ISOPTO TEARS
hipromeloza
UPUTSTVO ZA LEK
Proizvođač: ALCON-COUVREUR N.V.
Adresa: Rijksweg 14, B-2870 Puurs, Belgija
Podnosilac zahteva: ALCON Pharmaceuticals LTD, Predstavništvo
Adresa: Vladimira Popovića 40, Beograd
Ovaj lek se može nabaviti bez lekarskog recepta. Međutim, neophodno je da pažljivo koristite
lek X, da biste sa njim postigli najbolje rezultate.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu.
Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje posle nekoliko dana, morate se obratiti svom lekaru.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.
Šta je lek ISOPTO TEARS i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek ISOPTO TEARS
Kako se upotrebljava lek ISOPTO TEARS
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek ISOPTO TEARS
Dodatne informacije
ISOPTO TEARS, kapi za oči, rastvor sadrži aktivnu supstancu hipromelozu, koja ima dejstvo veštačkih suza i namenjena je za lokalnu primenu u oftalmologiji.
ISOPTO TEARS su indikovane kod sindroma suvog oka i smanjenja lučenja suza, upale rožnjače i zapanjenje
vežnjače u sklopu sindroma suvog oka praćeno zapaljenjem rožnjače, i koristi se kao lubrikant kod tvrdih kontaktnih sočiva.
Ukoliko ste alergični (preosetljivi) na bilo koji sastojak ovog leka. Ovi sastojci su navedeni u delu 6.
ukoliko iritacija traje. U tom slučaju, prekinite lečenje.
ukoliko imate glavobolju, bol u oku, promene vida, iritaciju oka, duže crvenilo ili ako se stanje pogorša ili traje duže od 72 sata, treba prekinuti upotrebu i posavetovati se sa lekarom.
ukoliko nosite meka kontaktna sočiva. Ne koristite kapi dok nosite sočiva. U tom slučaju, skinite sočiva, upotrebite kapi i sačekajte 15 minuta pre stavljanja sočiva.
ukoliko koristite druge lekove. Pročitajte i deo “Primena drugih lekova“.
Obratite se Vašem lekaru ukoliko se bilo koje od gore pomenutih upozorenja odnosi na Vas, ili su se odnosila na Vas ranije.
Koliko je poznato, ISOPTO TEARS su kompatibilne sa uobičajenim sastojcima drugih kapi za oči. Ipak, ne preporučuje se primena zajedno sa drugim kapima za oči jer može uticati na resorpciju aktivnih sastojaka u tkiva oka.
Ukoliko koristite druge preparate za oči, sačekajte bar 15 minuta između primena.
Obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate, ili ste do nedavno uzimali neki drugi lek, uključujući i lek koji se nabavlja bez lekarskog recepta.
Posavetujte se sa svojim lekarom ako ako ste trudni, mislite da ste trudni ili ako dojite bebu pre nego što počnete da uzimate neki lek.
Hipromeloza je inertna supstanca bez farmakološke aktivnosti. Ne očekuje se da se sistemski repsorbuje, da može da dovede do sistemske toksičnosti ili da ima uticaja na reproduktivne procese.
Trudnoća
Sistematska izloženost nakon topikalne okularne upotrebe je zanemarljiva i proizvod nema
farmakološke osobine.
Dojenje
Nije poznato da li se topikalno primenjena hipromeloza/metaboliti izlučuju u humano mleko. Ne očekuju se efekti na novorođenčad/odočajd koja doje jer je zanemarljiva sistemska izloženost majke. Dodatno
hipromeloza je farmakološki inertna.
Ukoliko ste trudni ili dojite, obratite se Vašem lekaru koji će odlučiti o primeni ovog leka.
Može doći do prolaznog zamućenja vida pri ukapavanju ISOPTO TEARS. Ne smete da vozite ili rukujete mašinama sve dok ovo dejstvo ne prođe.
Ovaj proizvod sadrži benzalkonijum-hlorid kao konzervans koji može izazvati iritaciju očiju. Izbegavati kontakt sa mekim kontaktnim sočivima. Pre primene skinuti kontaktna sočiva i sačekati najmanje 15 minuta pre njihovog ponovnog stavljanja. Poznato je da menja boju mekih kontaktnih sočiva.
Uvek upotrebljavajte ISOPTO TEARS tačno prema ovom uputstvu, ukoliko Vam lekar ne savetuje drugačije. Obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu ukoliko imate pitanja.
ISOPTO TEARS mogu koristiti i deca i odrasli. Ukapajte 1 do 2 kapi u konjunktivalnu kesicu 3 puta dnevno ili prema potrebi da bi se ublažili simptomi iritacije oka.
Vaš lekar će Vam reći koliko dugo da koristite ISOPTO TEARS. Ne prekidajte lečenje ranije.
Ne očekuju se toksični efekti pri predoziranju nakon primene u oko, ni nakon slučajne ingestije sadržaja jedne bočice, zbog karakteristika preparata.
Ukoliko ste slučajno progutali ISOPTO TEARS, odmah razgovarajte sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
Ukoliko ste preskočili da uzmete dozu leka, uzmite je što je pre moguće. Menutim, ukoliko se
približilo vreme za uzimanje sledeće doze, nastavite sa uzimanjem leka po preporučenom režimu.
Ukoliko obustavite lečenje, mogu ponovo da Vam se vrate simptomi suvog oka. Obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu ukoliko imate još pitanja.
Kao i svi drugi lekovi, ISOPTO TEARS može da ima neželjena dejstva.
Sledeće neželjene reakcije su prijavljene nakon primene ISOPTO TEARS. Učestalost se ne može utvrditi iz raspoloživih podataka.
Dejstva na oko: zamućen vid, osećaj stranog tela u oku, iritacija oka, okularna hiperemija
Ukoliko neko od neželjenih dejstava postane ozbiljno ili se kod Vas pojave neželjena dejstva koja nisu navedena u ovom uputstvu, obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta.
3 godine.
Rok upotrebe nakon prvog otvaranja leka je 28 dana.
Ne smete da upotrebljavate kapi van isteka roka upotrebe označenog na bočici i pakovanju. Datum isteka roka upotrebe je poslednji dan u mesecu navedenom na pakovanju.
Držati lek ISOPTO TEARS van domašaja dece!
ISOPTO TEARS je sterilan proizvod i trebalo bi izbegavati bilo kakav kontakt sa vrhom bočice. Nakon svake upotrebe čvrsto zatvorite bočicu.
Čuvati na temperaturi do 25°C.
Neupotrebljeni lek se uništava u skladu sa važećim propisima.
Aktivna supstanca: hipromeloza (5 mg/ml)
Pomoćne supstance: benzalkonijum-hlorid; natrijum-citrat; dinatrijum- hidrogenfosfat, bezvodni; natrijum-dihidrogenfosfat, monohidrat; natrijum-hlorid; prečišćena voda do 1 ml.
ISOPTO TEARS kapi za oči, rastvor može se naći u pakovanju sa bočicom sa kapaljkom od 15 ml.
Bočica od prirodnog polietilena niske gustine (LDPE) od 15 ml sa kapaljkom od prirodnog polietilena niske gustine (LDPE).
Nosilac dozvole
ALCON Pharmaceuticals LTD, Predstavništvo, Vladimira Popovića 40, 11070 Beograd, Srbija
Proizvođač
ALCON-COUVREUR N.V.
Rijksweg 14, B-2870 Puurs, Belgija
Septembar 2012
Lek se izdaje bez lekarskog recepta.
515-01-2224-12-001 od 23.10.2012.