Početna stranica Početna stranica

Folna kiselina
folna kiselina

UPUTSTVO ZA LEK


Folna kiselina, tableta, 5 mg Pakovanje: ukupno 20 kom, blister, 2 x 10 kom


Proizvođač: REPLEK FARM D.O.O.E.L.


Adresa: Kozle no.188, 1000 Skopje, Republika Makedonija


Podnosilac zahteva: Polifarm d.o.o.


Adresa: Zlatiborska 2V, Beograd, Srbija


Folna kiselina, 5 mg, tableta

folna kiselina


Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da koristite ovaj lek.


U ovom uputstvu pročitaćete:


  1. Šta je lek Folna kiselina i čemu je namenjen

  2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Folna kiselina

  3. Kako se upotrebljava lek Folna kiselina

  4. Moguća neželjena dejstva

  5. Kako čuvati lek Folna kiselina

  6. Dodatne informacije


  1. ŠTA JE LEK FOLNA KISELINA I ČEMU JE NAMENJEN


    Folna kiselina pripada grupi B vitamina. Tablete Folne kiseline mogu da se koriste


    za lečenje:


    • anemija prouzrokovanih nedostatkom folne kiseline usled slabe ishrane, loše apsorpcije hrane (kao kod celijakije ili poremećaja varenja zvanog ‘’spru’’) ili povećanih potreba organizma (kao u trudnoći).


      za prevenciju:

    • nedostatka folne kiseline koji izazivaju neki lekovi (npr. oni koji se koriste u tretmanu epilepsije kao što su feniton, fenobarbital i primidon),

    • nedostatka folne kiseline koji izazivaju dugotrajna oštećenja crvenih krvnih zrnaca ili bubrežna dijaliza,

    • defekata neuralne cevi kod beba (npr. spina bifida), kod žena kod kojih postoji rizik


  2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK FOLNA KISELINA


    Lek Folna kiselina ne smete koristiti:


    • ako ste alergični (preosetljivi) na folnu kiselinu ili na neki drugi sastojak leka (videti odeljak 6),

    • ako imate nelečen nedostatak vitamina B12 kakav se javlja kod pojedinih anemija i dugoročnog vegetarijanstva

    • ako imate pernicioznu anemiju (koja nastaje usled nedostatka vitamina B12) ili druga stanja izazvana nedostatkom vitamina B12

    • ako imate malignu bolest (kancer).


    Kada uzimate lek Folna kiselina, posebno vodite računa:


    • ako imate folat-zavisan tumor.

    • ako ste trudni

    • ako imate bolest ili stanje koje smanjuje količinu vitamina B12 u organizmu.


      Primena drugih lekova


      Treba imati u vidu da se ove informacije mogu odnositi i na lekove koje više ne pijete, kao i na lekove koje planirate da uzimate u budućnosti. Obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate ili ste donedavno uzimali neke druge lekove, uključujući i one koji se nabavljaju bez lekarskog recepta.


      To se posebno odnosi na sledeće lekove:

      • Antiepileptici (lekovi koji se koriste kod epilepsije) – kao što su feniton, fenobarbital i primidon

      • Antibakterijski agensi (lekovi koji se koriste kod infekcija) – kao što su hloramfenikol i kotrimoksazol

      • Sulfasalazin (lek koji se koristi kod ulcerativnog kolitisa, Kronove bolesti ili reumatoidnog artritisa)

      • Metotreksat (lek koji se koristi kod Kronove bolesti, psorijaze ili reumatoidnog artritisa).


      Primena leka Folna kiselina u periodu trudnoće i dojenja


      Pre nego što počnete da uzimate neki lek posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.


      Uticaj leka Folna kiselina na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama


      Nije poznato da postoji uticaj leka na ove sposobnosti.


  3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK FOLNA KISELINA


    Uvek uzimajte ovaj lek onako kako Vam je lekar propisao. Ako niste sigurni, proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

    Tabletu progutajte sa vodom. Odrasli (uključujući starije pacijente):

    Kod anemije nastale zbog nedostatka folne kiseline: preporučuje se doza od 5 mg/dan (1 tableta) u toku 4 meseca. Kod postojanja loše apsorpcije hrane primenjuju se doze do 15 mg/dan (3 x 5 mg).


    Kod lekovima izazvanog nedostatka folne kiseline: preporučuje se doza od 5 mg/dan (1 tableta) u toku 4 meseca. Kod postojanja loše apsorpcije hrane primenjuju se doze do 15 mg/dan (3 x 5 mg).


