Flavamed
ambroksol
UPUTSTVO ZA LEK
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar ili farmaceut.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje posle 4 do 5 dana morate se obratiti svom lekaru.
Šta je lek Flavamed i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Flavamed
Kako se uzima lek Flavamed
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Flavamed
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Flavamed sadrži aktivnu supstancu ambroksol koji pripada grupi lekova poznatoj kao mukolitici, odnosno lekovi koji razvodnjavaju gusti sekret i time olakšavaju iskašljavanje.
Koristi se kod različitih oboljenja disajnih organa koja su praćena povećanim stvarajem gustog sekreta i njegovim otežanim iskašljavanjem.
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Flavamed Lek Flavamed ne smete koristiti:
Ako ste (alergični) na aktivnu supstancu ambroksol-hidrohlorid ili na bilo koji drugi sastojak leka
Lek Flavamed tablete, 30mg, zbog svoje jačine, nisu pogodne za primenu kod dece mlađe od 6 godina.
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Flavamed. Terapija ne sme da traje duže od 4-5 dana bez saveta lekara.
-Prijavljene su teške reakcije kože povezane sa primenom ambroksola. Ako se kod Vas javi kožni osip (uključujući oštećenja sluzokože u ustima, grlu, nosu, očima, polnim organima), prestanite da uzimate lek Flavamed tablete i odmah se obratite svom lekaru.
Pacijenti sa oštećenom funkcijom bubrega i jetre:
- ukoliko imate oštećenu funkciju bubrega ili imate teško oboljenje jetre, lek Flavamed tablete možete da uzimate isključivo po preporuci lekara (npr. sa većim doznim intervalima ili sa smanjenom dozom- konsultujte svog lekara). Kod teških poremećaja bubrežne funkcije, postoji mogućnost nagomilavanja razgradnih proizvoda aktivne supstance Flavamed tableta.
-ukoliko patite od retkog poremećaja bronhija sa povećanim stvaranjem sluzi (npr. sindrom nepokretnih cilija). U ovom slučaju postoji nemogućnost da se mukus transportuje iz pluća. Tada se Flavamed tablete mogu uzimati samo uz konsultaciju lekara.
Deca
Flavamed tablete mogu da uzimaju samo deca koja su starija od 6 godina.
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.
Ambroksol i lekovi protiv kašlja (antitusici)
Kada se istovremeno uzimaju Flavamed tablete i lekovi koji suprimiraju kašalj (antitusici), može se razviti ozbiljno nagomilavanje sekreta usled poremećaja refleksa kašlja, što znači da se kombinovana terapija mora jako pažljivo razmotriti.
Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.
Trudnoća
Ambroksol prolazi kroz placentu i dolazi do nerođenog deteta.
Flavamed se ne preporučuje tokom trudnoće, a posebno se ne preporučuje tokom prvog trimestra trudnoće.
Dojenje
Ispitivanja na životinjama su pokazala da se ambroksol-hidrohlorid izlučuje u mleko. Stoga se ne preporučuje primena leka Flavamed kod majki koje doje.
Plodnost
Neklinička ispitivanja nisu ukazala na neželjena dejstva leka Flavamed na plodnost.
Uticaj leka na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanje mašinama nije zabeležen. Studije o uticaju leka na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanje mašinama nisu rađene.
Ako Vam je rečeno od strane vašeg lekara da imate intoleranciju na neke šećere, kontaktirajte vašeg lekara pre nego što počnete da uzimate ovaj medicinski proizvod.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
Primenite sledeće doziranje osim u slučaju da vam Vaš lekar ne propiše drugačije. Molimo Vas da se držite sledećih uputstava da bi lek Flavamed tablete ispoljio potrebno dejstvo.
