Rispoval RS+PI3 IntraNasal
vakcina koja sadrži živi modifikovani virus parainfluence goveda (PI 3), soj RLB103 i živi modifikovani goveđi respiratorni sincicijalni virus (BRSV), soj 375 ,liofilizat i rastvarač za suspenziju za intranazalnu primenu za goveda
UPUTSTVO ZA LEK
Rispoval RS+PI3 IntraNasal, liofilizat i rastvarač za suspenziju, bočica sa liofilizatom 1x1 doza i bočica 1x2 ml rastvarača, Rispoval RS+PI3 IntraNasal, liofilizat i rastvarač za suspenziju, bočica sa liofilizatom 1x 5 doza i bočica 1x10 ml rastvarača Rispoval RS+PI3 IntraNasal, liofilizat i rastvarač za suspenziju, bočica sa liofilizatom 1x25 doza i bočica 1x50 ml rastvarača
(za primenu na životinjama)
Proizvođač: Zoetis Belgium SA.
Adresa: Rue Laid Burniat 1 , Louvain-la-Neuve, Belgija
Podnosilac zahteva: Zoetis Belgium Predstavništvo Beograd
Adresa: Vladimira Popovića 38-40, Beograd – Novi Beograd, Srbija
Zoetis Belgium, Predstavništvo Beograd
Vladimira Popovića 38-40,11070 Beograd-Novi Beogra
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1 , Louvain-la-Neuve, Belgija
vakcina koja sadrži živi modifikovani virus parainfluence goveda (PI 3), soj RLB103 i živi modifikovani goveđi respiratorni sincicijalni virus (BRSV), soj 375
liofilizat i rastvarač za suspenziju za intranazalnu primenu za goveda.
Jedna doza (2 ml) vakcine sadrži:
-Živi modifikovani parainfluenza 3 (PI 3) virus, termosenzitivni soj RLB103 105 0-108 6 CCID50*
-Živi modifikovani goveđi respiratorni sincicijalni virus (BRSV), soj 375 105 0 -107 2 CCID50*
*CCID50= 50% infektivna doza za kulturu ćelija
Natrijum hlorid 18 mg Voda za injekciju 2 ml
Ostale pomoćne supstance: Rastvor lakoze
Rasrvor želatina
Kazein
Hidrolizat rastvor HALS medium
Gentamicin sulfat u tragovima Natrijum-hlorid
Voda za injekcije
Aktivna veštačka imunizacija seronegativne i seropozitivne teladi od 9. dana starosti, protiv virusa PI3 i BRSV, u cilju redukcije srednjeg titra izlučenih virusa i dužine trajanja izlučivanja virusa. Početak trajanja zaštitnog imuniteta: 5 dana za BRSV i 10 dana za PI3 posle jednokratne vakcinacije.
Trajanje zaštitnog imuniteta: 12 nedelja posle primene jedne doze vakcine.
Trajanje zaštitnog imuniteta protiv PI3 virusne komponente može biti smanjen kod seropozitivne teladi (prisustvo maternalnih antitela) koja su vakcinisana do 3 nedelje starosti.
Nisu poznate.
U literaturi se navodi da u retkim slučajevima ponovljeno izlaganje BRS virusu može da dovede do reakcija preosetljivosti.
Goveda
Rekonstituisati vakcinu dodavanjem (aseptično) rastvarača u bočicu koja sadrži liofilizovanu frakciju.Dobro promućkati.
Program vakcinacije:
Jednu dozu (2 ml) rekonstituisane vakcine aplikovati u nos teladi od 9 dana starosti pomoću priloženog nosnog aplikatora .Preporučuje se zamena aplikatora prilikom vakcinacije svake životinje da bi se izbeglo prenošenje infektivnih mikroorganizama.
Videti tačku 8.
Nula (0) dana
Nema podataka o bezbednosti i efikasnosti kada se vakcina koristi istovremeno sa drugim lekovima. Odluka o primeni ove vakcine pre ili posle bilo kog drugog veterinarskog leka se donosi u zavisnosti od procene konkretnog slučaja.
Ne mešati vakcinu sa drugim vakcinama ili bilo kojim drugim veterinarskim lekom
Čuvati i transportovati na temperaturi od 2-8ºC, zaštićeno od svetlosti.Ne zamrzavati.
Vakcinisati samo zdrave životinje.Virus se može prenositi sa vakcinisane na nevakcinisanu telad i uzrokovati serološki odgovor, ali bez kliničkih znakova.Eksperimenti u laboratoriji su pokazali da se BRS virus izlučuje do 11. dana, a PI 3 virus do 7. dana nakon vakcinacije jednom dozom.
Poželjno je životinje vakcinisati najmanje 10 dana pre očekivanog stresa, odnosno kada postoji
povećan rizika od nastanka infekcije, npr. kod premeštanja u druge objekte, transporta, kao i pre početka jesenje sezone.
U cilju postizanja što boljih rezultata preporučuje se vakcinacija sve teladi u jednom zapatu.
Ne koristiti kod gravidnih životinja i životinja u laktaciji.
Nema
Neiskorišćen lek ili otpadni materijal se uništavaju u skladu sa važećim propisima.
13.11.2014.
Bočica od stakla tipa I koja sadrži 1dozu,5doza ili 25 doza liofilizata, zatvorena zapušačem od brombutilgume i aluminijumskom kapicom.
Bočica od stakla tipa I koja sadrži 2ml,10ml ili 50 ml rastvarča, zatvorena zapušačem od brombutilgume i aluminijumskom kapicom.
Plastična kutija koja sadrži 1 bočicu od 1 doza liofilizata i bočicu od 2ml rastvarača Kartonska kutija koja sadrži 1 bočicu od 5 doza liofilizata i bočicu od 10ml rastvarača. Kartonska kutija koja sadrži 1 bočicu od 25 doza liofilizata i bočicu od 50ml rastvarača
Pakovanje:liofilizat 1x1 doza i rastvarač 1 x 2 ml: 323-01-00213-14-001 od 13.11.2014.
Pakovanje: liofilizat 1x5 doza i rastvarač 1 x 10 ml: 323-01-0020-12-001 od 30.12.2013
Pakovanje: liofilizat 1x25 doza i rastvarač 1 x 50 ml: 323-01-00109-14-001 od 13.11.2014.