Thiogamma600 oral
alfa-lipoinska kiselina
UPUTSTVO ZA LEK
Proizvođač: Wörwag Pharma GmbH&Co.KG
Adresa: Calwer Straße 7, 71034 Böblingen, Nemačka
Podnosilac zahteva: Wörwag Pharma GmbH&Co.KG-PREDSTAVNIŠTVO
Adresa: Zahumska 23a/I, 11 000 Beograd
Zaštićeno ime, jačina, farmaceutski oblik INN
Za lekove koji se izdaju samo uz lekarski recept
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može im škoditi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta
Šta je lek Thiogamma600 oral i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Thiogamma600 oral
Kako se upotrebljava lek Thiogamma600 oral
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Thiogamma600 oral
Dodatne informacije
Lek Thiogamma 600 oral sadrži alfa-lipoinsku kiselinu, masnu kiselinu koja se nalazi u svakoj ćeliji u našem organizmu i konverzijom glukoze (šećera u krvi) produkuje energiju koja je neophodna za normalno funkcionisanje celog organizma.
Alfa-liponska kiselina je takođe antioksidans, supstanca koja neutrališe potencijalno opasne supstance koje se nazivaju slobodni radikali, koji mogu da izazovu oštećenja, ukoliko se razvijaju na nekontrolisan način usled bolesti, toksina ili starenja.
Lek Thiogamma 600 oral se koristi za lečenje simptoma periferne (senzomotorne) dijabetesne polineuropatije.
Upozorite lekara ako uzimate druge lekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj metabolizma, preosetljivi ste na lekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih.
Lek Thiogamma 600 oral ne smete uzimati u slučaju preosetljivosti na alfa-lipoinsku kiselinu ili bilo koji drugi sastojaka leka.
Thiogamma 600 oral se ne sme davati deci i adolescentima, jer nema kliničkih iskustava kod primene leka u ovim uzrastima.
Nema posebnih mera upozorenja
Kažite svom lekaru i farmaceutu ako uzimate ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lek, uključujući i one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta
Veoma je važno ako uzimate:
-cisplatin (lek koji se koristi u hemoterapiji).
-preparate gvožđa, magnezijuma, mlečne proizvode, s obzirom da sadrže kalcijum.
Ovi preparati ne bi trebalo da se uzimaju istovremeno sa lekomThiogamma 600 oral. Ako se ukupna dnevna doza leka Thiogamma 600 oral uzme ujutro, preparati koji sadrže gvožđe ili preparati magnezijuma mogu se uzeti u vreme ručka ili večere.
-insulin ili oralne antidijabetike. Istovremena primena alfa-lipoinske kiseline i insulina ili oralnih antidijabetika dovodi do značajnog smanjenja nivoa šećera u krvi. Zbog toga se preporučuje striktno praćenje nivoa šećera u krvi, posebno na početku terapije alfa-lipoinskom kiselinom. U cilju sprečavanja sniženja šećera u krvi, može biti neophodno, u pojedinim slučajevima, smanjenje doze insulina ili lekova koji se koriste za sniženje šećera u krvi, u konsultaciji sa Vašim lekarom.
Svakodnevna upotreba alkohola se smatra značajnim faktorom rizika u razvoju i progresu neuropatskih bolesti, pa može umanjiti efikasnost lečenja lekom Thiogamma 600 oral. Iz ovog razloga pacijenti sa dijabetesnom polineuropatijom nikako ne bi trebalo da uzimaju alkohol.
Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.
Trudnoćai dojenje
Ovaj lek ne treba da koristite ukoliko ste u drugom stanju ili ukoliko dojite osim ako Vaš lekar ne smatra da je to apsolutno neophodno.
Nije poznat nikakav uticaj leka Thiogamma 600 oral na psihofizičke sposobnosti prilikom upravljanja motornim vozilom i rukovanja mašinama.
Ovaj lek sadrži laktozu. Ako znate da imate intoleranciju na neke šećere, uzmite lek Thiogamma 600 oral nakon konsultacije sa Vašim lekarom.
Ako Vam Vaš lekar drugačije ne preporuči uzmite 1 film tabletu dnevno (što odgovara količini od 600 mg alfa- lipoinske kiseline), 30 minuta pre prvog obroka. Thiogamma 600 oral film tableta se uzima cela
(nesažvakana) na prazan stomak sa dovoljnom količinom tečnosti. Istovremeno uzimanje alfa-lipoinske kiseline i hrane može da oteža prolaz u cirkulaciju i stoga može da izostane dejstvo leka.
Kada je dijabetičko oštećenje nerava hronično, Thiogamma 600 oral film tablete bi se trebale uzimati kao trajna terapija. Ovu odluku treba da donese lekar.
Lek je namenjen samo za odrasle.
Ukoliko ste uzeli veću dozu leka Thiogamma 600 oral nego što bi trebalo, odmah razgovarajte sa Vašim
lekarom ili farmaceutom!
Simptomi predoziranja mogu biti mučnina, povraćanje i glavobolja.
Nakon uzimanja više od 10 g alfa-lipoinske kiseline posebno u kombinaciji sa većim količinama alkohola, u pojedinačnim slučajevima uočena je ozbiljna intoksikacija, delimično opasna po život (npr. generalizovani napadi, gubitak kiselo-bazne ravnoteže, teški poremećaji zgrušavanja krvi).
