Početna stranica Početna stranica

Omacor
omega-3-kiselina etil estri 90

UPUTSTVO ZA LEK


Omacor, kapsula, meka, 1000 mg

Pakovanje: boca, 28 kapsula, mekih



Proizvođač:

  1. Abbott Products GmbH


  2. Pronova Biopharma Norge AS



Adresa:

  1. Justus-von-Liebig-Str. 33, 31535 Neustadt, Nemačka


  2. Vollsveien 6, Lysaker, Norveška


    Podnosilac zahteva: Predstavništvo Abbott Laboratories S.A.


    Adresa: Bulevar Mihajla Pupina 115D, Novi Beograd


    Omacor, 1000 mg, kapsula, meka omega-3 -kiselina etil estri 90


    Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da koristite ovaj lek.

    • Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

    • Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

    • Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.

    • Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.

U ovom uputstvu pročitaćete:


  1. Šta je lek Omacor i čemu je namenjen

  2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Omacor

  3. Kako se upotrebljava lek Omacor

  4. Moguća neželjena dejstva

  5. Kako čuvati lek Omacor

  6. Dodatne informacije


  1. ŠTA JE LEK OMACOR I ČEMU JE NAMENJEN


    Omacor sadrži visoko prečišćene omega-3 polinezasićene masne kiseline. Omacor pripada grupi lekova koji smanjuju nivo holesterola i triglicerida.

    Omacor se koristi:

    • zajedno sa drugim lekovima u terapiji nakon srčanog udara

    • za lečenje određenih oblika povišenih nivoa triglicerida (masti) u krvi nakon što promene u ishrani nisu dale rezultate.


  2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK OMACOR


    Lek Omacor ne smete koristiti:

    • Ukoliko ste alergični (preosetljivi) na aktivnu susptancu ili na bilo koji drugi sastojak leka Omacor (videti odeljak ’Važne informacije o nekim sastojcima leka’ i odeljak 6. ’Dodatne informacije’).


      Ukoliko se nešto od gore navedenog odnosi na Vas, ne uzimajte ovaj lek i obratite se Vašem doktoru.


      Kada uzimate lek Omacor, posebno vodite računa:

    • Ako uskoro treba da imate ili ste nedavno imali operaciju

    • Ako ste nedavno doživeli povredu

    • Ako imate probleme sa bubrezima

    • Ako imate šećernu bolest koja nije pod kontrolom

    • Ako imate probleme sa jetrom. Vaš doktor će pomoću ispitivanja krvi pratiti bilo koje dejstvo koje lek Omacor može imati na Vašu jetru.


      Ukoliko se nešto od gore navedenog odnosi na Vas, obratite se svom doktoru ili farmaceutu pre nego što uzmete ovaj lek.


      Primena kod dece i starijih pacijenata


      Nema informacija u vezi sa upotrebom leka Omacor kod dece, pacijenata starijih od 70 godina ili kod pacijenata sa oslabljenom funkcijom jetre, dok su dostupne samo ograničene informacije u vezi sa primenom leka kod pacijenata sa oslabljenom funkcijom bubrega.


      Lek Omacor treba pažljivo primenjivati kod pacijenata starijih od 70 godina. Ovaj lek ne treba davati deci.


      Primena drugih lekova


      Ako uzimate lekove protiv zgrušavanja krvi u arterijama, poput varfarina, možda će biti neophodna dodatna ispitivanja krvi, a Vaša uobičajena doza leka protiv zgrušavanja krvi možda će morati da bude promenjena.


      Obavestite svog doktora ili farmaceuta ukoliko koristite ili ste u skorije vreme koristili druge lekove, uključujući i lekove koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.


      Uzimanje leka Omacor sa hranom ili pićima


      Meke kapsule treba da uzimate tokom obroka. Na ovaj način će se smanjiti mogućnost nastanka neželjenih dejstva u predelu želudca (gastro-intestinalne tegobe).


      Primena leka Omacor u periodu trudnoće i dojenja


      Ne treba da uzimate ovaj lek ukoliko ste trudni ili dojite, osim ukoliko Vaš lekar ne odluči da je to krajnje neophodno.

      Obratite se Vašem doktoru ili farmaceutu za savet pre uzimanja bilo kog leka.


      Uticaj leka Omacor na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama


      Ovaj lek najverovatnije neće uticati na upravljanje motornim vozilimom ili rukovanje mašinama.


      Važne informacije o nekim sastojcima leka Omacor


      Lek Omacor sadrži sojino ulje. Ukoliko ste alergični na kikiriki ili soju, nemojte koristiti ovaj lek.


  3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK OMACOR


    Uvek uzimajte lek Omacor tačno po instrukcijama Vašeg doktora. Treba da se posavetujete sa svojim lekarom ili farmaceutom ukoliko niste sigurni.

    • Meku kapsulu progutajte sa pićem ili vodom.

    • Kapsule možete uzimati tokom obroka kako bi se smanjila gastro-intestinalna neželjena dejstva.

