Početna stranica Početna stranica

Prilenap HL
enalapril, hidrohlortiazid

CENE

tableta blister, 30 po (10 mg + 12.5 mg)

Veleprodaja: 220,70 din
Maloprodaja: 267,06 din
Participacija: 50,00 din

tableta blister, 30 po (10 mg + 25 mg)

Veleprodaja: 263,40 din
Maloprodaja: 318,72 din
Participacija: 50,00 din

UPUTSTVO ZA LEK



Prilenap HL, 10 mg + 12,5 mg, tableta enalapril, hidrohlortiazid


Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.


U ovom uputstvu pročitaćete:


  1. Šta je lek Prilenap HL i čemu je namenjen

  2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Prilenap HL

  3. Kako se uzima lek Prilenap HL

  4. Moguća neželjena dejstva

  5. Kako čuvati lek Prilenap HL

  6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

  1. Šta je lek Prilenap HL i čemu je namenjen

    Lek Prilenap HL sadrži enalapril maleat i hidrohlortiazid:

    • enalapril spada u grupu lekova poznatih kao ACE inhibitori, koji deluju tako što šire krvne sudove,

    • hidrohlortiazid spada u grupu lekova pod nazivom diuretici, koji deluju tako što povećavaju izlučivanje mokraće.

    Lek Prilenap HL se koristi za lečenje hipertenzije, odnosno povišenog krvnog pritiska.

    Enalapril i hidrohlortiazid snižavaju krvni pritisak i kada se uzimaju u obliku dva odvojena leka. Ipak, kombinacija ova dva leka, koju sadrži Prilenap HL, pojačava dejstvo leka u odnosu na njihovo pojedinačno delovanje.

  2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Prilenap HL Lek Prilenap HL ne smete koristiti ukoliko:

    • ste preosetljivi na enalapril, hidrohlortiazid ili na bilo koju pomoćnu supstancu u leku (posebno laktozu - pogledati odeljak 6.1). Znaci mogu biti: svrab, koprivnjača, teško disanje ili oticanje šaka, grla, usta ili očnih kapaka

    • imate nasledni angioedem ili angioedem nekog drugog ili nepoznatog porekla (otok lica, usta, usana, jezika ili grla koji Vam je otežavao gutanje ili disanje) – videti Upozorenja i mere opreza

    • ste preosetljivi na vrstu lekova koji se zovu „sulfonamidi“

    • imate stanje poznato kao stenoza bubrežne arterije (suženje arterija koje dovode krv do bubrega)

    • ne možete da mokrite

    • ste trudni više od 3 meseca (u ranoj trudnoći je isto tako bolje izbegavati lek Prilenap HL – videti poglavlje o trudnoći)

    • imate teško oštećenje funkcije bubrega ili jetre

    • ako imate dijabetes ili oštećenu funkciju bubrega, a uzimate lek za snižavanje krvnog pritiska koji sadrži aliskiren

    • Ako ste trenutno ili ste do nedavno bili na terapiji lekom sakubitril/valsartan (koji se koristi u terapiji hronične slabosti srca kod odraslih pacijenata), s obzirom da je povećan rizik od nastanka reakcije koja se zove angioedem (otok potkožnog tkiva u predelu lica, usana, jezika i/ili grla).


      Nemojte uzimati lek Prilenap HL ako se bilo šta od nabrojanog odnosi na Vas. Ako niste sigurni, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu pre nego što počnete da uzimate lek.


      Upozorenja i mere opreza

      Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Prilenap HL ukoliko:


      • imate problema sa bubrezima, ako ste nedavno imali transplantaciju bubrega, idete na dijalizu ili uzimate tablete za izbacivanje viška tečnosti iz organizma (diuretike)

      • imate oboljenje krvi ili probleme sa funkcijom jetre. Odmah obavestite lekara ukoliko primetite pojavu žute prebojenosti kože i sluzokoža. Obustavite dalju primenu leka i obratite se lekaru.

