Početna stranica Početna stranica

Amlodipine PharmaSwiss
amlodipin

UPUTSTVO ZA PACIJENTA


Amlodipine PharmaSwiss, tablete, 5mg Pakovanje: blister, 2 x 10 tableta Amlodipine PharmaSwiss, tablete, 10mg Pakovanje: blister, 2 x 10 tableta


Proizvođač: PharmaSwiss d.o.o.

Adresa: Milorada Jovanovića 9, Beograd, Srbija

Podnosilac zahteva: PharmaSwiss d.o.o.

Adresa: Vojvode Stepe 18, Beograd, Srbija


Amlodipine PharmaSwiss, tablete, 5mg

Amlodipine PharmaSwiss, tablete, 10mg


INN: amlodipin


Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da koristite ovaj lek.

U ovom uputstvu pročitaćete:


  1. Šta je lek Amlodipine PharmaSwiss i čemu je namenjen

  2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Amlodipine PharmaSwiss

  3. Kako se upotrebljava lek Amlodipine PharmaSwiss

  4. Moguća neželjena dejstva

  5. Kako čuvati lek Amlodipine PharmaSwiss

  6. Dodatne informacije


  1. ŠTA JE LEK AMLODIPINE PHARMASWISS I ČEMU JE NAMENJEN


    Amlodipine PharmaSwiss pripada grupi lekova pod imenom blokatori kalcijumovih kanala.


    Ovaj lek se koristi za lečenje povišenog krvnog pritiska (hipertenzije) ili određenog tipa bola u grudima pod imenom angina, uključujući hroničnu stabilnu anginu i retke oblike ove bolesti, kao što je Prinzmetalova ili varijantna angina.

    Kod pacijenata sa povišenim krvnim pritiskom ovaj lek deluje tako što opušta krvne sudove i omogućava da krv

    lakše prolazi kroz njih. Kod pacijenata sa anginom Amlodipine PharmaSwiss poboljšava dotok krvi u srčani mišić koji na taj način dobija više kiseonika i time se sprečava bol u predelu grudi. Ovaj lek ne može omogućiti trenutno olakšanje i prestanak bola u grudima koji se javlja usled angine.


  2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK AMLODIPINE PHARMASWISS

    Lek Amlodipine PharmaSwiss ne smete koristiti:


    • ako ste alergični (preosetljivi) na amlodipin ili na bilo koji drugi sastojak leka, kao i na bilo koji blokator kalcijumovih kanala. U tom slučaju moguća je pojava svraba, crvenila na koži ili otežanog disanja,

    • ukoliko bolujete od suženja aortnog srčanog zalistka (aortna stenoza), nestabilne angine pektoris ili ste u stanju kardiogenog šoka,

    • u periodu trudnoće i dojenja.


      Kada uzimate lek Amlodipine PharmaSwiss, posebno vodite računa:


      Posavetujte se sa lekarom ukoliko imate ili ste imali neko od sledećih stanja:

    • skoriji srčani udar (infarkt miokarda u poslednjih mesec dana),

    • ozbiljan porast krvnog pritiska (hipertenzivna kriza),

    • oboljenje jetre.


      Primena drugih lekova


      Kažite svom lekaru i farmaceutu ako uzimate ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lek, uključujući i biljne lekove i lekove koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.


      Uzimanje leka Amlodipine PharmaSwiss sa hranom ili pićima


      Lek Amlodipine PharmaSwiss se može uzimati pre ili posle uzimanja hrane ili pića. Tokom terapije treba izbegavati konzumiranje soka od grejpfruta. Unos grejpfruta i soka od grejpfruta može povećati koncentraciju amlodipina u krvi, što može dovesti do njegovog nepredvidivog uticaja na sniženje krvnog pritiska.


      Primena leka Amlodipine PharmaSwiss u periodu trudnoće i dojenja


      Trudnoća: Ukoliko ste trudni ili planirate trudnoću, posavetujte se sa svojim lekarom pre nego što počnete da uzimate ovaj lek.


