Početna stranica Početna stranica

Isoprinosine
inozin

UPUTSTVO ZA LEK



Isoprinosine, 500 mg, tablete inozin


Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.


U ovom uputstvu pročitaćete:


  1. Šta je lek Isoprinosine i čemu je namenjen

  2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Isoprinosine

  3. Kako se uzima lek Isoprinosine

  4. Moguća neželjena dejstva

  5. Kako čuvati lek Isoprinosine

  6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

  1. Šta je lek Isoprinosine i čemu je namenjen

    Lek Isoprinosine, tablete, sadrži aktivnu supstancu inozin acedoben dimepranol, koja se koristi za lečenje određenih virusnih infekcija. Smatra se da deluje tako što stimuliše imunski sistem i imunski (odbrambeni) odgovor na virusne infekcije. Vaš lekar će Vam propisati lek Isoprosine kako bi stimulisao Vaš imunski sistem u borbi protiv virusnih infekcija kao što su:

    • Mukokutane infekcije (infekcije kože i sluzokože) izazvane virusom herpes simpleks (tip 1 i/ili tip II).

    • Genitalne bradavice, kao dodatak standardnoj lokalnoj terapiji.

    • Subakutni sklerozirajući panencefalitis (SSPE) – težak oblik zapaljenja mozga.

  2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Isoprinosine Lek Isoprinosine ne smete uzimati ako:

    • ste alergični (preosetljivi) na inozin acedoben dimepranol ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6). Alergijska reakcija može uključivati svrab, poteškoće pri disanju ili oticanje lica, usana, vrata ili jezika.

    • trenutno bolujete od gihta

    • Vam je rečeno da imate povišene vrednosti mokraćne kiseline u krvi.


      Upozorenja i mere opreza


      Kada uzimate lek Isoprinosine, posebno vodite računa i recite Vašem lekaru ako:

    • ste ikada ranije imali giht ili povišene vrednosti mokraćne kiseline

    • ste ikada ranije imali bubrežne ili žučne kamence

    • imate poremećaj u radu bubrega (biće Vam potreban nadzor).

    • ste dugo na terapiji ovim lekom, potrebno je da redovno radite analize krv i proveravate funkciju bubrega i jetre. Kod pacijenata na dugotrajnoj terapiji, mogući su bubrežni i žučni kamenci.

    • uočite znake alergijske reakcije kao osip, svrab, poteškoće pri disanju ili oticanje lica, usana, grla ili jezika. U tom slučaju prekinite da uzimate lek i odmah posetite svog lekara.


      Drugi lekovi i Isoprinosine

      Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove, uključujući i lekove koji se izdaju bez lekarskog recepta. Posebno recite Vašem lekaru ako uzimate sledeće lekove, pošto oni mogu da reaguju sa lekom Isoprinosine:

    • alopurinol ili drugu terapiju protiv gihta

    • diuretike (lekovi za izbacivanje viška tečnosti iz organizma)

    • lekove koji smanjuju odgovor imunskog sistema, (npr. nakon transplantacije organa)

    • zidovudin (lek koji se koristi u terapiji AIDS-a).


      Trudnoća, dojenje i plodnost

      Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.


      Ne uzimajete lek Isoprinosine tokom perioda trudnoće i dojenja, osim ako Vam Vaš lekar ne kaže da možete da ga uzimate.


      Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

      Lek Isoprinosine nema ili ima zanemarljiv uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.


      Lek Isoprinosine sadrži skrob, pšenični

      Lek Isoprinosine sadrži skrob, pšenični. Koristan za osobe za celijačnom bolešću. Pacijenti alergični na pšenicu (za razliku od celijačne bolesti) ne smeju koristiti ovaj lek.

  3. Kako se uzima primenjuje lek Isoprinosine

    Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.


    Isoprinosine tablete se uzimaju kroz usta. Progutajte tabletu leka sa dovoljnom količinom tečnosti. Ukoliko imate problema sa gutanjem celih tableta, možete zdrobiti i rastvoriti tabletu u maloj količini tečnosti.


    Odrasli:

    Mukokutani herpes simpleks: 1 g četiri puta dnevno (4 g dnevno), tokom 7 - 14 dana.

    Genitalne bradavice: 1 g tri puta dnevno (3 g dnevno), tokom 14 – 28 dana, kao dopuna standardnoj lokalnoj terapiji.

