Natrii chloridi infundibile 0,9%
natrijum-hlorid
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Proizvođač: Hemofarm A.D.
Adresa: Beogradski put b.b., 26300 Vršac, Republika Srbija Podnosilac zahteva: Hemofarm A.D.
Adresa: Beogradski put b.b., 26300 Vršac, Republika Srbija
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake
bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.
Šta je lek NATRII CHLORIDI INFUNDIBILE 0,9% i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek NATRII CHLORIDI INFUNDIBILE 0,9%
Kako se upotrebljava lek NATRII CHLORIDI INFUNDIBILE 0,9%
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek NATRII CHLORIDI INFUNDIBILE 0,9%
Dodatne informacije
Natrii chloridi infundibile 0,9% je rastvor za infuziju, koji sadrži natrijum-hlorid rastvoren u vodi za injekcije. Natrijum-hlorid je so, koja je sastavni deo telesnih tečnosti.
Ovaj rastvor služi da nadoknadi natrijum-hlorid, kao i tečnost u Vašem organizmu koji mogu biti na izuzetno malom nivou usled raznih medicinskih stanja, tj. oboljenja.
Natrii chloridi infundibile 0,9%, rastvor za infuziju upotrebljava se za lečenje:
gubitka tečnosti u telu (izotoničke ekstracelularne dehidratacije)
nedostatka soli, ili kao
vehikulum i rastvarač za kompatibilne lekove namenjene parenteralnoj primeni. Stanja kada treba primeniti natrijum-hlorid i vodu:
kada ne možete da jedete i pijete pre i posle operacije
visoka temperatura
opekotine
Rastvor se može koristiti i kao tečnost za rastvaranje i razblaživanje drugih lekova pre njihove primene kod Vas. Vaš lekar može odlučiti da primeni ovaj rastvor i zbog drugih razloga.
Upozorite lekara ako uzimate druge lekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj metabolizma, preosetljivi ste na lekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih.
kod pacijenata sa povišenim vrednostima hlorida u krvi u odnosu na normalne vrednosti (hiperhloremija)
kod pacijenata sa povišenim vrednostima natrijuma u krvi u odnosu na normalne vrednosti (hipernatrijemija).
Ako se u preparat Natrii chloridi infundibile 0,9%, rastvor za infuziju doda lek, mora se konsultovati
Uputstvo za pacijenta koje se odnosi na dodati lek da bi se utvrdilo da li smete ili ne smete da primite takav rastvor.
Obavezno upozorite svog lekara ako uzimate druge lekove, imate neku hroničnu bolest, ili ste imali alergijske reakcije na neke lekove.
Obavestite Vašeg lekara ako imate ili ste imali bilo koje od sledećih medicinskih stanja:
bilo koju vrstu srčane bolesti ili oslabljeni rad srca
oslabljenu funkciju bubrega
visok krvni pritisak (arterijska hipertenzija)
zadržavanje tečnosti ispod kože, naročito oko članaka (periferni otoci-edemi)
zadržavanje tečnosti u plućima (plućni edem)
visok krvni pritisak tokom trudnoće (preeklampsija)
povećano stvaranje hormona aldosterona (hiperaldosteronizam)
bilo koje drugo stanje povezano sa retencijom natrijuma u organizmu (kada organizam zadržava previše natrijuma), kao što se dešava pri lečenju kortikosteroidima (videti poglavlje Primena drugih lekova)
Kada Vam se da infuzija, Vaš lekar će Vam uzeti krv i mokraću radi odredjivanja sledećih parametara:
količine tečnosti u Vašem organizmu
Vaših vitalnih znaka
količine supstance-jedinjenja koja se normalno nalaze u Vašoj krvi kao što su kalijum i natrijum (elektroliti u plazmi)
Vaš lekar će uzeti u razmatranje ako ste na parenteralnoj ishrani (ishrana putem infuzije u venu).