      Lek Amlodipine PharmaSwiss ne treba uzimati tokom trudnoće.

      Žene u reproduktivnom periodu treba da koriste odgovarajuću kontracepciju tokom primene leka.


      Dojenje: Lek Amlodipine PharmaSwiss ne treba uzimati u periodu dojenja.


      Posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što počnete da uzimate bilo koji lek.


      Uticaj leka Amlodipine PharmaSwiss na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama


      Lek Amlodipine PharmaSwiss nema uticaja na sposobnosti prilikom upravljanja motornim vozilima i rukovanja mašinama.


      Važne informacije o nekim sastojcima leka Amlodipine PharmaSwiss


      Ne sadrži pomoćne supstance koje mogu uticati na bezbednost primene leka.


  3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK AMLODIPINE PHARMASWISS


    Lek Amlodipine PharmaSwiss uzimajte uvek tačno onako kako vam je to objasnio lekar. Ako niste sasvim sigurni, proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom.


    Preporučuje se uzimanje leka svakoga dana u isto vreme sa malo vode. Tokom terapije, nemojte uzimati sok od grejpfruta.


    Odrasli: Uobičajena početna doza kod povišenog krvnog pritiska i angine je 5mg jednom dnevno, a može se povećavati do maksimalne doze od 10mg dnevno.

    Pri istovremenoj primeni tiazidnih diuretika, beta-blokatora i inhibitora angiotenzin konvertujućeg enzima (ACE inhibitora) nije potrebno prilagođavanje doze amlodipina.


    Deca: Ne preporučuje se primena leka Amlodipine PharmaSwiss kod dece mlađe od 18 godina.


    Ako ste uzeli više leka Amlodipine PharmaSwiss nego što je trebalo


    U slučaju uzimanja veće doze leka od preporučene, odmah se obratite lekaru ili najbližoj zdravstvenoj ustanovi.


    Ako ste zaboravili da uzmete lek Amlodipine PharmaSwiss


    Ako ste zaboravili da uzmete lek Amlodipine PharmaSwiss, propustite tu dozu. Uzmite sledeću dozu u predviđeno vreme.

    Ne uzimajte dvostruku dozu leka da biste nadoknadili propuštenu.


    Ako naglo prestanete da uzimate lek Amlodipine PharmaSwiss


    Lekar će vas posavetovati koliko dugo treba da uzimate lek. Ako se ne pridržavate saveta lekara, Vaša bolest se može vratiti na stanje pre početka terapije ovim lekom.


    Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.


  4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA


    Lek Amlodipine PharmaSwiss, kao i drugi lekovi, može da ima neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih.


    Obratite se lekaru odmah ukoliko osetite neki od sledećih simptoma nakon primene ovog leka. Iako se retko javljaju simptomi mogu biti ozbiljni.

    • nagla pojava šištanja u grudima, otežano disanje, oticanje očnih kapaka, lica ili usana, osip ili svrab (posebno

      ukoliko se javi po celom telu).


      Ukoliko neka od navedenih neželjenih reakcija izaziva poteškoće ili ukoliko potraje duže od nedelju dana, obratite se lekaru.

      Procena neželjenih dejstava je zasnovana na sledećim informacijama o učestalosti: Veoma česta neželjena dejstva (češće od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek) Česta neželjena dejstva (kod 1-10 na 100 pacijenata koji uzimaju lek) Povremena neželjena dejstva (kod 1-10 na 1 000 pacijenata koji uzimaju lek) Retka neželjena dejstva (kod 1-10 na 10 000 pacijenata koji uzimaju lek)

      Veoma retka neželjena dejstva (ređe od 1 na 10 000 pacijenata koji uzimaju lek)


      Česte neželjene reakcije:

    • glavobolja, vrtoglavica, pospanost,

    • palpitacije (osećaj jakog lupanja srca), crvenilo,

    • bol u stomaku, osećaj mučnine (mučnina),

    • oticanje članaka (edem), umor.


