ACC Hot
acetilcistein
UPUTSTVO ZA LEK
Pakovanje: kesica, 20 x 3g praška za oralni rastvor
Proizvođač: Salutas Pharma GmbH
Adresa: Otto-von-Guericke-Allee 1, Barleben, Nemačka
Podnosilac zahteva: Predstavništvo Sandoz Pharmaceuticals d.d.
Adresa: Kneginje Zorke 2, Beograd, Srbija
Ovaj lek se može nabaviti bez lekarskog recepta. Međutim, neophodno je da pažljivo koristite lek ACC Hot, da biste sa njim postigli najbolje rezultate.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu.
Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje posle 5-7 dana, morate se obratiti svom lekaru.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.
Šta je lek ACC Hot i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek ACC Hot
Kako se upotrebljava lek ACC Hot
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek ACC Hot
Dodatne informacije
Lek ACC Hot je mukolitik koji smanjuje gustinu sekreta u disajnim putevima i olakšava iskašljavanje, pre svega u akutnim stanjima, npr. akutnom bronhitisu i akutnim epizodama hronične opstruktivne plućne bolesti.
Ukoliko posle 5-7 dana simptomi i dalje traju obratite se Vašem lekaru. Terapiju dužu od 7 dana treba da propiše lekar.
ako ste alergični (preosetljivi) na acetilcistein, metilparahidroksibenzoat ili na bilo koji drugi sastojak leka ACC Hot
kod dece mlađe od 2 godine
ukoliko bolujete od aktivnog čira na želucu ili dvanaestopalačnom crevu (gastrični ili duodenalni ulkus).
ako imate bronhijalnu astmu ili ste ranije imali čir.
ako imate netoleranciju na histamin. Moguća je pojava simptoma glavobolje, curenja iz nosa i svrab.
ako imate oslabljenu funkciju jetre ili bubrega.
Kod male dece mukolitici mogu dovesti do značajnog povećanja količine tečnosti u bronhijama pošto su kapaciteti za drenažu bronhijalnog mukusa kod dece ograničeni. Zbog toga ove lekove ne treba koristiti kod dece mlađe od 2 godine.
Veoma retko je zabeležena pojava teških promena na koži sa pojavom plikova ili sa raslojavanjem kože (Stevens-Johnson i Lyell-ov sindrom) koja se dovodila u vezu sa primenom acetilcisteina. Ukoliko se pojave nove promene na koži i sluzokoži, potrebno je odmah potražiti savet lekara i prekinuti sa primenom acetilcisteina.
Upotreba acetilcisteina, naročito na početku terapije, može dovesti do razvodnjavanja, a time i do povećanja količine bronhijalnog sekreta. Ukoliko imate poteškoča sa iskašljavanjem, potrebno je sprovesti odgovarajuće mere kao što su potsturalna drenaža i aspiracija sekreta.
Kažite svom lekaru i farmaceutu ako uzimate ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lek, uključujući i one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.
Obavestite svog lekara ako uzimate neke od navedenih lekova:
antitusici (lekovi protiv kašlja)
antibiotike kao što su tetraciklini, penicilin, aminoglikozidi. Ove antibiotike treba primenjivati odvojeno od acetilcisteina u intervalu od najmanje 2 sata (ovo se ne odnosi na cefiksim i lorakarbef koji se mogu uzimati istovremeno sa acetilcisteinom)
nitroglicerin
Ne preporučuje rastvaranje ili mešanje drugih lekova u pripremljenom rastvoru leka ACC Hot.
Acetilcistein može uticati na rezultate kolorimetrijskih analiza salicilata. Takođe, acetilcistein može uticati na rezultate određivanja ketonskih tela u urinu.
Lek ACC Hot treba uzimati posle obroka.
Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte sa svojim lekarom ili farmaceutom.
Trudnoća
S obzirom da nema dovoljno iskustva o primeni acetilcisteina kod trudnica, ovaj lek uzimajte samo ako lekar smatra da je to zaista neophodno.
Dojenje
Nema podataka o izlučivanju acetilcisteina u majčino mleko. Zbog toga je potrebno da ovaj lek primenjujete tokom dojenja samo ako lekar to smatra zaista neophodnim.
Ovaj lek sadrži saharozu.
Jedna kesica leka ACC Hot 200 mg sadrži 2,507 g saharoze što je ekvivalentno oko 0.21 ugljenohidratne jedinice. Potreban je oprez prilikom primene ovog leka kod pacijenata sa šećernom bolešću.
U slučaju netolerancije na neke od šećera, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.
Lek ACC Hot uzimajte uvek tačno onako kako vam je to objasnio Vaš lekar. Ako niste sasvim sigurni, proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom.
