Zeffix
lamivudin
film tableta 28 po 100 mg
| Veleprodaja: | 5.165,60 din |
| Maloprodaja: | 6.250,39 din |
| Participacija: | 50,00 din |
UPUTSTVO ZA LEK
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
Šta je lek Zeffix i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Zeffix
Kako se uzima lek Zeffix
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Zeffix
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Lek Zeffix sadrži aktivnu supstancu lamivudin.
Lek Zeffix je antivirusni lek koji suprimira virus hepatitisa B i pripada grupi lekova koji se nazivaju nukleozidni analozi, inhibitori reverzne transkriptaze (NRTI).
Hepatitis B virus je virus koji inficira jetru, uzrokuje dugotrajnu (hroničnu) infekciju i može dovesti do oštećenja funkcije jetre. Lek Zeffix se može primenjivati kod osoba čija je jetra oštećena, ali je očuvana njena normalna fukcija (kompenzovano oboljenje jetre) i u kombinaciji sa drugim lekovima kod osoba čija je jetra, i njena funkcija, oštećena (dekompenzovano oboljenje jetre).
Primenom leka Zeffix se može smanjiti količina virusa hepatitisa B u Vašem organizmu. To treba da dovede do smanjenja oštećenja jetre i poboljšanja njene funkcije. Odgovor na terapiju lekom Zeffix nije isti kod svake osobe. Vaš lekar će pratiti efikasnost Vaše terapije redovnim analizama krvi.
ukoliko ste alergični (preosetljivi) na lamivudin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6)
Proverite sa Vašim lekarom ako mislite da se ovo odnosi na Vas.
Pojedine osobe koje uzimaju lek Zeffix ili druge slične lekove se nalaze pod povećanim rizikom od pojave ozbiljnih neželjenih dejstava. Potrebno je da imate u vidu da je rizik povećan:
ukoliko ste ikada imali druge vrste oboljenja jetre, kao što je hepatitis C,
ukoliko imate izrazito povećanu telesnu masu (posebno ukoliko ste žena).
Hepatitis B infekcija se prenosi seksualnim kontaktom sa inficiranom osobom, ili putem inficirane krvi (na primer, korišćenjem zajedničke injekcione igle). Primena leka Zeffix neće sprečiti da prenesete hepatitis B infekciju na druge ljude. U cilju zaštite drugih ljudi od infekcije hepatitisom B:
lekove (obično u tečnom obliku), koji sadrže sorbitol ili druge šećerne alkohole (kao što su ksilitol, manitol, laktitol ili maltitol), ako se redovno uzimaju;
drugi lekovi koji sadrže lamivudin (koji se koriste za lečenje HIV infekcije - ponekad nazvane virus AIDS);
emtricitabin, koji se koristi za lečenje HIV ili hepatitis B infekcije;
kladribin, koji se koristi za lečenje leukemije vlasastih ćelija.
Obavestite Vašeg lekara ukoliko ste lečeni nekim od navedenih lekova.
Ukoliko ste trudni, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću:
Obratite se Vašem lekaru za savet pre nego što uzmete ovaj lek, i o rizicima i koristima primene leka Zeffix tokom trudnoće..
Ne prekidajte lečenje lekom Zeffix bez saveta Vašeg lekara.
Lek Zeffix može preći u majčino mleko. Ukoliko dojite dete, ili razmišljate o dojenju:
Obratite se Vašem lekaru pre nego što uzmete lek Zeffix.
Lek Zeffix može dovesti do toga da se osećate umorno, što može uticati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.
Nemojte upravljati vozilima niti rukovati mašinama ukoliko niste sigurni da primena leka ne utiče negativno na Vas.
Ovaj lek sadrži manje od 1 mmol natrijuma (23 mg) po tableti, tj. suštinski je bez natrijuma.
Lek Zeffix pomaže u ostvarivanju kontrole nad infekcijom hepatitisa B. Potrebno je da nastavite sa svakodnevnom uzimanjem, u cilju ostvarivanja kontrole nad infekcijom i sprečavanja pogoršanja Vaše bolesti.
Ostanite u kontaktu sa Vašim lekarom i nemojte prestati sa uzimanjem leka Zeffix bez odgovarajućeg saveta Vašeg lekara.
Ukoliko imate problema sa bubrezima, moguće je da će lekar propisati manju dozu. Za osobe kod kojih je potrebna manja doza od uobičajene, ili za osobe koje ne mogu da gutaju, moguća je primena lamivudina u obliku oralnog rastvora.
Lek Zeffix u obliku oralnog rastvora nije registrovan u Republici Srbiji.
Posavetujte se sa Vašim lekarom ukoliko se navedeno odnosi na Vas.