      • ste na dijeti sa ograničenim unosom soli ili ste nedavno patili od preteranog povraćanja ili proliva

      • ako imate nizak krvni pritisak (možete primetiti ovo pojavom simptoma kao što su nesvestica ili vrtoglavica, posebno u stojećem položaju)

      • ste stariji od 70 godina

      - imate problem sa srcem koji se naziva stenoza aorte, hipertrofična kardiomiopatija ili opstrukcija na izlaznom delu leve komore,

      • imate kolageno oboljenje krvnih sudova, uzimate imunosupresivnu terapiju (koristi se u lečenju autoimunih poremećaja kao što su reumatoidni artritis ili nakon transplantacije organa), uzimate alopurinol (za lečenje gihta) ili prokainamid (za lečenje poremećaja srčanog ritma). U ovim slučajevima, a naročito ako od ranije postoji oslabljena funkcija bubrega, može biti povećan rizik od nastanka infekcije (smanjen broj belih krvnih zrnaca). Ukoliko dođe do infekcije (simptomi mogu da budu visoka temperatura ili groznica) morate odmah o tome obavestiti lekara. Prema proceni lekara u odgovarajućem vremenskom periodu možete biti upućeni na laboratorijsku analizu krvi, da bi proverio broj belih krvnih zrnaca. – ukoliko se kod Vas ranije javljao

        „angioedem“ dok ste uzimali druge lekove. Znakovi su mogli da budu svrab, koprivnjača, otežano disanje ili oticanje šake, grla, usta ili očnih kapaka

      • imate šećernu bolest (dijabetes) i uzimate antidijabetičke lekove, uključujući insulin, za kontrolu dijabetesa (morate redovno kontrolisati krv zbog pojave niskog nivoa šećera u krvi, naročito tokom prvog meseca terapije)

      • uzimate preparate za dodavanje kalijuma ili zamenu za kuhinjsku so na bazi kalijuma

      • ste na terapiji litijumom (za lečenje nekih psihijatrijskih poremećaja)

      • ako uzimate neki od lekova za terapiju visokog krvnog pritiska (ACE inhibitori, blokatori angiotenzin II receptora ili aliskiren), naročito ako imate probleme sa bubrezima koji su povezani sa dijabetesom,

      • ako uzimate bilo koji od niže navedenih lekova, jer je u tom slučaju veći rizik od pojave angioedema (oticanja usana, jezika i ždrela)

        • racekadotril (lek koji se koristi za lečenje dijareje – proliva)

        • temsirolimus, sirolimus, everolimus i drugi lekovi koji pripadaju grupi lekova pod nazivom mTOR inhibitori (koriste se za sprečavanje odbacivanja transplantiranih organa i u terapiji kancera)

        • vildagliptin (lek za lečenje šećerne bolesti),

      • ako imate uporni suvi kašalj

      • imate netoleranciju na neke šećere (laktoza)

      • ako ste imali rak kože ili ako Vam se pojavi neočekivana lezija (promena) na koži tokom lečenja. Lečenje hidrohlortiazidom, naročito dugotrajna primena uz visoke doze, može da poveća rizik od nekih vrsta raka kože ili usana (nemelanomski karcinom kože). Zaštitite svoju kožu od izlaganja suncu i UV zracima za vreme uzimanja leka Prilenap HL.


        Angioneurotski edem (otok koji obično zahvata područje lica, usne, jezik ili grlo) je prijavljivan kod pacijenata na terapiji ACE inhibitorima, uključujući enalapril (jedan od sastojaka leka Prilenap HL). Može se javiti bilo kada tokom terapije. Kod ovakvih slučajeva dalju primenu leka treba odmah prekinuti i osigurati pažljiv medicinski nadzor. Ukoliko imate angioedem u istoriji bolesti, a koji nije bio povezan sa terapijom ACE inhibitorima, ili ukoliko ste imali neku operaciju disajnih puteva, možete biti pod većim rizikom od pojave angioedema tokom primene leka Prilenap HL (videti informacije navedene u delu „Lek Prilenap HL ne smete koristiti”).


        Ukoliko treba da se podvrgnete bilo kom od sledećih zahvata, morate reći lekaru da uzimate lek Prilenap HL:

      • nekoj hirurškoj intervenciji ili terapiji anesteticima (čak i kod stomatologa),

      • intervenciji koja se naziva LDL afereza, za uklanjanje holesterola iz krvi pomoću aparata,

      • terapiji desenzibilizacije (smanjenje simptoma alergije na ubod pčele ili ose).


      Rutinske analize

      Kada prvi put počnete da uzimate lek Prilenap HL, lekar će često pratiti Vaš krvni pritisak kako bi bio siguran da dobijate odgovarajuću dozu. Osim toga, pacijente kod kojih je to potrebno, lekar će uputiti da im se urade laboratorijske analize krvi kojima se određuje nivo kalijuma, natrijuma, magnezijuma, kreatinina i enzima jetre.

