Početna stranica Početna stranica

Sergon PG 400+200
horionski gonadotropin, serumski gonadotropin


UPUTSTVO ZA LEK


Sergon PG 400+200

liofilizat i rastvarač za rastvor za injekciju, 5 x 1 doza liofilizata i 5 x 2 mL rastvarača (400 i.j./2 mL + 200 i.j./2 mL)


(za primenu na životinjama)


Proizvođač: BIOVETA A.S.


Adresa: Komenskeho 212, Ivanovice na Hane, Češka Republika


Podnosilac zahteva: Provet d.o.o.


Adresa: Nikolaja Gogolja 48, Beograd, Republika Srbija



image


  1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK


    PROVET d.o.o.

    Nikolaja Gogolja 48, Beograd, Republika Srbija


    NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA


    BIOVETA A.S

    Komenskeho 212, Ivanovice na Hane, Češka Republika


  2. IME LEKA


    Sergon PG 400+200

    400 i.j. + 200 i.j.

    liofilizat i rastvarač za rastvor za injekciju za krmače i nazimice

    serumski gonadotropin, horionski gonadotropin


  3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV


    Sergon PG 400+200 se primenjuje nakon rastvaranja (rekonstitucije) 1 doze liofilizata (sadržaj jedne bočice) u 2 mL rastvarača.


    Jedna doza od 2 mL rastvora za injekciju, dobijenog rekonstitucijom liofilizata, sadrži:


    Aktivne supstance:

    gonadotropin, serumski konjski 400 i.j. horionski gonadotropin 200 i.j.


    Pomoćne supstance:

    Liofilizat: manitol; natrijum- dihidrogenofosfat, dihitrat; dinatrijum- fosfat, dodekahidrat; Rastvarač: natrijum-dihidrogenofosfat, dihitrat; dinatrijum–fosfat, dodekahidrat; voda za injekcije


  4. INDIKACIJE


    Lečenje subestrusa i anestrusa uzrokovanih hormonskim disbalansom; indukcija i sinhronizacija estrusa kod nazimica i kod krmača nakon odlučivanja prasadi.


  5. KONTRAINDIKACIJE


    Lek se ne daje životinjama sa poznatom preosetljivošću na supstance u sastavu leka.


    image


  6. NEŽELJENA DEJSTVA


    Mada retko, moguća je pojava anafilaktičkih reakcija.

    Ukoliko primetite neko ozbiljno ili bilo koje drugo neželjeno dejstvo o tome obavestite nadležnog veterinara.


  7. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA


    Krmače i nazimice


  8. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE


    Za intramuskularnu ili supkutanu upotrebu.

    U bočicu sa liofilizatom prvo dodati malu količinu rastvarača i dobro mućkati, a kada se liofilizat potpuno rastvori, u dobijeni rastvor dodati preostalu količinu rastvarača.

    Pre upotrebe dobro promućkati.

    Jedna doza od 2 mL rekonstituisanog leka se primenjuje intramuskularno (primarni preporučeni način primene) ili supkutano, iza uha.


    Ciljne vrste

    Indikacije

    Vreme primene

    Krmače

    Indukcija estrusa

    0-2 dana posle zalučivanja

    Lečenje anestrusa/subestrusa

    Oko 10 dana posle zalučivanja

    Nazimice

    Lečenje anestrusa/subestrusa

    U uzrastu od 8-10 meseci

    Indukcija estrusa

    U uzrastu od 5,5 do 6,5 meseci ili kod nazimica telesne mase od 85-100 kg.

    Nazimice se mogu osemeniti u prvom estrusu posle primene preparata.


    Napomena: Estrus se očekuje 3-6 dana posle primene preparata.

    Kod jalovih krmača, subestrus ili anestrus nastali usled hormonskog disbalansa mogu pozitivno odgovoriti na jednu dozu leka.

    Ukoliko su u vreme primene leka na jajnicima krmača ili nazimica prisutna žuta tela, lek neće postići efekat.


  9. UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA


    Kod supkutane primene treba voditi računa da se lek ne aplikuje u potkožno masno tkivo.

