Terralon 20% LA
oksitetraciklin
UPUTSTVO ZA LEK
TERRALON 20% LA, rastvor za injekciju, 200 mg/mL, 1 x 100 mL TERRALON 20% LA, rastvor za injekciju, 200 mg/mL, 1 x 250 mL
Proizvođač: VIRBAC S.A.
Adresa: Carros, 1ere Avenue, 2065 m L.I.D., Francuska
Podnosilac zahteva: Velvet Animal Health d.o.o.
Adresa: Vrbnička 1B, Beograd
Velvet Animal Health d.o.o. Vrbnička 1B, Beograd
Virbac S.A., 1ere Avenue, 2065 m L.I.D. Carros, Francuska
200 mg/mL
rastvor za injekciju
za goveda, svinje, ovce i koze oksitetraciklin
1mL rastvora za injekciju sadrži:
Oksitetraciklin 200 mg
(u obliku oksitetraciklin, dihidrata)
Natrijum-formaldehidsulfoksilat 5 mg Ostale pomoćne supstance:
magnezijum-oksid, laki; povidon K17; N-metilpirolidon; etanolamin; voda za injekcije.
Lečenje infekcija prouzrokovanih mikroorganizmima osetljivim na oksitetraciklin, kao što su: Goveda: infekcije respiratornog i gastrointestinalnog trakta, infektivni pobačaji (izazvani hlamidijom, brucelama i leptospirama), infekcije zglobova (artritisi, interdigitalna nekrobaciloza) Svinje: infekcije respiratornog i gastrointestinalnog trakta, mastitisi, MMA sindroma kod krmača, infektivni abortus (izazvan leptospirama).
Druge indikacije: anaplazmoza, antraks, aktinobaciloza, transportna groznica.
Ne daje se životinjama sa poznatom preosetljivošću na tetracikline. Ne daje se životinjama sa poremećajima funkcije jetre i bubrega.
Lek se ne primenjuje kod konja, pasa i mačaka.
Pri primeni terapijske doze mogu se javiti gastrointestinalne smetnje (dijareja) kao i posledica superinfekcije neoseltjivim bakterijama i gljivicama. Alergijske reakcije kod preosetljivih životinja su veoma retke,a u slučaju njihove pojave treba primeniti antihistaminitke i kortikosteroide.
Nekada se na mestu aplikacije leka može javiti prolazni otok, koji posle nekoliko dana spontano iščezne.
Kod mladih životinja može doći do poremećaja rasta kostiju i prebojavanja zuba.
Ako primetite neželjena dejstva ovog preparata obavestite Agenciju za lekove i medicinska sredstva Srbije i/ili Predstavnika u Srbiji.
Goveda, svinje, ovce i koze.
Lek se aplikuje duboko intramuskularno. Doza za sve vrste životinja iznosi 20 mg/kg telesne mase, odnosno 1 mL leka na 10 kg telesne mase, jednokratno.
U slučaju da doza prelazi 20 mL za goveda, 10 mL za svinje i 3 mL za ovce i koze, lek se mora aplikovati na više mesta
Meso nije za ishranu ljudi u toku tretmana i 28 dan nakon poslednje aplikacije leka. Mleko nije za ishranu ljudi u toku tretmana i 8,5 dana od poslednje aplikacije leka
Čuvati na temperaturi do 25 °C, u originalnom pakovanju.
Lek treba primenjivati sa oprezom i samo nakon urađenog antibiograma da bi se izbeglo širenje rezistencije. Ne primenjivati istovremeno sa baktericidnim lekovima.
Lek se ne daje u ranom graviditetu, tokom 2-3 nedelje od gestacije, kao ni i poslednjoj trećini graviditeta. Upotreba tetraciklina tokom perioda razvoja zuba i kostiju može dovesti do prebojavanja zuba i poremećaja razvoja kostiju. Kao i ostali tetraciklini, oksitetraciklin se eliminiše mlekom tretiranih životinja u laktaciji.
Nema posebnih upozorenja.
Oprati ruke posle aplikovanja leka. U slučaju kontakta preparata sa očima i kožom, treba ih kompletno oprati sa vodom zbog moguće pojave iritacije. U slučaju samoubrizgavanja potražiti savet lekara. Lek ne razblaživati.
Ne primenjivati istovremeno sa baktericidnim lekovima.
Primenjen u višim dozama od terapijskih, oksitetraciklin može proizvesti prolazne manifestacije intolerancije.
Da bi se izbegla inkompatibilnost rastvor za injekciju ne sme se mešati sa drugim injekcionim preparatima u istom špricu.
Neiskorišćeni lek ili ostatak leka se uništavaju u skladu sa važećim propisima.
21.10.2019.
Pakovanje: Unutrašnje pakovanje: bočica/boca od tamnog stakla (tip II), zapremine 100 mL/250 mL, zatvorena gumenim zapušačem i aluminijumskom kapicom.
Spoljašnje pakovanje: složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi jedna bočica/boca sa 100 mL/250 mL rastvora za injekciju.
323-01-00147-19-002 od 21.10.2019. za TERRALON 20% LA, rastvor za injekciju, 1 x 100 mL
323-01-00148-19-002 od 21.10.2019. za TERRALON 20% LA, rastvor za injekciju, 1 x 250 mL