      Obavestite Vašeg lekara ukoliko ste imali ili treba da imate antidoping test, pošto ovaj lek može da izazove lažno pozitivan rezultat.


      Etničke razlike

      Ako ste pripadnik crne populacije morate biti svesni da ukoliko uzimate ACE inhibitore imate veći rizik za nastanak alergijskih reakcija sa otokom lica, usana, jezika i grla, sa teškoćama u gutanju i disanju. Prilenap HL je manje efikasan u snižavanju krvnog pritiska kod pacijenata crne rase nego kod ostalih.


      Deca

      Ne preporučuje se upotreba leka Prilenap HL kod dece.


      Ako niste sasvim sigurni, ili imate neka pitanja, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu pre upotrebe leka Prilenap HL.

      Drugi lekovi i Prilenap HL

      Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.


      Pojedini lekovi mogu uticati na Vašu terapiju. Imajte u vidu da se ove informacije mogu odnositi na lekove koje više ne pijete, kao i na lekove koje planirate da uzimate u budućnosti. Obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate, ili ste do nedavno uzimali neki drugi lek, uključujući i lek koji se nabavlja bez lekarskog recepta.


      Obavestite Vašeg lekara ukoliko uzimate neke od sledećih lekova:


      • suplemente kalijuma (uključujući soli koje sadrže kalijum), diuretike koji štede kalijum (lekovi koji pomažu da se izbaci višak tečnosti iz organizma, kao što su amilorid, spironolakton) ili bilo koje druge lekove koji mogu povećati vrednosti kalijuma u serumu (kao što su npr. trimetoprim ili kotrimoksazol – koriste se za lečenje nekih bakterijskih infekcija; ciklosporin - koristi se za sprečavanje odbacivanja transplantiranih organa; ili heparin – za sprečavanje zgrušavanja krvi)----

      • druge lekove za snižavanje krvnog pritiska, kao što su ACE inhibitori, blokatori angiotenzin II receptora (takođe poznati kao sartani, npr. valsartan, telmisartan, irbesartan), vazodilatatori (nitroglicerin, nitrati) ili lek koji se naziva aliskiren

      • tiazide, furozemid, bumetanid (za izbacivanje viška tečnosti iz organizma)

      • litijum (za lečenje nekih psihijatrijskih poremećaja). Lek Prilenap HL se ne sme uzimati sa ovim lekom

      • barbiturate (sedative koji se koriste za nesanicu ili epilepsiju)

      • triciklične antidepresive kao što je amitriptilin (protiv depresije), antipsihotike kao što su fenotiazini (za lečenje ozbiljne anksioznosti)

      • protiv bolova, kao što je morfijum ili anestetici, zato što može doći do preteranog snižavanja krvnog pritiska

      • holestiramin ili holestipol (za kontrolu nivoa holesterola)

      • lekove koji se koriste protiv ukočenosti i zapaljenja povezanih sa bolnim stanjima, naročito onih koji pogađaju mišiće, kosti i zglobove:

        -uključujući terapiju zlatom koja dovodi do napada rumenila na licu, osećanja mučnine, povraćanja i niskog krvnog pritiska, kada se uzima sa lekom Prilenap HL i

        -nesteroidne antiinflamatorne lekove (NSAIL), na primer, diflunisal ili diklofenak. Oni mogu da spreče pravilno kontrolisanje krvnog pritiska i mogu da povećaju koncentraciju kalijuma u krvi

      • efedrin (za lečenje kašlja) i sredstva protiv prehlade ili noradrenalin i adrenalin (za lečenje niskog krvnog pritiska, šoka, insuficijencije srca, astme ili alergije). Kod istovremene primene leka Prilenap HL sa ovim lekovima, krvni pritisak može da ostane visok

      • ACTH (za lečenje bolesti nadbubrežne žlezde)

      • kortikosteroide (za lečenje određenih stanja kao što su reumatizam, artritis, alergijska stanja, astma ili određeni poremećaji krvi)

      • alopurinol (koristi se u lečenju gihta)

      • ciklosporin (za lečenje autoimunih oboljenja)

      • lekove koji se koriste u terapiji raka

      • antacide (za smanjivanje kiselosti želudačnog soka)

      • prokainamid, amjodaron ili sotalol (za lečenje poremećaja srčanog ritma)

      • digitalis (za lečenje problema sa srčanim ritmom)

      • karbenoksolon (za lečenje čira na želucu)

      • laksative u prekomernim količinama

      • antidijabetike (za lečenje šećerne bolesti) poput insulina. Lek Prilenap HL može da izazove još veći pad koncentracije šećera u krvi ako ih uzimate sa antidijabeticima

      • mTOR inhibitore (temsirolimus, sirolimus, everolimus - lekovi koji se koriste u terapiji nekih tumora)

      • racekadotril (lek koji se koristi za lečenje proliva)

      • vildagliptin (lek za lečenje šećerne bolesti).

