Dulcolax
bisakodil
UPUTSTVO ZA LEK
Dulcolax, 5 mg, gastrorezistentne tablete bisakodil
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.
Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 5 dana morete se obratiti cvom lekaru.
Šta je lek Dulcolax i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Dulcolax
Kako se uzima lek Dulcolax
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Dulcolax
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Lek Dulcolax, sadrži aktivnu supstancu bisakodil, koja pripada grupi lekova koji se nazivaju laksativi (lekovi za pražnjenje creva).
Lek Dulcolax se koristi za kratkotrajno lečenje konstipacije
Pod nadzorom lekara lek Dulcolax se primenjuje kod pripreme za dijagnostičke postupke npr.rendgensko snimanje), u preoperativnom i postoperativnom lečenju, kao i kod stanja koja zahtevaju olakšano pražnjenja creva.
Aktivna supstanca u Dulcolax gastrorezistentnim tabletama deluje na sluznicu debelog creva. Time se ubrzava pokretljivost i nakuplja voda u crevima i pospešuje pražnjenje sadržaja creva
Dulcolax gastrorezistentne tablete počinju da deluju 6 do 12 sati nakon uzimanja i utiču na lagano pražnjenje sa mekanom stolicom
Dulcolax ne pomaže kod gubljenja telesne težine.
Dulcolax gastrorezistentne tablete su obložene omotačem koji je otporan na želudačnu kiselinu, otapa se tek u debelom crevu i omogućava da lek deluje ciljano u debelom crevu gdje je potrebno.
Normalno i redovno pražnjenje creva je važno za većinu ljudi. Međutim, ono što je ,,normalno i redovno” razlikuje se od osobe do osobe. Neki mogu imati pražnjenje creva svaki dan, neki ne tako često. Bez obzira na Vašu dinamiku pražnjenja, najbolje je da imate redovno pražnjenje creva.
Konstipacija (otežano pražnjenje creva) je tegoba koja se javlja povremeno kod nekih ljudi, dok se kod drugih može javljati češće. Događa se kada se uspori normalna aktivnost mišića u debelom crevu. To može značiti da se supstanca otežano uklanjaju iz organizma.
Uzrok konstipacije često je nepoznat. Može biti povezan sa iznenadnom promenom ishrane, ishranom sa nedovoljno vlakana, gubitkom tonusa mišića creva kod starijih osoba, trudnoćom, uzimanjem lekova poput morfina ili kodeina, dugotrajnim ležanjem u krevetu, nedostatkom fizičke aktivnosti.
Bez obzira na uzrok, konstipacija može biti neprijatna. Zbog nje možete osećati nadutost i „težinu“. Ponekad uzrokuje glavobolje.
Za sprečavanje pojave konstipacije, preporučuje se da se učini sledeće: jesti uravnoteženu ishranu uključujući sveže voće i povrće, piti dovoljnu količinu tečnosti kako bi se sprečila dehidracija, primenjivati fizičku aktivnost i ne odlagati pražnjenje creva kada osetite potrebu za tim.
-ako ste alergični (preosetljivi) na bisakodil ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6);
ako imate oboljenje creva koje se naziva ileus;
ako imate opstrukciju creva (potpuno začepljenje);
ako imate ozbiljne stomačne probleme kao što je zapaljenje slepog creva (apendicitis);
ako imate akutnu upalu tankog ili debelog creva.
ako imate jake bolove u trbuhu praćene mučninom i povraćanjem-ako bolujete od teške dehidracije
ako neposredno pre uzimanja gastrorezistentne tablete osetite nagli jak bol u trbuhu
ako imate retku naslednu bolesi nepodnošenja nekih šećera ili ne možete variti neke šećere (jer lek sadrži male količine laktoze i saharoze)
Nemojte da uzimate ovaj lek ukoliko se nešto od gore navedenog odnosi na Vas. Ukoliko niste sigurni, razgovarajte sa Vašim farmaceutom ili lekarom pre primene ovog leka.
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Dulcolax.
Kao i svi ostali laksativi, lek Dulcolax se ne sme uzimati svakodnevno, kontinuirano tokom perioda dužeg od 5 dana. Ukoliko postoji potreba za svakodnevnom primenom laksativa, potrebno je da se obratite
Vašem lekaru koji će ispitati uzrok zatvora.
