Azitromicin PharmaS
azitromicin
UPUTSTVOZA LEK
Azitromicin PharmaS, film tableta, 250mg Pakovanje: ukupno 6 kom, blister, 2 x 3kom Azitromicin PharmaS, film tableta, 500mg Pakovanje: ukupno 3kom, blister, 1 x 3 kom
Proizvođač: PharmaS d.o.o. Beograd
Adresa: Industrijska zona Bagljaš, bb Aerodrom, Zrenjanin, Srbija
Podnosilac
zahteva: PharmaS d.o.o. Beograd
Adresa: Viline vode bb, Beograd, Srbija
Azitromicin PharmaS, 250mg, film tableta Azitromicin PharmaS, 500mg, film tableta
Za lekove koji se izdaju samo uz lekarski recept
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta
Šta je lek Azitromicin PharmaS i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Azitromicin PharmaS
Kako se upotrebljava lek Azitromicin PharmaS
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Azitromicin PharmaS
Dodatne informacije
Azitromicin PharmaS pripada jednoj grupi antibiotika koji se zovu makrolidi. Koristi se za lečenje sledećih infekcija koje su izazvane bakterijama i drugim mikroorganizmima:
Bronhitis (zapaljenje bronhija)
Vanbolnička pneumonija (zapaljenje pluća)
Sinuzitis (zapaljenje sinusa)
Faringitis/Tonzilitis (zapaljenje ždrela/krajnika)
Zapaljenje srednjeg uha
Infekcije kože i mekih tkiva
Nekomplikovane genitalne infekcije čiji je prouzrokovač Chlamydia trachomatis
ako ste alergični na Azitromicin PharmaS ili bilo koji drugi makrolidni antibiotik kao što su eritromicin ili klaritromicin ili bilo koja od pomoćnih supstanci navedenih u tački 6. Alergijska reakcija može izazvati osip na koži ili otežano disanje.
ako uzimate bilo koji derivat ergota kao što je ergotamin (koristi se za lečenje migrene) jer se ovi lekovi ne smeju uzimati zajedno sa lekom Azitromicin PharmaS.
Vaš lekar bi trebalo da zna pre nego što Vam propiše lek Azitromicin PharmaS da li ste imali ili imate neko ovih stanja:
problemi u funkcionisanju bubrega
srčane probleme
problemi u funkcionisanju jetre: lekar će možda morati da prati funkciju Vaše jetre i da u zavisnosti od rezultata prekine lečenje
ako uzimate bilo koji derivat ergota kao što je ergotamin (koristi se za lečenje migrene) jer ove lekove ne smete koristiti istovremeno sa lekom Azitromicin PharmaS.
Kažite odmah svom lekaru ako osetite lupanje srca, poremećaj u srčanom ritmu, vrtoglavicu, nesvesticu ili mišićnu slabost prilikom uzimanja leka Azitromicin PharmaS.
Ako se javi proliv ili izostanak stolice tokom i nakon lečenja, odmah to prijavite lekaru. Nemojte da uzimate nikakve lekove za lečenje proliva dok se prethodno ne posavetujete sa svojim lekarom. Ako se proliv nastavi, obavestite o tome svog lekara.
Kažite svom lekaru ili farmaceutu ako uzimate ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lek, uključujući i one
koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.
Derivate ergot alkaloida ili ergotamina – vidi tačku „Kada uzimate lek Azitromicin PharmaS, posebno vodite računa“
varfarin ili bilo koji sličan lek za sprečavanje krvnih ugrušaka
ciklosporin (koristi se za suzbijanje imunog sistema u prevenciji i lečenju odbacivanja transplantiranih organa i koštane srži)
antacidi (koriste se kod poremećaja varenja hrane)
digoksin (koristi se za lečenje srčane slabosti)
terfenadin (za lečenje polenske groznice ili alergijskih kožnih reakcija)
Lek Azitromicin PharmaS treba da uzimate ili 1 sat pre obroka ili 2 sata posle obroka.
Ako ste trudni, ako pokušavate da zatrudnite ili ako dojite ne smete uzimati Azitromicin PharmaS dok se prethodno ne posavetujete sa svojim lekarom.
Od leka Azitromicin PharmaS se ne očekuje da utiče na sposobnost upravljanja motornim vozilom ili rukovanja mašinama
Lek Azitromicin PharmaS sadrži laktozu.U slučaju netolerancije na neke od šrćera, obratite se Vašem lekaru pre uzimanja leka.