      Ako se bilo šta od prethodno navedenog odnosi na Vas (ili ako niste sigurni), posavetujte se sa lekarom pre uzimanja leka Prilenap HL.


      Uzimanje leka Prilenap HL sa hranom, pićima ili alkoholom

      Lek se može uzimati tokom ili nakon jela sa dovoljnom količinom tečnosti. Ukoliko uzimate alkohol tokom primene leka Prilenap HL, može doći do pojave vrtoglavice ili osećaja nesvestice i slabosti.


      Trudnoća, dojenje i plodnost

      Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.


      Trudnoća

      Morate obavestiti svog lekara ako mislite da ste trudni (ili postoji mogućnost da zatrudnite ili planirate trudnoću). Lekar će vam savetovati da prestanete da uzimate lek Prilenap HL pre nego što zatrudnite, ili čim saznate da ste trudni, i da pređete na terapiju drugim lekom umesto leka Prilenap HL.Primena leka Prilenap HL se ne preporučuje tokom trudnoće, a ne sme se primenjivati nakon trećeg meseca trudnoće, jer može ozbiljno da ugrozi bebu.


      Dojenje

      Oba aktivna sastojka u leku Prilenap HL, enalapril maleat i hidrohlortiazid, izlučuju se u mleko dojilje.

      Lek Prilenap HL se ne preporučuje kod majki koje doje. Ukoliko dojite ili nameravate da dojite, obratite se Vašem lekaru.


      Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama


      Pojedina neželjena dejstva kao što su vrtoglavica i umor, prijavljeni su tokom upotrebe ovog leka, što može imati uticaj na sposobnost pacijenta da upravlja vozilima i rukuje mašinama (videti odeljak Neželjena dejstva).


      Lek Prilenap HL sadrži laktozu, monohidrat


      U slučaju netolerancije na neke od šećera, obratite se lekaru pre upotrebe ovog leka.


  3. Kako se uzima lek Prilenap HL


    Uvek uzimajte lek Prilenap HL tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni, proverite sa lekarom ili farmaceutom.


    Lek se primenjuje oralno, onako kako Vam je savetovao lekar ili farmaceut.

    Odrasli


    Povišen krvni pritisak

    Uobičajena doza je jedna tableta jednom na dan. Ako je neophodno, doza može da se poveća na dve tablete koje se uzimaju jednom dnevno.


    Prethodna terapija lekovima za izbacivanje viška tečnosti iz organizma (diureticima)

    Simptomatski pad krvnog pritiska može da se javi nakon početne doze leka Prilenap HL. Češće se javlja kod pacijenata kod kojih je došlo do smanjenja volumena i/ili soli kao rezultat prethodne terapije diureticima. Terapiju diureticima treba prekinuti 2-3 dana pre otpočinjanja terapije lekom Prilenap HL.


    Doziranje u slučaju oboljenja bubrega

    Tiazidi možda nisu odgovarajući diuretici za upotrebu kod pacijenata sa oboljenjem bubrega i nisu efikasni kod umerene ili ozbiljne slabosti bubrega.

    Kod pacijenata sa klirensom kreatinina > 30 i < 80 mL/min, lek Prilenap HL treba koristiti samo nakon podešavanja doze za pojedinačne komponente.

    Upotreba kod starijih pacijenata

    Nema razlike u pogledu efikasnosti leka kod starijih u odnosu na mlađe pacijente sa povišenim krvnim pritiskom.


    Upotreba kod dece

    Efikasnost leka i njegova bezbednost za decu nisu potvrđene.


    Ako ste uzeli više leka Prilenap HL nego što treba


    Ukoliko ste uzeli veću dozu leka Prilenap HL nego što bi trebalo, odmah se obratite lekaru. Najčešći znaci i simptomi predoziranja su pad krvnog pritiska i stupor (stanje sa gotovo potpunim gubitkom svesti). Ostali simptomi uključuju vrtoglavicu ili nesvesticu zbog pada krvnog pritiska, lupanje srca, snažan i ubrzani rad srca, ubrzan puls, anksioznost, kašalj, otkazivanje funkcije bubrega i ubrzano disanje.


