UPUTSTVO ZA KORISNIKA

DOXYVETo 50S, oralni prašak, 1x1 kg

(za primenu na životinjama)

Proizvođač: V.M.D. N.V., BELGIJA

Adresa: Hoge Mauw 900, Aredonk, Belgija Podnosilac zahteva: PROVET D.O.O., BEOGRAD Adresa: Nikolaja Gogolja 48, Beograd, Srbija

1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK

   
   

   PROVET doo

   Nikolaja Gogolja 48, Beograd, Srbija

   
   

   NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA

   
   

   V.M.D. n.v. Belgija

   Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgija

   
   

2. IME LEKA

   
   

   DOXYVETo -50 S

   Doksiciklin 500mg/g Oralni prašak

   Za telad i prasad

   
   

3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV

   
   

   1 gram oralnog praška sadrži:

   
   

   Aktivna supstanca

   Doksiciklin-hiklat 577 mg (računato na doksiciklin) 500 mg

   
   

   Pomoćna supstanca

   Laktoza, monohidrat do 1 g

   
   

4. INDIKACIJE

   
   

   Terapija infekcija digestivnog trakta teladi i prasadi uzrokovanih mikroorganizmima osetljivim na doksiciklin:

   Telad: Bronchopneumonia i pleuropneumonia

   Prasad: Bronchopneumonia i Pleuropneumonia Atrofični rhinitis

   
   

5. KONTRAINDIKACIJE

   
   

   Preosetljivost na tetracikline

   Ne davati životinjama koje su počele sa preživanjem

   
   

6. NEŽELJENA DEJSTVA

   
   

   Posle primene Doxiveta 50-S kod teladi veoma retko može doći do pojave paralize jezika, pojačanog nazalnog iscedka pa čak i uginjavanja.

   Na obdukciji se kod uginule teladi mogu uočiti lezije miokarda.Ukoliko se sprovodi grupna terapija

   moguća je istovremena pojava kod više jedinki.

   Ipak, direktna veza izmedju zapaženih simptoma i davanja Doxiveto-50 S ne može se uspostaviti

   
   

7. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA

   
   

   Telad i prasad

   
   

8. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE

   
   

   Doxiveto 50% prašak je namenjen za oralnu primenu u vodi za piće ili mleku

   Telad:

   10 mg Doksiciklina na kg telesne mase dnevno =20 mg Doxiveto 50% praška na kg tel.mase putem mleka ili kroz vodu za piće.

   3g na 100 kg telesne mase u mleku ili vodi za piće.

   
   

   Prasad:

   10 mg doksiciklina na kg telesne mase dnevno kroz vodu za piće =

   200-250 g na 1000 litara vode za piće.

   Terapija traje 3-5 dana.

   
   

   Jedna merica sadrzi 0,8 g sto je dovoljno za 40 kg telesne mase. Strogo poštovati dozu.

   
   

9. UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA

   
   

   Prilikom davanja preparata izbegavati dodir sa kožom kao i inhalaciju preparata. Preparat rastvoriti u vodi za piće strogo poštujući doze.

   
   

10. KARENCA

    
    

    Jestiva tkiva: Telad: 14 dana

    Prasad: 7 dana

    
    

11. POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA

    
    

    Zaštićeno od svetlosti i vlage na temperaturi do 250C

    Čuvati van domašaja dece.

    
    

    Rok upotrebe: 3 godine

    Rok upotrebe posle otvaranja: 28 dana

    Rok upotrebe posle rekonstrukcije: upotrebiti odmah.

    
    

12. POSEBNA UPOZORENJA

    
    

    Za primenu na životinjama.

    Alkalni rastvori uzrokuju precipitaciju doksiciklina

    Preosetljivost na tetracikline

    Ne davati životinjama koje su počele sa preživanjem

    Tetraciklini su antagonisti sa penicilinima, cefalosporinima i aminoglikozidima baktericidnim antibioticima

    
    

    Upotreba tokom graviditeta i laktacije

    Doksiciklin se deponuje u kostima, te primenu za vreme gestacije i laktacije treba izbegavati ili limitirati.

    
    

    Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama

    Trebalo bi izbegavati direktan kontakt sa kožom i inhalaciju praška.

    
    

13. POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA

    
    

    Neiskorišćen lek ili ostatak leka se uništava u skladu sa važećim propisima

    
    

14. DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA

    
    

    09.10.2012.

    
    

15. OSTALI PODACI

Pakovanje: Troslojna vreća (poliester/aluminijum/polietilen), od 1 kg. Način izdavanja: Lek se može izdavati samo na recept veterinara. ATC vet code : QJ01AA02

Broj dozvole: 323-01-0063-12-001 od 09.10.2012.