Rabisin
vakcina koja sadrži inaktivisani virus besnila, soj G52
UPUTSTVO ZA LEK
Rabisin, suspenzija za injekciju, 10 x 1 doza Rabisin, suspenzija za injekciju, 1 x 10 doza
Proizvođač: BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE
Adresa: 99 Rue de l Aviation, Saint-Priest, Francuska
Podnosilac zahteva: BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD
Adresa: Milentija Popovića 5a, 11 070 Novi Beograd, Republika Srbija
BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD,
Milentija Popovića 5a, 11 070 Novi Beograd, Republika Srbija
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE Laboratoire Porte des Alpes; 99 Rue de l Aviation, Saint-Priest, Francuska
vakcina koja sadrži inaktivisani virus besnila, soj G52 suspenzija za injekciju
za pse, mačke, feretke, konje, goveda i ovce
Jedna doza (1 mL) vaccine sadrži:
Inaktivisani virus besnila, soj G52 ≥ 2,09 log10 OD50 * i
≥ 1 i.j.**
(umnožen na embrionalnoj ćelijskoj liniji hrčka)
*optička gustina, kada se potencija serije vaccine ispituje in vitro ELISA testom
**internacionalna jedinica, kada se potencija serije vakcine ispituje u skladu sa monografijom Ph.Eur.0451
Aluminijum (u obliku hidroksida) 1,7 mg
Tiomersal ≤ 0,1 mg
Vakcinacija pasa, mačaka, feretki, konja, goveda i ovaca protiv besnila.
Ne aplikovati vakcinu subkutano kod konja.
Veoma retko je nakon primene vakcine moguć razvoj reakcija preosetljivosti. U slučaju pojave reakcija preosetljivosti treba odmah primeniti odgovarajuću simptomatsku terapiju. Vakcinacija može ponekad uzrokovati formiranje malog, prolaznog čvorića na mestu injekcije, zbog prisustva aluminijum-hidroksida.
Učestalost neželjenih dejstava prikazana je prema sledećoj konvenciji:
veoma česta (više od 1 od 10 životinja ima simptome neželjenih dejstava tokom tretmana);
česta (1-10 od 100 životinja);
povremena (1-10 od 1000 životinja);
retka (1-10 od 10.000 životinja);
veoma retka (manje od 1 od 10.000 životinja, uključujući izolovane izveštaje)
Ukoliko primetite neko ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.
Psi, mačke, feretke, konji, goveda i ovce.
Subkutana (osim kod konja) i intramuskularna upotreba.
Aplikovati jednu dozu (1 mL) vakcine subkutano (osim konjima) ili intramuskularno, prema sledećem rasporedu:
Vrsta | Primarna vakcinacija | Busterizacija | |
Psi, mačke | jedna aplikacija od 12. nedelje* starosti | godinu dana nakon primarne vakcinacije; nakon toga u intervalima do 3 godine** | |
Feretke | jedna aplikacija od 3. meseca starosti | jednom godišnje | |
Konji | starosti do 6 meseci | prva aplikacija od 4. meseca starosti***, druga aplikacija mesec dana kasnije | jednom godišnje |
stariji od 6 meseci | jedna aplikacija | ||
Goveda, ovce | starosti do 9 meseci | prva aplikacija sa 4 meseca starosti***, druga aplikacija između 9. i 12. meseca starosti | jednom godišnje |
stariji od 9 meseci | jedna aplikacija |
* Kod pasa i mačaka koji su vakcinisani pre 12. nedelje starosti, primarnu šemu vakcinacije treba završiti primenom vakcine u starosti od 12 nedelja ili kasnije
**U svakom slučaju, period revakcinacije treba da odgovara važećim nacionalnim propisima
*** U slučaju konja, goveda i ovaca koji su vakcinisani pre 4 meseca starosti, primarnu šemu vakcinacije treba završiti primenom vakcine u 4. mesecu starosti ili kasnije
Pogledati tačku 8.
Nula (0) dana.
Čuvati na temperaturi od 2 °C do 8 °C (u frižideru), zaštićeno od svetlosti. Ne zamrzavati.
Rok upotrebe: 3 godine.
Rok upotrebe nakon prvog otvaranja: iskoristiti odmah.
Pogledati tačku 5.
Vakcinisati samo potpuno zdrave životinje, pravilno tretirane protiv crevnih parazita barem 10 dana pre vakcinacije.
U slučaju nehotičnog samoubrizgavanja vakcine, potražiti pomoć lekara i pokazati mu uputstvo za lek ili pakovanje leka.
Kod mačaka, dostupne studije ne ukazuju na negativan efekat vakcinacije na gravidne ženke.
Nema podataka o bezbednosti i efikasnosti ove vakcine kada se primenjuje sa bilo kojim drugim veterinarskim lekom. Stoga se odluka o primeni ove vakcine pre ili posle bilo kog drugog veterinarskog leka donosi u zavisnosti od procene koristi i rizika u konkretnom slučaju.
U nedostatku ispitivanja kompatibilnosti, ovu vakcinu ne mešati sa bilo kojim drugim veterinarskim lekom, uključujući vakcine.
Nisu primećene sistemske neželjene reakcije posle primene dvostruke doze vakcine psima intramuskularnim putem.
Ostale ciljne vrste: nema dostupnih podataka.
Neiskorišćeni lek ili ostatak leka se uništavaju u skladu sa važećim propisima.
07.07.2021.
Staklena bočica zatvorena zapušačem od butil elastomera i aluminijumskom kapicom, sa 1 dozom ili sa 10 doza vakcine.
Spoljašnje pakovanje:
Kutija sa 10 bočica x 1 doza vakcine. Kutija sa 1 bočicom x 10 doza vakcine.
Rabisin, pakovanje 1x10 doza: 323-01-00019-21-003 od 07.07.2021. Rabisin, pakovanje 10x1 doza: 323-01-00020-21-003 od 07.07.2021.