Dugotrajna prekomerna upotreba može da dovede do poremećaja ravnoteže elektrolita i tečnosti i smanjenja koncentracije kalijuma u krvi (hipokalemije).
Gubitak tečnosti putem creva može da dovede do dehidratacije. Simptomi mogu uključivati žeđ i smanjeno mokrenje. Ako dođe do gubitka tečnosti, a imate oštećenje funkcije bubrega ili ste straiji, morate prestati da uzimate lek Dulcolax, i da se obratite vašem lekaru.U tom slučaju smete samo uz nadzor lekara da ponovo započnete uzimanje leka Dulcolax.
Može doći do pojave krvi u stolici.
Može se pojaviti vrtoglavica i kratkotrajan gubitak svesti (sinkopa), uglavnom vezano uz napor tokom pražnjenja creva ili, bolovi u trbuhu kao posledica konstipacije (otežano pražnjenje creva).
Deca mlađa od 10 godina ne smeju da uzimaju laksative (lekove za pražnjenje creva) bez saveta lekara. Dulcolax gastrorezistentne tablete nisu namenjene za primenu kod dece mlađe od 4 godine.
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koji drugi lek, uključujući i lekove koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta Dulcolax tablete mogu da utiču na dejstvo nekih lekova, a i drugi lekovi mogu dautiču na dejstvo Dulcolax tableta.
Posebno, recite svom lekaru ili farmaceutu ukoliko uzimate:
antacide i inhibitore protonske pumpe (lekovi za smanjenje kiselosti u želucu)
diuretike (lekove za pospešivanje mokrenja)
adrenokortikosteroide (hormone kore nadbubrežne žlezde
srčane glikozide (lekove za lečenje bolesti srca)
druge laksative (lekove za lečenje zatvora)
koren sladića
Gastrorezistentne tablete imaju specijalnu oblogu i zbog toga se ne smeju uzimati zajedno sa mlekom i lekovima, koji smanjuju kiselost gornjeg dela digestivnog sistema kao što su antacidi ili inhibitori protonske pumpe. To je zato jer oni sprečavaju pravilno delovanje Dulcolax gastrorezistentnih tableta.
Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.
Lek Dulcolax može se primenjivati tokom trudnoće i dojenja isključivo uz predhodnu preporuku lekara.
Nesvestica i kratkotrajni gubitak svesti (sinkopa) mogu se pojaviti uglavnom vezano uz napor pri pražnjenju creva ili za bolove u trbuhu kao posledica konstipacije. Ako imate te tegobe, potrebno je izbegavati upravljanje vozilima i rad na mašinama.
Jedna obložena tableta sadrži 33,2 mg laktoze i 23,4 mg saharoze.
Ako Vam je lekar rekao da ne podnosite neke šećere, obratite se lekaru pre uzimanja ovog leka.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je opisano u ovom uputstvu o leku ili kako Vam je rekao Vaš lekar ili farmaceut. Ako niste sigurni, proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
Kao i ostale laksative, Lek Dulcolax se u načelu ne sme kontinuirano primenjivati duže od 5 uzastopnih dana bez utvrđivanja uzroka konstipacije. Ako su Vam laksativi potrebni svaki dan, ili imate bolove u trbuhu koji ne prestaju, obratite se Vašem lekaru.
Preporučeno doziranje se ne sme prekoračiti.
Odrasli i deca starija od 10 godina: 1-2 gastrorezistentnetablete (5-10 mg) dnevno,pre spavanja Preporučuje se da se počne sa najnižom dozom (5 mg). Doza se može povećati do 10 mg u svrhu postizanja redovne stolice.
Deca od 4 do10 godina: 1 gastrorezistentna tableta (5 mg) dnevno, pre spavanja Lečenje dece uzrasta od 10 ili mlađe provodi se isključivo pod nadzorom lekara.
Najveća dnevna doza se ne sme prekoračiti.
Lek Dulcolax gastrorezistentne tablete kod pripreme za dijagnostički postupak (npr. rendgensko snimanje) potrebno je uzeti u dozi koju propiše lekar.
Kod pripreme za dijagnostičke postupke, kod preoperativnog i postoperativnog lečenja i u medicinskim stanjima koja zahtevaju olakšano pražnjenje creva, lek Dulcolax se mora koristiti pod nadzorom lekara.