    Ako ste zaboravili da uzmete lek Prilenap HL


    Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadomestite to što ste preskočili da uzmete lek!


    Ukoliko ste preskočili da uzmete dozu leka, uzmite je što je pre moguće. Međutim, ukoliko se približilo vreme za uzimanje sledeće doze, nastavite sa uzimanjem leka po preporučenom režimu. Ne uzimajte duplu dozu da nadoknadite dozu koju ste preskočili.


    Ako naglo prestanete da uzimate lek Prilenap HL


    Nemojte prekidati terapiju lekom Prilenap HL bez prethodne konsultacije sa lekarom. Ukoliko naglo prestanete, krvni pritisak može da se poveća. Ako krvni pritisak postane suviše visok, to može uticati na srce ili bubrege.


    Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.


  4. Moguća neželjena dejstva

    Lek Prilenap HL, kao i drugi lekovi, može da ima neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih.


    Veoma je važno da odmah prestanete da uzimate lek Prilenap HL i potražite hitnu medicinsku pomoć ako počnete da osećate sledeće simptome:

    • alergijska reakcija – može da se javi svrab, otežano disanje ili zviždanje u grudima, kao i otok šaka, usta, grla, lica ili očiju.


      Prestanite da uzimate lek Prilenap HL i odmah se obratite lekaru ako se jave bilo koja od sledećih neželjenih dejstva:

    • ošamućenost, vrtoglavica, naročito na početku terapije, kada ustajete ili kada uzmete veću dozu leka.


      Lek Prilenap HL se obično dobro podnosi. Neželjena dejstva su uglavnom blaga i prolazna, i u većini slučajeva ne zahtevaju prekid terapije. Najčešća zabeležena neželjena dejstva su glavobolja i kašalj.


      Ostala moguća neželjena dejstva:


    • veoma česta (mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek): (zamućeni vid, kašalj, slabost, mučnina)

    • česta (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):

      glavobolja, depresija, nizak krvni pritisak, gubitak svesti, bolovi u grudima, promene srčanog ritma, angina pektoris, ubrzani rad srca, kratak dah, proliv, bol u predelu stomaka (abdomena), promene u čulu ukusa, zadržavanje tečnosti, (edem), osećanje umora, ospa, preosetljivost/angioneurotski edem: zabeležen je angioneurotski edem lica, udova, usana, jezika, glasnih žica i/ili grla, povećan nivo

      kalijuma u krvi, povećanje kreatinina u serumu, (otkriva se laboratorijskom analizom krvi), smanjen nivo kalijuma u krvi, povećan nivo holesterola, povećan nivo triglicerida, povećana koncentracija mokraćne kiseline u krvi, grčevi u mišićima)

    • povremena (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek):

      anemija, anksioznost, osećanje pojačane svesti ili osećanje nesigurnosti, (prouzrokovano niskim šećerom u krvi, zbunjenost, pospanost, problemi sa spavanjem, nervoza, mravinjanje ili utrnulost, vrtoglavica (vertigo), nizak krvni pritisak, (zbog koga možete da osetite vrtoglavicu kada ustajete), neravnomeran rad srca, srčani udar ili moždani udar (kod pacijenata sa visokim rizikom), curenje iz nosa, bol u grlu i promuklost, problemi sa disanjem ili astma, blokada u crevima (ileus), pankreatitis, mučnina, problemi sa varenjem, zatvor, smanjeni unos hrane (anoreksija), iritacija želuca, suva usta, nadimanje, giht, gorući, jak bol sa osećanjem praznine u želucu i gladi, naročito kada je prazan stomak (koje prouzrokuje peptički ulkus-čir na želucu ili dvanaestopalačnom crevu), preterano znojenje, svrab, koprivnjača, opadanje kose, proteini u urinu (otkrivaju se laboratorijskom analizom), impotencija, smanjen libido, naleti vrućine, zujanje u ušima, osećanje letargije, visoka temperatura, povećanje vrednosti ureje u krvi, i smanjenje koncentracije natrijuma u krvi (otkrivaju se laboratorijskom analizom krvi), slabost, mala koncentracija magnezijuma u krvi (hipomagnezemija), poremećaji funkcije bubrega, bol u zglobovima)