    Subakutni sklerozirajući panencefalitis (SSPE): 50-100 mg/kg/dan, u podeljenim dozama, na svaka 4 sata.


    Deca:

    Nema odgovarajućih podataka.


    Stariji pacijenti:

    Nije potrebno prilagođavanje doze.


    Ako ste uzeli više leka Isoprinosine nego što treba

    Nisu zabeleženi slučajevi predoziranja ovim lekom do danas. Ako ste uzeli više tableta nego što ste trebali i osećate se loše, obratite se svom lekaru što je pre moguće.


    Ako ste zaboravili da uzmete lek Isoprinosine

    Ukoliko ste zaboravili da uzmete dozu leka, uzmite je čim se setite, osim ako je uskoro vreme za Vašu sledeću dozu. Nikada ne uzimajte duplu dozu leka kako bi nadoknadili propuštenu.


    Ako naglo prestanete da uzimate lek Isoprinosine

    Ukoliko prekinete terapiju željeni efekat možda neće biti postignut ili će se simptomi bolesti ponovo pogoršati. Obratite se svom lekaru pre nego što prekinete lečenje.


    Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.


  4. Moguća neželjena dejstva


    Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

    Sledeća neželjena dejstva, prijavljena su kod pacijenata koji su lečeni lekom Isoprinosine i navedena se prema učestalosti kao: veoma česta, česta i povremena.


    Svi lekovi mogu izazvati alergijsku reakciju, iako su ozbiljne alergijske reakcije veoma retke.


    Odmah obavestite svog lekara u slučaju:

    • iznenadnog zviždanje u grudima,

    • otežanog disanju,

    • oticanja očnih kapaka, lica i usana,

    • osipa ili svraba (pogotovo ako otok zahvati celo telo).


      Prijavljna su sledeća neželjena dejstva:

      Veoma česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):

    • privremeno povećanje vrednosti mokraćne kiseline u krvi i urinu (mokraći)


      Česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):

    • povećanje vrednosti enzima jetre, povećanje vrednosti uree u krvi (otpadni proizvod tela), krvi, osip po koži, svrab, bol u zglobovima, povraćanje, mučnina, bol u trbuhu, umor, malaksalost, glavobolja, vertigo


      Povremena neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek):

    • proliv, zatvor, pospanost ili nemogućnost spavanja (insomnija), nervoza, povećana količina urina


      Nepoznata učestalost (učestalost se ne može proceniti na osnovu dostupnih podataka):

    • bol u gornjem delu trbuha, oticanje lica, usana, očnih kapaka ili grla (angioedem), koprivnjača, alergijska reakcija, alergijska reakcija celog tela (anafilaktička reakcija), oštećenje stabilnosti (nesvestica), crvenilo kože (eritem).


      Prijavljivanje neželjenih reakcija


      Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):


      Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu

      Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd Republika Srbija

      website:

      e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs



  5. Kako čuvati lek Isoprinosine

    Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.


    Ne smete koristiti lek Isoprinosine posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon

    „Važi do”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca. Lek čuvati na temperaturi do 25 °C u originalnom pakovanju.

    Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.


  6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije Šta sadrži lek Isoprinosine

Aktivna supstanca je inozin acedoben dimepranol. Jedna tableta sadrži 500 mg inozin acedoben dimepranola. Pomoćne supstance su: manitol; skrob, pšenični; povidon; magnezijum-stearat.

Kako izgleda lek Isoprinosine i sadržaj pakovanja


Bele do skoro bele duguljaste tablete, bez mirisa ili blagog mirisa na amine, sa podeonom linijom na jednoj strani.

Podeona linija služi samo da olakša lomljenje da bi se lek lakše progutao, a ne za podelu na jednake doze.

Unutrašnje pakovanje je PVC/PVDC – Aluminijumski blister koji sadrži 10 tableta.

Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalaze 5 blistera (ukupno 50 tableta) i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač Nosilac dozvole

EWOPHARMA D.O.O. BEOGRAD

Borisavljevićeva 78, Beograd


Proizvođač

LUSOMEDICAMENTA SOCIEDADE TECNICA FARMACEUTICA, S.A

Estrada Consiglieri Pedroso, n.° 69 - B, Queluz de Baixo, Barcarena, Portugalija


Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Mart, 2018.


Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje uz lekarski recept.


Broj i datum dozvole:

515-01-02151-17-001 od 21.03.2018.