Caliersantel
klosantel
UPUTSTVO ZA LEK
Caliersantel, rastvor za iniekciju, 50 mg/mL, 1 x 250 mL (za primenu na životinjama)
Proizvođač LABORATORIOS CALIER S.A.
Adresa: 08520 Les Franqueses Del Valles, Barcelona, Španija
Podnosilac zahteva: Provet d.o.o.
Adresa: Nikolaja Gogolja 48, 11 000 Beograd, Srbija
Provet d.o.o., Nikolaja Gogolja 48, 11 000 Beograd, Srbija
LABORATORIOS CALIER S.A., 08520 Les Franqueses Del Valles, Barcelona, Španija
za goveda i ovce
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
klosantel 50 mg
benzilalkohol 0.03 ml
Ostale pomoćne supstance: propilenglikol; natrijum-hidroksid; povidon K-30; limunska kiselina, monohidrat; voda za injekcije.
Lečenje i kontrola infekcija goveda i ovaca prouzrokovanih gastrointestinalnim odraslim i larvenim oblicima nematoda (Haemonchus contortus, Haemonchus placei, Bunostomum phlebotomum, B. trigonocephalum), trematoda (Fasciola hepatica) i larvama diptera (Hypoderma spp.i Oestrus ovis).
Ne primenjuje se kod ovaca i goveda sa poznatom preosetljivošću na klosantel ili druge komponente u sastavu leka.
Lek može da prouzrokuje lokalnu reakciju u vidu otoka i bola, koja spontano prolazi tokom dva do tri dana.
Ukoliko primetite neko ozbiljno ili bilo koje drugo neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, o tome obavestite nadležnog veterinara.
Goveda i ovce.
Goveda: subkutana ili intramuskularna upotreba. Ovce: subkutana upotreba.
Lek se primenjuje jednokratno.
Terapijska doza klosantela za goveda i ovce kreće se od 2.5 do 5 mg/kg t.m. (0.5 do 1 ml leka na 10 kg telesne mase)
fascioloza i gastrointestinalna nematodoza (2.5 mg /kg tm klosantela, odnosno 0.5 ml leka na 10 kg t.m.), jednokratno
hipodermoza (5 mg klosantela/ kg t m., odnosno 1 ml leka na 10 kg tm), jednokratno
estroza i gastrointestinalna nematodoza (2.5 mg klosantela /kg t m., odnosno 0.5 ml leka na 10 kg t.m.), jednokratno
fascioloza (5 mg klosantela/kg t.m., odnosno 1 ml leka na 10 kg t m.), jednokratno
Da bi se lek pravilno dozirao, treba što tačnije odrediti telesnu masu životinje.
Ukoliko se životinje tretiraju grupno, a ne individualno, potrebno je formirati grupe prema njihovoj telesnoj masi, da bi se izbeglo potencijalno subdoziranje ili predoziranje leka.
Pogledati poglavlje 8.
Meso goveda i ovaca: 42 dana
Mleko Goveda:
Lek se ne koristi kod krava čije se mleko koristi u ishrani ljudi, uključujući i period zasušenja.
Ne koristiti u poslednjem trimestru graviditeta kod junica čije mleko će se koristiti u ishrani ljudi. Ovce:
Lek se ne koristi kod ovaca čije se mleko koristi u ishrani ljudi, uključujući i period zasušenja. Ne koristiti godinu dana pre prvog jagnjenja kod ovaca čije mleko će se koristiti u ishrani ljudi.
Čuvati na temperaturi do 25 °C, u originalnom pakovanju.
U cilju sprečavanja razvoja rezistencije koja može dovesti do smanjenja ili izostanka efikasnosti terapije, treba izbegavati:
suviše čestu i ponavljanu upotrebu antihelmintika iste grupe, tokom dužeg vremenskog perioda
subdoziranje, koje može biti posledica pogrešno procenjene telesne mase, pogrešnog načina primene leka ili upotrebe nekalibrisanog dozera.
Kliničke slučajeve sumnje na razvoj rezistencije na antihelmintike treba potvrditi odgovarajućim testovima (npr. test redukcije broja jaja u fecesu). Ukoliko dobijeni rezultati ukazuju na razvoj rezistencije na određeni antihelmintik, u lečenju treba koristiti antihelmintik druge klase, odnosno sa drugim mehanizmom delovanja.
Ne prekoračivati preporučenu dozu leka.
Na jednom injekcionom mestu može da se aplikuje najviše 13 ml leka kod goveda i 3 ml kod ovaca. Ukoliko je potrebna količina leka veća od navedene, aplikovati je podeljeno na dva injekciona mesta.
Vreme primene leka treba da se zasniva na epidemiološkim faktorima. Program tretmana treba da bude određen od strane odgovornog veterinara.
Lečenje i kontrola infekcije vrstom Haemonchus contortus (odrasli oblici i larve), sprovodi se 2 do 3 nedelje pred teljenje i jagnjenje, uz ograničenje primene kod životinja čije mleko se koristi u ishrani ljudi (pogledati poglavlje 10. Karenca).
Novonabavljene ovce obavezno tretirati ovim lekom pre nego što se priključe stadu.
Voditi računa da ne dođe do samoubrizgavanja leka.
Posle primene leka ruke treba oprati tekućom vodom.
Lek se može primenjivati tokom graviditeta.
Lek se može koristiti tokom laktacije, ali ne kod onih životinja čije se mleko koristi za ishranu ljudi (pogledati poglavlje 10. Karenca).
Akutno predoziranje leka kod ovaca može dovesti do gubitka apetita i znakova depresije, hipotonije, kvadriplegije, poremećaja vida ili uginuća.
Kod akutnog predoziranja goveda, zabeleženi su slabost, anoreksija, poremećaj vida i poremećaj koordinacije.
Lek se ne primenjuje istovremeno sa drugim antihelminticima.
U nedostatku studija inkompatibilnosti, lek ne sme da se meša sa drugim veterinarskim lekovima.
Ukoliko se koristi u skladu sa preporukom proizvođača, lek ne predstavlja opasnost po životnu sredinu.
Neiskorišćen lek ili otpadni materijal se uništavaju u skladu sa važećim propisima.
08.04.2015.
Unutrašnjepakovanje: boca od tamnog stakla (tip II), zapremine 250 mL, zatvorena gumenim čepom i aluminijumskom kapicom.
Spoljnje pakovanje: složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi jedna boca sa 250 mL rastvora za injekciju i Uputstvo za lek.