Ukoliko nije drugačije propisano od strane Vašeg lekara, doziranje je sledeće:
Uzrast | Pojedinačna doza | Maksimalna dnevna doza |
Deca od 6 – 12 godina | ½ tablete 2 do 3 puta dnevno (što je ekvivalentno 15 mg ambroksol-hidrohlorida 2 do 3 puta dnevno) | 1½ tablete (što je ekvivalentno do 45 mg ambroksol-hidrohlorida dnevno) |
Adolescenti preko 12 godina i odrasli | Tokom prva 2 do 3 dana, 1 tableta tri puta dnevno (što je ekvivalentno 30 mg ambroksol-hidrohlorida 3 puta dnevno) Nakon toga 1 tableta 2 puta dnevno (što je ekvivalentno 30 mg ambroksol-hidrohlorida 2 puta dnevno) | 3 tablete (što je ekvivalentno do 90 mg ambroksol-hidrohlorida dnevno) |
Za odrasle, dnevna doza može biti povećana na 2 tablete 2 puta dnevno.
Za oralnu upotrebu. Flavamed tablete je najbolje progutati cele nakon obroka sa dovoljno tečnosti (na primer vode, čaja ili soka).
Tableta se može deliti na jednake doze.
Terapija ne bi trebalo da traje duže od 4 -5 dana bez saveta lekara.
Ako se simptomi bolesti ne poboljšaju nakon 4-5 dana ili ukoliko dodje do pogoršanja mora se potražiti savet lekara.
Ukoliko mislite da lek Flavamed suviše slabo ili jako deluje na Vaš organizam, obratite se lekaru ili farmaceutu.
Ukoliko ste uzeli veću dozu leka Flavamed nego što bi trebalo, odmah razgovarajte sa Vašim lekarom ili farmaceutom!
Nisu zabeleženi nikakvi posebni simptomi predoziranja kod ljudi do sada. Prateći slučajna predoziranja i/ili greške u lečenju, prijavljeni neželjeni efekti su u skladu sa poznatim neželjenim efektima ambroksol hidrohlorida kod preporučene doze i mogu zahtevati simptomatsku terapiju. Kontaktirajte lekara.
Ili ako ste uzeli previše malu dozu, jednostavno uzmite lek u naredno propisano vreme. Ne uzimajte duplu dozu da nadomestite preskočeno.
Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
U slučaju prevremenog prekida terapije lekom, Vaši simptomi se mogu pogoršati.
Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Česta (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek)
-Mučnina
Povremena (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek)
- povraćanje, proliv, bol u stomaku, poremećaj varenja hrane
-groznica, reakcije mukozne membrane
Retka (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek)
-preosetljivost
-osip, koprivnjača
Veoma retka (mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek):
-pojačano lučenje pljuvačke (sialoreja)
Nepoznata učestalost (ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka)
-anafilaktičke reakcije uključujući anafilaktički šok, angioedem (nagli otok kože ili sluzokože koji može izazvati otežano disanje), svrab
-teške neželjene reakcije na koži (uključujući multiformni eritem, Stevens-Johnson-ov sindrom/toksičnu epidermalnu nekrolizu i akutnu generalizovanu egzantematoznu pustulozu)
-dispnea (otežano disanje kao simptom reakcije preosetljivosti)
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):
Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd Republika Srbija
e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Lek čuvati na temperaturi do 250C.
Aktivna supstanca je ambroksol-hidrohlorid.
Jedna tableta sadrži 30 mg ambroksol-hidrohlorida.
Pomoćne supstance: Laktoza, monohidrat, Kukuruzni skrob, Celuloza prašak, Kroskarmeloza-natrijum Povidon K 30, Magnezijum-stearat
Bele, okrugle tablete ravnih površina i blago zakošenih ivica, sa utisnutom podeonom crtom na jednoj strani. Unutrašnje pakovanje je PVC/Al blister sa 10 tableta.
Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 2 blistera sa po 10 tableta (ukupno 20 tableta) i Uputstvo za lek.
Nosilac dozvole za stavljanje u promet:
PREDSTAVNIŠTVO BERLIN –CHEMIE AG BEOGRAD (NOVI BEOGRAD )
Đorđa Stanojevića 14, Beograd-Novi Beograd,
Proizvođač:
BERLIN –CHEMIE AG
Nemačka, Berlin, Glienicker Weg 125,
Decembar, 2018.
Lek se izdaje bez lekarskog recepta.
515-01-00632-18-001 od 26.12.2018.