Hipraviar-clon
vakcina koja sadrži živi virus Newcastle bolesti, klon CL/79
UPUTSTVO ZA LEK
HIPRAVIAR-CLON, liofilizat za suspenziju, 10 x 1000 doza HIPRAVIAR-CLON, liofilizat za suspenziju, 10 x 5000 doza
Proizvođač: LABORATORIOS HIPRA S.A.
Adresa: Avda. la Selva, 135, 17170 Amer (Girona), Španija
Podnosilac zahteva: FISH Corp.2000 d.o.o.
Adresa: Nebojšina 41, Beograd, Srbija
FISH Corp. 2000 d.o.o., Nebojšina 41, Beograd, Srbija
LABORATORIOS HIPRA S.A., Avda la Selva, 135, 17170 Amer (Girona), Španija
vakcina koja sadrži živi virus Newcastle bolesti, klon CL/79 liofilizat za suspenziju
za piliće
Jedna doza vakcine (0,03 mL posle rekonstitucije za okularnu/nazalnu upotrebu) sadrži:
Živi virus Newcastle bolesti, klon CL/79 106,5 - 107,7 EID50
* 50% infektivna doza za pileći embrion
Aktivna imunizacija brojlera i budućih nosilja i roditelja u cilju prevencije Newcastle bolesti.
Nema.
Kod vakcinisanih ptica je 5-7 dana nakon vakcinacije moguća pojava respiratornih simptoma. Ukoliko primetite neko ozbiljno ili bilo koje drugo neželjeno dejstvo, koje nije navedeno u ovom uputstvu, o tome obavestite nadležnog veterinara.
Pilići (brojleri i buduće nosilje i roditelji).
Nadležni veterinar će odrediti najpogodniji program vakcinacije, u odnosu na zdravstveno stanje na farmi i u regionu.
Okularna/nazalna upotreba:
Za pripremu 1000 doza vakcine, liofilizat pomešati sa rastvaračem/vodom za injekcije (32 mL za 1000 doza) i blago promešati. Vakcinu primenjivati tek nakon potpunog resuspendovanja liofilizata. Aplikovati jednu kap vakcine (0,03 mL) po ptici, u oko ili nozdrvu, uz upotrebu standardne kapaljke.
Upotreba dodavanjem u vodu za piće (oralno):
Resuspendovati liofilizat tako što se bočica u kojoj se nalazi napuni do polovine zapremine svežom vodom (ne koristiti hlorisanu vodu, niti vodu sa bilo kojim drugim dezinficijensom, kao ni destilovanu vodu), promućka i sipa u odgovarajući kontejner do one količine vode za piće koju će ptice konzumirati u roku od pola do najduže jednog sata, vodeći računa o potrebama za vodom:
1 do 3 nedelje 5 - 10 litara
4 do 9 nedelja 12 - 23 litara
10 do 16 nedelja 27 - 37 litara
Ne koristiti toplu vodu za resuspendovanje liofilizata.
Da bi se obezbedilo da živina popije rekonstituisanu vakcinu u roku od pola ili najduže jednog sata, vodu za piće treba uskratiti leti 1 sat, odnosno zimi 2 sata pre vakcinacije.
Upotreba raspršivanjem (aerosolom):
Ukoliko se vakcina aplikuje u obliku aerosola, koristiti kapljice veličine preko 50μm.
Zapremina vode koja će biti potrebna za aerosol aplikaciju zavisi od aparata koji se upotrebljava i veličine kapljica koje proizvodi. Zbog toga, pre sprovođenja vakcinacije treba utvrditi količinu vode koja je potrebna za aparat pomoću kog će se vakcina primenjivati. Da bi se to uradilo, dan pre vakcinacije treba napuniti aparat svežom vodom i raspršiti aerosol, tako da glave ptica budu prekrivene kapljicama vode. Zatim treba proveriti koliko je vode potrošeno i to će biti količina vode potrebna za vakcinaciju, koja će se zatim pomešati sa odgovarajućim brojem doza vakcine, zavisno od broja jedinki koje treba vakcinisati.
Orijentaciono, potrebna količina vode će biti:
Broj doza | Jednodnevni pilići (velike kapi) | Starije jedinke (fine kapi) |
1000 | 200-250 mL | 500-1000 mL |
Preporučuje se da se sprej krupnih kapljica (većih od 50 µm) koristi za prvu imunizaciju. Za kasnije vakcinacije (kod starijih ptica) se može koristiti sprej finijih kapljica (manjih od 50 µm).
Nula (0) dana.
Čuvati i transportovati na temperaturi 2-8°C (u frižideru). Čuvati zaštićeno od svetlosti.
Ne zamrzavati.
Čuvati van domašaja dece.
Vakcinisati samo zdrave jedinke. Ne izlagati vakcinu dezinficijensima, deterdžentima, toploti ili sunčevoj svetlosti, jer je na njih osetljiva. Broj doza vakcine usaglasiti sa brojem jedinki koje treba vakcinisati. Obezbediti da svaka ptica primi propisanu dozu. Kako bi se izbegao gubitak efikasnosti vakcine, vakcinaciju treba sprovesti u najkraćem mogućem roku.
Pilići mogu biti vakcinisani već jedan dan posle izleganja, ukoliko će biti naseljeni u endemična područja za Newcastle bolest.
Za rekonstituciju vakcine ne koristiti hlorisanu vodu niti vodu sa bilo kojim drugim dezinficijensom, kao ni destilovanu vodu.
Primena vakcine aerosolom zahteva upotrebu zaštitne maske i naočara.
Ne primenjivati u periodu nošenja jaja.
Nema dostupnih podataka o bezbednosti i efikasnosti istovremene primene ove vakcine sa drugim veterinarskim lekovima. Odluku o primeni ove vakcine pre ili posle bilo kog drugog veterinarskog leka treba doneti u zavisnosti od procene konkretnog slučaja.
U nedostatku ispitivanja kompatibilnosti, ovaj lek se ne sme mešati sa drugim veterinarskim lekovima.
Simptomi nisu zabeleženi pri primeni doze 10 puta veće od preporučene.
Neiskorišćen lek ili ostatak leka se uništavaju u skladu sa važećim propisima.
24.12.2021.
Primarno pakovanje: bočica od stakla tipa I, sa 1000 i 5000 doza vakcine, zatvorena zapušačem od brombutil gume i aluminijumskom kapicom.
Sekundarno pakovanje: kartonska kutija sa 10 bočica x 1000 doza ili 10 bočica x 5000 doza vakcine.
Lek se može izdavati samo na recept, a distribucija se vrši u skladu sa propisanim Programom mera zdravstvene zaštite životinja.
Pakovanje 10 x 1000 doza: 323-01-00323-21-001 od 21.12.2021.
Pakovanje 10 x 5000 doza: 323-01-00324-21-001 od 21.12.2021.