Početna stranica Početna stranica

Hemutin 2%
tiamulin


UPUTSTVO ZA LEK


image

Hemutin 2%, premiks za mediciniranu hranu, 20 mg/g, 1x25kg


(za primenu na životinjama)


Proizvođač: VETERINARSKI ZAVOD “SUBOTICA” A.D.


Adresa: Beogradski put 123, Subotica, Srbija

Podnosilac zahteva: VETERINARSKI ZAVOD “SUBOTICA” A.D.


Adresa: Beogradski put 123, Subotica, Srbija


image


  1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK


    VETERINARSKI ZAVOD “SUBOTICA” A.D.

    Beogradski put 123, 24106 Subotica, Srbija


    NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA


    VETERINARSKI ZAVOD “SUBOTICA” A.D.

    Beogradski put 123, 24106 Subotica, Srbija


  2. IME LEKA Hemutin 2%

    tiamulin 20 mg/g

    premiks za mediciniranu hranu za svinje i živinu


  3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV


    1 g premiksa za mediciniranu hranu sadrži:


    Aktivna supstanca

    Tiamulin-hidrogenfumarat 20 mg


    Pomoćne supstance:

    Laktoza, monohidrat 5 mg

    Ostale pomoćne supstance: tečni parafin; sojino brašno


  4. INDIKACIJE Svinje

    Terapija krvavog proliva (Brachyspira (Serpulina) hyodysenteriae) i drugih crevnih infekcija uzrokovanih mikroorganizmima osetljivim na tiamulin uključujući: intestinalnu spirohetozu-colitis (Brachyspira (Serpulina) pilosicoli) i ileitis (Lawsonia intracellularis).

    Terapija respiratornih oboljenja: enzootske pneumonije (Mycoplasma hyopneumonie) i drugih infekcija svinja uzrokovanih mikroorganizmima osetljivim na tiamulin.

    Živina

    Terapija respiratornih oboljenja živine izazvanih mikoplazmama (CRD) i sekundarnih infekcija uzrokovanih mikroorganizmima osetljivim na tiamulin.



    image


  5. KONTRAINDIKACIJE


    Lek se ne sme davati zajedno sa monenzinom, narazinom i salinomicinom kao i 7 dana pre i posle tretiranja životinja navedenim lekovima.

    Ne daje se suprasnim krmačama (u toku ranog graviditeta – prve četiri nedelje po pripustu), priplodnim nerastovima i kokoškama nosiljama konzumnih jaja.


  6. NEŽELJENA DEJSTVA


    Moguća je alergijska reakcija koja se manifestuje akutnim zapaljenjem kože, odnosno pojavom crvenila, otoka i intenzivnog svraba, kao i edema i crvenila rektalne sluzokože svinja. Moguća je inapetenca kod svinja i živine.

    Ukoliko primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, o tome obavestite nadležnog veterinara.


  7. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA


    Svinje i živina.


  8. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE


    Lek se daje peroralno (umešan u hranu).



    Vrsta životinje

    Dnevna terapijska doza tiamulin-hidrogenfumarata

    Doza

    (kg Hemutina 2% / 1 t hrane)

    Dužina tretmana (dani)


    Svinje


    5 – 10 mg/kg t.m.

    Teži oblici bolesti

    10 kg na 1 t hrane

    (1 kg na 100 kg hrane)


    7 - 10

    Lakši oblici bolesti

    5 kg na 1 t hrane

    (0,5 kg na 100 kg hrane)


    7 - 10


    Živina


    25 mg/kg t.m.

    25 kg na 1 t hrane

    (2,5 kg na 100 kg hrane)


    5


  9. UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA


    image


    Da bi se obezbedilo ravnomerno mešanje sa hranom, odmerenu količinu leka (prema navedenim dozama), prvo umešati u manju količinu hrane, a zatim dodati u ukupnu predviđenu količinu hrane.

  10. KARENCA Svinje:

    Meso, iznutrice i druga jestiva tkiva: 5 dana


    Živina:

    Meso, iznutrice i druga jestiva tkiva: 3 dana Ne primenjuje se kod koka nosilja konzumnih jaja.


  11. POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA


    Čuvati van domašaja dece.

    Čuvati na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju.


    Rok upotrebe: 2 godine.

    Rok upotrebe nakon prvog otvaranja: 3 meseca, na temperaturi do 25°C. Rok upotrebe nakon zamešavanja u hranu: 3 meseca, na temperaturi do 25°C. Ne koristiti lek posle roka naznačenog na pakovanju.


  12. POSEBNA UPOZORENJA Za primenu na životinjama.

    Tiamulin ne sme da se meša u hranu sa jodofornim kokcidiostaticima kao što su: monenzin, narazin, salinomicin, maduramicin, lasalocid i dr. Već posle dva dana od konzumiranja ove hrane kod svinja nastaju simptomi trovanja: anoreksija, pospanost, paraplegija i koma, a kod živine: inapetenca, gubitak u telesnoj masi i oštećenje miokarda. Uginuće obično nastaje posle 5 – 10 dana od pojave simptoma trovanja.


    Upotreba tokom graviditeta i laktacije

    Ne daje se krmačama i nazimicama tokom ranog graviditeta - prve četiri nedelje po pripustu. Ne daje se krmačama u laktaciji.

    Ne daje se kokama nosiljama konzumnih jaja.


    Posebne mere predostrožnosti za osobe koje daju veterinarski lek životinjama:

    Kod mešanja leka sa hranom i vodom treba izbegavati direktan kontakt sa kožom i sluzokožom, odnosno treba koristiti odgovarajuću zaštitnu opremu (rukavice i maska) jer tiamulin draži kožu i sluzokože. Ukoliko do kontakta dođe, isprati velikom količinom vode.

    Pri radu ne piti, ne pušiti i ne jesti. Posle upotrebe oprati ruke.


  13. POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA


    Neiskorišćen lek ili otpadni materijal uništavaju se u skladu sa važećim propisima.



    image


  14. DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA LEK


  15. OSTALI PODACI


Pakovanje: Troslojna papirna kesa od 25 kg.

Način izdavanja: Lek se može izdavati samo na recept veterinara.

ATCvet kod: QJ01XQ01

Broj i datum izdavanja dozvole: 323-01-0475-001 od 14.06.2018. godine


image