Neosulf
trimetoprim, sulfadimidin
UPUTSTVO ZA LEK
Neosulf, rastvor za injekciju, 1 x 100 mL
Proizvođač: FM PHARM D.O.O,
Adresa: Beli Golub 20, Palić, Republika Srbija
Podnosilac zahteva: FM PHARM D.O.O.
Adresa: Vuka Mandušića, 39 A, Subotica, Republika Srbija
“FM PHARM” d.o.o.
Vuka Mandušića 39a, Subotica, Republika Srbija
“FM PHARM” d.o.o.
Beli golub 20, Palić, Republika Srbija
40 mg/mL + 200 mg/mL rastvor za injekciju
za konje, goveda, svinje, ovce, koze i pse trimetoprim, sulfadimidin
1mL rastvora za injekciju sadrži:
Trimetoprim 40 mg
Sulfadimidin 200 mg
(u obliku sulfadimidin-natrijuma)
Terapija respiratornih infekcija bakterijskog porekla (bronhitis, pneumonija), infekcija urogenitalnog trakta, infekcija digestivnog trakta, mastitisa, bakterijske agalakcije krmača, infekcije rana, septikemija, infekcija papaka izazvanih mikroorganizamima osetljivim na aktivne supstance u leku.
Preosetljivost na sulfonamide, oštećenja funkcije jetre, bubrega i hematopoetskih organa.
Može se javiti preosetljivost, oštećenje parenhima jetre, diskrazija krvnih elemenata.
Kod pasa može doći do pojave kristalurije, hematurije i blokade renalnih tubula. Dehidracija i kisela mokraća predstavljaju uzrok pojave ovih neželjenih reakcija.
Kod preživara može doći do poremećaja crevne flore.
Kod tretiranih životinja može doći do pojave povraćanja, dijareje i anoreksije, a kod pasa i do pojave facijalnog edema, žutice i bilateralnog suvog konjuktivitisa posle duže primene. Ponekad se javlja manji bol i neugodnost tokom aplikacije; iritacija na mestu aplikacije.
Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.
Konji, goveda, svinje, ovce, koze i psi.
Intramuskularna i intravenska upotreba.
Lek se aplikuje intramuskularno ili sporo intravenski (konjima isključivo intravenski) u zapremini od 1mL/10-16 kg telesne mase dnevno. Prosečna zapremina primenjenog preparata iznosi: Goveda i konji: 15-25 mL
Telad, ždrebad: 5-10 mL
Svinje: 3-8 mL
Ovce: 1-3 mL
što odgovara dozi od 15 mg kombinacije sulfadimidin+trimetoprim/kg t.m.(12mg sulfadimidina/kg t.m +3 mg trimetoprima/kg t.m.).
Terapija traje 3-5 dana.
Preparat se ne sme aplikovati s.c. Kako se lek izlučuje putem bubrega neophodno je obezbediti životinjama dovoljne količine vode za piće. U slučaju pojave reakcija preosetljivosti, prekinuti davanje leka, aplikovati antihistaminike i glukokortikoide.
Goveda, ovce i koze : 34 dana Svinje: 28 dana
Lek se ne koristi kod konja čije se meso koristi za ishranu ljudi. Lek se ne koristi kod ovaca i koza čije se mleko koristi u ishrani ljudi.
Lek čuvati na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju.
Lek se može koristiti tokom graviditeta i laktacije uz pojačane mere opreza.
Osobe osetljive na sulfonamide i trimetoprim treba da izbegavaju rukovanje ovim preparatom. Može se javiti kontaktni dermatitis kod osoba koje rukuju lekom. Prilikom primene leka treba izbegavati direktan kontakt leka sa kožom i sluzokožom, odnosno očima. Ruke posle svake primene treba oprati i lek držati van domašaja dece.
Sulfonamidi su sinergisti sa polimiksinima protiv enterobakterija. Urea pojačava efikasnost sulfonamida pojačavajući njihovu rastvorljivost i smanjujući vezivanje za proteine. Nesteroidni antireumatici smanjuju stepen vezivanja sulfonamida za proteine plazme i mogu da pojačaju njihov efekat. S druge stran, pepton i drugi proteini stvaraju neaktivne komplekse sa sulfonamidima. PABA, prokain i ostali lokalni anestetici derivati PABA, prokainamid a verovatno i metionin i merkuri-hlorid stupaju u specifičnu interakciju sa sulfonamidima. Nekrotično tkivo i gnoj su antagonisti sulfonamida zato što sadrže PABA. Antioksidansi smanjuju bioraspoloživost leka pa se ne smeju aplikovati istovremeno. Sulfonamidi mogu pojačati delovanje furosemida i drugih tiazidnih diuretika, inhibitora ugljene anhidraze i sulfoniluree. Antagonizam sa prokain- benzilpenicilinom.
Posle duže primene sulfonamida dolazi do oštećenja hematopoetskih organa pa i CNS-a. Prolazni neželjeni efekti na hematopoetski sistem kod većine životinja su pojava leukopenije, anemije, trombocitopenije, pada nivoa hemoglobina. Sulfonamidi mogu izazvati cijanozu kod pasa (doza od 12,5 mg/kg t.m. Trimetoprima, intravenski) i žuticu kod goveda posle duže primene. Takođe, sulfonamidi mogu da prouzrokuju i neurotoksične efekte kod goveda i živine kao što su periferni neuritis (nervus shiaticus, n.brachialis) i mijelinsku degeneraciju kičmene moždine i perifernih vlakana. Ova stanja su naročito primećena kod goveda posle intravenske primene visokih doza sulfonamida. U slučaju predoziranja prekinuti davanje leka i primeniti simptomatsku terapiju.
Neiskorišćen lek ili ostatak leka se uništavaju u skladu sa važećim propisima.
07.02.2022.
Unutrašnje, ujedno i spoljašnje pakovanje:
Bočica od tamnog stakla (hidrilitička klasa II) sa 100 mL rastvora za injekciju, zatvorena čepom od brombutil gume i aluminijumskom kapicom.