Fertipig
serumski gonadotropin, horionski gonadotropin
UPUTSTVO ZA LEK
Fertipig, liofilizat i rastvarač za rastvor za injekciju, 400 i.j./5 mL + 200 i.j./5 mL, 1 x 5 doza liofolizata + 1 x 25 mL rastvarača
Proizvođač: Ceva Sante Animale
Adresa: La Ballastiere, Zone Industrielle, Libourne, Francuska
Podnosilac zahteva: Farmanima d.o.o.
Adresa: Živka Davidovića 113, 11000 Beograd, Srbija
Farmanima d.o.o.Živka Davidovića 113, 11 000 Beograd, Srbija
Ceva Sante Animale, La Ballastiere, Zone Industrielle, Libourne, Francuska
serumski gonadotropin, horionski gonadotropin (400 i.j./5 mL + 200 i.j./5 mL)
liofilizat i rastvarač za rastvor za injekciju za svinje (krmače)
Fertipig se primenjuje nakon rastvaranja (rekonstitucije) sadržaja jedne bočice (5 doza) u 25 mL rastvarača.
gonadotropin, serumski konjski (PMSG) 2000 i.j.
horionski gonadotropin (HCG) 1000 i.j.
benzilalkohol 375 mg
gonadotropin, serumski konjski (PMSG) 400 i.j.
horionski gonadotropin (HCG) 200 i.j.
benzilalkohol 75 mg
Ostale pomoćne supstance: Liofilizat: manitol;
Rastvarač: natrijum-dihidrogenfosfat, dihidrat; dinatrijum-fosfat, dihidrat; voda za injekcije.
Lek je indikovan za primenu kod krmača posle odlučenja prasadi, za:
Indukciju i sinhronizaciju estrusa, u roku od 7 dana nakon primene
Skraćenje perioda između odlučenja i estrusa kod krmača sa kasnim estrusom
Terapiju sezonskog anestrusa
Ne davati gravidnim životinjama.
Ne davati životinjama sa poznatom preosetljivošću na aktivne supstance ili bilo koju pomoćnu supstancu u sastavu leka.
Lek se ne daje krmačama kod kojih su dijagnostikovane folikularne ciste.
U retkim slučajevima zabeležen je anafilaktički šok kod ponovljene aplikacije PMSG i hCG.
PMSG i hCG u sastavu leka su proteini egzogeni za druge životinjske vrste, osim za konje odnosno ljude, te zbog toga mogu da izazovu reakciju antigen-antitelo.
Ukoliko primetite neko ozbiljno ili bilo koje drugo neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, o tome obavestite nadležnog veterinara.
Svinje (krmače).
Za intramuskularnu upotrebu. Doza:
400 i.j. konjskog serumskog gonadotropina i 200 i.j. horionskog gonadotropina, tj. 5 ml
rekonstituisanog rastvora po životinji, jednokratno tokom prva 24 časa posle odlučenja prasadi.
Rastvoriti liofilizat dodavanjem male količine rastvarača i mešati dok se ne dobije homogeni rastvor. Dobijeni rastvor preneti u bočicu koja sadrži preostalu količinu rastvarača i promućkati dok se ne dobije homogeni rastvor.
Meso i iznutrice: nula dana.
Lek čuvati na temperaturi do 25 ˚C, u originalnom pakovanju.
Nakon rekonstitucije, lek čuvati na temperaturi od 2 do 8 °C (u frižideru).
Terapija tokom primarne lutealne faze ili sredinom ciklusa može povećati rizik od razvoja cisti na jajnicima.
Ne korigovati preporučenu dozu leka. Povećanjem doze ne povećava se efikasnost leka.
U slučaju anafilaktičkog šoka, primeniti simptomatsku terapiju.
Ne aplikovati lek u subkutano masno tkivo.
Prilikom rukovanja lekom treba biti oprezan, kako ne bi došlo do samoubrizgavanja leka. U slučaju
samoubrizgavanja leka, hitno potražiti medicinsku pomoć i lekaru pokazati uputstvo za lek ili etiketu leka.
Oprati ruke posle rukovanja lekom. Preparat može izazvati blagu iritaciju kože.
Ukoliko dođe do kontakta kože sa lekom, mesto kontakta treba odmah oprati velikom količinom vode.
Trudnice, žene sa nepotvrđenom trudoćom i žene koje planiraju trudnoću ne treba da rukuju ovim lekom zbog rizika od slučajnog samoubrizgavanja. Ispitivanja sprovedena na laboratorijskim životinjama su pokazala da postoje dozno-zavisni teratogeni efekti kod primene kombinacije hCG/PMSG.
Osobe sa poznatom preosetljivošću na gonadotropine treba da izbegavaju kontakt sa ovim
preparatom.
Primena doze koja je tri puta veća od preporučene dovodi do prolaznog povećanja nivoa
progesterona nakon prvog estrusa.
Primena leka u dozi koja je tri puta veća od terapijske može izazvati promene na mestu injekcije, u vidu otvrdnuća i prolaznog eritema.
Svakodnevna primena terapijske doze tokom 12 uzastopnih dana može dovesti do stvaranja ovarijalnih cisti.
Ne davati gravidnim životinjama. Ispitivanja sprovedena na laboratorijskim životinjama su ukazala na teratogene efekte kod kombinovane primene PMSG i hCG.
Nisu poznate.
U nedostatku ispitivanja kompatibilnosti, lek se ne sme mešati sa drugim veterinarskim lekovima.
Kada se lek primenjuje u skladu sa preporučenim uputstvom, ne očekuje se štetno delovanje na životnu sredinu.
Neiskorišćen lek ili otpadni materijal se uništavaju u skladu sa važećim propisima.
07.04.2015.
Liofilizatzarastvorzainjekciju: bočica od bezbojnog stakla (tip I), zatvorena čepom od hlorobutil
gume, aluminijumskom kapicom i flip off plastičnom kapsulom zelene boje. Bočica sadrži 5 doza liofilizata za rastvor za injekciju.
Rastvaračzarastvorzainjekciju: bočica od bezbojnog stakla (tip II), zatvorena čepom od hlorobutil gume, aluminijumskom kapicom i flip off plastičnom kapsulom zelene boje. Bočica sadrži 25 ml rastvarača za rekonstituciju 5 doza liofilizata za rastvor za injekciju (sadržaj 1 bočice). Spoljnje pakovanje: složiva kartonska kutija, koja sadrži 1 bočicu sa liofilizatom za rastvor za injekciju i 1 bočicu sa rastvaračem i Uputstvo za lek.