Mediflor 40
florfenikol
UPUTSTVO ZA LEK
Mediflor 40, premiks za mediciniranu hranu, 1 x 1 kg Mediflor 40, premiks za mediciniranu hranu, 1 x 10 kg
Proizvođač: AVE&VETMEDIC DOO
Adresa: Bregalnička 32, 26300 Vršac, Republika Srbija
Podnosilac zahteva: AVE&VETMEDIC DOO BEOGRAD - ČUKARICA
Adresa: Petra Lekovića 6, Čukarica-Beograd, Republika Srbija
AVE&VETMEDIC DOO BEOGRAD - ČUKARICA
Petra Lekovića 6, Beograd, Republika Srbija
AVE&VETMEDIC DOO,
Bregalnička 32, 26300 Vršac, Republika Srbija
40 mg/g
premiks za mediciniranu hranu za svinje i ribe
florfenikol
1 g premiksa za mediciniranu hranu sadrži:
Florfenikol 40 mg
Parafin tečni, laki; sojino brašno.
Za lečenje respiratornih oboljenja svinja prouzrokovanih sojevima Pasteurella multocida osetljivim na florfenikol. Pre primene leka potrebno je potvrditi prisustvo oboljenja u zapatu.
Za lečenje oboljenja riba prouzrokovanih sojevima Aeromonas salmonicida osetljivim na florfenikol.
Svinje: Lek se ne primenjuje kod krmača tokom graviditeta i laktacije, kao ni kod nerastova namenjenih za priplod.
Lek se ne primenjuje kod životinja koje su predhodno ispoljile preosetljivost na florfenikol. Ribe: Lek se ne primenjuje kod riba namenjenih reprodukciji.
Svinje: Najčešće zapaženi neželjeni efekti su dijareja, perianalna inflamacija i prolapsus rektuma. Navedeni efekti su prolaznog karaktera i spontano nestaju po prestanku tretmana.
Ribe: Nisu poznata
Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.
Svinje, ribe.
Svinje: Dnevna doza florfenikola je 10 mg na kilogram telesne mase dnevno (ekvivalentno 250 mg preparata Mediflor 40/kg telesne mase), kontinuirano tokom 5 uzastopnih dana. Ovu dozu obezbeđuje 200 g florfenikola umešanih u jednu tonu hrane (pri dnevnoj konzumaciji hrane 5% od telesne mase), tj. koncentracija florfenikola od 200 ppm-a.
Mediflor 40 treba da bude umešan u hranu u količini od 5 kg (200 g florfenikola) na jednu tonu kompletne hrane za svinje (200 ppm-a). Ovako pripremljena medicinirana hrana, koja se svinjama daje kontinuirano u toku 5 uzastopnih dana, obezbeđuje dnevnu dozu od 10 mg florfenikola na kilogram telesne mase, pri konzumaciji 5% od telesne mase dnevno.
Ukoliko je dnevna konzumacija hrane drugačija od 5% telesne mase, količina potrebnog leka
Florfenikol P koja se umešava u 1kg hrane izračunava se po sledećoj formuli:
250 mg Mediflor 40/kg telesne mаse dnevno
x prosečna telesna masa svinja (kg)
= mg Mediflor 40/kg hrane
prosečna dnevna količina konzumirane hrane (kg/svinji)
Ribe: Preporučena doza za ribe iznosi 10 mg florfenikola na kilogram telesne mase dnevno, tokom 10 uzastopnih dana.
Način primene
Svinje: Mediflor 40 treba umešati u hranu u količini od 5 kg (200 g florfenikola) na jednu tonu kompletne hrane za svinje (200 ppm-a). Ovako pripremljena medicinirana hrana, koja se svinjama daje kontinuirano tokom 5 uzastopnih dana, obezbeđuje dnevnu dozu od 10 mg florfenikola na kilogram telesne mase.
Ribe: Mediflor 40 treba da bude umešan u hranu riba u količini od 25 g na 100 kg telesne mase riba, što odgovara dozi od 10 mg florfenikola na kilogram telesne mase.
