OXYCEN 200 L.A.
oksitetraciklin
UPUTSTVO ZA LEK
OXYCEN 200 L.A., rastvor za injekciju, 200 mg/mL, 1 x 100 mL
Proizvođač: CENAVISA, S.L.
Adresa: Cami Pedra Estela s/n 43 205, Reus, Španija
Podnosilac zahteva: AGRIMATCO DOO
Adresa: Narodnog fronta 73/I, 21102 Novi Sad, Republika Srbija
AGRIMATCO DOO
Narodnog fronta 73/I, 21102 Novi Sad, Republika Srbija
CENAVISA, S.L.
Cami Pedra Estela s/n 43 205, Reus, Španija
oksitetraciklin rastvor za injekciju
za goveda, ovce i svinje 200 mg/mL
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
Oksitetraciklin 200 mg
(u obliku oksitetraciklin, dihidrata)
Natrijum–formaldehidsulfoksilat 1.5 mg
Goveda:
Respiratorne infekcije prouzrokovane sojevima mikroorganizama Histophilus somni, Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida i Micoplasma bovis osetljivim na oksitetraciklin.
Genitalne infekcije prouzrokovane sojevima mikroorganizma Arcanobacterium pyogenes
osetljivim na oksitetraciklin.
Infekcije papaka prouzrokovane sojevima mikroorganizama Dichelobacter nodosus, Fusobacterium necrophorum i Prevotella melaninogenicus osetljivim na oksitetraciklin.
Ovce:
Respiratorne infekcije prouzrokovane sojevima mikroorganizmima Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida osetljivim na oksitetraciklin.
Genitalne infekcije uzrokovane sojevima mikroorganizama Arcanobacterium pyogenes i
Chlamydophila abortus osetljivim na oksitetraciklin.
Infekcije papaka, prouzrokovane sojevima mikroorganizama Dichelobacter nodosus, Fusobacterium necrophorum, Prevotella melaninogenicus osetljivim na oksitetraciklin.
Svinje:
Respiratorne infekcije prouzrokovane sojevima mikroorganizama Actinobacillus pleuropneumoniae, Bordetella bronchiseptica, Haemophilus parasuis, Pasteurella multocida i Mycoplasma hyopneumoniae osetljivim na oksitetraciklin.
Genitalne infekcije: MMA (metritis-mastitis-agalakcija) sindrom prouzrokovan sojevima mikroorganizama Staphylococcus spp., Streptococcus spp., E. Coli i Klebsiella spp., te metritis prouzrokovan sojevima Arcanobacterium pyogenes osetljivim na oksitetraciklin.
Lek se ne primenjuje kod životinja sa poznatom preosetljivošću na tetracikline ili na neku od pomoćnih supstanci u sastavu leka.
Ne primenjuje se kod životinja sa oštećenom funkcijom jetre ili bubrega. Ne koristi se za lečenje vrsta životinja koje nisu ciljne.
Veoma retko, moguća je pojava sledećih neželjenih reakcija:
prolazna lokalna reakcija, praćena otokom i bolom na mestu ubrizgavanja leka;
alergijske i fotosenzitivne reakcije;
kod mladih životinja, promene u boji kostiju i zuba (dobijaju žutu ili sivu boju), usled deponovanja oksitetraciklina.
Učestalost pojave neželjenih dejstava je definisana prema sledećoj konvenciji:
veoma česta (više od 1 na 10 životinja ima simptome neželjenih dejstava tokom trajanja jednog tretmana)
česta (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 životinja)
povremena (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1000 životinja)
retka (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 životinja)
veoma retka (manje od 1 životinje na 10.000 životinja, uključujući izolovane slučajeve)
Ukoliko primetite neko ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.
Goveda, ovce i svinje.
Intramuskularna upotreba. Doziranje za sve ciljne vrste:
Lek se primenjuje jednokratno, duboko intramuskularno (najbolje u predelu vrata), u dozi koja iznosi za sve vrste životinja:
1 mL/10 kg t.m. (ekvivalentno 20 mg oksitetraciklina/kg t.m.)
