Početna stranica Početna stranica

Mastijetforte
tetraciklin, neomicin, bacitracin, prednizolon



UPUTSTVO ZA LEK


Mastijet™ forte, intramamarma suspenzija, 20 x 8 g


(za primenu na životinjama)


Proizvođač: INTERVET INTERNATIONAL B.V.


Adresa: Wim de Korvestraat 35, Boxmeer, Holandija


Podnosilac zahteva: TURANGO D.O.O.


Adresa: Vojvode Antonija Pljakića 9b, Kragujevac, Republika Srbija


image


  1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK


    TURANGO D.O.O.

    Vojvode Antonija Pljakića 9b, Kragujevac, Republika Srbija


    NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA


    INTERVET INTERNATIONAL B.V.

    Wim de Korvestraat 35, Boxmeer, Holandija


  2. IME LEKA Mastijet™ forte

    200mg + 250mg + 2000 i.j. + 10mg intramamarna suspenzija

    za goveda (muzne krave u fazi laktacije) tetraciklin, neomicin, bacitracin, prednizolon


  3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV


    1 intramamarni špric (8 g intramamarne suspenije) sadrži:


    Aktivne supstance:

    Tetraciklin hidrohlorid 200 mg Neomicin (u obliku neomicin-sulfata) 250 mg Bacitracin 2000 i.j.

    Prednizolon 10 mg


    Pomoćne supstance:

    Magnezijum-stearat; Tečni parafin, laki Intramamarna suspenzija. Žuta uljana suspenzija


  4. INDIKACIJE


    Terapija kliničkih i subkliničkih mastititisa, izazvanih bakterijama (Staphylococcus aureus, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis i Escherichia coli) osetljivim na tetraciklin, neomicin i bacitracin ili na njihovu kombinaciju kod krava u laktaciji.


  5. KONTRAINDIKACIJE


    Ne primenjivati kod životinja za koje se zna da su preosetljive na tetraciklin, bacitracin ili neomicin. Ne koristiti vlažne maramice na sisama na kojima su vidljive nezalečene posekotine ili rane.


    image


  6. NEŽELJENA DEJSTVA


    Nisu zabeležene.


    Ukoliko primetite bilo koje ozbiljno neželjeno dejstvo ili druga neželjena dejstva koja nisu navedena u ovom uputstvu, molimo Vas obavestite nadležnog veterinara.


  7. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA


    Goveda (muzne krave u fazi laktacije).


  8. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE


    Aplikovati po jedan intramamarni špric u svaku obolelu četvrt vimena svakih 12 časova. Maksimalno trajanje terapije je 2 dana (4 davanja).


  9. UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA


    Pre upotrebe, vime treba kompletno izmusti. Sisu i njen otvortreba temeljno očistiti i dezinfikovati priloženom vlažnom maramicom (slika A). Treba voditi računa da se izbegne kontaminacija vrha šprica. Odvojiti gornji deo kapice i pažljivo ubaciti ili otprilike 5 mm šprica (slika B) ili ukloniti celu kapicu i pažljivo ubaciti celu dužinu vrha intamamarnog šprica u sisni kanal (slika C). Polako istisnuti celokupan sadržaj šprica u obolelu četvrt vimena.


    image


  10. KARENCA


    Meso i jestiva tkiva: 14 dana posle poslednje primene leka.

    Mleko: nije za upotrebu 5 dana, odnosno 10 muža (120 sati), posle poslednje primene leka, ukoliko se krave muzu 2 puta na dan.


  11. POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA


    Čuvati van domašaja dece.

    Čuvati u frižideru na temperaturi od 2 - 8 °C.


    Rok upotrebe: 24 meseca.


    image


  12. POSEBNA UPOZORENJA Za primenu na životinjama

    Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu

    Nema posebnih upozorenja.


    Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja

    Primena leka koja nije u skladu sa odobrenim Uputstvom za lek može dovesti do povećanja prevalence bakterija rezistentnih na tetraciklin, bacitracin ili neomicin.


    Posebne mere opreza za osobe koje daju veterinarski lek životinjama

    Osobe sa poznatom preosetljivošću na tetracikline, neomicin ili bacitracin treba da izbegavaju kontakt ovog leka sa kožom.

    Tetraciklin, neomicin i bacitracin mogu prouzrokovati preosetljivost (alergiju) nakon injekcije, inhalacije, ingestije ili kontakta sa kožom. Alergijske reakcije na ove supstance mogu povremeno biti ozbiljne.

    Ukoliko razvijete simptome nakon izlaganja ovom leku, kao što je osip na koži, treba da potražite medicinsku pomoć i da pokažete uputstvo za lek ili etiketu lekaru. Otok lica, usana ili očiju, kao i teškoće sa disanjem su ozbiljniji simptomi i zahtevaju hitnu medicinsku pomoć.


    Upotreba tokom graviditeta i laktacije

    Lek je namenjen za upotrebu tokom graviditeta i laktacije.

    Ispitivanja embriotoksičnosti i/ili teratogenosti na laboratorijskim životinjama dala su negativne rezultate.


    Interakcije

    Nisu poznate.


    Predoziranje

    Nije poznato.


    Inkompatibilnosti

    Nema podataka.


  13. POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA


    Neiskorišćeni lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.


  14. DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA


    23.12.2022.


    image


  15. OSTALI PODACI


Pakovanje:

Unutrašnje pakovanje: polietilenski špric zatvoren polietilenskim zatvaračem crvene boje. Količina farmaceutskog oblika u jednom intramamarnom špricu je 8 g.

Spoljašnje pakovanje: složiva kartonska kutija koja sadrži 20 intramamarnih špriceva spakovanih u aluminijumsku kesu, 20 pojedinačno spakovanih vlažnih maramica i Uputstvo za lek.

Režim izdavanja: Lek se može izdavati samo na recept veterinara.

ATCvet kod: QJ51RV01

Broj i datum izdavanja dozvole: 323-01-00599-21-001 od 23.12.2022.godine


image