    Prevencija nedostatka folne kiseline usled dugoročnog razaranja crvenih krvnih zrnaca (hemolitička anemija) ili bubrežne dijalize: preporučuje se doza od 5 mg (1 tableta) svakih 1 – 7 dana u zavisnosti od pratećeg oboljenja.


    Prevencija defekta neuralne cevi kod beba kod žena sa rizikom od pojave defekta neuralne cevi fetusa: preporučuje se doza od 5 mg/dan (1 tableta) u periodu pre začeća do trećeg meseca trudnoće.


    Trudnoća:


    Kod utvrđenog nedostatka folne kiseline: preporučuje se doza od 5 mg/dan (1 tableta) do porođaja. Deca:

    Kod male dece treba primeniti pogodniji farmaceutski oblik.


    Kod anemije nastale zbog nedostatka folne kiseline:

    Kod dece starosti od 1 do 18 godina, preporučuje se doza od 5 mg/dan u toku 4 meseca; doza održavanja 5 mg

    svakih 1 – 7 dana.


    Kod hemolitičke anemije (anemija usled povećanog razaranja crvenih krvnih zrnaca); metabolički poremećaji:

    Kod dece starosti od 1 do 12 godina, preporučuje se doza od 2,5 do 5 mg jednom dnevno. Kod dece starosti od 12 do 18 godina, preporučuje se doza od 5 do 10 mg jednom dnevno.


    Prevencija nedostatka folne kiseline kod bubrežne dijalize:

    Kod dece starosti od 1 do 12 godina, preporučuje se doza od 250 mikrograma/kg (max 10 mg) jednom dnevno.


    Kod dece starosti od 12 do 18 godina, preporučuje se doza od 5 do 10 mg jednom dnevno.


    Ako ste uzeli više leka Folna kiselina nego što je trebalo


    Ukoliko Vi ili neko drugi proguta više tableta istovremeno ili mislite da je dete progutalo neku tabletu, odmah se obratite lekaru.


    Ako ste zaboravili da uzmete lek Folna kiselina


    Ukoliko ste propustili da popijete lek, uzmite ga čim se setite i uzmite sledeću dozu u uobičajeno vreme. Nemojte uzimati dvostruku dozu ako ste propustili da uzmete prethodnu.


  4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA

    Lek Folna kiselina, kao i drugi lekovi, može da ima neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih. Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom

    uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.


    Retko (javljaju se kod 1-10 na 10 000 pacijenata koji uzimaju lek):

    • alergijske reakcije (preosetljivost) kao što su: crvenilo i svrab na koži, osip, oticanje lice, usana, jezika ili grla ili teškoće sa disanjem ili gutanjem, šok (hladan znoj, slab puls, suva usta, proširene zenice)

    • želudac i creva: gubitak apetita, mučnina, nadutost, gasovi.


  5. KAKO ČUVATI LEK FOLNA KISELINA


    Čuvati van domašaja i vidokruga dece.


    Rok upotrebe


    3 godine.


    Nemojte koristiti lek Folna kiselina posle isteka roka upotrebe naznačenog na pakovanju. Rok upotrebe ističe poslednjeg dana navedenog meseca.

    Čuvanje


    Lek čuvati na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju.


    Lekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da uklonite lekove koji Vam više nisu potrebni. Ove mere pomažu očuvanju životne sredine.

    Neiskorišćeni lek se uništava u skladu sa važećim propisima.


  6. DODATNE INFORMACIJE


Šta sadrži lek Folna kiselina


Aktivna supstanca je folna kiselina. Jedna tableta sadrži 5 mg folne kiseline.


Pomoćne supstance su: celuloza, mikrokristalna; povidon; kroskarmeloza-natrijum; silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni; magnezijum-stearat; natrijum-laurilsulfat.


Kako izgleda lek Folna kiselina i sadržaj pakovanja


Okrugla, bikonveksna tableta, žuto-narandžaste boje različitog intenziteta. 2 blistera (PVC/PVDC/AL) sa po 10 tableta u kartonskoj kutiji.

Nosilac dozvole i Proizvođač


Nosilac dozvole:

Polifarm d.o.o.

Zlatiborska 2V, Beograd, Srbija


Proizvođač:

REPLEK FARM D.O.O.E.L.

Kozle no.188, 1000 Skopje, Republika Makedonija


Ovo uputstvo je poslednji put odobreno


Februar, 2013.


Režim izdavanja leka:


Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.


Broj i datum dozvole:


515-01-4767-11-001 od 14.03.2013.