Paroksetin PharmaS
paroksetin
UPUTSTVOZA LEK
∆ParoksetinPharmaS,filmtableta,20mg, Pakovanje:blister,3x10filmtableta
∆ParoksetinPharmaS,filmtableta,30mg, Pakovanje:blister,3x10filmtableta
Proizvođač: PharmaS d.o.o. Beograd
Adresa: Slobodna zona Beograd, Viline vode bb, L-7, Beograd, Srbija
Podnosilac
zahteva: PharmaS d.o.o. Beograd
Adresa: Viline vode bb, Beograd, Srbija
∆ Paroksetin PharmaS, 20mg, film tableta
∆ Paroksetin PharmaS, 30mg, film tableta
Za lekove koji se izdaju samo uz lekarski recept
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta
Šta je lek Paroksetin PharmaS i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Paroksetin PharmaS
Kako se upotrebljava lek Paroksetin PharmaS
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Paroksetin PharmaS
Dodatne informacije
Paroksetin PharmaS je namenjen za terapiju odraslih osoba sa depresijom i/ili anksioznim poremećajima. Anksiozni poremećaji za čije lečenje se Paroksetin PharmaS koristi su: opsesivno-kompulzivni poremećaj (ponavljajuće opsesivne misli sa nekontrolisanim ponašanjem), panični poremećaj (napadi panike uključujući one koji su izazvani agarofobijom, koja predstavlja strah od otvorenog prostora), socijalni anksiozni poremećaj (strah od društvenih situacija i njihovo izbegavanje), posttraumatski stresni poremećaj (anksioznost izazvana traumatičnim događajem) i opšti anksiozni poremećaj (uopšteni osećaj anksioznosti i nervoze).
Paroksetin PharmaS spada u grupu lekova koji se zovu SSRI (selektivni inhibitori preuzimanja serotonina). Svako ima supstancu koja se zove serotonin u mozgu. Osobe koje su depresivne ili anksiozne imaju niži nivo serotonina od ostalih. Mehanizam delovanja leka Paroksetin PharmaS i drugih lekovi SSRI grupe nije u potpunosti jasan, ali oni pomažu u povećanju nivoa serotonina u mozgu.Pravilno lečenje depresije i anksioznih poremećaja je važno da bi ste se osećali bolje.
Nemojte uzimati Paroksetin PharmaS:
Ako uzimate lekove koji se zovu inhibitori monoaminooksidaze (MAOI, uključujući moklobemid i metiltionin-hlorid (metilensko plavo)), ili ako ste ih uzimali bilo kada tokom prethodne dve nedelje. Lekar će Vam objasniti kako treba da počnete sa uzimanjem leka Paroksetin PharmaS kada prestanete da uzimate lekove MAOI grupe.
Ako uzimate antipsihotik koji se zove tioridazin ili antipsihotik koji se zove pimozid.
Ako ste ranije imali alergijsku reakciju na paroksetin ili na neki drugi od nabrojanih sastojaka ove tablete. Vidi odeljak 6 Šta sadrži lek Paroksetin PharmaS u ovom uputstvu.
Ako se nešto od ovoga odnosi na Vas, recite to svom lekaru i nemojte uzimati Paroksetin PharmaS.
O čemu morate voditi računa prilikom uzimanja leka Paroksetin PharmaS:
Da li uzimate neke druge lekove (videti odeljak: Primena drugih lekova, u ovom uputstvu)?
Da li uzimate tamoksifen za lečenje raka dojke ili zbog problema sa plodnošću? Paroksetin PharmaS može da umanji efikasnost tamoksifena, a lekar može da Vam preporuči neki drugi antidepresiv.
Da li imate probleme sa bubrezima, jetrom ili srcem?
Da li imate epilepsiju ili ste ranije imali napade?
Da li imate epizode manije (preterano aktivno ponašanje ili razmišljanje)?
Da li idete na elektrokonvulzivnu terapiju (EKT)?
Da li imate ili ste imali poremećaje krvarenja ili uzimate druge lekove koji mogu da povećaju rizik od krvarenja (ovo uključuje lekove koji se koriste za razređivanje krvi, kao što je varfarin, antipsihotike kao što je perfenazin ili klozapin, triciklične antidepresive, lekove koji se koriste za lečenje bola i zapaljenja koji se zovu nesteroidni antiinflamatorni lekovi ili NSAIL, kao što je acetilsalicilna kiselina, ibuprofen,
celekoksib, etodolak, diklofenak, meloksikam)?
