Lamisil
terbinafin
UPUTSTVO ZA LEK
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
Šta je lek Lamisil i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Lamisil
Kako se uzima lek Lamisil
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Lamisil
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Terbinafin, aktivna supstanca u Lamisil tabletama, je lek za terapiju gljivičnih infekcija. Lamisil tablete koriste se za lečenje brojnih gljivičnih infekcije na koži i na noktima.
Neke osobe NE SMEJU da uzimaju lek Lamisil tablete. Razgovarajte sa Vašim doktorom ako:
mislite da ste možda alergični na terbinafin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6).
imate ili ste imali bilo kakve probleme sa jetrom.
dojite.
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Lamisil.
Da li ste trudni ili pokušavate da zatrudnite?
Da li imate bilo kakve probleme sa bubrezima ili jetrom?
Da li imate psorijazu?
Da li imate sistemski eritemski lupus (SEL)?
Da li imate osip zbog visokog nivoa specifičnog tipa belih krvnih ćelija? Deci ne treba davati lek Lamisil tablete.
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.
Neki lekovi mogu uticati na Vaše lečenje. Recite Vašem lekaru ako uzimate bilo koje od sledećih lekova:
Rifampicin za terapiju infekcija
Cimetidin za probleme sa želucem kao što su poremećaj varenja ili čir
Lekove za terapiju depresije uključujući triciklične antidepresive, SSRI (selektivne inhibitore preuzimanja serotonina) ili MAOI (inhibitore monoaminooksidaze)
Lekove za kontrolu rađanja (oralni kontraceptivi) (nepravilni menstrualni ciklusi i tačkasto (probojno) krvarenje se mogu javiti kod nekih pacijentkinja)
Beta-blokatore ili antiaritmike za probleme sa srcem
Varfarin, lek koji se koristi za razređivanje krvi
Neke lekove za lečenje srčanih problema (npr. propafenon, amjodaron)
Ciklosporin, lek koji se koristi da kontroliše imunski sistem Vašeg tela kako bi se sprečilo odbacivanje transplantiranih organa
Lekove koji se koriste za lečenje gljivičnih infekcija (npr. flukonazol, ketokonazol)
Lekove koji se koriste za lečenje kašlja (npr. dekstrometorfan)
Kofein
Pre i tokom terapije lekom Lamisil, tablete trebalo bi da radite testove ispitavanja krvi radi praćenja funkcije jetre.
Tablete Lamisil se mogu uzimati sa hranom ili bez nje.
Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.
Lek Lamisil, tablete ne treba primenjivati tokom trudnoće, osim ako njegova primena nije neophodna, u tom slučaju će Vaš lekar proceniti odnos koristi i rizika od primene ovog leka i razgovaraće sa Vama o mogućim rizicima uzimanja ovog leka tokom trudnoće.
Ne smete da dojite dok uzimate tablete leka Lamisil jer će Vaša beba biti izložena terbinafinu kroz majčino mleko.
Neki ljudi su prijavili osećaj vrtoglavice ili dezorjentisanost dok su uzimali lek Lamisil. Ako Vam se javi osećaj vrtoglavice ne treba da upravljajte motornim vozilima ili mašinama.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom.
Lekar će odlučiti o dozi leka Lamisil tablete koju ćete uzimati. Uzimajte tablete onoliko dugo koliko Vam je rečeno osim ako imate neke tegobe. U tom slučaju proverite sa Vašim lekarom.
Za infekcije kože nastavite sa uzimanjem tableta tokom 2 do 6 nedelja.
Za infekcije noktiju terapija uobičajeno treba da traje između 6 nedelja i 3 meseca, iako će nekim pacijentima sa infekcijama noktiju na stopalima možda biti potrebna terapija tokom 6 meseci ili duže.
Ako Vam bubrežna funkcija nije dobra, Vaš doktor će Vam možda smanjiti dozu leka Lamisil tableta koju uzimate.
Progutajte celu tabletu uz čašu vode.
Svaki lek može dovesti do rizika ako se uzme previše. Ako ste uzeli previše leka Lamisil, tablete, odmah se obratite svom lekaru ili idite u najbližu zdravstvenu ustanovu. Uvek ponesite sa sobom pakovanje leka sa uputstvom, kako bi lekar mogao da vidi koji lek ste uzeli.
Ako preskočite uzimanje leka Lamisil tablete, ne brinite. Uzmite je čim se setite. Uzmite sledeću tabletu u uobičajeno vreme, a onda nastavite prema uobičajenom rasporedu dok ne završite terapiju. Važno je da popijete sve tablete koje su Vam date osim u slučaju ako Vam je Vaš lekar rekao da prestanete da ih uzimate. Ne uzimajte duplu dozu da bi nadoknadili propuštenu dozu leka.
Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Neželjena dejstva su uglavnom blaga ili umerena i prolazna.
