Fosamax
alendronska kiselina
UPUTSTVO ZA LEK
ukupno 4 tablete; blister, 1x4 tablete
Proizvođač: Merck Sharp & Dohme B.V.
Adresa: Waarderweg 39, Haarlem, Holandija
Podnosilac zahteva: MERCK SHARP & DOHME IDEA, INC. AG BEOGRAD
PREDSTAVNIŠTVO
Adresa: Omladinskih brigada 90a/1400, 11 070 Beograd, Republika Srbija
Fosamax , 70 mg, tableta
alendronska kiselina
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.
Šta je lek Fosamax i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Fosamax
Kako se upotrebljava lek Fosamax
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Fosamax
Dodatne informacije
Vaš lekar vam je propisao Fosamax za lečenje osteoporoze. Fosamax smanjuje rizik od nastanka preloma kičmenih pršljenova i kuka.
Osteoporoza je smanjenje gustine kostiju i njihovo slabljenje. Uobičajena je kod žena posle menopauze. U menopauzi jajnici prestaju da proizvode ženski hormon, estrogen, koji pomaže da kosti žene budu zdrave. Zbog toga dolazi do gubitka koštane mase pri čemu kosti postaju slabije. Žene kod kojih se menopauza pojavi ranije imaju veći rizik od nastanka osteoporoze.
Na početku je osteoporoza obično bez simptoma. Međutim, ukoliko se ne leči, može da dovede do preloma kostiju. Iako su obično bolni, prelomi kičmenih pršljenova mogu da prođu nezapaženo sve dok ne dovedu do smanjenja visine. Do preloma može da dođe tokom običnih svakodnevnih aktivnosti kao što je na primer podizanje tereta, ili usled manjih ozleda koje ne bi izazvale prelom kod normalne kosti. Najčešća mesta preloma su kuk, kičma ili ručni zglob i oni izazivaju ne samo bol, već i ozbiljne probleme poput pogrbljenog držanja (grbavost) i gubitka pokretljivosti.
Osteoporoza može da se leči i nikada nije kasno za početak terapije. Fosamax ne samo da sprečava gubitak koštane mase već pomaže da se ponovo izgradi izgubljena koštana masa i time smanjuje rizik od nastanka preloma kičmenih pršljenova i kuka.
Pored lečenja lekom Fosamax vaš lekar će vam preporučiti promenu načina života radi poboljšanja vašeg opšteg stanja, a to je:
Prestanak pušenja Pušenje ubrzava gubitak koštane mase pa time povećava i rizik za nastanak preloma.
Vežbanje Kao i mišićima, i kostima je neophodno redovno vežbanje da bi ostale čvrste i zdrave. Posavetujte se sa svojim lekarom pre nego što počnete program vežbanja.
Uravnotežena ishrana Vaš lekar će vas posavetovati šta treba da promenite u svojoj ishrani i da li treba da uzimate neku dopunu ishrani (posebno kalcijum i vitamin D).
Ako ste alergični (preosetljivi) na natrijum-alendronat, trihidrat ili bilo koji drugi sastojak leka.
Ako imate neki problem sa jednjakom (cevasti organ koji povezuje usta sa želucem) kao što su suženje jednjaka ili otežano gutanje.
Ako niste u mogućnosti da stojite, ili sedite uspravno (ispravljenih leđa) barem 30 minuta.
Ukoliko vam je vaš lekar rekao da imate nizak nivo kalcijuma u krvi.
Ukoliko smatrate da se nešto od gore navedenog odnosi na vas, nemojte da uzimate Fosamax tablete. Prvo porazgovarajte sa svojim lekarom i pridržavajte se dobijenih uputstava.
Pre nego što uzmete Fosamax važno je da obavestite vašeg lekara o sledećem:
ako imate problem sa bubrezima,
ako imate problem sa gutanjem ili varenjem
ako vam je lekar rekao da imate Baretov ezofagus (stanje koje nastaje usled promena u ćelijama koje izgrađuju donji deo jednjaka)
ako imate nizak nivo kalcijuma u krvi,
ako imate problema sa zubima, bolesne desni, zakazano vađenje zuba ili ukoliko ne idete redovno kod zubara
ako imate rak
ako ste podvrgnuti hemoterapiji ili radioterapiji
ako uzimate koritkosteroide (kao što je prednizon ili deksametazon)
ako ste ili ste bili pušač (jer ovo može povećati rizik od pojave problema sa zubima).
Možete biti posavetovani da odete na pregled kod zubara pre nego što počnete sa terapijom lekom Fosamax. Jako je važno da odražavate oralnu higijenu tokom terapije lekom Fosamax. Trebali biste da idete na redovne
stomatološke preglede tokom tretmana i da kontaktirate odmah vašeg lekara ili stomatologa ukoliko primetite bilo koji problem sa ustima ili zubima kao što je klimanje zuba, bol ili otok.
