Glucose 10%
glukoza
UPUTSTVOZA LEK
Glucose10%,rastvorzainfuziju,10x500ml Glucose10%,rastvorzainfuziju,10x1000ml Ime leka, oblik, jačina i pakovanje
Proizvođač:
Adresa:
Podnosilac zahteva: MEDINIC export-import d.o.o.
Adresa: Daničareva 57, 11000 Beograd, Srbija
Za lekove koji se izdaju samo na lekarski recept
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.
Šta je lek Glucose 10% i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Glucose 10%
Kako se upotrebljava lek Glucose 10%
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Glucose 10%
Dodatne informacije
Glucose 10 % je rastvor koji sadrži glukozu i daje se kroz iglu uvedenu u venu (kao infuzija).
Lek se daje da bi obezbedio dovoljan unos ugljenih hidrata (šećera) u slučaju da je onemogućena normalna ishrana i unos tečnosti.
Može se davati u cilju podizanja abnormalno (nenormalno) niskog nivoa šećera u krvi.
Takođe rastvor se može koristiti za rastvaranje i razblaživanje lekova koji se primenjuju intravenskim putem.
Ako imate:
Povišen nivo šećera u krvi (hiperglikemiju) koji zahteva više od 6 jedinica insulina na sat da bi bio
pod kontrolom
Slabo kontrolisan dijabetes mellitus (šećernu bolest) do pojave nesvestice
Nelečen veliki gubitak tečnosti putem urina (mokraće) (dijabetes insipidus)
Ozbiljno oštećenje bubrega (bez ili sa vrlo malim izlučivanjem mokraće)), koji nije zamenjen
veštačkim bubregom
Delirijum tremens (javlja se kao posledica toksičnog dejstva alkohola “alkoholno ludilo” sa nedostatkom tečnosti
Ozbiljno ugroženu cirkulaciju. npr. stanje šoka ili kolaps cirkulacije
Visok nivo kiselih supstanci u krvi (acidoza)
Previše vode u organizmu
Vodu na plućima
Akutnu srčanu insuficijenciju (slabost srca)
Ne bi trebalo koristiti ovaj lek u slučaju infarkta ili ako ste nedavno imali infarkt sem ako lekar ne smatra da je neophodno za Vaš oporavak.
Nivo šećera, tečnosti, elektrolita (naročito kalijuma) i acido-bazna ravnoteža moraju biti provereni pre i za vreme davanja infuzije, kao bi bili sigurni da su ispravni. U ovu svrhu se uzimaju uzorci krvi. Ako je neophodno nivo šećera u krvi biće kontrolisan davanjem insulina.
Pre upotrebe leka treba ispraviti postojeće poremećaje tečnosti i soli u organizmu kao što su:
Nizak nivo kalijuma u krvi (hipokalijemija)
Nedostatak vode i prekomeran gubitak soli
Vaš lekar će posebno obratiti pažnju ako imate:
dijabetes mellitus (šećernu bolest) ili neku drugu vrstu netolerancije (nepodnošenja) na ugljene hidrate (šećere)
povišen volumen (zapreminu) krvi
neku vrsu poremećaja metabolizma (npr. posle operacija, povreda, neki oblik poremećaja organa) kada može doći do povećanja aciditeta (kiselosti) krvi.
Neuobičajeno visoko koncentrovan krvni serum (visoka osmolarnost)
Pogoršanu funkciju bubrega, jetre i srca
Treba obezbediti adekvatnu nadoknadu soli naročito kalijuma, magnezijuma, fosfata i vitamina (pogotovu vitamina B1
Obavestite Vašeg lekara ako uzimate ili ste u skorije vreme uzimali druge lekove, uključujući i lekove koje ste nabavili bez lekarskog recepta.
Vaš lekar će se pobrinuti za dodavanje lekova ili aditiva u rastvor sa kojim se dobro mešaju.
Transfuziju sa crvenim krvnim zrncima ne treba davati sa ovim rastvorom bilo da se primenjuju zajedno, neposredno pre ili posle transfuzije u istom transfuzionom setu.
Nije primenjivo.
Obratite se Vašem lekaru za savet pre nego što uzmete bilo kakav lek.
Vaš lekar će pažljivo odlučiti da li treba primeniti rastvor u toku trudnoće ili dojenja.
Nije poznat.
Nije primenjivo.
Vaš lekar će u zavisnosti od Vašeg stanja odrediti količinu Glucose 10% koja će biti primenjena.
Za adolescente starije od 15 godina, odrasle i starije osobe, maksimalna količina je 40 ml po kg telesne mase na dan.
Rastvor treba primeniti ne brže od 2.5 ml po kg telesne mase na sat.