      Povremene neželjene reakcije:

    • promene raspoloženja, nesanica,

    • drhtavica, promene ukusa, nesvestica, slabost,

    • poremećaji vida, zujanje u ušima,

    • nizak krvni pritisak,

    • otežano disanje, kijanje/curenje iz nosa,

    • promene u pražnjenju creva, problemi sa varenjem, suvoća usta, povraćanje,

    • gubitak kose, pojačano znojenje, svrab na koži, crveni pečati na koži,

    • pojačana potreba za uriniranjem, posebno noću, impotencija,

    • bol u grudima, osećaj slabosti, bolovi,

    • bol u zglobovima ili mišićima, grčevi u mišićima, bol u leđima,

    • povećanje ili smanjenje telesne mase,

    • uvećanje grudi kod muškaraca.


      Veoma retke neželjene reakcije:

    • neuobičajeno krvarenje ili pojava modrica (oštećenje crvenih krvnih ćelija),

    • ozbiljne reakcije na koži,

    • povišen nivo šećera u krvi (dijabetes),

    • pojačana osetljivost kože, osećaj mravinjanja, gubitak osećaja za bol,

    • srčani udar,

    • koprivnjača,

    • nadimanje u stomaku (gastritis),

    • kašalj,

    • zapaljenje pankreasa (gušterače),

    • poremećaj funkcije jetre, zapaljenje jetre, požutelost kože (žutica), porast nivoa enzima jetre.


    Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.


  5. KAKO ČUVATI LEK MONODIPIN


    Rok upotrebe

    3 godine.

    Lek Amlodipine PharmaSwiss ne treba koristiti nakon isteka roka upotrebe naznačenog na pakovanju.


    Čuvanje


    Čuvati na temperaturi do 25 °C, u originalnom pakovanju. Čuvati van domašaja dece!


  6. DODATNE INFORMACIJE


Šta sadrži lek Amlodipine PharmaSwiss


Aktivna suspstanca: amlodipin (u obliku amlodipin-besilata).

Amlodipine PharmaSwiss, tablete, 20x5mg: jedna tableta sadrži 5mg amlodipina u obliku amlodipin-besilata. Amlodipine PharmaSwiss, tablete, 20x10mg: jedna tableta sadrži 10 mg amlodipina u obliku amlodipin-besilata.


Pomoćne supstance: Povidon K30; celuloza, mikrokristalna; kalcijum-hidrogenfosfat, bezvodni; krospovidon; magnezijum-stearat.


Kako izgleda lek Amlodipine PharmaSwiss i sadržaj pakovanja


Farmaceutski oblik

Tablete.


Amlodipine PharmaSwiss, tablete, 20 x 5mg: Bele, okrugle, bikonveksne tablete bele boje i bez podeonih crta. Amlodipine PharmaSwiss, tablete, 20 x 10mg: Bele, okrugle, bikonveksne tablete bele boje sa podeonom linijom na obe strane.


Priroda i sadržaj kontaktne ambalaže

Amlodipine PharmaSwiss, tablete, 20 x 5mg: 2 PVC/PVDC/Alu blistera sa po 10 tableta u kartonskoj kutiji. Amlodipine PharmaSwiss, tablete, 20 x 10mg: 2 PVC/PVDC/Alu blistera sa po 10 tableta u kartonskoj kutiji.


Nosilac dozvole i Proizvođač


Nosilac dozvole za stavljanje u promet: PharmaSwiss d.o.o., Vojvode Stepe 18, Beograd, Srbija Proizvođač: PharmaSwiss d.o.o., Milorada Jovanovića 9, Beograd, Srbija


Ovo uputstvo je poslednji put odobreno


Mart, 2011.


Režim izdavanja leka:

Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.


Broj i datum dozvole:


Amlodipine PharmaSwiss, tablete, 20 x 5mg: 515-01-6318-09-002 od 05.05.2011. Amlodipine PharmaSwiss, tablete, 20 x 10mg: 6638/2010/12 od 25.11.2010.