    • Vaš doktor će odlučiti koliko dugo treba da uzimate ovaj lek.


      Doza nakon srčanog udara


      Uobičajena doza je jedna meka kapsula dnevno.


      Doza za lečenje povišenih nivoa triglicerida u krvi (povišeni nivoi masti u krvi ili hipertrigliceridemija)


      Uobičajena doza je dve kapsule dnevno, po preporuci lekara.

      Ukoliko lek ne deluje dovoljno dobro pri ovoj dozi, Vaš lekar može povećati dozu na 4 kapsule na dan.


      Ako ste uzeli više leka Omacor nego što je trebalo


      Ukoliko greškom uzmete više leka nego što je trebalo, nemojte da brinite, jer to najverovatnije neće zahtevati lečenje. Ipak, obratite se svom doktoru ili farmaceutu za dodatni savet.


      Ako ste zaboravili da uzmete lek Omacor


      Ukoliko propustite dozu, uzmite je kada se setite, osim ukoliko je skoro vreme za sledeću dozu, u tom slučaju uzmite sledeću dozu na uobičajen način. Ne uzimajte duplu dozu (dvostruku dozu preporučenu od strane lekara) kako biste nadoknadili propuštenu dozu.


      Ukoliko imate bilo kakva dodatna pitanja u vezi sa primenom ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.


  4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA


    Kao i svi lekovi i lek Omacor može izazvati neželjena dejstva, mada se ona ne moraju javiti kod svih pacijenata. Sledeća neželjena dejstva se mogu javiti pri upotrebi ovog leka:


    Česta neželjena dejstva (javljaju se kod 1 do 10 na 100 pacijenata koji uzimaju lek):

    • stomačne tegobe i poremećaj varenja (dispepsija)

    • osećanje loše (mučnina)


      Povremena neželjena dejstva (javljaju se kod 1 do 10 na 1 000 pacijenata koji uzimaju lek):

    • bol u stomaku i želucu

    • alergijske reakcije

    • vrtoglavica

    • poremećaj čula ukusa

    • proliv

    • zatvor (konstipacija)

    • povraćanje

    • podrigivanje

    • abdominalana nadutost

    • vraćanje želudačnog sadržaja (gastro-ezofagusni refluks)


      Retka neželjena dejstva (javljaju se kod 1 do 10 na 10 000 pacijenata koji uzimaju lek):

    • glavobolja

    • akne

    • osip praćen svrabom

    • visoki nivoi šećera u krvi

    • problemi sa jetrom


      Veoma retka neželjena dejstva (javljaju se kod manje od 1 na 10 000 pacijenata koji uzimaju lek):

    • krv u stolici

    • nizak krvni pritisak

    • suva sluzokoža nosa


    • koprivnjača

    • promene u rezultatima nekih laboratorijskih ispitivanja krvi


      Ukoliko neko od neželjenih dejstava postane ozbiljno, ili ukoliko primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom Uputstvu za lek, obavestite svog doktora ili farmaceuta.


  5. KAKO ČUVATI LEK OMACOR


    Čuvati van domašaja dece!


    Nemojte uzimati lek Omacor nakon isteka datuma roka upotrebe naznačenog na pakovanju. Datum roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.


    Rok upotrebe


    3 godine.


    Čuvanje


    Čuvati na temperaturi do 25°C.

    Nakon prvog otvaranja rok upotrebe leka je 3 meseca, kada se čuva na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju.


  6. DODATNE INFORMACIJE

Šta sadrži lek Omacor


Aktivne supstance su etil estri omega-3 masnih kiselina.

1000 mg omega-3-kiselina etil estara 90 sadrži 460 mg etil estra eikozapentaenske kiseline i 380 mg etil estra dokozaheksaenske kiseline (ove supstance se nazivaju omega-3 polinezasićene masne kiseline) uključujući kao antioksidans 4 mg d-alfa-tokoferola (pomešanog sa biljnim uljem, npr. sojinim uljem).


Omotač mekih kapsula: želatin;

glicerol;

voda, prečišćena;

trigliceridi srednje dužine lanca;

lecitin soje.


Kako izgleda lek Omacor i sadržaj pakovanja


Providne meke kapsule, punjene svetlo žućkastim uljem, duguljastog oblika, veličine 20.


Nosilac dozvole i Proizvođač


Nosilac dozvole:

Predstavništvo Abbott Laboratories S.A.

Bulevar Mihajla Pupina 115D, Novi Beograd


Proizvođači:

  1. Abbott Products GmbH

    Justus-von-Liebig-Str. 33, 31535 Neustadt, Nemačka

  2. Pronova Biopharma Norge AS Vollsveien 6, Lysaker, Norveška


Ovo uputstvo je poslednji put odobreno


Septembar, 2012.


Režim izdavanja leka:


Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.


Broj i datum dozvole:


515-01-5975-11-001 od 03.12.2012.