Za decu do 14 godina dnevnu dozu treba podesiti na osnovu godina i dnevnog unosa tečnosti:
dan života : 50 – 70 ml po kg telesne mase
dan života : 70– 90 ml po kg telesne mase
dan života : 80 – 100 ml po kg telesne mase
dan života : 100 – 120 ml po kg telesne mase od 5. dana života: 100 – 130 ml po kg telesne mase
godina života : 100 – 140 ml po kg telesne mase
godina života: 80 – 120 ml po kg telesne mase
– 5. godine života : 80 – 100 ml po kg telesne mase
5. – 10. godine života : 60 – 80 ml po kg telesne mase
11. – 14. godine života : 50 – 70 ml po kg telesne mase
Ako imate bilo koji poremećaj metabolizma (npr. posle operacija, povreda, poremećaja rada organa), Vaša doza
glukoze biće 2-4 g po kg telesne mase na dan. Ne treba prekoračiti nivo glukoze u krvi od 110mg/100ml.
Ako se rastvor upotrebljava za rastvaranje ili razblaživanje lekova koji su Vam prepisani, količina rastvora zavisi od uputstva priloženog uz aditiv.
Intravenska infuzija. Rastvor može biti dat periferno.
Mogućnost davanja infuzije u periferne vene može biti ograničena u skladu sa prirodom korišćenog aditiva. Rastvor se ne sme koristiti ako je pakovanje oštećeno. Ne smeju se koristiti ni rastvori koji sadrže vidljive čvrste partikule.
Za jednokratnu upotrebu.
Boce sa delimično iskorišćenim rastvorom ne smeju se ponovo uključiti na infuzioni sistem. Po prvoj upotrebi, boca i bilo kakav neiskorišćeni sadržaj moraju se baciti.
Ovo se dešava kada lekar prekorači dnevnu dozu.
Predoziranje može dovesti do povećana nivoa glukoze u krvi, gubitka glukoze urinom (mokraćom), abnormalnog (nenormalnog) povećanja telesnih tečnosti, gubitka svesti zbog izuzetno visokog nivoa glukoze ili koncentracije telesnih tečnosti, i abnormalno (nenormalno) visokog ili niskog nivoa elektrolita u krvi.Ekstremno prekoračenje doze takođe može dovesti do nagomilavanja masti u jetri.
Kada se rastvor glukoze koristi kao rastvarač za primenu drugih lekova, znaci i simptomi predoziranja mogu biti povezani sa lekom koji se dodaje.
U tom slučaju, znaci i simptomi predoziranja zavisiće od prirode rastvorenog leka. Tada se infuzija prekida, a kod bolesnika se prate znaci i simptomi vezani za dodati lek.
Nije primenjivo.
Nije primenjivo.
Upotreba 10% rastvora glukoze putem inravenske infuzije, može izazvati:
-Hiperglikemiju (povišen nivo šećera u krvi)
-Disbalans tečnosti (hipovolemiju (smanjenje zapremine ukupne tečnosti u organizmu))
-Disbalans elektrolita (hipokalijemija (smanjena koncentracija kalijuma u krvi), hipomagnezijemija (smanjena koncentracija magnezijuma u krvi) i hipofosfatemija (smanjena koncentracija fosfora u krvi))
Neželjena dejstva mogu biti povezana sa lekom koji se dodaje. Priroda dodatog leka će odrediti verovatnoću drugih neželjenih dejstava.
U slučaju pojave neželjenih dejstava terapiju treba prekinuti.
Neželjena dejstva povezana sa načinom primene ovog rastvora za infuziju uključuju febrilne reakcije (reakcije povišene temperature u organizmu), infekciju na mestu primene, lokalni bol, iritaciju vena, vensku trombozu (stvaranje krvnih ugrušaka u venama) ili flebitis (upalu vena) (koji se proteže od mesta primene) ekstravazaciju (izlivanje krvi iz krvnih sudova) i hipervolemiju (povećanje zapremine ukupne tečnosti u organizmu).
U slučaju pojave simptoma venske iritacije, flebitisa ili tromboflebitisa (zapaljenje vene izazvano krvnim ugruškom), treba razmotriti promenu mesta primene infuzije.
