Glirepin
repaglinid
UPUTSTVO ZA LEK
Pakovanje: ukupno 30 tableta, blister, 3 x 10 kom
Pakovanje: ukupno 90 tableta, blister, 9 x 10 kom
Pakovanje: ukupno 30 tableta, blister, 3 x 10 kom
Pakovanje: ukupno 90 tableta; blister; 9 x 10 kom
Pakovanje: ukupno 30 tableta, blister, 3 x 10 kom
Pakovanje: ukupno 90 tableta, blister, 9 x 10 kom
Proizvođač: ZDRAVLJE A.D.
Adresa: Vlajkova 199, 16000 Leskovac, Srbija Podnosilac zahteva: ZDRAVLJE A.D.
Adresa: Vlajkova 199, 16000 Leskovac, Srbija
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta
Šta je lek Glirepin i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Glirepin
Kako se upotrebljava lek Glirepin
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Glirepin
Dodatne informacije
Glirepin je lek za oralnu antidijabetičku terapiju koji sadrži repaglinid, a koji potpomaže pankreasu da proizvodi više insulina i na taj način snižava koncentraciju šećera (glukoze) u krvi.
Dijabetes tipa 2 je oboljenje kod koga pankreas ne stvara dovoljno insulina za kontrolu šećera u krvi ili kada Vaš organizam ne reaguje na odgovarajući način na insulin koji proizvodi.
Lek Glirepin se koristi za kontrolu dijabetesa tipa 2 kod odraslih pacijenata, kao dopuna uz dijetu i fizičku
aktivnost. Terapija se obično otpočinje ako dijeta, fizička aktivnost i gubitak telesne mase nisu mogli da kontrolišu (ili snize) nivo šećera u krvi. Lek Glirepin se može davati i u kombinaciji sa metforminom-drugim lekom za dijabetes. Snižavajući nivo glukoze u krvi, lek Glirepin umanjuje komplikacije šećerne bolesti.
Upozorite lekara ako uzimate druge lekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj metabolizma, preosetljivi ste na lekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih
ako ste preosetljivi (alergični) na repaglinid ili na neki drugi sastojak leka Glirepin (navedeni u odeljku 6),
ako imate dijabetes tipa 1 (insulinski zavisan),
ako je povećan nivo kiseline u Vašem organizmu (dijabetesna ketoacidoza),
ako imate teško oboljenje jetre,
ako uzimate gemfibrozil (lek koji se koristi za snižavanje povećanog nivoa masti u krvi). Ako se nešto od ovoga odnosi na Vas, obratite se svom lekaru.
ako imate oboljenje jetre. Repaglinid se ne preporučuje kod pacijenata sa umereno teškim oboljenjem jetre. Lek Glirepin ne smete da uzimate ako imate teško oboljenje jetre (videti deo Lek Glirepin ne smete koristiti).
ako imate oboljenje bubrega. Lek Glirepin treba oprezno uzimati.
ako treba da imate veću hiruršku intervenciju ili ako ste nedavno pretrpeli tešku bolest ili imali
ako imate manje od 18 ili više od 75 godina. Repaglinid nije istraživan u ovim starosnim grupama, zbog toga se ne preporučuje.
Nemojte primenjivati ovaj lek ako ste mlađi od 18 godina.
Ako nivo šećera u krvi suviše padne, može se javiti hipoglikemija (skraćeno za hipoglikemijsku reakciju, koju karakteriše nagli pad šećera u krvi i drugi upozoravajući znaci). To se može dogoditi:
ako uzmete previše leka Glirepin
ako ste fizički aktivniji nego obično
ako uzimate druge lekove ili ako imate oboljenje jetre ili bubrega (vidi druge odeljke tačke 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Glirepin).
(bombone) ili pojedite ili popijte nešto sa visokim sadržajem šećera, a zatim se odmorite.
Nivo šećera u krvi može da postane suviše visok (hiperglikemija). To se može dogoditi:
ako uzmete nedovoljnu dozu leka Glirepin,
ako imate infekciju ili visoku temperaturu,
ako jedete više nego uobičajeno,
ako ste manje fizički aktivni nego uobičajeno.
fizičke aktivnosti ili doza leka Glirepin koju primenjujete.
Kažite svom lekaru ili farmaceutu ako uzimate ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lek, uključujući i one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.
Lek Glirepin se može upotrebljavati zajedno sa metforminom (drugi lek za terapiju dijabetesa), ukoliko to lekar propiše.
Ako uzimate gemfibrozil (koristi se za snižavanje povećanog nivoa masti u krvi) ne smete uzimati lek Glirepin. Odgovor organizma na lek Glirepin može se izmeniti ako uzimate druge lekove, naročito sledeće:
Inhibitori monoaminooksidaze (MAO inhibitori) (koriste se za lečenje depresije).