Da li imate šećernu bolest?
Da li ste na dijeti sa malim unosom soli?
Da li imate glaukom (povećan očni pritisak)?
Da li ste trudni ili planirate trudnoću (vidi Trudnoća, dojenje u ovom uputstvu)?
Da li ste mlađi od 18 godina (vidi Deca i adolescenti mlađi od 18 godina)?
Ako je odgovor na bilo koje od ovih pitanja DA porazgovarajte sa svojim lekarom o tome.
Ako ste depresivni i/ili imate anksiozni poremećaj, možda ćete nekada pomisliti da povredite sebe ili da se ubijete. To može da se pojača kada se prvi put uvede terapija antidepresivima, pošto ovim lekovima treba vremena da počnu da deluju, obično oko dve nedelje, ali ponekad i duže.
Postoji veća verovatnoća da ćete ovako razmišljati:
Ako ste ranije razmišljali o samoubistvu ili samopovređivanju.
Ako ste mladi. Podaci iz kliničkih istraživanja su pokazali veći rizik od suicidnog ponašanja kod odraslih osoba mlađih od 25 godina sa psihijatrijskim stanjima, koji su lečeni antidepresivima.
Ukoliko bilo kada počnete da razmišljate o samopovređivanju ili samoubistvu, odmah se obratite lekaru ili idite u bolnicu.
Kod pojedinih pacijenata koji koriste lek Paroksetin PharmaS može se razviti stanje koje se naziva akatizija, koje karakteriše osećaj nemira i osećaj nemogućnosti da se mirno sedi ili stoji. Kod drugih pacijenata razvija se stanje koje se naziva serotoninski sindrom, koje obuhvata pojedine ili sve navedene simptome: pometenost, osećaj nemira, preznojavanje, drhtanje, groznicu, halucinacije (čudne vizije ili zvuci), iznenadne grčeve mišića, ili ubrzan rad srca. Ukoliko primetite neki od navedenih simptoma, obratite se Vašem lekaru. Za dodatne informacije o navedenim ili drugim neželjenim dejstvima prilikom primene leka Paroksetin PharmaS, videti Odeljak 4. Moguća neželjena dejstva, u ovom Uputstvu.
Ako Vam je lekar rekao da imate bolest nepodnošenja nekih šećera, pre nego što počnete uzimati ovaj lek posavetujte se sa svojim lekarom. Paroksetin PharmaS film tablete sadrže laktozu, što može biti nepovoljno za Vas ako imate urođenu netoleranciju laktoze.
Neki lekovi mogu da utiču na način delovanja leka Paroksetin PharmaS ili mogu da učine verovatnijom pojavu neželjenih dejstava. Paroksetin PharmaS može da utiče i na način delovanja nekih drugih lekova. Oni uključuju:
lekove koji se zovu inhibitori monoaminooksidaze (MAOI, uključujući moklobemid i metiltionin-hlorid (metilensko plavo)) – videti odeljak: Nemojte uzimati Paroksetin PharmaS u ovom uputstvu,
tioridazin ili pimozid, koji su antipsihotici – videti odeljak: Nemojte uzimati Paroksetin PharmaS u ovom uputstvu,
aspirin, ibuprofen ili druge lekove koji spadaju u NSAIL grupu (nesteroidni antiinflamatorni lekovi) kao što su celekoksib, etodolak i meloksikam, koriste se protiv bolova i zapaljenja,
tramadol i petidin (lekovi protiv bolova),
lekove koji se zovu triptani, kao što je sumatriptan, koristi se za lečenje migrene,
druge antidepresive uključujući druge lekove SSRI grupe i triciklične antidepresive kao što su klomipramin, nortriptilin i desipramin,
dijetetski suplement koji se zove triptofan
lekove kao što su litijum, risperidon, perfenazin (koji se zovu antipsihotici), koriste se u lečenju nekih psihijatrijskih stanja,
fentanil, koristi se kod anestezije ili za lečenje hroničnog bola,
kombinaciju fosamprenavira i ritonavira koja se koristi u lečenju infekcije virusom humane imunodeficijencije (HIV),
kantarion, biljni lek protiv depresije,
fenobarbital, fenitoin ili karbamazepin, koriste se u lečenju epilepsije,
atomoksetin koji se koristi u lečenju poremećaja pažnje i hiperaktivnosti (ADHD),
prociklidin, koristi se za ublažavanje tremora (drhtanja), pre svega kod Parkinsonove bolesti
varfarin ili druge lekove (koji se zovu antikoagulansi), koriste se za razređivanje krvi,
propafenon, flekainid i lekove koji se koriste u terapiji nepravilnog rada srca,
metoprolol, beta blokator koji se koristi za lečenje visokog krvnog pritiska i srčanih problema,
rifampicin, koristi se u lečenju tuberkuloze (TB) i lepre,
linezolid, antibiotik,
tamoksifen, koji se koristi za lečenje raka dojke ili problema sa plodnošću.