Frekvencija | Sistemi organa | Simptomi (prema MeDRA terminoligiji) |
Česta (>1/100 - <1/10) | Poremećaji metabolizma i ishrane | Elektrolitni disbalans (poremećaj u sastavu elektrolita) i hiperglikemijja |
Povremena (>1/1000 - <1/100) | Poremećaj metabolizma i ishrane Ispitivanja Opšti poremećaji i reakcije na mestu primene Poremećaji na nivou kože i potkožnog tkiva Opšti poremećaji i reakcije na mestu primene Opšti poremećaji i reakcije na mestu primene Opšti poremećaji i reakcije na mestu primene | Hemodilucija (naglo povećanje zapremine plazme) i Hipervolemija Glikozurija (prisustvo šećera u mokraći) Drhtavica Znojenje Febrilne reakcije Povišena temperatura Infekcija na mestu primene injekcije |
Retka (>1/10,000 - <1/1,000) | Opšti poremećaji i reakcije na mestu primene Imunološki poremećaji | Tromboflebitis Alergijske reakcije (dodati lekovi) |
Za informacije o karakteristikama leka, elektrolita i supstance neophodno je videti Sažetak karakteistika leka.
Nemojte koristiti lek posle isteka roka upotrebe naznačenog na pakovanju. Rok upotrebe ističe poslednjeg dana navedenog meseca.
Čuvati van vidokruga i domasaja dece.
Upotrebiti samo ako je rastvor bistar, a boca ili njen zatvarač ne pokazuju vidljive znake oštećenja. Lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.
Lekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da uklonite lekove koji Vam više nisu potrebni. Ove mere pomažu očuvanju životne sredine.
Neupotrebljeni lek se uništava u skladu sa važećim propisima.
Aktivna supstanca:
1000ml rastvora sadrži 100g glukoze u obliku glukoze, monohidrat.
Pomoćna supstanca: Voda za injekcije
Kalorijska vrednost: 1675 kJ/l = 400kcal/l
Teoretska osmolarnost: 555 mOsm/l
Titracioni aciditet ( do pH 7.4): < 0.5 mmol/l
pH 3.5 – 5.5
Bistar, bezbojan do slabo žut rastvor, bez vidljivih čestica.
Lek je upakovan u plastičnu bocu koja sadrži 500ml, ili 1000ml rastvora za infuziju. Lek je dostupan u transportnim pakovanjima: 10x500ml i 10x1000ml.
MEDINIC export-import d.o.o. Daničareva 57,
11000 Beograd Srbija
B.Braun Melsungen AG Carl-Braun-Strasse 1,
34212 Melsungen, Nemačka
Braun Medical, S.A. Carretera de Terrassa 121 08191 Rubi, Barcelona Španija
Štampano Uputstvo za lek u konkretnom pakovanju leka mora jasno da označi onog proizvođača koji je odgovoran za puštanje u promet upravo te serije leka o kojoj se radi , tj. da navede samo tog proizvođača, a ostaledaizostavi
Lek se može upotrebljavati samo u Zdravstvenoj ustanovi (Z).
Broj i datum dozvole: | |
561/2006/12 (10x500ml) | 515-01-0110-11-002 |
568/2006/12 (10x1000ml) | 515-01-0114-11-002 |
08.05.2006. 04.01.2012.
Hiperglikemija, neosetljiva na doze insulina do 6 i.j. insulina/sat;
Dekompezovan dijabetes melitus, dijabetička koma;
Nelečeni dijabetes insipidus;
Teška insuficijencija bubrega sa/bez oligurijom/anurijom;
-Insuficijencija srca;
-Generalizovani edemi i ciroza jetre;
-Intrakranijalne ili intraspinalne hemoragije;
-Delirijum tremens ukoliko je paciijent već dehidriran;
-Hipokalijemija u odsustvu supstitucione terapije;
-Acidoza
-Hiperhidratacija
-Hipotonična dehidratacija
Kontraindikacije mogu biti vezane za bilo koji lek koji se dodaje rastvoru glukoze.
Zbog mogućnosti pojave hemolize i pseudoaglutinacije, za primenu infuzionog rastvora glukoze ne treba koristiti isti infuzioni sistem koji je korišćen za krv i nikako ga ne davati istovremeno, neposredno pre ili posle infuzije krvi.
Infuzija velike zapremine mora se primeniti uz pažljivo praćenje kod pacijenata koji imaju intoksikaciju vodom, insuficijenciju srca i pluća ili tešku insuficijenciju bubrega sa/bez oligurijom/anurijom.
Primena rastvora glukoze može dovesti do hiperglikemije.
U tom slučaju (slučaju hiperglikemije), ne preporučuje se primena ovog rastvora posle akutnog ishemijskog
napada pošto se smatra da je hiperglikemija uključena u ishemijsko oštećenje mozga, a takođe otežava i oporavak posle ishemijskog oštećenja mozga.
Infuzija rastvora glukoze bi trebalo da bude kontraindikovana prvih 24 sati posle traume glave, a praćenje glikemije treba da bude brižljivo tokom epizoda intrakranijalne hipertenzije.