Nadražaj sluznice jednjaka, zapaljenje ili čirevi na jednjaku obično su praćeni bolom u grudima, gorušicom, otežanim ili bolnim gutanjem, a naročito ako pacijent ne popije Fosamax tabletu sa punom čašom vode i/ili ukoliko legne ne sačekavši da prođe 30 minuta posle uzimanja leka. Ove neželjene reakcije mogu da se pogoršaju ako pacijent nastavi da uzima Fosamax i nakon pojave ovih simptoma.
Dopune kalcijuma, antacidi i neki lekovi koji se piju mogu da smanje apsorpciju leka Fosamax ukoliko se primene istovremeno. Iz tog razloga je važno da postupate prema uputstvima datim u delu 3 - KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK Fosamax.
Određeni lekovi za reumatizam ili hronični bol koji se zovu NSAIL (npr. aspirin ili ibuprofen) mogu prouzrokovati digestivne probleme. Stoga treba biti na oprezu kada se ovi lekovi uzimaju u isto vreme kada i Fosamax.
Molimo vas da obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate ili ste u skorije vreme uzimali neke druge lekove, uključujući lekove koji se kupuju bez lekarskog recepta.
Prijavljene su neželjene reakcije (uključujući zamagljen vid, nesvestica i jak bol u kostima, mišićima i
zglobovima) pri primeni leka Fosamax koje mogu uticati na sposobnost upravljanja motornim vozilima i rukovanje mašinama. Individualne reakcije na upotrebu leka Fosamax mogu biti različite (Videti deo 4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA).
Pažljivo pratite sledeća uputstva da biste imali korist od leka Fosamax:
Izaberite jedan dan u nedelji koji najviše odgovara vašim uobičajenim aktivnostima. Svake nedelje uzmite jednu Fosamax tabletu na taj izabrani dan.
Veoma je važno da pratite uputstva data pod brojevima 2), 3), 4) i 5) koja će pomoći da Fosamax tableta brzo stigne do vašeg želuca i da se smanji mogućnost nadražaja jednjaka (cevasti organ koji povezuje usta sa
želucem).
Ujutru, posle ustajanja, a pre uzimanja prvog dnevnog obroka, napitka ili nekog drugog leka, progutajte Fosamax tabletu sa punom čašom obične vode (ne mineralne vode) (količina vode ne sme da bude manja od 200 ml).
Ne uzimajte lek sa mineralnom vodom (negaziranom ili gaziranom).
Ne uzimajte lek sa kafom ili čajem.
Ne uzimajte lek sa sokom ili mlekom.
Nemojte da žvaćete tabletu niti da dozvolite da vam se otopi u ustima.
Ne smete da legnete – morate da ostanete u uspravnom položaju (sedeći, stojeći ili hodajući) najmanje 30 minuta posle uzimanja tablete. Ne smete da legnete sve dok ne uzmete svoj prvi dnevni obrok.
Ne uzimajte Fosamax uveče pre spavanja ili ujutru pre ustajanja.
Prestanite da uzimate Fosamax i obratite se svom lekaru ako osetite bol ili teškoće prilikom gutanja, bol u grudima, novonastalu gorušicu ili pogoršanje postojeće gorušice.
Nakon što progutate Fosamax tabletu potrebno je da sačekate najmanje 30 minuta pre nego što uzmete svoj prvi dnevni obrok ili napitak ili neki drugi lek, uključujući antacide, dopune kalcijuma i vitamine. Fosamax deluje samo ako se uzima na prazan želudac.
Ukoliko greškom uzmete više tableta nego što bi trebalo, popijte punu čašu mleka i odmah se obratite vašem lekaru. Ne smete da sami izazivate povraćanje i ne smete da legnete.
Ako propustite dozu, popijte samo jednu Fosamax tabletu sledećeg jutra kada se setite. Nikada ne smete da uzmete dve tablete u istom danu!
Nastavite da uzimate jednu tabletu jednom nedeljno prema uobičajenom rasporedu na odabrani dan.
Važno je da uzimate Fosamax onoliko dugo koliko vam je lekar propisao. Fosamax može da leči osteoporozu samo ukoliko ga neprekidno uzimate.
Ukoliko imate dodatna pitanja o ovom leku molimo vas da se obratite svom lekaru ili farmaceutu.
Kao i svi drugi lekovi, Fosamax može da izazove neželjene reakcije, mada se one ne pojavljuju kod svih pacijenata.
Sledeći termini se koriste da opišu učestalost neželjenih reakcija:
Veoma česte (javljaju se kod najmanje 1 od 10 lečenih pacijenata).