Tokom dugotrajne primene leka Natrii chloridi infundibile 0,9%, rastvor za infuziju, možda će Vam biti potrebno uvodjenje dodatne ishrane.
Kažite svom lekaru ili farmaceutu ako uzimate, ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lek, uključujući i one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.
Nema poznatih interakcija kada se lek Natrii chloridi infundibile 0,9%, ratvor za infuziju primenjuje zajedno, tj. istovremeno sa drugim lekovima. Medjutim, ukoliko uzimate lekove koji zadržavaju natrijum, Vaš lekar Vam verovatno neće propisati ovaj rastvor. Ako morate da primate druge lekove, Vaš lekar će proveriti da li se oni mogu bezbedno mešati sa ovim rastvorom. Takodje, treba razmotriti moguće kliničke interakcije izmedju različitih supstanci/lekova koje se rastvaraju.
Pitajte Vašeg lekara šta smete da jedete i pijete.
Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.
Pitajte Vašeg lekara ili farmaceuta za savet pri uzimanju bilo kojeg leka. Kažite Vašem lekaru ako ste trudni ili dojite. Možete primati lek Natrii chloridi infundibile 0,9%, rastvor za infuziju ako ste trudni ili dojite. Količina datog rastvora mora biti pažljivo kontrolisana od strane Vašeg lekara.
Medjutim, ukoliko tokom trudnoće ili dojenja rastvoru za infuziju treba dodati drugi lek, potrebno je:
da se posavetujete sa Vašim lekarom
da pročitate uputstvo za pacijenta koje se odnosi na lek koji se dodaje.
Lek Natrii chloridi infundibile 0,9% nema uticaja na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama.
Nema značajnih informacija o pomoćnim materijama koje sadrži ovaj lek.
Potrebnu dozu i trajanje primene Fiziološkog rastvora odrediće Vaš lekar. Fiziološki rastvor se koristi isključivo u zdravstvenim ustanovama.
Fiziološki rastvor će Vam dati za to obučeno medicinsko osoblje, davanjem leka intravenski (u venu).
Doza (količina) fiziološkog rastvora zavisi od uzrasta, telesne težine, kao i kliničke slike bolesnika. Obično se odraslim osobama daje 500 - 1000 ml rastvora kao spora intravenska infuzija - 250 ml/h. Ukupna dnevna doza iznosi do 6% telesne težine.
Kod dece se preporučuje sledeće doziranje:
do 10 kg telesne težine (100 ml/kg/24h)
od 11 do 20 kg telesne težine (1000 ml + 50 ml/kg za svaki kg preko 10 kg)/24 h
preko 20 kg telesne težine (1500 ml + 20 ml/kg za svaki kg preko 20 kg)/24 h
Ukoliko primite više leka Natrii chloridi infundibile 0,9%, ratvor za infuziju nego što treba (prekomerna infuzija), mogu nastati sledeći simptomi:
mučnina
povraćanje
proliv
bolovi-grčevi u želucu
žedj
suvoća usta
suvoća očiju
znojenje
povišena temperatura
ubrzan srčani rad (tahikardija)
povišen krvni pritisak (arterijska hipertenzija)
bubrežna slabost (insuficijencija bubrega)
zadržavanje tečnosti u plućima što otežava disanje (plućni edem)
zadržavanje tečnosti ispod kože, naročito oko članaka (periferni edemi)
prestanak disanja (respiratorni zastoj)
glavobolja
vrtoglavica
nemir
iritabilnost
slabost
mišićni trzajevi i ukočenost
konvulzije
zakišeljavanje krvi (acidoza) koja dovodi do umora, konfuzije, letargije i ubrzanog disanja, tj. povećanja frekvence disanja, odnosno broja udisaja
Ukoliko imate bilo koji od gore-pobrojanih simptoma, odmah obavestite Vašeg lekara. Vaš lekar će prekinuti davanje infuzije i Vi ćete biti lečeni zavisno od Vaših simptoma. Dodati lek u Vaš rastvor za infuziju, pre nego što nastane prekomerna infuzija takodje može izazvati simptome. Obavezno pročitajte uputstvo koje se odnosi na dodati lek da biste proverili moguće simptome.
