subkutanom injekcijom, u trajanju do 5 dana.
U slučaju da potrebna količina leka prelazi 10 mL kod teladi i goveda; 3 mL kod svinja i 2.5 mL kod prasadi, lek treba aplikovati na više mesta.
Meso i jestiva tkiva: 14 dana Mleko: 7 dana
Meso i jestiva tkiva: 13 dana
Meso i jestiva tkiva: 14 dana
Mleko: Lek se ne koristi kod ovaca i koza u laktaciji čije je mleko namenjeno za ishranu ljudi.
Čuvati u originalnom pakovanju na temperaturi do 25 °C, zaštićeno od svetlosti.
Nakon prvog otvaranja bočice, čuvati u originalnom pakovanju na temperaturi do 25 °C. Rok upotrebe: 2 godine.
Rok upotrebe nakon prvog otvaranja: 28 dana.
Nema posebnih upozorenja.
U slučaju da potrebna količina leka prelazi 10 mL kod teladi i goveda; 3 mL kod svinja i 2.5 mL kod prasadi, lek treba aplikovati na više mesta.
Tretirane životinje ne izlagati sunčevoj svetlosti zbog moguće pojave neželjenih reakcija. Prilikom upotrebe leka koristiti zvanične i lokalne smernice za upotrebu antibiotika.
Fluorohinolone treba koristiti samo za lečenje onih bolesti za koje već postoje saznanja ili se očekuje da će slabije reagovati na druge klase antimikrobnih lekova.
Uvek kada je moguće, fluorohinolone treba davati samo na osnovu nalaza antibiograma.
Upotreba leka koji nije u skladu sa uputstvom datim u Sažetku karakteristika leka i Uputstvu za lek može da dovede do povećanja zastupljenosti bakterija rezistentnih na fluorohinolone i da smanji efikasnost lečenja drugim hinolonima, zbog moguće ukrštene rezistencije.
Primećene su degenerativne promene zglobne hrskavice kod teladi koje su oralno unosile 30 mg enrofloksacina/kg telesne mase tokom 14 dana.
Osobe sa poznatom preosetljivošću na fluorohinolone treba da izbegavaju kontakt sa ovim lekom. Izbegavati kontakt sa kožom i očima.
U slučaju bilo kakvog kontakta sa lekom, oči ili kožu odmah isprati vodom.
Posle korišćenja leka oprati ruke. Ne jesti, ne piti i ne pušiti tokom korišćenja leka.
Voditi računa da ne dođe do slučajnog samoubrizgavanja leka. Ukoliko do toga dođe, treba odmah potražiti medicinsku pomoć.
Goveda
Primena leka tokom preostale tri četvrtine trudnoće treba biti zasnovana na proceni odnosa koristi i rizika od strane nadležnog veterinara.
Lek se može koristiti kod krava tokom perioda laktacije. Potrebno je obratiti pažnju na karencu za mleko.
Svinje
Nije utvrđena bezbednost primene leka tokom graviditeta i laktacije. Stoga se lek primenjuje u skladu sa procenom odnosa koristi i rizika od strane odgovornog veterinara.
Lek se može koristiti kod krmača tokom perioda laktacije.
Kod pasa, mačaka, ovaca i koza u graviditetu se lek primenjuje u skladu sa procenom odnosa koristi i rizika od strane nadležnog veterinara.
Lek se ne koristi kod ovaca u laktaciji čije je mleko namenjeno za ishranu ljudi.
Ukoliko se životinje istovremeno tretiraju sa teofilinom i enrofloksacinom, moguća je pojava konvulzija.
Ne preporučuje se primena enrofloksacina u kombinaciji sa tiamfenikolom i fluorfenikolom, makrolidnim antibioticima i tetraciklinima zbog antagonističkog dejstva.
U nedostatku studija inkompatibilnosti, Enrocin - S 5% se ne sme mešati sa drugim lekovima u istoj brizgalici.
Iako je enrofloksacin malo toksičan čak i posle produžene aplikacije većih doza, ne treba prekoračivati preporučenu dozu.
Prema raspoloživim podacima, količine enrofloksacina i ciprofloksacina koji dospevaju u zemljište ili vodenu sredinu nemaju značajan uticaj na suvozemne ni vodene organizme.
Neiskorišćen lek ili otpadni materijal se uništavaju u skladu sa važećim propisima.
Unutrašnje pakovanje: bočica od obojenog stakla, hidrolitičke grupe II, zapremine 100 mL, zatvorena čepom od brombutil gume i aluminijumskom kapicom.
Spoljašnje pakovanje: složiva kartonska kutija koja sadrži 1 bočicu sa lekom i Uputstvo za lek.