Inhibace Plus
cilazapril, hidrohlortiazid
UPUTSTVO ZA LEK
Proizvođač: F. Hoffmann-La Roche, Ltd.
Adresa: Grenzacherstrasse 124, Bazel, Švajcarska
Podnosilac zahteva: Roche d.o.o.
Adresa: Milutina Milankovića 11a, 11070 Novi Beograd, Srbija
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta
Šta je lek Inhibace Plus i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Inhibace Plus
Kako se upotrebljava lek Inhibace Plus
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Inhibace Plus
Dodatne informacije
Inhibace Plus je kombinacija dve aktivne supstance koje se zovu cilazapril i hidrohlorotiazid.
Inhibace Plus je lek za lečenje visokog krvnog pritiska. Dve aktivne supstance deluju zajedno na sniženje krvnog pritiska. Ove aktivne supstance se koriste se u kombinaciji kada lećenje samo jednom od niih nije dovoljno.
Cilazapril pripada grupi lekova koji se nazivaju ACE inhibitori (inhibitori angiotenzin konvertujućeg enzima). Deluje tako što opušta i širi krvne sudove. Ovo pomaže da se snizi krvni pritisak, a takođe pomaže i srcu da lakše pumpa krv kroz telo.
Hidrohlorotiazid pripada grupi lekova koji se nazivanju tiazidni diuretici ili tablete za izmokravanje. Deluje tako što povećava količinu urina, koje vaše telo proizvodi, i to dovodi do smanjenja krvnog pritiska.
Ako ste alergični na cilazapril, hidrohlorotiazid ili bilo koji drugi sastojak leka (videti deo 6)
Ako ste alergični na lekove slične leku Inhibace Plus, tj. druge ACE inhibitore, druge tiazidne diuretike ili sulfonamide
Ako ste ranije imali ozbiljan neželjeni efekat koji se naziva angioedem kada ste uzimali ACE-inhibitore, nasledni angioedem ili angioedem nepoznatog uzroka. Zanci uključuju otok lica, usana, usta i jezika.
Ako imate ozbiljne probleme sa bubrezima (klirens kreatinina je manji od 30 ml/min) ili zastoj u izlučivanju mokraće (anurija)..
Ako ste trudni ili dojite
Nemojte uzimati lek Inhibace Plus ako se bilo šta od navedenog odnosi na vas. Ukoliko niste sigurni, obratite se lekaru ili farmaceutu pre nego što uzmete lek Inhibace Plus.
Obratite se svom lekaru ili farmaceutu pre nego što uzmete lek ukoliko:
imate problema sa srcem. Inhibace Plus nije pogodan za primenu kod pacijenata sa pojedinim srčanim problemima.
ste imali šlog ili imate problema sa protokom krvi ka mozgu
imate ozbiljne probleme sa jetrom ili imate žuticu
imate probleme sa bubrezima ili dotokom krvi u bubrege, što se naziva stenoza renalne arterije
ste na hemodijalizi
ste nedavno povraćali i imali proliv
ste na dijeti sa kontrolisanim unosom soli (natrijuma)
planirate da se podvrgnete tretmanu desenzitizacije,, tj smanjenja osetljivosti na ubode pčela ili osa
vam predstoji operacija (uključujući i stomatološku operaciju). To je zato što neki anestetici mogu dovesti do smanjenja krvnog pritiska, pa vaš pritiska može postati prenizak.
imate nakupljanje tečnosti u stomaku (ascites)
imate dijabetes (šećernu bolest)
imate bolest kolagena krvnih sudova
se podvrgavate LDL aferezi sa dekstran sulfatom
imate giht
imate porfiriju
Nemojte uzimati lek Inhibace Plus ako se bilo šta od navedenog odnosi na vas. Ukoliko niste sigurni, obratite se lekaru ili farmaceutu pre nego što uzmete lek Inhibace Plus.
Morate obavestiti svog lekara ukoliko milsite da ste trudni ili želite da ostanete trudni. Inhibace Plus se ne preporučuje tokom rane trudnoće, a ne sme se uzimati nakon 3 meseca trudnoće, jer može ozbiljno da ošteti plod (videti deo „Primena leka Inhibace Plus u periodu trudnoće i dojenja“)
Inhibace Plus se ne preporučuje kod dece i adolesecnata mlađih od 18 godina.
