Marocen
ciprofloksacin
film tableta blister, 10 po 500 mg
| Veleprodaja: | 302,60 din |
| Maloprodaja: | 366,16 din |
| Participacija: | 50,00 din |
UPUTSTVO ZA LEK
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
Šta je lek Marocen i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Marocen
Kako se primenjuje lek Marocen
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Marocen
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Lek Marocen sadrži aktivnu supstancu ciprofloksacin, koja pripada grupi lekova pod nazivom hinolonski antibiotici. Koristi se u lečenju oštećenja rožnjače (kornealnog ulkusa) i drugih bakterijskih infekcija oka.
Lek je namenjen za upotrebu kod novorođenčadi, odojčadi, dece, adolescenata i odraslih.
- ukoliko ste preosetljivi (alergični) na ciprofloksacin ili druge hinolonske antibiotike ili na bilo koju od pomoćnih supstanci koje ulaze u sastav leka (videti odeljak 6).
Lek Marocen kapi koristiti samo nakon preporuke lekara (posebno kod dece mlađe od 1 godine).
Kao i prilikom upotrebe svakog antibiotika i prilikom duže upotrebe leka Marocen kapi za oči može doći do pojave drugih infekcija. Ukoliko Vam se simptomi pogoršaju ili ponovo jave obavestite o tome Vašeg lekara. Možete biti osetljiviji na pojavu drugih infekcija, prilikom upotrebe ovog leka, naročito ukoliko je dugotrajna.
U slučaju prvih znakova pojave osipa na koži ili nekog drugog znaka preosetljivosti (uključujući koprivnjaču, svrab i probleme sa disanjem) treba prekinuti lečenje lekom Marocen i javiti se lekaru, odnosno najbližoj zdravstvenoj ustanovi. U slučaju teških alergijskih reakcija može Vam biti potrebno hitno lečenje (ukoliko je neophodno obezbediti prohodnost disajnih puteva i primeniti kiseonik).
Terapiju ciprofloksacinom treba prekinuti u slučaju pojave osipa na koži, zapaljenja ili bola.
Ukoliko ste osoba starijeg životnog doba ili uzimate lekove poznate kao ‘’kortikosteroidi’’(za terapiju bola, zapaljenja, astme ili problema sa kožom), u toku terapije lekom Marocen u povećanom ste riziku od pojave problema sa tetivama. Ukoliko Vam se javi zapaljenje tetiva, prekinite lečenje i odmah se javite Vašem lekaru.
Tokom terapije lekom Marocen ne treba da nosite kontaktna sočiva
Kod pacijenata sa oštećenjem (ulkusom) rožnjače i učestalom primenom leka, zapaženi su beli precipitati koji su se povlačili tokom dalje primene leka i koji ne sprečavaju dalju primenu leka (videti odeljak 4. Moguća neželjena dejstva).
Nisu rađene studije u kojima je ciprofloksacin u obliku kapi za oči korišćen kod pacijenata sa poremećajem funkcije bubrega ili jetre.
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko primenjujete do nedavno ste primenjivali ili ćete možda primenjivati bilo koje druge lekove.
Ukoliko primenjujete više vrsta kapi ili masti za oči, lekove treba primenjivati sa najmanje 5 minuta razmaka. Mast primeniti poslednju.
Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.
Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni, ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što primenite ovaj lek.
Primena ovog leka tokom trudnoće i dojenja je dozvoljena samo ukoliko terapijska korist za majku prevazilazi potencijalni rizik za plod, što će proceniti Vaš lekar.
Ukoliko imate dodatnih pitanja u vezi primene leka tokom trudnoće i dojenja, obratite se Vašem lekaru.
Ukoliko nakon primene leka Marocen kapi u oči dođe do prolaznog poremećaja vida, u vidu zamućenja vida ili se jave druge smetnje vida, a koje mogu biti od značaja za sposobnost upravljanja vozilom i rukovanja mašinama, treba sačekati dok ovi simptomi ne prođu.