Lek NATRII CHLORIDI INFUNDIBILE 0,9% , kao i drugi lekovi, može da ima neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih.
Neželjena dejstva nastala zbog tehnike primene su:
povišena temperatura (febrilna reakcija)
infekcija na mestu infuzije
lokalni bol ili reakcija (crvenilo ili otok na mestu infuzije)
iritacija ili zapaljenje vene putem koje se primenjuje infuzija (flebitis). Flebitis može izazvati crvenilo, bol ili pečenje, kao i otok duž vene u kojoj se nalazi igla za infuziju, odnosno putem koje se primenjuje infuzija
formiranje krvnog ugruška (venska tromboza) na mestu infuzije, što izaziva bol, otok ili crvenilo na mestu stvaranja ugruška
izlaženje rastvora iz vene u okolna tkiva tokom intravenske infuzije (ekstravazacija)
zapremina tečnosti u krvi je veća od normalne (hipervolemija)
Opšta neželjena dejstva usled prekomerne količine natrijuma u organizmu, opisana su u poglavlju 3 “Ako ste uzeli više leka NATRII CHLORIDI INFUNDIBILE 0,9% nego što je trebalo“
Ako se lek doda rastvoru za infuziju, dodati lek takodje može izazvati neželjena dejstva.
Ta neželjena dejstva zavisiće od leka koji je dodat u rastvor za infuziju. Treba da pročitate Uputstvo za pacijenta koje se odnosi na dodati lek da biste proverili spisak mogućih simptoma koje izaziva dodati lek. Ukoliko se zapazi neželjeno dejstvo, infuzija se mora prekinuti.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.
Čuvati van domašaja i vidokruga dece!
3 (tri) godine.
Lek se ne može upotrebiti nakon isteka roka upotrebe koji je označen na pakovanju. Rok upotrebe ističe poslednjeg dana navedenog meseca.
Lek čuvati na temperaturi do 25°C. Nakon otvaranja, proizvod se mora odmah upotrebiti.
Lekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da otklonite lekove koji Vam više nisu potrebni. Ove mere pomažu očuvanju životne sredine. Neupotrebljeni lek se uništava u skladu sa važećim propisima.
NATRII CHLORIDI INFUNDIBILE 0,9%, rastvor za infuziju:
1000 ml rastvora sadrži :
Natrijum-hlorid 9 g
Voda za injekcije do 1000 ml
Natrijum (Na+) 154 mmol/l
Hloridi (Cl-) 154 mmol/l
Teorijski osmolaritet 308 mosm/l
NATRII CHLORIDI INFUNDIBILE 0,9%, rastvor za infuziju
Hlorovodonična kiselina, koncentrovana (za podešavanje pH)
Natrijum-hidroksid (za podešavanje pH)
Voda za injekcije
NATRII CHLORIDI INFUNDIBILE 0,9%, rastvor za infuziju
Bistar, bezbojan rastvor.
Plastična boca (polietilen niske gustine) sa 500 ml rastvora za infuziju.
Hemofarm A.D., Beogradski put bb, 26300 Vršac, Republika Srbija
Septembar 2011
Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi.
Doza (količina) fiziološkog rastvora zavisi od uzrasta, telesne težine, kao i kliničke slike bolesnika. Obično se odraslim osobama daje 500 - 1000 ml rastvora kao spora intravenska infuzija - 250 ml/h. Ukupna dnevna doza iznosi do 6% telesne težine.