Lek Azitromicin PharmaS uzimajte uvek tačno onako kako vam je to objasnio Vaš lekar. Ako niste sasvim sigurni, proverite sa svojim lekarom ili farmaceutim.
Azitromicin PharmaS treba uzeti u jednoj dnevnoj dozi.
Kao i prilikom uzimanja drugih antibiotika, azitromicin film tablete treba da popijete sa vodom najmanje jedan sat pre ili dva sata posle jela.
Deca telesne mase preko 45 kg., i odrasli, uključujući i starije bolesnike
Ukupnu dozu azitromicina od 1500 mg treba da popijete u okviru tri dana (500 mg jednom dnevno).
Za lečenje nekomplikovanih genitalnih infekcija izazvanih sa Chlamydia trachomatis, kao i za lečenje gonoreje treba da popijete odjednom jednu dozu leka Azitromicin PharmaS od 1000 mg.
Deca telesne mase manje od 45 kg
Azitromicin PharmaS film tablete nisu pogodne za primenu kod dece telesne mase manje od 45 kg.
Bubrežna insuficijencija
Nije potrebno prilagođavanje doze leka kod pacijenata sa blagim do umerenim poremećajima bubrežne funkcije (GFR 10-80 mL/min). Treba biti posebno obazriv prilikom davanja azitromicina pacijentima sa teškim poremećajem funkcije bubrega (GFR < 10 mL/min).
Insuficijencija jetre
S obzirom da se azitromicin metaboliše u jetri i izlučuje putem žuči, ne treba ga davati pacijentima sa teškim poremećajima funkcije jetre. Kod ovih pacijenata nisu sprovedene odgovarajuće studije sa azitromicinom.
Ukoliko ste progutali previše tableta, o tome odmah obavestite lekara ili se javite u najbližu bolnicu. Predoziranje makrolidnim antibioticima se manifestuje gubitkom sluha, jakom mučninom, povraćanjem i prolivom.
Ako ste zaboravili da uzmete Vašu dozu, uzmite je čim se setite. Zatim nastavite da uzimate lek kao i pre. U jednom danu ne smete da uzmete više od jedne doze leka.
U slučaju naglog prekida uzimanja ovog leka, stanje Vaše bolesti se može pogoršati.
Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Kao svi lekovi, i Azitromicin PharmaS može da izazove neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih. Odmah se obratite lekaru ako osetite bilo koji od sledećih simptoma nakon uzimanja ovog leka, jer ti simptomi mogu biti ozbiljni.
iznenadna vrtoglavica, teškoće pri disanju, oticanje kapaka, lica ili usana, osip i svrab (naročito po celom telu)
ozbiljna ili dugotrajna dijareja, pri čemu stolica može biti krvava ili sluzava, tokom ili posle terapije lekom Azitromicin PharmaS, jer to može biti znak ozbiljnog zapaljenja creva
ozbiljan osip na koži koji prouzrokuje crvenilo i perutanje
ubrzan ili nepravilan rad srca
nizak krvni pritisak
U daljem tekstu se navode najčešća neželjena dejstva koja se javljaju tokom uzimanja leka Azitromicin PharmaS. Ona mogu da nestanu tokom terapije, kada se organizam navikne na lek. Prijavite lekaru ako bilo koje od ovih neželjenih dejstva nastavi da Vas muči.
grčevi u stomaku, osećaj mučnina, proliv, gasovi.
vrtoglavica, glavobolja
utrnulost ili žmarci,
mučnina, loša probava-varenje
gubitak apetita, poremećaj čula ukusa
poremećaji vida, gluvoća
osip na koži i/ili svrab
bol u zglobovima
smanjenje broja limfocita (vrsta belih krvnih zrnaca), visok nivo eozinofila (vrsta belih krvnih zrnaca)
nizak nivo vrednost bikarbonata u krvi
zamor ili slabost
gljivična infekcija usta ili vagine (sor)
smanjenje broja leukocita (vrsta belih krvnih zrnaca), smanjenje broja neutrofila (vrsta belih krvnih zrnaca)
alergijske reakcije različitog stepena ozbiljnosti
pojava plikova na koži, ustima, očima i genitalijama
veća osetljivost kože na sunčevo svetlo od uobičajene,
osećaj nervoze
smanjen osećaj dodira i osetljivosti (hipoestezija)
pospanost ili nesanica (insomnija)
smanjenje čula sluha ili zujanje u ušima
ubrzan rad srca-lupanje srca, bol u grudima
zatvor, bol u stomaku povezan sa prolivom i groznica
zapaljenje jetre (hepatitis), promene u enzimima jetre
opšti gubitak snage
oticanje
osećaj opšte nelagodnosti
poremećaj vrednosti laboratorijskih nalaza (npr. analiza krvi ili jetre).