Molimo vas da obavestite lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate ili ste nedavno uzimali druge lekove. Ovo se odnosi i na lekova koji se dobijaju bez recepta i biljne lekove. To je zato što lek Inhibace Plus može da utiče na efekat drugih lekova, a takođe, drugi lekovi mogu da utiču na efekat leka Inhibace Plus.
Naročito obaestite vašeg lekara ili farmaceuta ako uzimate neki od sledećih lekova:
Bilo koji lek za lečenje visokog krvnog pritiska
Lekove koji se nazivanju nesteroidni antiinflamatorni lekovi (NSAIL), kao što su aspirin, indometacin, ibuprofen.
Insulin ili druge lekove za lečenje dijabetesa
Litijum (za lečenje depresiej)
Steroide (npr. hidrokortizon, prednizolon, deksametazon) ili druge lekove koji suprimiraju imuni sistem
Dodatke ishrani na bazi kalijuma (uključujući i zamenu za so) ili diuretike koji štede kalijum
Antagoniste aldosterona
Simpatikomimetike
Anestetike, narkotike
Triciklične antidepresive, antipsihotike
Jedinjenja zlata (za lečenje reumatoidnog artritisa)
Lekove za lečenje srčane insuficijencije ili nepravilnosti srčanog ritma
Suplemente kalcijuma i vitamina D
Holestiramin/ holestipol (za smanjenje masnoća u krvi)
Antiholinergike
Citotoksične lekove (metotreksat, ciklofosfamid)
Ciklosporin (sprečava odbacivanje organa nakon transplantacije)
Kontraste koji sadrže jod (daju se pacijentima pre snimanja rendgenom, u pojedinim slučajevima)
-
Inhibace Plus se može uzimati uz jelo ili nezavisno od jela.
Recite vašem lekaru ukoliko uzimate dodatke ishrani koji sadrže kalijum.
Morate obavestiti svog lekara ukoliko mislite da ste trudni iili želite da zatrudnite. Lekar će vam najčešće
savetovati da prekinete sa uzimanjem leka Inhibace Plus pre nego što zatrudnite, ili čim saznate da ste trudni, i savetovaće vam da uzmete drugi lek. Inhibace Plus se ne preporučuje tokom rane trudnoće, a ne sme se uzimati nakon 3 meseca trudnoće, jer može ozbiljno da ošteti plod.
Recite svom lekaru ako dojite ili treba da počnete sa dojenjem. Inhibace Plus se ne preporučje kod majki dojilja, Ako želite da nastavite sa dojenjem, lekar će vam preporučiti drugu terapiju, naročito ukoliko je vaša beba tek rođena ili je rođena pre termina.
Možete osetiti vrtoglavicu nakon uzimanja leka Inhibace Plus. Ovo se češće dešava ako ste na početku terapije. Ukoliko imate vrtoglavicu, nemojte voziti ili rukovati alatima i mašinama.
Inhibace Plus sadrži laktozu, koja je jedna vrta šećera. U slučaju netolerancije na laktozu, obratite se vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.
Uvek uzimajte lek inhibace Plus onako kao vam je lekar propisao. Uobičajena doza je jedna tableta dnevno.
Primena leka
Progutajte tabletu sa čašom vode
Nije značajno u koje doba dana ćete uzimati lek. Ipak, važno je da se lek uzima uvek u isto vreme.
Može se uzimati uz jelo ili nezavisno od jela
Tablete se ne smeju mrviti ili žvakati
-
Ako ste uzeli više leka nego što treba, ili je neko drugi uzeo vaš lek, javite se lekaru ili odmah idite u bolnicu. Ponsite pakovanje leka sa sobom. Možete osetiti sledeće simptome: vrtoglavicu, plitko disanje, hladna, vlažna koža, nesposobnost da se pomerite ili govorite, spori i nepravilni otkucaji srca.
Ako zaboravite da uzmete lek, preskočite propuštenu dozu.uzmite sledeću dozu kao što je planirano. Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadomestite preskočenu
Ukoliko imate pitanja u veyi ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Nije relevantno
Kao i svi lekovi i Inhibace Plus može imati neželjena dejstva, ali ne moraju se javiti kod svih.. Teške reakcije
Ukoliko se javi teška neželjena reakcija, zvana angioedem, prekinite da koristite lek inhibace Plus, i domah se
javite vašem lekaru. Znaci mogu uključivati:
Iznenadno otok lica, grla, usana i usta. Disanje i gutanje može biti otežano.