    • retka (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek):

      neobični snovi, problemi sa spavanjem, smanjenje broja belih krvnih zrnaca, crvenih krvnih zrnaca, krvnih pločica, depresija koštane srži (otkrivaju se laboratorijskim analizama krvi), otečene žlezde, autoimuna oboljenja, mali dotok krvi u prste na rukama i nogama što izaziva crvenilo i bol, (Reynaud -ov sindrom), tečnost u plućima, curenje iz nosa ili bol u nosu, bolesti pluća i eozinofilna pneumonija (znakovi mogu da budu kašalj, visoka temperatura i problemi sa disanjem), bol, oticanje ili ulkusi (ranice) u ustima, infekcija ili bol i oticanje jezika, problemi sa bubrezima kao što je bol u donjem delu leđa i smanjeno mokrenje, otečena sluzokoža nosa, otežano disanje, respiratorni problemi, slabost ili zapaljenje jetre, što može da izazove promenu boje kože u žuto (žutica), zapaljenje žučne kesice (naročito ukoliko je prisutna kalkuloza), preterano crvenilo kože, plikovi, ljuštenje kože u listovima, retke kožne bolesti, povećanje dojki kod muškaraca, povećani enzimi jetre ili bilirubina u krvi (otkrivaju se laboratorijskom analizom krvi), smanjenje nivoa glukoze u krvi, slabost mišića (ponekad usled niskog kalijuma

    • veoma retka (mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek):

      intestinalni angioedem - bolovi u stomaku, mučnina i povraćanje, povišen nivo kalcijuma u krvi

    • nepoznate učestalosti (ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka): rak kože i usana (nemelanomski karcinom kože)).


      Zabeležena su i kompleksna neželjena dejstva koja mogu da uključuju neke od sledećih znakova ili sve njih:

    • groznica, zapaljenje krvnih sudova, bol i zapaljenje mišića ili zglobova,

    • poremećaji krvi koji utiču na sastav krvi (otkrivaju se laboratorijskom analizom krvi),

    • osip, preosetljivost na sunčevu svetlost ili druga dejstva na koži,

    • prekomerna proizvodnja antidiuretskog hormona, koja rezultira zadržavanjem tečnosti, što izaziva slabost, umor i stanje konfuzije.


      Prijavljivanje neželjenih reakcija


      Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):


      Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu

      Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd Republika Srbija

      website:

      e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs

  5. Kako čuvati lek Prilenap HL

    Čuvati van domašaja i vidokruga dece!


    Ne smete koristiti lek Prilenap HL posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon („Važi do“). Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.


    Čuvati u originalnom pakovanju radi zaštite od vlage.


    Neupotrebljeni lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljeni lekovi od građana. Neupotrebljeni lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.


  6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije Šta sadrži lek Prilenap HL

Aktivne supstance: enalapril-maleat i hidrohlortiazid. Jedna tableta sadrži:

enalapril-maleat 10 mg i hidrohlortiazid 12,5 mg.


Pomoćne supstance su: laktoza, monohidrat; magnezijum-karbonat, teški; želatin; krospovidon; magnezijum- stearat


Kako izgleda lek Prilenap HL i sadržaj pakovanja


Okrugle, blago bikonveksne tablete, bele do skoro bele boje, sa podeonom linijom sa jedne strane. Podeona linija služi samo da olakša lomljenje da bi se lek lakše progutao, a ne za podelu na jednake doze..


Prilenap HL, tableta, 20 x (10 mg + 12,5 mg)

Unutrašnje pakovanje je oPA/AL/PVC-AL blister sa po 10 tableta u jednom blisteru.

Spoljnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 2 blistera sa 10 tableta (ukupno 20 tableta i Uputstvo za lek.


Prilenap HL, tableta, 30 x (10 mg + 12,5 mg)

Unutrašnje pakovanje je oPA/AL/PVC-AL blister sa po 10 tableta u jednom blisteru.

Spoljnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 3 blistera sa 10 tableta (ukupno 30 tableta i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač


HEMOFARM AD VRŠAC, Beogradski put bb, Vršac, Republika Srbija


Ovo uputstvo je poslednji put odobreno


Mart, 2019.


Režim izdavanja leka:


Lek se izdaje uz lekarski recept.


Broj i datum dozvole:

515-01-00404-18-002 od 20.03.2019. Prilenap HL, tableta, 20 x (10 mg + 12,5 mg)

515-01-00403-18-002 od 20.03.2019. Prilenap HL, tableta, 30 x (10 mg + 12,5 mg)