Da bi se obezbedilo što ravnomernije mešanje leka sa hranom za ribe, pre nego što bude izmešan sa peletiranom hranom premiks treba izmešati sa jestivim uljem, a zatim sa manjom količinom peletirane hrane. Ova manja količina hrane se onda izmeša sa celokupnom predviđenom količinom peleta.
Za tretman riba sa nepeletiranom mediciniranom hranom, Mediflor 40 treba ravnomerno izmešati sa hranom pre finalnog pripremanja testa koje se daje ribama na konzum.
Bolesnim ribama mediciniranu hranu treba davati kontinuirano tokom 10 uzastopnih dana.
Prilikom pripremanja medicirane hrane, posebno voditi računa da lek bude ravnomerno umešan u obrok.
Koncentracija leka u hrani za svinje ni pod kojim uslovima ne sme da bude niža od 200ppm.
Svinje: za meso i jestiva tkiva 20 dana.
Ribe: meso riba nije za ljudsku ishranu 15 dana od poslednjeg tretmana, pri temperaturi vode od 10°C (150°D).
Čuvati na temperaturi do 30 °C, zaštićeno od svetlosti i vlage. Čuvati udaljeno od hrane, pića i stočne hrane.
Kod pripremanja medicirane hrane posebno voditi računa da lek bude ravomerno umešan u obrok!
Ovaj veterinarski lek treba primenjivati na osnovu antibiograma. Neodgovarajuća primena ovog leka može povećati procenat bakterija koje su rezistentne na florfenikol.
Životinje koje pokazuju smanjenje apetita i/ili izrazito loše opšte zdravstveno stanje neće hranom uneti dovoljne količine leka pa ih treba tretirati parenteralno.
Maksimalna koncentracija leka u hrani ne sme da prelazi 12.5 kg/tonu, jer može smanjiti palatibilnost hrane i dovesti do posledične slabije konzumacije.
Zbog mogućeg razvoja rezistencije ne davati lek u manjim dozama od preporučenih.
Može doći do senzizizacije kože. Izbegavati kontakt sa očima i kožom.
Osobe sa poznatom preosetljivošću na florfenikol, treba da izbegavaju kontakt sa ovim veterinarskim lekom.
Tokom pripremanja medicirane hrane obavezno se pridržavati mera zaštite za radnike (zaštitna odela, maske za lice i dr.).
Za vreme rada sa premiksom potrebno je nositi rukavice i nije dopušteno jesti, piti i pušiti, a nakon rada ruke treba oprati vodom i sapunom.
U slučaju izlaganja leku temeljno isprati vodom.
Ukoliko se nakon izlaganja jave simptomi poput osipa na koži, potrebno je javti se lekaru i poneti sa sobom uputstvo za lek ili etiketu.
U ispitivanjima na laboratorijskim životinjama nije evidentiran potencijalni embriotoksični ili fetotoksični efekat florfenikola. Međutim, bezbednost florfenikola nije utvrđena kod krmača u toku graviditeta i laktacije. Zbog toga se primena ovog lek ne preporučuje kod gravidnih životinja i životinja u laktaciji.
Lek se ne primenjuje istovremeno sa tiamfenikolom i baktericidnim lekovima.
U slučaju predoziranja leka kod svinja, javlja se opadanje telesne mase, smanjeno konzumiranje hrane i vode, perianalni eritem i edem, kao i promena nekih hematoloških i biohemijskih parametara koji ukazuju na dehidrataciju.
Kod riba, doza florfenikola koja je do 10 puta veća od preporučene, ne prouzrokuje kliničke simptome ili patološke promene.
Lek ne treba mešati sa drugim lekovima.
Neiskorišćen lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.
08.07.2020.
1x1kg: Unutrašnje pakovanje je ujedno i spoljašnje: tripleks kesa (PE/AI/LDPE).
1x10 kg: Unutrašnje pakovanje: dvostruka polietilenska kesa. Spoljašnje pakovanje: natron džak.
323-01-00479-19-001 od 08.07.2020. godine za Mediflor 40 1x 1 kg
323-01-00480-19-001 od 08.07.2020. godine za lek Mediflor 40 1x 10 kg;