Neka neželjena dejstva mogu biti ozbiljna
Žutu prebojenost kože ili beonjača (očiju). Neobično taman urin ili bleda stolica, neobjašnjiva uporna mučnina, problemi sa želucem, gubitak apetita ili neuobičajen umor ili slabost (ovo može ukazivati na probleme sa jetrom), povećanje jetrinih enzima koje se može zabeležiti u rezultatima ispitivanja krvi.
Teške kožne reakcije uključujući osip, osetljivost na svetlost (sunce), pojavu plikova ili bubuljica (Stevens-Johnson-ov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, multiformni eritem, toksični osip kože, eksfolijativni dermatitis, bulozni dermatitis)
Slabost, neuobičajeno krvarenje, stvaranje modrica, abnormalno bleda koža, neuobičajen umor ili slabost ili gubitak daha tokom napora ili česte infekcije (ovo mogu biti znaci poremećaja krvi)
Otežano disanje, vrtoglavica, oticanje uglavnom lica i grla, crvenilo, grčeviti bol u trbuhu, ukočenost, osip, groznica ili oticanje/uvećanje limfnih žlezda (mogući znaci teških alergijskih reakcija)
Simptomi kao što su osip, groznica, svrab, umor ili ako primetite prisustvo purpurnih tačkica ispod površine kože (znaci zapaljenja krvnih sudova)
Jak bol u gornjem delu trbuha koji se širi ka leđima (mogući znaci zapaljenja pankreasa)
Neobjašnjiva slabost ili bol u mišićima, ili taman (crveno-braon) urin (mogući znaci razgradnje mišića)
Problemi sa želucem kao što su gubitak apetita, bol u trbuhu, poremećaj varenja, osećaj nadutosti ili mučnine
Proliv
Osip, koprivnjača (urtikarija)
Bolovi u mišićima i zglobovima.
Glavobolja
Gubitak čula ukusa ili poremećaj čula ukusa. Ovo obično nestaje u roku od nekoliko nedelja kada prestanete sa uzimanjem leka. Ipak, veoma mali broj ljudi su prijavljivali da je poremećaj čula ukusa trajao neko vreme i da su kao rezultat, manje uzimali hranu i izgubili na telesnoj masi.
Ošamućenost
Opšti osećaj slabosti
Utrnulost ili mravinjanje
Vrtoglavica
Osećaj umora
Smanjen broj određenih krvnih ćelija. Možda ćete primetiti da krvarite ili dobijate modrice lakše nego obično, ili ste podložniji infekcijama i ovo može biti ozbiljnije nego obično.
Gubitak kose
Pojava ili pogoršanje stanja koje se zove eritemski lupus (dugotrajna bolest sa simptomima koji uključuju osip kože i bol u mišićima i zglobovima).
Psorijaza kao kožna erupcija, ili pogoršanje bilo koje psorijaze uključujući osip ili erupciju malih plikova sa gnojem
Anksioznost (uznemirenost) , depresija
Poremećaj čula mirisa, koji može biti i trajni gubitak čula mirisa
Poremećaj vida, zamagljen vid, smanjenje oštrine vida
Smanjen sluh (hipoakuzija), oštećenje sluha, zujanje u ušima
Zapaljenje krvnih sudova koje prouzrokuje promene u zidovima krvnih sudova (vaskulitis)
Povećanje mišićnog enzima kreatin fosfokinaze u krvi (mogu se naći u krvnim testovima)
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):
Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd Republika Srbija
e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.
Ne smete koristiti lek Lamisil posle isteka roka upotrebe naznačenog na kutiji nakon „Važi do“. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Lek čuvati na temperaturi do 30° C, u originalnom pakovanju radi zaštite od svetlosti.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Jedna tableta leka Lamisil, sadrži 250 mg terbinafina (u obliku terbinafin-hidrohlorida).
Pomoćne supstance su: magnezijum-stearat; silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni; hipromeloza; celuloza, mikrokristalna;natrijum-skrobglikolat
Okrugle, bikonveksne tablete skoro bele do sasvim slabo žućkaste boje, sa podeonom crtom na jednoj strani i sa utisnutom oznakom „LAMISIL 250“ (u krugu) na drugoj strani.
Unutrašnje pakovanje je PVC-Aluminijumski blister koji sadrži 14 tableta.
Blister folija se sastoji od aluminijumske folije sa lakom (stabilnim na toploti) i PVC filmom (polivinil hlorid).
Spoljašnje pakovanje je je složiva kartonska kutija u kojoj se nalaze 1 blister (ukupno 14 tableta) i Uputstvo za lek.
PREDSTAVNIŠTVO NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. BEOGRAD
(NOVI BEOGRAD), Beograd - Novi Beograd, Omladinskih Brigada 90 A
NOVARTIS PHARMA PRODUKTIONS GMBH, Nemačka,
Wehr, Oflinger Strasse 44
Lek se izdaje uz lekarski recept