Posebno kliničko praćenje je neophodno na početku svake intravenske infuzije.
Primena mora biti pod redovnim i brižnim nadzorom. Klinički i biološki parametri, naročito glikemija, moraju biti određivani.
Ukoliko nastane hiperglikemija, brzina infuzije se mora prilagoditi ili se dodaje insulin. Ukoliko je potrebno, treba parenteralno primeniti kalijum.
Tolerancija glukoze može biti oštećena kod pacijenata sa insuficijencijom bubrega ili diabetes mellitus-om.
Ako se ovaj rastvor daje dijabetičarima ili pacijentima sa insuficijencijom bubrega, pažljivo praćenje glikemije je neophodno, a može biti potrebno prilagođavanje potreba za insulinom i/ili kalijumom.
Preporučuje se primena sporije brzine infuzije zbog smanjivanja rizika od nastanka nepoželjnog osmotskog diuretičkog efekta.
Nisu zabeležene.
Rastvor glukoze 10% treba koristiti uz mere opreza u slučaju propisivanja trudnicama i dojiljama pri čemu je neophodno pratiti nivo glukoze u krvi. Ravnoteža tečnosti i elektrolita mora da bude pod kontrolom i u fiziološkim granicama. Kada se lek doda rastvoru, njegovu prirodu i njegovu upotrebu tokom trudnoće i dojenja treba odvojeno posmatrati.
Nije poznat.
Upotreba 10% rastvora glukoze putem intravenske infuzije, može izazvati:
-Hiperglikemiju
-Disbalans tečnosti (hipovolemiju)
-Disbalans elektrolita (hipokalijemija, hipomagnezijemija i hipofosfatemija)
Neželjena dejstva mogu biti povezana sa lekom koji se dodaje. Priroda dodatog leka će odrediti verovatnoću drugih neželjenih dejstava.
U slučaju pojave neželjenih dejstava terapiju treba prekinuti.
Neželjena dejstva povezana sa načinom primene ovog rastvora za infuziju uključuju febrilne reakcije, infekciju na mestu primene, lokalni bol, iritaciju vena, vensku trombozu ili flebitis (koji se proteže od mesta primene) ekstravazaciju i hipervolemiju.
U slučaju pojave simptoma venske iritacije, flebitisa ili tromboflebitisa, treba razmotriti promenu mesta primene infuzije.
Frekvencija | Sistemi organa | Simptomi (prema MeDRA terminoligiji) |
Česta (>1/100 - <1/10) | Poremećaji metabolizma i ishrane | Elektrolitni disbalans i hiperglikemijja |
Povremena (>1/1000 - <1/100) | Poremećaj metabolizma i ishrane Ispitivanja Opšti poremećaji i reakcije na mestu primene Poremećaji na nivou kože i potkožnog tkiva Opšti poremećaji i reakcije na mestu primene Opšti poremećaji i reakcije na mestu primene Opšti poremećaji i reakcije na mestu primene | Hemodilucija i Hipervolemija Glikozurija Drhtavica Znojenje Febrilne reakcije Povišena temperatura Infekcija na mestu primene injekcije |
Retka | Opšti poremećaji i reakcije na mestu | Tromboflebitis |
(>1/10,000 - <1/1,000) | primene Imunološki poremećaji | Alergijske reakcije (dodati lekovi) |
Za informacije o karakteristikama leka, elektrolita i supstance neophodno je videti Sažetak karakteistika leka.
Simptomi
Predoziranje može dovesti do pojave hiperglikemije, glukozurije, serumske hiperosmolarnosti, pa i hiperosmolarne i hiperglikemijske kome, dalje do hiperhidratacije i poremećaja elektrolita.
Urgentni tretman, antidoti
Gore pomenuti poremećaji se mogu korigovati redukcijom unosa glukoze, primenom insulina i odgovarajućom nadoknadom elektrolita
Kada se rastvor glukoze koristi kao rastvarač za primenu drugih lekova, znaci i simptomi predoziranja mogu biti povezani sa lekom koji se dodaje.
U tom slučaju, znaci i simptomi predoziranja zavisiće od prirode rastvorenog leka. Tada se infuzija prekida, a kod bolesnika se prate znaci i simptomi vezani za dodati lek.
Zbog kiselog pH rastvor može biti inkompatibilan sa drugim lekovima.
Koncentrati eritrocita se ne smeju suspendovati u infuzionom rastvoru Glucose 10% zbog mogućnosti pojave pseudo-aglutinacij, videti odeljak Posebna upozorenja i mere opreza pri upotrebi leka