Ako uzimate bilo koji od navedenih lekova posavetujte sa svojim lekarom. Možda će morati da se promeni doza ili će Vam lekar dati neki drugi lek.
Ako uzimate druge lekove, uključujući i one koje ste sami kupili, proverite sa lekarom ili farmaceutom pre nego što počnete da uzimate lek Paroksetin PharmaS. Oni će znati da li je to bezbedno po Vas.
Nemojte da pijete alkohol dok uzimate lek Paroksetin PharmaS. Alkohol može da pogorša Vaše simptome ili neželjena dejstva. Uzimanjem leka Paroksetin PharmaS ujutro sa hranom smanjićete osećaj mučnine.
Razgovarajte sa lekarom što je pre moguće ako ste trudni, ako mislite da ste trudni ili ako planirate trudnoću. Kod beba čije su majke uzimale lek Paroksetin PharmaS tokom prvih nekoliko meseci trudnoće bilo je izveštaja koji ukazuju na povećani rizik od urođenih mana, naročito onih vezanih za srce. U opštoj populaciji oko 1 na 100 beba se rode sa srčanom manom. Kod majki koje su uzimale lek Paroksetin PharmaS to je povećano na oko 2 na 100 beba. Lekar će možda odlučiti da je za Vas bolje da promenite terapiju ili da postepeno prestanete sa uzimanjem leka Paroksetin PharmaS dok ste trudni. Međutim, u zavisnosti od okolnosti, lekar može da Vam savetuje i da je bolje da nastavite sa uzimanjem leka Paroksetin PharmaS.
Obavestite svoji babicu ili lekara da uzimate Paroksetin PharmaS. Kada se uzimaju tokom trudnoće, naročito u kasnijoj trudnoći, lekovi kao što je Paroksetin PharmaS mogu da povećaju rizik od ozbiljnog stanja kod beba koje se zove perzistentna plućna hipertenzija novorođenčeta. Kod ovog oboljenja pritisak u krvnim sudovima između srca i pluća bebe je previše visok. Ako uzimate Paroksetin PharmaS tokom poslednja 3 meseca trudnoće, Vaše novorođenče može da ima i sledeća stanja, koja obično počinju tokom prva 24 sata nakon porođaja. Simptomi obuhvataju:
probleme sa disanjem,
modru kožu ili previše visoku ili nisku temperaturu,
plava usta,
povraćanje ili nemogućnost ispravnog hranjenja,
preterani umor, nemogućnost spavanja ili mnogo plakanja,
ukrućene ili mlitave mišiće,
tremor, podrhtavanje ili napade.
Ako Vaša beba ima bilo koji od ovih simptoma kada se rodi, ili ako ste zabrinuti za njeno zdravlje, obratite se lekaru ili babici koji će moći da Vas posavetuju.
Paroksetin PharmaS može da dospe u mleko majke u veoma maloj količini. Ako uzimate Paroksetin PharmaS, razgovarajte sa lekarom pre nego što počnete da dojite bebu. Zajedno sa njim možete da odlučite da li ćete dojiti bebu dok uzimate ovaj lek.
Lekovi kao što je Paroksetin PharmaS mogu da umanje kvalitet sperme. Iako je uticaj ovog nalaza na plodnost nepoznat, ona može biti umanjena kod nekih muškaraca koji uzimaju ovaj lek.
