Panadol
paracetamol
UPUTSTVO ZA LEK
Pakovanje: blister, 1x12 film tableta
blister, 2x12 film tableta
Proizvođač: S.C. EUROPHARM S.A.
Adresa: 2 Panselelor St. Brasov, County of Brasov, Rumunija
Proizvođač: GLAXOSMITHKLINE DUNGARVAN LTD
Adresa: Knockbrack, Dungarvan, Co Waterford, Republika Irska
Podnosilac zahteva: GLAXOSMITHKLINE EXPORT LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO
Proizvođač: Omladinskih brigada 88, 11 070 Novi Beograd, Republika Srbija
Ovaj lek se može nabaviti bez lekarskog recepta. Međutim, neophodno je da pažljivo koristite lek Panadol, da biste sa njim postigli najbolje rezultate.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu.
Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje posle 2-3 dana, morate se obratiti svom lekaru.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.
Šta je lek Panadol i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Panadol
Kako se upotrebljava lek Panadol
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Panadol
Dodatne informacije
Takođe se može koristiti i kao simptomatska terapija blagih do umerenih bolova kod osteoartritisa.
Ako ste alergični na paracetamol ili bilo koju od pomoćnih supstanci koje ulaze u sastav leka (videti odeljak 6.),
Deca mlađa od 6 godina
Preporučenu dozu paracetamola nikako ne smete prekoračiti! U slučaju predoziranja neophodno je da se odmah obratite lekaru, čak i u slučaju da se dobro osećate, jer postoji rizik za teško oštećenje jetre
Obavestite lekara ako imate teško oboljenje jetre ili bubrega, uključujući oboljenje jetre izazvano alkoholom
Takođe, ukoliko se simptomi i posle primene leka ne povlače ili ukoliko glavobolja postane uporna, javite se lekaru. Ne treba da istovremeno uzimate druge lekove koji sadrže paracetamol.
Morate konsultovati lekara ukoliko bolujete od artritisa manje ozbiljnog karaktera i svakodnevno uzimate lekova protiv bolova.
Imajte u vidu da se ove informacije mogu odnositi i na lekove koje više ne pijete, kao i na lekove koje planirate da uzimate u budućnosti. Obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate ili ste do nedavno uzimali neki drugi lek, uključujući i lek koji se nabavlja bez lekarskog recepta.
Obavestite lekara:
Ako koristite metoklopramid ili domperidon za lečenje mučnine ili povraćanja
Ako koristite holestiramin za lečenje povišenog nivoa holesterola
Ako koristite antikoagulanse (lekove koji razređuju krv, na primer varfarin), ili morate duže vreme svakodnevno da uzimate lekove protiv bolova. Panadol možete da uzmete povremeno.
Hronična upotreba alkohola povećava rizik od oštećenja jetre kod pacijenata koji uzimaju paracetamol.
Ako ste u drugom stanju ili dojite, kao i kod svih drugih lekova, potrebno je da pitate svog lekara da li da uzimate lek.
Nije poznato da upotreba leka u uobičajenim dozama utiče na sposobnost upravljanja motornim vozilom ili na rukovanje mašinama.
Nije primenjivo.
Lek Panadol je namenjen za oralnu primenu. Odrasli (uključujući i starije) i deca starija od 12 godina:
Uzmite 1 do 2 tablete 3 - 4 puta dnevno, ukoliko je neophodno, do maksimalno 8 tableta u periodu od 24 h.
Deca 6 do 12 godina:
Dati pola do jedne tableta po potrebi 3 - 4 puta dnevno, ukoliko je neophodno, do maksimalno 4 tablete u 24 sata.
Ne davati deci mlađoj od 6 godina.
Razmak između doza mora biti najmanje 4 sata, a ne smeju se prekoračiti 4 doze tokom 24 časa. Ne sme se prekoračiti preporučena doza.
Lek se ne sme kontinuirano primenjivati duže od 3dana bez prethodnog saveta lekara. Ako simptomi potraju i nakon lečenja obratite se Vašem lekaru.
Ukoliko ste uzeli veću dozu leka Panadol nego što bi trebalo, odmah obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta!
Nikada ne uzimajte duplu dozu kako bi nadomestili to što ste zaboravili da uzmete lek!
Nije primenljivo.
Kao i ostali lekovi i lek Panadol može izazvati neželjena dejstva, ali se ona ne javljaju kod svih. Navedena dejstva se obično javljaju retko i povlače nakon prestanka upotrebe leka. Prestanite da uzimate lek i obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu ukoliko ste doživeli neka od navedenih i/ili neka druga neželjena dejstva:
Mogu se javiti reakcije preosetljivosti koje se tipično manifestuju na koži kao osip ili urtikarija (koprivnjača), pri čemu se veoma retko mogu ispoljiti teške reakcije preosetljivosti (anafilaksa – najteži oblik alergijske reakcije na lek praćen gušenjem, padom pritiska i gubitkom svesti ili teške kožne alergijske reakcije kao što su Stivens- Džonsonov sindrom i toksična epidermalna nekroliza).
Prijavljena je veoma retka pojava krvnih poremećaja, trombocitopenija (smanjenje broja trombocita). Veoma retko prijavljena je pojava gušenja u vidu bronhospazma, ali verovatno kod osoba koje već imaju astmatične napade ili koje su osetljive na aspirin ili nesteroidne antiinflamatorne lekove (NSAIL). Takođe, prijavljeni su poremećaji funkcije jetre.
Prestanite da uzimate lek i obratite se svom lekaru ili farmaceutu ukoliko ste imali neko od navedenih neželjenih dejstava.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite lekara ili farmaceuta.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navdena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):
Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd Republika Srbija
e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs
5 godina.
Nemojte koristiti lek posle isteka roka upotrebe naznačenog na pakovanju.
Lek Panadol držati van domašaja i vidokruga dece. Bez posebnih uslova čuvanja.
Svaka tableta Panadol kao aktivnu supstancu sadrži 500 mg paracetamola.
Pomoćne supstance koji ulaze u sastav tabletnog jezgra: skrob, kukuruzni; skrob, preželatinizovan; povidon K 25; kalijum-sorbat; prečišćeni talk; stearinska kiselina; voda, prečišćena
Pomoćne supstance koje ulaze u sastav obloge (filma) tablete: hipromeloza (15 cps); triacetin.
Bele film tablete, sa ravnim ivicama i oznakom „PANADOL“ na jednoj strani i podeonom crtom na drugoj strani. U prometu se nalaze pakovanja od 12 i 24 film tablete.
Blister od providne ili neprovidne PVC (250 ili 300 mikrometara) folije i aluminijumske folije (20 mikrometara).
GLAXOSMITHKLINE EXPORT LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO
Omladinskih brigada 88, 11 070 Novi Beograd, Republika Srbija
GLAXOSMITHKLINE DUNGARVAN LTD
Knockbrack, Dungarvan, Co Waterford, Republika Irska
S.C. EUROPHARM S.A.
2 Panselelor St. Brasov, County of Brasov, Rumunija
Štampano Uputstvo za lek u konkretnom pakovanju leka mora jasno da označi onog proizvođača koji je odgovoran za puštanje u promet upravo te serije leka o kojoj se radi, tj. da navede samo tog proizvođača, a ostale da izostavi.
Januar, 2014.
Lek se izdaje bez lekarskog recepta.
Panadol film tableta, 500mg, blister, 1x12 tableta 515-01-05728-13-001 od 17.04.2014. Panadol film tableta, 500mg, blister, 2x12 tableta 515-01-05729-13-001 od 17.04.2014.