Čak i kada se samo sumnja na intoksikaciju lekom Thiogamma 600 oral ( npr. ≥ od 10 tableta od 600 mg kod
odraslih i ≥ 50 mg/kg telesne težine kod dece), neophodan je momentalan prijem u bolnicu uz primenu opštih mera u slučajevima trovanja ( npr. izazivanje povraćanja, ispiranje stomaka, primena aktivnog uglja i sl.). Tretman generalizovanih napada, laktoacidoze i svih drugih po život opasnih posledica intoksikacije, mora biti u skladu sa principima moderne intenzivne nege, a prema simptomima pacijenata.
Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadomestite to što ste preskočili da uzmete lijek!
Nemojte da prestajete da uzimate lek Thiogamma 600 oral bez prethodne konsultacije sa Vašim lekarom.
Kao i svi lekovi, Thiogamma 600 oral može da prouzrokuje neželjena dejstva, ali ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata.
Ako imate bilo koju od dole navedenih neželjenih reakcija, molimo Vas prekinite da uzimate lek Thiogamma
600 oral i konsultujte što pre Vašeg lekara. Vaš lekar će doneti odluku o stepenu ozbiljnosti mogućih neželjenih reakcija i ukoliko je potrebno preduzeti odgovarajuće mere.
Sledeći termini su korišćeni za učestalost neželjenih reakcija:
Veoma često: više od 1-og od ukupno 10 pacijenata koji su uzimali lek |
Često: manje od 1-og od 10, ali više od 1-og od svih 100 pacijenata koji su uzimali lek |
Povremeno: manje od 1-og od 100, ali više od 1-og od svih 1000 pacijenata koji su uzimali lek |
Retko: manje od 1-og od 1000, ali više od 1-og od svih 10 000 pacijenata koji su uzimali lek |
Veoma retko: manje od 1-og od 10000 svih pacijenata koji su uzimali lek, uključujući pojedinačne slučajeve |
Poremećaji nervnog sistema:
Veoma retko: Promene i/ili poremećaji osećaja ukusa
Gastrointestinalni poremećaji:
Veoma retko: mučnina, povraćanje, stomačni bol i dijareja
Poremećaji na nivou kože i potkožnog tkiva:
Veoma retko: Alergijske reakcije kao što su osip, koprivnjača i svrab
Opšti poremećaji i reakcije na mestu primene:
Veoma retko: Zbog povećanog iskorištenja glukoze, dolazi do pada nivoa šećera u krvi. Opisani su simptomi slični simptomima hipoglikemije kao što su vrtoglavica, znojenje, glavobolja i drugi poremećaji vizuelne percepcije.
Ukoliko primetite znake preosetljivosti odmah prestanite da uzimate lek i hitno se obratite lekaru. Ukoliko primetite neželjene reakcije koje nisu opisane u ovom uputstvu obratite se lekaru ili farmaceutu.
Čuvati van domašaja i vidokruga dece.
Nemojte koristiti lek Thiogamma 600 oral posle isteka roka upotrebe naznačenog na kutiji, važi do. Rok upotrebe ističe poslednjeg dana navedenog meseca.
Čuvati na temperaturi do 25OC, zaštićeno od svetlosti.
Nemojte koristiti lek Thiogamma 600 oral ako primetite vidljive znakove neispravnosti.
Lekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da uklonite lekove koji Vam više nisu potrebni. Ove mere pomažu očuvanju životne sredine.
Neupotrebljeni lek se uništava u skladu sa važećim propisima.
Lek Thiogamma 600 oral sadrži aktivnu supstancu, alfa-lipoinsku kiselinu. Ostali sastojci su:
Jezgro: hipromeloza (Ph.Eur), silicijum-dioksid, visokodispergovani (Ph. Eur), mikrokristalna celuloza (Ph.Eur),
laktoza, monohidrat (Ph.Eur), natrijum-karboksimetilceluloza (Ph.Eur), talk silikon (Ph.Eur),
magnezijum- stearat (Ph.Eur)
Film: makrogol 6000 (Ph.Eur); hipromeloza (Ph.Eur) , talk (Ph.Eur); natrijum-laurilsulfat (Ph.Eur)
Duguljaste film tablete, slabog sjaja, žute boje sa beličastim mrljama, sa glatkim omotačem i podeonom crtom sa obe strane.
U prometu su pakovanja od 30 film tableta, 3x 10 blister i 60 film tableta, 6x10 blister
Wörwag Pharma GmbH & Co.KG-PREDSTAVNIŠTVO, Zahumska 23a/I, 11 000 Beograd Tel/fax: 011/2405 203
Wörwag Pharma GmbH&Co.KG, Calwer Straße 7, 71034 Böblingen, Nemačka Tel: +49 (0) 7031 6204-0
Fax:+49 (0) 7031 6204-620
Novembar, 2011
Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.
Thiogamma 600 oral, film tablete, 30 x (600mg): 515-01-4586-11-001 od 09.12.2011
Thiogamma 600 oral, film tablete, 60 x (600mg): 515-01-4591-11-001 od 09.12.2011