Početna stranica Početna stranica

COLIGEN G - 100
gentamicin


UPUTSTVO ZA LEK



COLIGEN G - 100, oralni prašak, 100 mg/g, 1 x 1 kg


(za primenu na životinjama)


Proizvođač: FISH CORP. 2000 D.O.O.


Adresa: Salaš br. 62, Bački Vinogradi, Subotica, Srbija


Podnosilac zahteva: FISH CORP. 2000 D.O.O.


Adresa: Nebojšina 41, Beograd, Srbija



image


  1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK


    FISH CORP. 2000 D.O.O.

    Nebojšina 41, Beograd, Srbija


    NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA


    FISH CORP. 2000 D.O.O.

    Salaš br. 62, Bački Vinogradi, Subotica, Srbija


  2. IME LEKA COLIGEN G - 100

    100 mg/g oralni prašak za svinje gentamicin


  3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV


    1 g oralnog praška sadrži:


    Aktivne supstance:

    Gentamicin-sulfat 100 mg


    Pomoćne supstance:

    Glukoza, monohidrat


  4. INDIKACIJE


    Gentamicin je aminoglikozidni antibiotik koji ima širi antibakterijski spektar u odnosu na druge antibiotike iz te grupe. Primenjuje se peroralno za lečenje bakterijskih crevnih infekcija.

    COLIGEN G - 100 je indikovan za lečenje gastrointestinalnih infekcija svinja prouzrokovanih sa

    E.coli.


  5. KONTRAINDIKACIJE


    Lek ne treba koristiti kod životinja preosetljivih na gentamicin i kod životinja sa obolelim bubrezima.



    image


  6. NEŽELJENA DEJSTVA


    U retkim slučajevima je moguće da i posle peroralne primene dođe do ispoljavanja alergijskih reakcija na gentamicin. Ukoliko se znaci alergijske reakcije jave kod životinja, prekinuti sa primenom leka i odmah tražiti pomoć veterinara.

    Posle primene u toku dužeg vremenskog perioda i u većim dozama, gentamicin može delovati štetno na osmi kranijalni nerv i izazvati oštećenje sluha i ravnoteže, a mogući su i nefrotoksični efekti.


    Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.


  7. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA


    Svinje.


  8. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE


    Način primene: upotreba dodavanjem u vodu za piće.


    Doziranje: 5 g (jedna kafena kašika) preparata (500 mg gentamicina) na 10 L vode za piće. Terapija traje 3 do 5 dana.


  9. UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA


    Lek primenjivati posle postavljene dijagnoze od strane veterinara i u skladu sa Uputstvom.

    Lek treba prvo pomešati sa manjom količinom vode, a zatim sa ostatkom, kako bi se ravnomerno rasporedio u ukupnoj količini rastvora.

    Upotrebiti u roku od 24 sata od rastvaranja u vodi za piće.


  10. KARENCA


    10 dana.


  11. POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA Čuvati van domašaja dece.

    Čuvati u originalnom pakovanju, na temperaturi do 25 °C.


    Rok upotrebe: 2 godine.


    image


    Rok upotrebe nakon prvog otvaranja: 7 dana, čuvanjem na temperaturi do 25 °C.

    Rok upotrebe nakon rastvaranja u vodi za piće: 24 sata, čuvanjem na temperaturi do 25 °C.


  12. POSEBNA UPOZORENJA Za primenu na životinjama.

    Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu

    Lek se ne koristi kod svinja tokom graviditeta i laktacije.


    Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama

    Osobe koje pripremaju rastvor sa lekom treba da se pridržavaju osnovnih mera zaštite: da nose zaštitne rukavice i masku za lice, zaštitno odelo, kao i da ne jedu, piju i puše tokom pripremanja leka za životinje. Nakon završene pripreme i aplikacije leka treba oprati ruke. Osobe preosetljive na aminoglikozide treba da izbegavaju kontakt sa lekom. U slučaju pojave alergijske reakcije ili drugog oblika neželjenog delovanja kod osoba koje daju lek životinjama, neophodno je da se odmah jave lekaru i pokažu mu pakovanje leka ili Uputstvo za lek.


    Upotreba tokom graviditeta i laktacije

    Primena leka se ne preporučuje tokom graviditeta i laktacije. Iako se slabo resorbuje posle peroralne primene, gentamicin veoma dobro prodire kroz placentalnu barijeru i ulazi u fetalni krvotok, pa primenjen u ranom graviditetu u visokim dozama i u dužem vremenskom periodu može oštetiti statoakustički nerv kod mladunčadi.


    Interakcije

    COLIGEN G-100 ne treba primenjivati istovremeno sa miorelaksantnim lekovima, opštim anesteticima, neuromuskularnim blokatorima, potencijalno nefrotoksičnim i ototoksičnim lekovima i diureticima.


    Predoziranje

    Zbog velike terapijske širine, predoziranje gentamicinom je teško. U slučajevima značajnog prekoračenja doze i primene u toku dužeg vremenskog perioda, moguća je pojava oštećenja sluha i ravnoteže, kao i oštećenje bubrega i reakcije preosetljivosti. Terapija je simptomatska.


    Inkompatibilnost

    Gentamicin je inkompatibilan sa natrijum bikarbonatom, jer može doći do oslobađanja ugljen- dioksida (reakcija neutralizacije). Obzirom da su, in vitro, neki aminoglikozidi inkompatibilni sa nekim beta laktamskim antibioticima, ove lekove, ako su neophodni, treba davati odvojeno. Gentamicin i druge aminoglikozide ne treba mešati sa drugim lekovima.


  13. POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA


    Neiskorišćeni lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.


  14. DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA LEK


    image


    28.09.2020.


  15. OSTALI PODACI Pakovanje:

Unutrašnje pakovanje: polietilenska kesa sa 1 kg oralnog praška.

Spoljašnje pakovanje: plastični kontejner sa poklopcem u kome se nalazi kesa sa 1 kg oralnog praška i Uputstvo za lek.

ATCvet kod: QA07AA91

Režim izdavanja leka: Lek se može izdavati samo na recept veterinara.

Broj i datum izdavanja dozvole: 323-01-00040-20-001 od 28.09.2020.


image