Lek Dulcolax ne sme se primenjivati kod dece mlađe od 4 godine.
Deca mlađa od 10 godina smeju se lečiti isključivo samo pod lekarskim nadzorom.
Dulcolax gastrorezistentne tablete možete uzeti sa čašom vode.
Gastrorezistentne tablete možete uzeti jednom dnevno, po mogućnosti uveče. Ako Lek Dulcolax uzmete pre spavanja, imaćete laganu stolicu posle otprilike 10 sati (bez buđenja noću).
Kada se ponovo uspostavi redovno pražnjenje creva, primena leka može se prekinuti.
Lek Dulcolax je takođe dostupan u obliku čepića koji sadrže 10 mg bisakodila. Oni deluju tokom 10 do 30 minuta nakon primene. Čepići koji sadrže 10 mg bisakodila nisu pogodni za decu mlađu od 10 godina s obzirom da će preporučena doza od 5 mg bisakodila za decu 4-10 godina biti prekoračena prilikom primene čepića sa 10 mg bisakodila.
U slučaju unosa visokih doza Dulcolax gastrorezistentnih tableta mogu se pojaviti vodenaste stolice (dijareja), grčevi u trbuhu i poremećaji ravnoteže tečnosti u telu.
Ako ste uzeli previše Dulcolax gastrorezistentnih tableta, odmah obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta.
Može Vam se dogoditi da zaboravite da uzmet Dulcolax gastrorezistentne tablete. Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Odmah potražite savet Vašeg lekara ili idite do hitne službe najbliže bolnice ako primetite neki od sledećih neželjenih dejstava.
teške alergijske reakcije koje mogu prouzrokovati naglo oticanje kože i sluznice (grlo, jezik),teško disanje i/ili svrab i osip na koži (angioedem). Odmah prestanite sa uzimanjem ovog leka.
Ostale neželjena dejstva uključuju:
Česta neželjena dejstva (mogu se javiti kod manje od 1 na 10 osoba):
bolovi u trbuhu
grčevi u trbuhu
dijareja
mučnina
Povremena neželjena dejstva (mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba):
pojava krvi u stolici
povraćanje
nelagodnost u stomaku
anorektalna nelagodnost
vrtoglavica
Retka neželjena dejstva (mogu se javiti kod manje od 1 na 1000 osoba):
kolitis (upala debelog creva koja uzrokuje bolove u stomaku i dijareju), uključujući ishemijski kolitis
dehidracija
alergijske reakcije koje mogu uzrokovati osip kože
kratkotrajni gubitak svesti (sinkopa)
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):
Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd Republika Srbija
e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.
Čuvati na temperaturi do 25°C u originalnom pakovanju.
Ne smete koristiti lek Dulcolax posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljšanjem pakovanju nakon„Važi do”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Lek Dulcolax nemojte uzimati ukoliko primetite bilo kakve znake promene izgleda tablete. Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Aktivna supstanca leka je bisakodil. Jedna gastrorezistentna tableta sadrži 5 mg bisakodila.
Pomoćne supstance: Jezgro tablete: laktoza, monohidrat; skrob, kukuruzni; skrob, rastvorni; glicerol 85%; magnezijum-stearat; Obloga tablete: magnezijum-stearat; saharoza; talk; akacija; titan-dioksid (E171); metakrilna kiselina-metilmetakrilat kopolimer (1:1) (Eudragite L 100); metakrilna kiselina-metilmetakrilat kopolimer (1:2) (Eudragite S 100); ricinusovo ulje; makrogol 6000; gvožđe-oksid, žuti (E172); beli vosak; karnauba vosak; šelak.
Okrugle, bež-žute, bikonveksne šećerom obložene tablete, glatke, sjajne površine sa belim jezgrom. Unutrašnje pakovanje je beli, neprozirni PVC/PVDC- Al blister koji sadrži 20 gastrorezistentnih tableta. Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi jedan PVC/PVDC- Al blister (ukupno 20 gastrorezistentnih tableta) i Uputstvo za lek.
HEMOFARM AD VRŠAC
Beogradski put bb, Vršac, Srbija
DELHARM REIMS – REIMS, Francuska, Reims 10 rue Colonel Charbonneaux
Decembar 2022
Lek se izdaje bez lekarskog recepta.
515-01-05165-21-001 od 14.12.2022.