Kod dece, kod kojih ne postoji unos tečnosti per os, preporučuje se sledeće doziranje:
do 10 kg telesne težine (100 ml/kg/24h)
od 11 do 20 kg telesne težine (1000 ml + 50 ml/kg za svaki kg preko 10 kg)/24 h
preko 20 kg telesne težine (1500 ml + 20 ml/kg za svaki kg preko 20 kg)/24 h
Primena rastvora je kontraindikovana kod pacijenata sa hipernatrijemijom i hiperhloremijom. Kontraindikacije koje se odnose na dodate supstance/lekove treba da se poštuju.
Posebno kliničko praćenje je neophodno na početku bilo koje intravenske infuzije.
Lek treba primenjivati pod stalnim i pažljivim nadzorom. Klinički i biološki parametri, naročito elektroliti u serumu, treba da se prate-određuju.
Nedonoščad ili donesena novorođenčad, tj. ona rođena u terminu, mogu zadržati veću količinu natrijuma usled nezrele funkcije bubrega. Kod nedonesene ili donesene dece, ponavljane infuzije natrijum-hlorida treba, prema tome, primeniti samo posle određivanja nivoa natrijuma u serumu.
Natrijum-hlorid mora biti primenjen oprezno kod pacijenata sa hipertenzijom, srčanom insuficijencijom, perifernim ili plućnim edemima, oštećenom funkcijom bubrega, preeklampsijom, aldosteronizmom, ili drugim stanjima i terapijama koje dovode do retencije natrijuma (npr. kortikosteroidi).
Nisu poznate.
Lek NATRII CHLORIDI INFUNDIBILE, rastvor za infuziju se može primenjivati tokom perioda trudnoće i dojenja.
Nije poznato.
Neželjena dejstva se ne očekuju tokom uobičajene terapijske primene.
Neželjene reakcije mogu biti posledica tehnike primene uključujući febrilne reakcije, infekciju na mestu primene, lokalni bol ili reakciju, iritaciju vena, vensku trombozu ili flebitis koji se šire od mesta infuzije, ekstravazaciju i hipervolemiju.
Opšta neželjena dejstva usled predoziranja natrijumom opisana su u odeljku Predoziranje.
Kada se 0,9% rastvor natrijum-hlorida koristi kao diluent za za injekcione oblike drugih lekova, priroda dodate supstance/leka odrediće verovatnoću pojave bilo kojih drugih neželjenih efekata.
Ako se neželjeno dejstvo dodate supstance/leka zapazi, treba obustaviti infuziju, proceniti stanje pacijenta i započeti odgovarajuće protivmere. Pri tome, treba sačuvati preostalu infuzionu tečnost za ispitivanje, ukoliko je to neophodno.
Simptomi predoziranja natrijumom su: mučnina, povraćanje, proliv, abdominalni grčevi, žeđ, smanjena salivacija i lakrimacija, znojenje, groznica, tahikardija, hipertenzija, insuficijencija bubrega, periferni i plućni edemi, zastoj disanja, glavobolja, vrtoglavica, nemir, iritabilnost, slabost, mišićni trzajevi i rigidnost, konvulzije, koma i smrt.
Primena prevelike zapremine natrijum-hlorida može izazvati hipernatrijemiju koja zahteva intervenciju lekara specijaliste.
Predoziranje hloridima može dovesti do gubljenja bikarbonata i acidifikacije.
Kada se 0,9% rastvor natrijum-hlorida koristi kao diluent za injekcione oblike drugih lekova, znaci i simptomi predoziranja zavisiće od prirode rastvorene supstance/leka. U slučaju zadesnog predoziranja, infuzija se prekida, a kod pacijenta se prate znaci i simptomi vezani za dodatu supstancu/lek. Po potrebi treba primeniti odgovarajuću suportivnu terapiju.
Fiziološki rastvor se veoma često koristi kao osnova za aplikaciju drugih lekova u vidu i.v. infuzije. Podaci o inkompatibilnosti sa fiziološkim rastvorom opisani su kod odgovarajućeg leka. Ovaj rastvor ne utiče na dijagnostičke testove.