Na jedno injekciono mesto ne sme se aplikovati više od 20 mL (goveda), 10 mL (svinje) i 5 mL leka (ovce).
Ukoliko je ukupna potrebna količina leka veća od navedene, lek se primenjuje na više injekcionih mesta, sa dovoljnim međusobnim razmakom.
Da bi se lek pravilno dozirao, potrebno je što preciznije odrediti telesnu masu životinje
Meso:
Goveda: 53 dana
Ovce: 36 dana
Svinje: 24 dana
Mleko: Lek se ne koristi kod krava i ovaca čije je mleko namenjeno za ishranu ljudi.
Čuvati u originalnom pakovanju, na temperaturi do 30 °C.
Subdoziranje leka može dovesti do povećanja zastupljenosti bakterija rezistentnih na tetracikline.
Kad god je moguće, primena leka treba da se zasniva na prethodnom ispitivanju osetljivosti izolovanih uzročnika. Ukoliko to nije moguće, primena leka treba da se zasniva na lokalnim
(regionalnim, ili na nivou farme) epizootiološkim podacima o osetljivosti različitih sojeva ciljnih patogena koji su najčešće uzročnici infekcija.
Moguć je razvoj ukrštene rezistencije između tetraciklina.
Osobe sa poznatom preosetljivošću na tetracikline treba da izbegavaju bilo kakav kontakt sa ovim lekom.
Lekom treba rukovati oprezno i voditi računa da ne dođe do samoubrizgavanja, kao ni do kontakta leka sa kožom i očima.
Koristiti zaštitne rukavice i prati ruke nakon primene leka. Za vreme rukovanja lekom, ne sme se jesti, piti niti pušiti.
Ukoliko lek kontaminira kožu ili pak dospe u oči, treba ih odmah isprati velikom količinom čiste vode.
U slučaju nehotičnog samoubrizgavanja leka treba se odmah javiti lekaru i pokazati mu Uputstvo za lek ili etiketu leka.
Ukoliko se posle kontakta sa lekom razviju i simptomi kao što je osip kože, treba potražiti savet lekara i pokazati mu uputstvo za lek ili etiketu leka. Oticanje lica, usana i očnih kapaka ili teškoće pri disanju su ozbiljni simptomi i zahtevaju hitnu medicinsku pomoć.
Primena tetraciklina za vreme razvoja kostiju i zuba, uključujući i poslednju fazu graviditeta, može prouzrokovati prebojavanje zuba kod mladunaca.
Lek se ne primenjuje istovremeno sa baktericidnim antibioticima. Postoji ukrštena rezistencija sa drugim tetraciklinima.
Za tetracikline je poznato da poseduju afinitet za dvovalentne i trovalentne katjone (kalcijum, magnezijum, gvožđe, bakar) sa kojima stvaraju nerastvorljive komplekse, helate.
Za tetracikline je poznato da imaju afinitet za dvovalentne i trovalentne katjone (kalcijum, gvožđe, magnezijum, bakar) sa kojima stvaraju nerastvorljive komplekse helate.
U nedostatku ispitivanja kompatibilnosti, ovaj lek se ne sme mešati sa bilo kojim drugim veterinarskim lekom.
Tetraciklini su relativno malo toksični lekovi. Posle predoziranja najčešće se javljaju gastrointestinalni poremećaji.
Kada se primenjuje u skladu sa preporukom proizvođača, lek nema štetan uticaj po životnu sredinu.
Neiskorišćeni lek ili ostatak leka se uništavaju u skladu sa važećim propisima.
18.03.2021.
Unutrašnje (ujedno i spoljašnje) pakovanje: bočica od polietilentereftalata (PET) smeđe boje sa 100 mL rastvora za injekciju, zatvorena zapušačem od bromobutil gume i aluminijumskom kapicom.