Poremećaji krvi, prijavljivani kod ACE inhibitora i tiazidnih diuretika su:
Nizak broj crvenih krvnih zrnaca 8anemija). Znacu uključuju umor, bledilo kože, brz ili nejednak srčani ritam (palpitacije) i kratak dah
Nizak broj svih tipova belih rvnih zrnaca. Znacu uključuju: povećan broj infekcija, u ustima, desnima, grlu i plućima.
Nizak broj trombocita. Znaci uključuju pojavu modrica i krvarenja iz nosa.
Vrtoglavica
Kašalj
Mučnina
Osećaj umora
Glavobolja
Nizak krvni pritisak. To može dovesti do pojave vrtoglavice, zamagljenog vida i gubitka svesti. Prekomerno sniženje krvnog pritiska može dovesti do srčanog udara ili šloga kod nekih pacijenata.
Ubrzan rad srca
Slabost
Bol u grudima
Problemi sa disanjem, uključujući kratak dah i stezanje u grudima
Curenje iz nosa , zapušen nos i kijanje (rinitis)
Suva ili otečena usta
Smanjen apetit
Pormene u čulu ukusa
Dijareja i povraćanje
Osip kože (koji mođe biti i težak)
Grčevi u mišičima ili bol u mišićima i zglobovima
Impotencija
Prekomerno znojenje
Osećaj toplote
Problemi sa spavanjem
Laboratorijksi testovi krvi koji pokazuju smanjenje broja crvenih krvnih zrnaca , belih krvnih zrnaca ili trombocita (anemija, neutropenija, agranulocitoza i trombocitipenija)
Poremećaj u sastavu elektrolita (natrijum, kalijum, hloridi, magnezijum, kalcijum, bikarbonati) ili povećanje glukoze, urata, holesterola i triglicerida
Ozbiljne alrgijske reakcije (anafilaksa)
Ishemija mozga, optši ishemijski napad, ishemijski šlog (ukoliko krvni pritisak postane prenuizak).
Nepravilan rad srca
Intersticijksa bolest pluća
Poremećaj sličan sistemskom lupusu eritematozusu
Osećaj bockanja i utrnulosti u šakama i stopalima
Šištanje
Osećaj punoće ili tup bol u predelu nosa, obraza i očiju (sinuzitis)
Osetljivost jezika
Pakreatitis (upala pankerasa). Znaci uključuju jak bol u stomaku, koji se širi ka leđima.
Promene u radu jetre ili bubrega (pokazane u leboratorijskim testovima krvi i urina)
Ozbilje reakcije na koži koje uključuju stvaranje plikova i ljuštenje kože
Povećana osetljivost na svetlost
Gubitak kose (koji može biti privremen)
Odvajanje noktiju od mesa
Povećanje dojki kod muškaraca
Depresija
Konfuzija
Suvoća očiju
Poremećaj vida - distrozija žute boje
Ukoliko bilo koji neželjeni efekat postane ozbilan, ili ako primetite neki efekat koji ovde nije navaden, molimo vas da obavestite vašeg lekara ili farmaceuta.
3 godine
Lek se ne sme koristiti posle isteka roka upotrebe (EXP) koji je utisnut na pakovanju.
Čuvati na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju, radi zaštite od svetlosti i vlage.
Lek držati van domašaja dece.
Ovalne, bikonveksne film tablete svetlocrvene boje sa podeonom crtom sa jedne strane i urezanom oznakom "CIL + 5 + 12.5"
Pakovanje: 28 film tableta , 4 blister sap o 7 film tableta
Naziv i adresa nosioca dozvole za stavljanje leka u promet: Roche d.o.o.,
Milutina Milankovića 11a, 11070 Novi Beograd, Srbija
Naziv i adresa proizviđača: F.Hoffmann-La Roche,
Grenzacherstrasse 124, Bazel, Švajcarska
Mart 2012
Lek se može izdavati samo uz lekarski recept. Broj i datum dozvole:
515-01-3029-11-001 od 03.05.2012.