Ukoliko već uzimate drugi lek koji sadrži lamivudin u lečenju HIV infekcije, Vaš lekar će nastaviti da Vas leči većom dozom, (uobičajeno 150 mg dva puta dnevno), iz razloga što doza lamivudina u leku Zeffix (100 mg) nije dovoljna za lečenje HIV infekcije. Ukoliko planirate da promenite terapiju HIV infekcije, prvo razgovarajte o ovoj promeni sa svojim lekarom.
Tabletu treba progutati celu, sa malo vode. Lek Zeffix se može uzimati uz hranu ili nezavisno od nje.
Malo je verovatno da će slučajno uzimanje suviše velike doze leka Zeffix prouzrokovati pojavu ozbiljnih problema. Ukoliko slučajno uzmete suviše veliku dozu, obratite se za dalji savet Vašem lekaru ili farmaceutu, ili kontaktirajte odeljenje za hitna stanja najbliže bolnice za dalji savet.
Ukoliko zaboravite da uzmete dozu leka, uzmite je čim se setite. Nastavite sa primenom leka kao i do tada. Ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu dozu leka.
Ne smete prestati sa uzimanjem leka Zeffix ako Vam to nije savetovao lekar. Postoji rizik od pogoršanja hepatitisa (videti odeljak 2). Kada prestanete sa uzimanjem leka Zeffix, Vaš lekar će Vas nadzirati još najmanje četiri meseca kako bi uočio eventualne probleme. To znači da će uzimati uzorke krvi kako bi proverio da li su vrednosti enzima jetre povećane, što može ukazivati na oštećenje funkcije jetre.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Neželjena dejstva koja su često prijavljivana u okviru kliničkih ispitivanja leka Zeffix su malaksalost, infekcije respiratornog trakta, nelagodnost u grlu, glavobolja, nelagodnost i bol u stomaku, mučnina, povraćanje i proliv, povećane vrednosti enzima jetre i enzima koje proizvode mišići (videti tekst u nastavku).
Retke su (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek). Znaci uključuju:
oticanje očnih kapaka, lica ili usana;
otežano gutanje ili disanje.
povećanje vrednosti nekih enzima jetre (transaminaze), koje može biti znak zapaljenja ili oštećenja funkcije jetre.
grčevi i bolovi u mišićima;
osip kože ili ,,koprivnjača” bilo gde na telu.
povećanje vrednosti enzima koji se stvara u mišićima (kreatinfosfokinaza), koje može biti znak oštećenja tkiva.
laktatna acidoza (povećana vrednost mlečne kiseline u krvi).
Ostala neželjena dejstva su se javljala kod veoma malog broja ljudi, ali njihova tačna učestalost nije poznata
smanjenje mišićnog tkiva;
pogoršanje oboljenja jetre nakon prekida lečenja lekom Zeffix ili tokom terapije u slučaju da virus hepatitisa B postane rezistentan na primenu leka Zeffix. To može biti smrtonosno kod nekih pacijenata.
Neželjeno dejstvo koje se može ispoljiti u rezultatima analiza krvi je:
smanjenje broja ćelija uključenih u proces zgrušavanja krvi (trombocitopenija).
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta. Navedeno uključuje i svako moguće neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):
Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd Republika Srbija
e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.
Ne smete koristiti lek Zeffix posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem i unutrašnjem pakovanju nakon
„Važi do:”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca. Čuvati na temperaturi do 30°C.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Aktivna supstanca leka je lamivudin.
Jedna film tableta sadrži 100 mg lamivudina.
Pomoćne supstance su:
Jezgro tablete: celuloza, mikrokristalna; natrijum-skrobglikolat (tip A); magnezijum-stearat.
Film (obloga) tablete: Butterscotch YS-1R-17307-A, sastav: hipromeloza, titan-dioksid (E171), makrogol 400, polisorbat 80, sintetički gvožđe(III)-oksid, crveni, sintetički gvožđe(III)-oksid, žuti
Film tableta.
Svetlosmeđa, bikonveksna film tableta oblika kapsule, dimenzija približno 11 mm x 5 mm, sa utisnitom oznakom
„GX CG5” na jednoj strani.
Unutrašnje pakovanje je blister sa dvoslojnom folijom, laminiran polivinilhloridom koji sadrži 14 film tableta.
Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 2 blistera sa po 14 film tableta (ukupno 28 film tableta) i Uputstvo za lek.
EVROPA LEK PHARMA D.O.O. BEOGRAD, Bore Stankovića 2, Beograd
GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS S.A.
ul. Grunwaldzka 189, Poznan, Poljska i
GLAXO OPERATIONS UK LTD TRADING AS GLAXO WELLCOME OPERATIONS
Priory Street, Ware, Velika Britanija
Napomena: Štampano uputstvo za lek u konkretnom pakovanju leka mora jasno da označi onog proizvođača koji je odgovoran za puštanje upravo te serije leka o kojoj se radi ili da navede samo tog proizvođača, a ostale da izostavi.
Maj, 2021.
Lek se izdaje uz lekarski recept.
515-01-03174-21-001 оd 13.05.2022.