Beta-blokatori (koriste se za lečenje visokog krvnog pritiska ili oboljenja srca).
Inhibitori angiotenzin-konvertujućeg enzima (ACE) (koriste se za lečenje oboljenja srca).
Salicilati (npr. aspirin).
Oktreotid (koriste se u terapiji raka).
Nesteroidni antiinflamatorni lekovi (NSAIL, analgetici) (grupa lekova protiv bolova).
Steroidi (anabolički steroidi i kotikosteroidi – koriste se za lečenje anemije ili u lečenju zapaljenja).
Oralni kontraceptivi (koriste se za sprečavanje začeća).
Tiazidi (diuretici, ili lekovi za izmokravanje).
Danazol (koristi za lečenje cisti na dojci i endometrioze).
Tiroidni lekovi (koriste za lečenje niskih nivoa hormona štitaste žlezde).
Simpatomimetici (koriste se za lečenje astme).
Klaritromicin, trimetoprim, rifampicin (antibiotici).
Itrakonazol, ketokonazol (lekovi protiv gljivičnih infekcija).
Gemfibrozil (koristi se za lečenje visokog nivoa masti u krvi).
Ciklosporin (lek za supresiju imunog sistema)
Deferasiroks (lek kod hroničkog viška gvožđa u organizmu)
Fenitoin, karbamazepin, fenobarbital (koriste se u lečenju epilepsije).
Kantarion (Hypericum perforatum) (biljni lek).
Lek Glirepin se uzima neposredno pre glavnih obroka ili do 30 minuta pre njega. Alkohol može da izmeni dejstvo leka Glirepin da smanji nivo šećera u krvi. Obratite pažnju na znake hipoglikemije.
Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.
Posavetujte se sa Vašim lekarom pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili ako planirate trudnoću.
Ukoliko ste trudni, ili planirate trudnoću, ne treba da primenjujete lek Glirepin.
Ukoliko dojite, takođe ne treba da primenjujete lek Glirepin..
Suviše visok ili suviše nizak nivo šećera u krvi može uticati na sposobnost upravljanja motornim vozilom i rukovanje mašinama. Imajte na umu da možete ugroziti i sebe i druge. Pitajte Vašeg lekara da li smete da vozite automobil:
ako često imate hipoglikemiju,
ako se hipoglikemija kod Vas javlja bez simptoma ili sa veoma malo simptoma.
Uvek uzimajte lek Glirepin onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Ukoliko niste sigurni ili imate dodatna pitanja, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.
Lekar će ustanoviti Vašu dozu.
Uobičajena početna doza je 0,5 mg pre svakog glavnog obroka. Progutajte tabletu sa čašom vode neposredno pre svakog glavnog obroka ili do 30 minuta pre njega.
Ovu dozu lekar može da poveća i do 4 mg neposredno pre svakog glavnog obroka ili do 30 minuta pre njega. Maksimalna preporučena dnevna doza je 16 mg.
Ne uzimajte veću dozu leka Glirepin nego što Vam je lekar propisao
Ako ste uzeli više tableta nego što je trebalo, nivo šećera u krvi može suviše da padne, što dovodi do hipoglikemije. Pogledajte deo Ako se javi hipoglikemija (pad nivoa šećera u krvi) o tome šta je hipoglikemija i kako da je lečite.
Ako ste zaboravili da uzmete dozu, sledeću uzmite u uobičajeno vreme. Nikada nemojte uzimati duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu.
Imajte na umu da željeno dejstvo ne može da se postigne ako prestanete da uzimate lek Glirepin. Vaš
dijabetes može da se pogorša. Ako su neophodne bilo kakve promene u Vašoj terapiji, važno je da se prvo obratite Vašem lekaru.
Ako imate bilo kakva dodatna pitanja o korišćenju ovog leka, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.
Kao i svi drugi lekovi, i lek Glirepin može izazvati neželjena dejstva, iako se ona neće javiti kod svih pacijenata koji primenjuju ovaj lek.
Najčešće neželjeno dejstvo ovog leka je hipoglikemija (javlja se kod 1-10 na 100 pacijenata koji uzimaju lek) (videti Ako se javi hipoglikemija (pod šećera u krvi) u okviru odeljka 2). Reakcije hipoglikemije su generalno blagog ili umerenog karaktera, ali se povremeno mogu razviti u hipoglikemijski gubitak svesti ili hipoglikemijsku komu. Ukoliko se to desi, odmah potražite medicinsku pomoć.
Alergijske reakcije se javljaju veoma retko (mogu se javiti kod ređe od 1 na 10 000 pacijenata koji uzimaju lek). Simptomi poput oticanja, poteškoća sa disanjem, ubrzanog rada srca, osećaja vrtoglavice i preznojavanja mogu biti znaci anafilaktičke reakcije. Odmah kontaktirajte Vašeg lekara.