Za oralnu upotrebu.
Lek je namenjen za odrasle i decu stariju od 2 godine.
Lek ACC Hot treba uzimati nakon obroka.
Sadržaj kesice treba rastvoriti uz mešanje u čaši tople vode i popiti dok je toplo. Tokom terapije treba uzimati dosta tečnosti.
Lek ACC Hot ne treba uzimati duže od 5-7 dana, osim ako Vas lekar drugačije ne posavetuje. Ako nije drugačije propisano, preporučuju se sledeće doze: Odrasli i adolescenti stariji od 14 godina:
1 kesica 3 puta na dan (što odgovara 600 mg acetilcisteina).
Deca uzrasta 6-14 godina:
1 kesica 2 puta na dan (što odgovara 400 mg acetilcisteina).
Deca uzrasta 2-5 godina:
½ kesice 2-3 puta na dan (što odgovara 200- 300 mg acetilcisteina).
Ako uzmete više leka nego što bi trebalo obratite se svom lekaru.
U slučaju predoziranja može se javiti nadražaj organa za varenje (npr. bol u stomaku, mučnina, povraćanje, proliv). Međutim, ozbiljna neželjena dejstva i simptomi trovanja nisu primećeni do sada. Ako se sumnja na predoziranje, molimo Vas da obavestite svog lekara.
Ne uzimajte duplu dozu da bi nadoknadili preskočenu dozu.
Ako ste zaboravili da uzmete lek, preskočite propuštenu dozu i uzmite narednu dozu u predviđeno vreme.
Nema posebnih upozorenja.
Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Lek ACC Hot , kao i drugi lekovi, može da ima neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih.
Povremena neželjena dejstva (kod 1-10 na 1 000 pacijenata koji uzimaju lek):
reakcije preosetljivosti, glavobolja, zujanje u ušima, ubrzan srčani rad, povraćanje, proliv, zapaljenje sluzokože usta, bol u stomaku, mučnina, koprivnjača, osip, angioedem (otok lica, usana, grla, jezika što može biti praćeno otežanim disanjem i gutanjem), osip, groznica, pad krvnog pritiska.
Retka neželjena dejstva (kod 1-10 na 10 000 pacijenata koji uzimaju lek):
bronhospazam (grč disajne muskulature praćen otežanim disanjem), dispneja (osećaj nedostatka vazduha), poremećaj varenja.
Veoma retka neželjena dejstva (ređe od 1 na 10 000 pacijenata koji uzimaju lek):
anafilaktički šok, anafilaktičke/anafilaktoidne reakcije, krvarenje.
Nije poznata učestalost:
otok lica.
Prijavljeni su veoma retki slučajevi ozbiljnih poremećaja kože, kao što su Stevens-Johnsonov sindrom i Lyellov sindrom, koji su bili vremenski povezani sa uzimanjem acetilcisteina. U većini prijavljenih slučajeva bio je
prisutan još jedan istovremeno primenjeni lek, koji mogu potencijalno pojačati opisane mukokutane efekte. U slučaju pojave novih promena na koži i sluzokoži, treba odmah zatražiti savet lekara i prekinuti sa primenom acetilcisteina.
Neke studije su pokazale da dolazi do smanjenja agregacije trombocita za vreme uzimanja acetilcisteina. Klinički značaj ovih studija još nije utvrđen.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.
Čuvati van domašaja i vidokruga dece.
5 godina.
Nemojte koristiti lek ACC Hot posle isteka roka upotrebe naznačenog na pakovanju ("Važi do:"). Rok upotrebe ističe poslednjeg dana navedenog meseca.
Lek čuvati na temperaturi do 25°C.
Lekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da uklonite lekove koji Vam više nisu potrebni. Ove mere pomažu očuvanju životne sredine.
Neupotrebljeni lek se uništava u skladu sa važećim propisima.
1 kesica (3g) praška za oralni rastvor sadrži 200 mg acetilcisteina.
Saharoza; saharin-natrijum; askorbinska kiselina (vitamin C); aroma limuna; aroma meda.
Homogeni prašak, bele boje, mirisa na limun i med.
U kartonskoj kutiji se nalaze 20 troslojnih kesica (polietilen/aluminijum/papir). U svakoj kesici se nalazi 3 g praška za oralni rastvor.
Nosilac dozvole:
Predstavništvo Sandoz Pharmaceuticals d.d. Kneginje Zorke 2, Beograd, Srbija
Proizvođač:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1, Barleben, Nemačka
Septembar, 2013.
Lek se može izdavati bez lekarskog recepta.
515-01-9358-11-001 od 24.01.2014.