Česte (javljaju se kod najmanje 1 od 100 i kod manje od 1 od 10 lečenih pacijenata). Povremene (javljaju se kod najmanje 1 od 1000 i kod manje od 1 od 100 lečenih pacijenata). Retke (javljaju se kod najmanje 1 od 10.000 i kod manje od 1 od 1000 lečenih pacijenata). Veoma retke (javljaju se kod manje od 1 od 10.000 lečenih pacijenata).
Veoma česte:
bol u kostima, mišićima i/ili zglobovima koji je ponekad izuzetno jakog intenziteta,
Česte
gorušica; otežano gutanje; bol prilikom gutanja; čir na jednjaku koji može izazvati bol u grudima, gorušicu ili
otežano gutanje, i bol prilikom gutanja,
oticanje zglobova,
bol u stomaku; osećaj nelagodnosti u stomaku ili podrigivanje nakon obroka; zatvor; osećaj punoće ili
nadutosti u stomaku; proliv; gasovi,
gubitak kose; svrab,
glavobolja; nesvestica,
umor; oticanje šaka i nogu.
Povremene:
mučnina; povraćanje,
iritacija ili upala jednjaka ili želuca,
crna stolica ili stolica nalik katranu,
zamagljen vid; bol ili crvenilo očiju,
osip; crvenilo kože,
prolazni simptomi slični gripu, kao što je bol u mišićima, osećaj opšteg lošeg stanja ponekad i sa groznicom obično na početku terapije,
poremećaj ukusa.
Retke:
alergijske reakcije kao što je koprivnjača; oticanje lica, usana, jezika i/ili grla, što potencijalno može da
izazove otežano disanje i gutanje,
simptomi niskog kalcijuma u krvi kao što su grčevi u mišićima ili spazmi i/ili trnjenje prstiju ili područja oko usta,
čir na želucu i peptični čir (ponekad težak ili sa krvarenjem),
suženje jednjaka,
osip koji se pogoršava prilikom izlaganja sunčevoj svetlosti, teške reakcije na koži,
bol u ustima, i/ili u vilici, oticanje ili pojava rana u ustima, neosetljivost ili osećaj težine u vilici, ili klimanje
zuba. Ovo sve mogu biti znaci oštećenja kosti vilice (osteonekroza) koje je generalno povezano sa odloženim zarastanjem ili infekcijom, često praćeno vađenjem zuba. Obratite se vašem lekaru ili stomatologu ukoliko primetite bilo koji simptom.
mogu se javiti neuobičajeni prelomi bedrene kosti kod pacijenata na dugotrajnoj terapiji lekom Fosamax.
Kontaktirajte vašeg lekara ako osetite bol, slabost ili osećaj nelagodnosti u butinama, kukovima ili preponama, jer to može predstavljati rani signal da je možda došlo do preloma bedrene kosti,
rane u ustima koje nastaju usled sisanja ili žvakanja tableta.
Obavestite svog lekara ili farmaceuta ukoliko se kod vas pojave ovi ili neki drugi neuobičajeni simptomi.
Bilo bi dobro da zabeležite koju vrstu tegoba ste imali, kada su počele i koliko dugo su trajale.
Ukoliko se bilo koja od neželjenih reakcija pogorša ili postane ozbiljna, ili ukoliko se pojavi neka neželjena reakcija koja nije navedena u ovom uputstvu, molimo vas da o tome obavestite vašeg lekara ili farmaceuta.
Čuvati van domašaja dece.
3 godine.
Ne smete da koristite lek Fosamax nakon datuma isticanja koji je naznačen na kutiji leka i na blisteru u produžetku reči Važi do:. Važnost leka ističe na zadnji dan naznačenog meseca.
Za ovaj lek nije potrebno da se obezbede posebni uslovi za čuvanje. Lek ne sme da se vadi iz blistera sve do trenutka upotrebe.
Lekovi se ne smeju da se bacaju u kanalizaciju ili u kantu za đubre u kući. Pitajte vašeg farmaceuta na koji način da se oslobodite leka koji vam više nije potreban. Tako ćete pomoći u zaštiti čovekove sredine.
Aktivni sastojak
Aktivni sastojak je natrijum-alendronat, trihidrat. Jedna tableta sadrži 70 mg alendronske kiseline u obliku natrijum-alendronat, trihidrata.
Ostali sastojci
Celuloza, mikrokristalna (E460), laktoza, bezvodna, kroskarmeloza-natrijum i magnezijum-stearat (E572).
«31».
Blister pakovanje sa četiri tablete. Zapakovano u spoljašnju kartonsku kutiju.
MERCK SHARP & DOHME IDEA, INC. AG BEOGRAD - PREDSTAVNIŠTVO
Omladinskih brigada 90A/1400 11070 Beograd
Republika Srbija
Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39, Haarlem, Holandija
Mart 2012
Lek se može izdavati samo uz lelarski recept
515-01-5945-11-001 od 03.05.2012