Česta (mogu se javiti kod 1 do 10 na 100 pacijenata koji uzimaju lek):
Bol u stomaku
Proliv (dijareja)
Retka (mogu se javiti kod 1 do 10 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek):
Akutni koronarni sindrom, ali on ne mora da bude izazvan ovim lekom
Veoma retka (javljaju se kod manje od 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek):
Povraćanje
Zatvor (opstipacija)
Poremećaji vida
Ozbiljni problemi sa jetrom, poremećaj funkcije jetre kao npr. Povećanje nivoa enzima jetre u krvi
Nepoznate učestalosti (učestalost se ne može proceniti na osnovu dostupnih podataka):
Preosetljivost (kao što su osip, svrab na koži, crvenilo na koži, oticanje kože
Osećanje mučnine.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):
Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd
Republika Srbija
website: www.ali ms. gov rs
e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs
Rok upotrebe 36 meseci.
Nemojte koristiti lek Glirepin posle isteka roka upotrebe naznačenog na kutiji i blisteru. Rok upotrebe ističe poslednjeg dana navedenog meseca.
Lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.
Neupotrebljeni lek se uništava u skladu sa važećim propisima.
Lekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti u kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da uklonite lekove koji Vam više nisu potrebni. Ove mere pomažu očuvanju životne sredine.
Jedna tableta sadrži 0,5 mg repaglinida. Jedna tableta sadrži 1 mg repaglinida. Jedna tableta sadrži 2 mg repaglinida.
Glirepin; tableta; 0,5 mg: Celuloza, mikrokristalna (tip 112);
Kalcijum-hidrogen fosfat, bezvodni;
Poloksamer 188;
Povidon K 25;
Glicerol 85%; Meglumin; Polakrilin-kalijum; Skrob, kukuruzni; Magnezijum-stearat.
Glirepin; tableta; 1 mg:
Celuloza, mikrokristalna (tip 112); Kalcijum-hidrogen fosfat, bezvodni; Poloksamer 188;
Povidon K 25;
Glicerol 85%; Meglumin; Polakrilin-kalijum; Skrob, kukuruzni;
Gvožđe(III)-oksid, žuti (E 172); Magnezijum-stearat.
Glirepin; tableta; 2 mg:
Celuloza, mikrokristalna (tip 112); Kalcijum-hidrogen fosfat, bezvodni; Poloksamer 188;
Povidon K 25;
Glicerol 85%;
Meglumin; Polakrilin-kalijum; Skrob, kukuruzni;
Gvožđe(III)-oksid, crveni (E 172);
Magnezijum-stearat.
Tableta.
Glirepin; tableta; 0,5 mg:
Bele, okrugle, bikonveksne tablete prečnika 6 mm sa ugraviranim RE na jednoj strani.
Glirepin; tableta; 1 mg:
Žute, mramorisane, okrugle, bikonveksne tablete prečnika 6 mm sa ugraviranim RE 1 na jednoj strani.
Glirepin; tableta; 2 mg:
Ružičaste, mramorisane, okrugle, bikonveksne tablete prečnika 6 mm sa ugraviranim RE 2 na jednoj strani.
Glirepin; tableta; 0,5 mg:
Unutrašnje pakovanje: 3 ili 9 aluminijum/aluminijum (OPA/Al/PVC-Al) blistera, sa po 10 tableta Spoljnje pakovanje: Kartonska kutija i uputstvo za lek.
Glirepin; tableta; 1 mg:
Unutrašnje pakovanje: 3 ili 9 aluminijum/aluminijum (OPA/Al/PVC-Al) blistera, sa po 10 tableta Spoljnje pakovanje: Kartonska kutija i uputstvo za lek.
Glirepin; tableta; 2 mg:
Unutrašnje pakovanje: 3 ili 9 aluminijum/aluminijum (OPA/Al/PVC-Al) blistera, sa po 10 tableta Spoljnje pakovanje: Kartonska kutija i uputstvo za lek.
ZDRAVLJE A.D.
Vlajkova 199, 16000 Leskovac, Republika Srbija
Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.
515-01-4370-12-001 od 06.08.2014. za lek Glirepin, tableta, 30 x (0,5mg) 515-01-4371-12-001 od 06.08.2014. za lek Glirepin, tableta, 90 x (0,5mg) 515-01-4373-12-001 od 06.08.2014. za lek Glirepin, tableta, 30 x (1mg) 515-01-4387-12-001 od 06.08.2014. za lek Glirepin, tableta, 90 x (1mg) 515-01-4388-12-001 od 06.08.2014. za lek Glirepin, tableta, 30 x (2mg) 515-01-4389-12-001 od 06.08.2014. za lek Glirepin, tableta, 90 x (2mg)