Moguća neželjena dejstva leka Paroksetin PharmaS uključuju vrtoglavicu, zbunjenost, pospanost ili promene u čulu vida. Ako se kod Vas jave ova neželjena dejstva, ne smete da upravljate motornim vozilom ni da rukujete mašinama.
Tablete uzimajte ujutru, sa hranom. Tablete treba progutati, nemojte ih žvakati. Važno je da tablete uzimate tačno prema uputstvu lekara.
Lekar će Vam propisati dozu koju treba da uzmete kada prvi put počinjete da uzimate Paroksetin PharmaS. Većina ljudi počinje da se oseća bolje nakon nekoliko nedelja. Ako ne osetite poboljšanje nakon ovog vremena, posavetujte se sa lekarom. On može da odluči da postepeno poveća dozu, po 10 mg, do maksimalne dnevne
doze.
Uobičajene doze za različita stanja su naznačene u sledećoj tabeli.
Početna doza | Preporučena dnevna doza | Maksimalna dnevna doza | |
Depresija | 20 mg | 20 mg | 50 mg |
Opsesivno-kompulzivni poremećaj (opsesije i kompulzije) | 20 mg | 40 mg | 60 mg |
Panični poremećaj (napadi panike) | 10 mg | 40 mg | 60 mg |
Socijalni anksiozni poremećaj (strah od društvenih situacija i njihovo izbegavanje) | 20 mg | 20 mg | 50 mg |
Posttraumatski stresni poremećaj | 20 mg | 20 mg | 50 mg |
Opšti anksiozni poremećaj | 20 mg | 20 mg | 50 mg |
Vaš lekar će Vam reći koliku dnevnu dozu treba da uzimate. On će razgovarati sa Vama o tome koliko dugo ćete morati da uzimate ove tablete. To može biti više meseci ili čak duže.
Starije osobe
Maksimalna doza za osobe starije od 65 godina je 40 mg dnevno.
Pacijenti sa oboljenjem jetre ili bubrega
Ako imate probleme sa jetrom ili ozbiljno oboljenje bubrega, lekar može da odluči da treba da uzimate manje doze leka Paroksetin PharmaS od uobičajenih.
Deca i adolescenti mlađi od 18 godina
Paroksetin PharmaS ne bi trebalo da koriste deca i adolescenti mlađi od 18 godina zato što nije dokazano da je on efikasan u ovoj starosnoj grupi. Takođe, kod pacijenata mlađih od 18 godina postoji povećani rizik od neželjenih dejstava kao što su suicidalne namere, suicidalno razmišljanje i neprijateljski stavovi (najčešće agresija, konfrontacija sa drugima i bes) dok uzimaju lek Paroksetin PharmaS. Ako je lekar propisao Vama (ili Vašem detetu) lek Paroksetin PharmaS i Vi želite da razmotrite takvu odluku, ponovo se obratite lekaru. Treba da informišete svog lekara ako se bilo koji od gore nabrojanih simptoma razvije ili pogorša dok Vi (ili Vaše dete) uzimate Paroksetin PharmaS. Osim toga, nema podataka o bezbednosti pri dugotrajnoj upotrebi leka Paroksetin PharmaS kod dece i adolescenata kada su u pitanju rast, sazrevanje te kognitivni i bihejvioralni razvoj.
U istraživanjima leka paroksetin kod pacijenata mlađih od 18 godina česta neželjena dejstva koja se javljaju kod manje od 1 na 10 dece/adolescenata bila su: pojačano suicidalno ponašanje i pokušaji samoubistva, namerno samopovređivanje, odbojno, agresivno ili neprijateljsko ponašanje, gubitak apetita, drhtavica, neprirodno znojenje, hiperaktivnost (prevelika energija), uznemirenost, promene emocija (uključujući plakanje i promene raspoloženja) i neuobičajeno krvarenje ili nastanak modrica (kao što je krvarenje iz nosa). Ova istraživanja su takođe pokazala da su se isti simptomi javljali i kod dece i adolescenata koji su uzimali šećerne pilule (placebo) umesto leka paroksetin, mada ređe.