    U slučaju pojave anafilaktičke reakcije treba intramuskularno aplikovati 1-3 mL adrenalina (u obliku rastvora 1: 1000).


    image


    Priprema rastvora za primenu: u bočicu sa liofilizatom se prvo dodaje mala količina rastvarača i dobro promućka, a kada se liofilizat potpuno rastvori, dobijeni rastvor se dodaje u bočicu sa ostatkom rastvarača. Pre upotrebe dobro promućkati.


  10. KARENCA


    Nula (0) dana


  11. POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA Čuvati van domašaja dece.

    Čuvati u frižideru, na temperaturi od 2 do 8 °C, u originalnom pakovanju, zaštićeno od svetlosti. Proizvod čuvati od smrzavanja.


    Rok upotrebe: 3 godine

    Rok upotrebe nakon rekonstitucije: 12 sati, čuvanjem u frižideru, na temperaturi od od 2 do 8 °C.


  12. POSEBNA UPOZORENJA Za primenu na životinjama.

    Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama

    U slučaju kontakta sa lekom, odmah kožu dobro oprati sa vodom i sapunom. U slučaju iritacije kože potražiti medicinsku pomoć.

    U slučaju kontakta očiju sa lekom, isprati ih velikom količinom vode, u trajanju od najmanje 15 minuta. U slučaju iritacije oka poztražiti pomoć lekara.

    U slučaju nehotičnog samoubrizgavanja leka potražiti pomoć lekara i pokazati mu etiketu leka ili Uputstvo za lek. Preporučuje se nošenje odgovarajuće zaštitne odeće da ne bi došlo do slučajnog samoubrizgavanja leka.

    Ako se lek slučajno proguta, ne treba izazivati povraćanje. Isprati usta velikom količinom vode. Ukoliko je osoba svesna, treba da popije što veću količinu vode. Ukoliko dođe do pojave neželjenih dejstava, treba potražiti pomoć lekara.

    Serumski konjski gonadotropin (PMSG) i horionski gonadotropin (hCG) mogu uticati na funkciju polnih žlezda kod ljudi.


    Upotreba tokom graviditeta i laktacije

    Lek nije indikovan za primenu tokom graviditeta.

    Primena leka tokom graviditeta i laktacije nema negativne efekte. Ukoliko se da u graviditetu, lek neće prozrokovati abortus, niti će indukovati estrus.


    Interakcije

    Nisu poznate.


    Predoziranje

    Životinje dobro podnose lek i kada se primeni u dozi koja je 25 puta veća od preporučene.



    image


    Ne korigovati preporučenu dozu. Primenom viših doza ne povećava se efikasnost leka.

    Inkompatibilnost

    U odsustvu ispitivanja kompatibilnosti, ovaj lek ne sme se mešati sa drugim lekovima.


  13. POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA


    Neiskorišćen lek ili ostatak leka se uništavaju u skladu sa važećim propisima.


  14. DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA


    06.04.2020.


  15. OSTALI PODACI Pakovanje:

Unutrašnje pakovanje:

Liofilizat za rastvor za injekciju: bočica od bezbojnog stakla (tip I), zatvorena gumenim čepom (elastomer tip I) i aluminijumskom kapicom ili flip-off kapicom. Bočica sadrži 1 dozu liofilizata za rastvor za injekciju.

Rastvarač za rastvor za injekciju: bočica od bezbojnog stakla (tip I), zatvorena gumenim čepom (elastomer tip I) i aluminijumskom kapicom ili flip-off kapicom. Bočica sadrži 2 mL rastvarača za rekonstituciju 1 doze liofilizata za rastvor za injekciju.

Spoljnje pakovanje:

Plastična kutija: sa ukupno 5 doza

Bočica sa liofilizatom: 5 x 1 doza i bočica sa rastvaračem 5 x 2 mL


Režim izdavanja: Lek se može izdavati samo na recept veterinara.

ATCvet kod: QG03GA99

Broj i datum izdavanja dozvole: 323-01-00445-19-001 od 06.04.2020.


image