Benzalkonijum hlorid može izazvati iritaciju očiju. Izbegavati kontakt sa mekim kontaktnim sočivima. Pre primene skinuti kontaktna sočiva i sačekati najmanje 15 minuta pre njihovog ponovnog stavljanja. Poznato je da menja boju mekih kontaktnih sočiva.
Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom
Uobičajena doza leka Marocen kapi, će zavisiti od toga da li lečite oštećenje rožnjače ili neke druge infekcije oka.
Lek Marocen kapi za oči se moraju primenjivati u sledećim intervalima, uključujući i noć:
prvog dana, po 2 kapi u obolelo oko svakih 15 minuta u toku prvih šest sati, zatim po 2 kapi svakih 30 minuta;
drugog dana, ukapavati po 2 kapi u obolelo oko svakih sat vremena;
od trećeg do četrnaestog dana, ukapavati po 2 kapi u obolelo oko na svaka četiri sata. Lekar će odrediti da li Vam je potrebno lečenje duže od 14 dana.
Uobičajena doza je 1 ili 2 kapi u obolelo oko, četiri puta dnevno. U slučaju težih infekcija, u toku prva dva dana treba ukapavati 1 ili 2 kapi na svaka dva sata dok ste budni.
Važno je da nastavite sa primenom leka u toku celog vremenskog perioda koji je odredio Vaš lekar. Ukoliko prestanete da primenjujete lek bez prethodne konsultacije sa lekarom ili farmaceutom, simptomi Vam se mogu javiti ponovo.
Za obe indikacije maksimalno trajanje terapije iznosi 21 dan.
Način primene:
Operite ruke pre primene leka Marocen kapi za oči.
Uzmite bočicu leka i skinite zatvarač.
Prilikom prvog otvaranja bočice zatvarač će se odvojiti od sigurnosnog prstena. Sigurnosni prsten trajno uklonite.
Vodite računa, da tokom manipulacije bočicom, vrh bočice ne dolazi u kontakt sa rukama, okom, kapkom, okolnom kožom ili drugim površinama zbog opasnosti od kontaminacije rastvora.
Slika 1. Slika 2.
Okrenite bočicu nadole, zabacite glavu unazad i kažiprstom druge ruke nežno povucite donji kapak inficiranog oka naniže, kako bi napravili "džep" (odnosno prostor za ukapavanje leka) između kapka i oka.
Približite vrh bočice oku pod odgovarajućim uglom (u cilju sprečavanja kvašenja kapaljke) i pazeći da ne dodirnete oko, gledajte gore i ukapajte jednu ili dve kapi u prostor između oka i kapka (videti slike 1 i 2).
Ukoliko prilikom ukapavanja promašite oko, postupak ponovite.
Nakon toga, pustite kapak i trepnite nekoliko puta da bi se rastvor ravnomerno rasporedio po celoj površini oka.
Ukoliko Vam je lekar propisao da primenjujete lek i u drugo oko, ponovite prethodno navedeni postupak za aplikaciju leka i u drugo oko.
Nakon primene leka, vratite zatvarač na bočicu, dobro je zatvorite i vratite u spoljašnje pakovanje (kartonska kutija). Bočicu čuvajte u uspravnom položaju.
Ukoliko se rastvor zamuti ili promeni boju, ne sme se koristiti.
Ukoliko misite da ste primenili veću dozu leka Marocen kapi za oči od onoga što Vam je lekar propisao isperite oko mlakom vodom. Nemojte stavljati kapi ponovo, dok ne dođe vreme za sledeću redovnu dozu.
Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadomestite to što ste preskočili da primenite lek!
Ukoliko ste preskočili da primenite dozu leka, primenite je što je pre moguće. Međutim, ukoliko se približilo vreme za primenu sledeće doze, nastavite sa primenom leka po preporučenom uobičajenom režimu doziranja.
Nemojte da prestajete sa primenom leka bez konsultacije sa lekarom.
