Početna stranica Početna stranica

Baycox 2.5%
toltrazuril



UPUTSTVO ZA LEK


image

Baycox 2.5%, oralni rastvor, 25 mg/mL, 1x1L (za primenu na životinjama)


Proizvođač: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH


Adresa: Projensdorfer strasse 324, Kiel, Nemačka


Podnosilac zahteva: Bayer d.o.o.


Adresa: Omladinskih brigada 88b, Beograd, Republika Srbija


image


  1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK


    Bayer d.o.o.

    Omladinskih brigada 88b, Beograd, Republika Srbija


    NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA


    KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer strasse 324, Kiel, Nemačka


  2. IME LEKA Baycox 2.5%

    25mg/mL oralni rastvor

    za piliće i ćurke toltrazuril


  3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV


    1mL oralnog rastvora sadrži:


    Aktivna supstanca:

    Toltrazuril 25mg


    Pomoćne supstance: Trolamin Polietilenglikol P 200


  4. INDIKACIJE


    Pilići:

    Lečenje kokcidioze uzrokovane sojevima Eimeria acervulina, E. brunetti, E. maxima, E. mivati, E. necatrix, E. tenella.

    Ćurke:

    Lečenje kokcidioze uzrokovane sojevima E. adenoides, E. meleagrimitis.


  5. KONTRAINDIKACIJE


    Lek se ne daje kokama nosiljama konzumnih jaja.


  6. NEŽELJENA DEJSTVA


    Nema poznatih.


    image


  7. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA


    Pilići i ćurke.


  8. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE


    Baycox 2.5% se primenjuje dodavanjem u vodu za piće.


    Preporučena doza je 7mg toltrazurila po 1kg t.m. dnevno, tokom 2 uzastopna dana, što odgovara 28mL Baycox 2.5% na 100kg t.m. dnevno, tokom dva uzastopna dana.

    Ovakvo doziranje se postiže primenom rastvora koncentracije 25ppm (1 ml Baycox 2.5% po 1 litru

    vode za piće), kontinuirano tokom 48 sati. Alternativno, može se aplikovati rastvor veće koncentracije (75ppm, odnosno 3mL Baycox 2.5% po 1 litru vode za piće), koji se daje tokom 8 sati dnevno, dva dana uzastopno. U vreme trajanja tretmana životinjama sme biti dostupna samo medicinirana voda za piće.


    Da bi se obezbedilo pravilno doziranje, potrebno je što tačnije izračunati ukupnu težinu životinja koje se tretiraju, kao i dnevnu konzumaciju vode.

    Tretman je najefikasniji u ranoj fazi infekcije, pa je korisna rana dijagnoza. Tretman treba započeti već pri prvim znacima bolesti.


  9. UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA


    Preparat se primenjuje razblažen u vodi za piće laganim mešanjem.

    Kod pripreme rastvora koncentrovanijih od 1:1000 (1mL Baycox 2.5% rastvora po 1 litru vode za piće) može doći do stvaranja taloga. Dnevno pripremati svež rastvor leka.

    U nedostatku studija inkompatibilnosti, lek u vodi za piće ne treba mešati sa drugim veterinarskim lekovima.


  10. KARENCA


    Meso i organi tretirane peradi (tovni pilići, ćurići) nisu za ishranu ljudi u toku tretmana kao ni 14 dana (tovni pilići) odnosno 16 dana (ćurići) od poslednje primene leka.

    Lek se ne koristi kod koka nosilja konzumnih jaja.


  11. POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA Čuvati van domašaja dece.

    Čuvati na temperaturi do 25 C, zaštićeno od svetlosti. Ne držati u frižideru.


    Rok upotrebe: 5 godina.

    Rok upotrebe nakon prvog otvaranja: 12 nedelja, na temperaturi do 25 °C.

    Rok upotrebe nakon razblaživanja u vodi za piće: 24 časa, na temperaturi do 25 °C.


    image


  12. POSEBNA UPOZORENJA Za primenu na životinjama

    Istovremena upotreba sa antibioticima može dovesti do smanjenog unosa vode kod ćuraka. Baycox 2.5% rastvor ne remeti razvoj imuniteta na kokcidije.

    Baycox je kompatibilan sa kokcidiostaticima i amebostaticima.

    Kao i kod drugih antikokcidijalnih lekova, produžena primena može dovesti do razvoja rezistentnih sojeva.

    Ako se preporučena doza prekorači za više od 3-5 puta, može doći do smanjenja unosa vode.


    Upotreba tokom graviditeta, laktacije i nošenja jaja

    Lek se ne daje kokama nosiljama konzumnih jaja.


    Posebne mere predostrožnosti za osobe koje daju veterinarski lek životinjama

    Baycox 2.5% je alkalni rastvor.

    Preporučuje se nošenje gumenih rukavica pri rukovanju koncentrovanim lekom. Posle eventualnog kontakta sa rastvorom odmah isprati kožu i oči.

    Ne jesti, ne piti i ne pušiti pri rukovanju lekom.


    Podaci o uticaju na životnu sredinu

    Postoji teorijski rizik za štetan uticaj na životnu sredinu. Metabolit toltrazurila, toltrazuril sulfon, spada u perzistentne (poluvreme>1 godine) i mobilne supstance i toksičan je za biljke. Zbog spore degradacije, ponavljano đubrenje zemljišta stajnjakom dobijenim od tretiranih životinja može dovesti do njegove akumulacije u zemljištu i toksičnog delovanja na biljke, a ne može se isključiti ni mogućnost dospevanja u podzemne vode.


  13. POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA


    Neiskorišćeni lek ili ostatak leka se uništavaju u skladu sa važećim propisima.


  14. DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA


    27.05.2019.


  15. OSTALI PODACI


Pakovanje: Plastična boca (HDPE) od 1L.

Režim izdavanja: Lek se može izdavati samo na recept veterinara.

ATCvet kod: QP51AJ01

Broj i datum izdavanja dozvole: 323-01-00370-18-001 od 27.05.2019.


image