NEOSITOL
levamizol
UPUTSTVO ZA LEK
NEOSITOL, rastvor za injekciju, 75 mg/mL, 1 x 20 mL NEOSITOL, rastvor za injekciju, 75 mg/mL, 1 x 50 mL NEOSITOL, rastvor za injekciju, 75 mg/mL, 1 x 100 mL
Proizvođač: FM PHARM D.O.O.
Adresa: Beli golub 20, Palić, Srbija
Podnosilac zahteva: FM PHARM D.O.O.
Adresa: Vuka Mandušića, 39 a, Subotica, Republika Srbija
FM PHARM D.O.O.
Vuka Mandušića 39a, Subotica, Republika Srbija
FM PHARM D.O.O.
Beli Golub 20, Palić, Republika Srbija
75 mg/mL
rastvor za injekciju
za goveda, ovce i svinje levamizol
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
Levamizol hidrohlorid 75 mg
Metil parahidroksibenzoat (E218) 1.80 mg
Propil parahidroksibenzoat (E216) 0.20 mg
Terapija parazitskih obolenja goveda, ovaca i svinja, prouzrokovanih adultnim i larvenim oblicima želudačno- crevnih (Bunostomum spp., Chabertia spp., Cooperia spp., Haemonchus spp., Nematodirus spp., Neoascaris spp., Oesophagostomum spp., Ostertagia spp., Strongyloides spp., Trichostrongylus spp. i Trichuris spp.) i plućnih nematoda (Protostrongylus rufescens i Dictyocaulus spp.), kod goveda i ovaca, kao i infekcija uzrokovanih nematodama (Ascaris suum, Hyostrongylus rubidus, Oesophagostomum spp., Strongyloides ransomi, Metastrongylus spp.), kod svinja.
Preparat ne treba davati životinjama preosetljivim na levamizol.
Ne sme se davati zajedno sa organofosfatima ili dietlkarbamazin-citratom i antihelminticima koji imaju efekat sličan nikotinu, kao što su pirantel i metiridin, 14 dana pre, tokom i 14 dana posle posle tretiranja.
U slučaju pojave znakova preosetljivosti kao što su prolazna hipersalivacija, suzenje, podrhtavanje mišića, tremor, povraćanje obustaviti terapiju i primeniti atropin.
Preparat se ne primenjuje kod krava i ovaca u laktaciji.
Ne primenjuje se kod životinja sa obolelim bubrezima i jetrom.
Ne primenjuje se kod drugih vrsta životinja za koje lek nije indikovan. Ne treba ga primenjivati kod prasadi čija je telesna masa ispod 10 kg.
Ponekad se na mestu aplikacije javi prolazan otok. Veoma retko se mogu javiti reakcije preosetljivosti, prolazna hipersalivacija, suzenje, podrhtavanje mišića, tremor, povraćanje. U takvim slučajevima treba primeniti atropin. U toku primene leka moguća je pojava kašlja, količnih bolova, dijareje i kolapsa.
Ako primetite bilo kakva ozbiljna neželjena dejstva ili neželjena dejstva koja nisu navedena u ovom uputstvu, obavestite o tome nadležnog veterinara.
Goveda, ovce, svinje
Govedima i ovcama lek se aplikuje jednokratno, subkutano, a svinjama jednokratno intramuskularno.
Preparat se primenjuje u sledećoj dozi:
Goveda: 1 mL/10 kg t.m. (7.5 mg levamizol-hidrohlorida po kg t.m.).
Za goveda telesne mase 300 kg i više, maksimalni volumen iznosi 30 mL. Ovce: 1 mL/10 kg t.m. (7.5 mg levamizol-hidrohlorida po kg t.m.)
Ovce telesne mase veće od 90 kg dobijaju maksimalno 6 mL preparata.
Svinje: 1 mL/10 kg t.m. (7.5 mg levamizol-hidrohlorida po kg t.m.)
Za svinje telesne mase 150 kg i više maksimalna doza iznosi 15 mL.
Svinjama lek aplikovati isključivo intramuskularno.
Kod životinja sa jakom infestacijom primenu leka treba ponoviti posle 2 do 4 nedelje.
Pošto preparat ne deluje ovocidno, nakon terapije treba neškodljivo ukloniti izmet, odnosno stado premestiti na drugi pašnjak.
Meso i jestiva tkiva: 28 dana
Ne koristiti kod životinja čije je mleko namenjeno za ishranu ljudi.
Čuvati u originalnom pakovanju, na temperaturi do 25 °C.
Svinjama lek aplikovati isključivo i.m. Kod svinja infestiranih plućnim nematodama primena leka prouzrokuje kašalj i povraćanje. Lek se ne primenjuje kod prasadi čija je telesna masa ispod 10kg.
Pošto preparat ne deluje ovocidno, nakon terapije treba neškodljivo ukloniti izmet, odnosno stado premestiti na drugi pašnjak.
Kod osoba koje rukuju lekom moguće su reakcije preosetljivosti. Izbegavati direktan kontakt očiju , sluzokože i kože sa lekom. Posle primene leka, ruke treba dobro oprati da bi se sprečila senzibilizacija i pojava alergija. U slučaju pojave reakcije preosetljivosti zatražiti lekarsku pomoć.
Lek se može primenjivati u graviditetu ali treba izbegavati njegovu primenu u poslednjem mesecu graviditeta. Ne primenjuje se kod životinja u laktaciji ako se mleko koristi za ljudsku ishranu.
Levamizol se ne koristi istovremeno, kao ni dve nedelje pre i posle primene antihelmintika i ektocida na bazi organofosfata i antihelmintika dietilkarbamazina, pirantela i morantela, jer ovi lekovi pojačavaju njegovu toksičnost. Levamizol inhibira vezivanje rifamicina za proteine krvne plazme.
Kod goveda trostruka terapijska doza dovodi do pojave tipičnih znakova intoksikacije a kod svinja i ovaca četvorostruka terapijska doza.
Kod goveda trostruka terapijska doza dovodi do pojave tipičnih znakova intoksikacije, a kod svinja i ovaca četvorostruka terapijska doza.
Predoziranje prouzrokuje dispneju, nervne simptome, crevne kolike, dijareju i kolaps. Posle primene atropina, kao blokatora muskarinskih receptora, nekoliko sati od njegove aplikacije dolazi do potpunog oporavka životinje.
Nema podataka o mogućoj inkompatibilnosti levamizola, pa se on ne sme mešati sa bilo kojim drugim lekom.
Kada se koristi na preporučen način i u skladu sa odobrenim uputstvom ovaj lek ne predstavlja rizik po životnu sredinu.
Neiskorišćeni lek kao ili ostatak leka se uništavaju u skladu sa važećim propisima.
10.05.2022.
323-01-00420-21-001 od 10.05.2022. NEOSITOL, rastvor za injekciju, 75 mg/g, 1 x 20 mL
323-01-00421-21-001 od 10.05.2022. NEOSITOL, rastvor za injekciju, 75 mg/g, 1 x 50 mL
323-01-00422-21-001 od 10.05.2022. NEOSITOL, rastvor za injekciju, 75 mg/g, 1 x 100 mL