Vaš lekar će Vas savetovati kada da prestanete sa terapijom. Ukoliko naglo prestanete da primenjujete lek Marocen, nećete osetiti nikakve nagle promene, ali može doći do pogoršanja zapaljenjskih promena u oku
Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Kod pacijenata sa oštećenjem (ulkusom) rožnjače i učestalom primenom leka, zapaženi su beli precipitati koji su se povlačili tokom dalje primene leka. Pojava precipitata ne sprečava dalju primenu leka, ne utiče štetno na klinički tok ulkusa kao ni na funkciju vida. Do pojave precipitata obično je dolazilo u periodu od 24 časa do 7 dana od početka terapije, a nestajali su neposredno po javljanju ili do 13 dana od početka terapije.
Česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek): beli precipitati na rožnjači, nelagodnost u oku, crvenilo oka.
Povremena neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek): oštećenje rožnjače oka, tačkasti keratitis, infiltrati na rožnjači, preosetljivost na svetlost, smanjena oštrina vida, otok kapaka, zamućenje vida, bol u oku, suvoća oka, otoci oko očiju, svrab oka, pojačano suzenje, sekret iz oka, kruste na ivicama očnih kapaka, ljušćenje kapaka, otok konjunktive, crvenilo kapaka.
Retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek): okularna toksičnost, zapaljenje rožnjače, konjunktivitis, oštećenje epitela rožnjače, duple slike, smanjena osetljivost oka, brzo zamaranje očiju, iritacija oka, zapaljenje oka, čmičak.
Česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek): poremećaj čula ukusa.
Povremena neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek): glavobolja, mučnina.
Retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek): preosetljivost, vrtoglavica, bolovi u uhu, upala sluzokože nosa, curenje iz nosa, proliv, bol u abdomenu, zapaljenje kože.
Nepoznata učestalost (ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka): poremećaji i promene tetiva.
Veoma retko (mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek) su se nakon lokalne primene leka javljale teže kožne reakcije poput generalizovane ospe, toksične epidermolize, eksfolijativnog dermatitisa, Stevens-Johnson-ov-og sindroma ili urtikarije.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):
Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd Republika Srbija
e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.
Ne smete koristiti lek Marocen kapi za oči nakon isteka roka upotrebe označenog na spoljašnjem i unutrašnjem pakovanju (''Važi do''). Rok upotrebe ističe poslednjeg dana navedenog meseca.
Rok upotrebe leka nakon prvog otvaranja je 28 dana na temperaturi do 25ºC.
Lek ;uvati na temperaturi do 25ºC, u originalnom pakovanju radi zaštite od svetlosti. Ne čuvati u frižideru i ne zamrzavati. Čuvati u dobro zatvorenoj bočici. Čuvati bočicu u uspravnom položaju.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Aktivna supstanca je: ciprofloksacin 3 mg/mL (u obliku ciprofloksacin-hidrohlorida).
Pomoćne supstance su: manitol; benzalkonijum-hlorid; dinatrijum-edetat; sirćetna kiselina, glacijalna; natrijum-acetat, trihidrat; hlorovodonična kiselina, koncentrovana; natrijum-hidroksid; voda za injekcije.
Bistar, bezbojan do slabožućkasti rastvor i gotovo bez vidljivih čestica.
Unutrašnje pakovanje je bočica od polietilena niske gustine (LDPE) sa kapaljkom od polietilena niske gustine (LDPE) i zatvaračem od polietilena visoke gustine (HDPE) sa prstenom koji predstavlja indikator prvog otvaranja (‘’temper evident ring’’).
Bočica sadrži 5 mL rastvora.
Spoljnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi jedna bočica leka i Uputstvo za lek.
Nosilac dozvole:
HEMOFARM AD VRŠAC.,
Beogradski put bb, Vršac
Proizvođač:
HEMOMONT D.O.O.,
Ilije Plamenca bb, Podgorica, Crna Gora. Ovo uputstvo je poslednji put odobreno Septembar, 2018.
Lek se izdaje uz lekarski recept.
515-01-02914-17-001 od 27.09.2018.