uznemirenost
vertigo
promene u funkciji jetre
epileptični napadi ili gubitak svesti
agresivnost ili anksioznost
osećaj hiperaktivnosti
lokalizovana slabost mišića
gubitak čula mirisa ili izmenjeno čulo mirisa, gubitak čula ukusa
obezbojavanje jezika,
zapaljenje gušterače (pankreatitis),
zapaljenje bubrega ili oslabljena funkcija bubrega,
žuta prebojenost kože ili očiju (žutica) ili oslabljena funkcija jetre (retko opasna po život)
modrice ili produženo krvarenje nakon povrede
pojava plikova na koži, ozbiljne reakcije na koži
poremećaj elektrokardiograma (EKG)
Lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.
Čuvati van domašaja i vidokruga dece.
Nemojte koristiti lek Azitromicin PharmaS posle isteka roka upotrebe naznačenog na kutiji iza reči: "Važi do:“ Rok upotrebe ističe poslednjeg dana navedenog meseca.
Lekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da uklonite lekove koji Vam više nisu potrebni. Na ovaj način pomažete očuvanju životne sredine.
Neupotrebljeni lek se uništava u skladu sa važećim propisima.
Aktivna supstanca Azitromicin PharmaS 250mg film tableta je azitromicin.
Jedna film tableta sadrži 250mg azitromicina u obliku azitromicin-dihidrata. Azitromicin PharmaS 250mg film tablete sadrže sledeće pomoćne supstance:
Jezgro tablete: kalcijum-hidrogenfosfat, bezvodni; kroskarmeloza-natrijum; skrob, preželatinizirani; hipromeloza (E464); natrijum-laurilsulfat; magnezijum-stearat.
Film: laktoza, monohidrat; hipromeloza 15cp (E464); titan-dioksid (E171); triacetin.
Aktivna supstanca Azitromicin PharmaS 500mg film tableta je azitromicin. Jedna film tableta sadrži 500mg azitromicina u obliku azitromicin-dihidrata. Azitromicin PharmaS 500mg film tablete sadrže sledeće pomoćne supstance:
Jezgro tablete: kalcijum-hidrogenfosfat, bezvodni; kroskarmeloza-natrijum; skrob, preželatinizirani; hipromeloza (E464); natrijum-laurilsulfat; magnezijum-stearat.
Film: laktoza, monohidrat; hipromeloza 15cp (E464); titan-dioksid (E171); triacetin.
Azitromicin PharmaS 250mg film tablete su bele do skoro bele duguljaste film tablete sa oznakama „AZ“ i „250“ na jednoj strani i bez oznaka na drugoj strani tablete.
Azitromicin PharmaS 500mg film tablete su bele do skoro bele duguljaste film tablete sa podeonom linijom i utisnutim oznakama „AZ“ i „500“ na jednoj strani tablete i bez podeone linije i oznaka na drugoj strani tablete. Oznaka „AZ“ se nalazi sa jedne, dok se oznaka „500“ nalazi sa druge strane podeone linije.
Pakovanje:
Azitromicin PharmaS 250mg film tablete
6 (2x3) film tablete po 250 mg u PVC/PVdC-aluminijumskom blisteru, u kutiji.
Azitromicin PharmaS 500mg film tablete
3 (1x3) film tablete po 500 mg u PVC/PVdC-aluminijumskom blisteru, u kutiji.
PharmaS d.o.o. Beograd, Viline vode bb, Beograd, Srbija.
PharmaS d.o.o. Beograd, Industrijska zona Bagljaš, bb Aerodrom, Zrenjanin, Srbija
Avgust, 2013.
Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.
Broj i datum dozvole: 515-01-4865-12-001 od 22.11.2013. Azitromicin PharmaS, film tableta, 6 x (250mg) Broj i datum dozvole: 515-01-4866-12-001 od 22.11.2013. Azitromicin PharmaS, film tableta, 3 x (500mg)