Kod nekih pacijenata u ovim istraživanjima sa ispitanicima mlađim od 18 godina javili su se simptomi kada su prestali da uzimaju lek paroksetin. Ova dejstva su obično bila slična onima koja su primećena kod odraslih nakon prekidanja terapije lekom paroksetin (videti odeljak: Moguća dejstva pri prekidanju terapije) Osim ovoga, pacijenti mlađi od 18 godina često (javlja se kod manje od 1 na 10) osećaju i bol u stomaku, nervozu i promene emocija (uključujući plakanje, promene raspoloženja, pokušaje samopovređivanja, razmišljanja o samoubistvu i pokušaje samoubistva).
Ako se ne osećate bolje
Paroksetin PharmaS neće odmah ublažiti Vaše simptome – svim antidepresivima treba vremena da počnu da deluju. Neke osobe će osetiti poboljšanje u roku od nekoliko nedelja, ali drugima može biti potrebno više vremena. Neke osobe koje uzimaju antidepresive prvo počnu da se osećaju lošije pre nego što počnu da se osećaju bolje. Ako ne osetite poboljšanje nakon nekoliko nedelja, posavetujte se sa lekarom. On bi trebalo da Vam zakaže kontrolu nekoliko nedelja nakon što prvi put počnete da uzimate ovu terapiju. Recite lekaru ako ne osećate poboljšanje.
Nemojte nikada uzimati više tableta nego što Vam je lekar propisao. Ako ste uzeli previše tableta Paroksetin PharmaS (ili je neko drugi uzeo), odmah se obratite svom lekaru ili idite u najbližu zdravstvenu ustanovu. Pokažite im pakovanje tableta.
Kod nekih pacijenata koji su uzeli više leka Paroksetin PharmaS mogu da se jave bilo koji od simptoma nabrojanih u odeljku 4 Moguća neželjena dejstva ili sledeći simptomi: groznica, nekontrolisano zatezanje mišića.
Lek uzimajte svakoga dana u isto vreme.
Ako ste zaboravili da uzmete dozu i setite se pre nego što legnete da spavate, odmah je uzmite. Sledećeg dana
nastavite po uobičajenom rasporedu.
Ako se setite tokom noći ili sledećeg dana, izostavite propuštenu dozu. Možda ćete osetiti apstinencijalne simptome, ali bi oni trebalo da se povuku kada uzmete svoju sledeću dozu u uobičajeno vreme.
Nemojte prestajati da uzimate lek Paroksetin PharmaS dok Vam to ne kaže lekar.
Kada bude potrebno da prestanete sa uzimanjem leka Paroksetin PharmaS, lekar će Vam pomoći da polako smanjite dozu tokom određenog broja nedelja ili meseci – to bi trebalo da smanji mogućnost pojave simptoma koji se javljaju zbog naglog prekida terapije (simptomi obustave leka). Jedan od načina da to uradite je da postepeno smanjujete dozu leka Paroksetin PharmaS koju uzimate – po 10mg nedeljno. Kod većine ljudi simptomi koji mogu da se jave prilikom prekidanja terapije lekom Paroksetin PharmaS su blagi i nestaju sami od sebe tokom dve nedelje. Kod nekih osoba, ovi simptomi mogu da budu ozbiljniji ili da se nastave duže vreme.
Ako se kod Vas jave simptomi obustave leka dok prestajete da pijete tablete, lekar može da odluči da sporije prestajete da ih uzimate. Ako se kod Vas jave ozbiljni simptomi apstinencije kada prestanete da uzimate lek Paroksetin PharmaS, obratite se lekaru. Lekar će Vam možda savetovati da ponovo počnete da uzimate lek i da prekid terapije bude sporiji.
Iako se jave simptomi obustave leka, moći ćete da prestanete sa uzimanjem leka Paroksetin PharmaS.
Istraživanja pokazuju da 3 od 10 pacijenata primete neki od simptoma prilikom obustavljanja terapije lekom Paroksetin PharmaS. Neka neželjena dejstva prilikom povlačenja leka mogu se javiti češće od ostalih.
osećanje vrtoglavice, nestabilnosti ili nedostatka ravnoteže,
osećanja kao što su žmarci, peckanja i (ređe) osećanja slična električnom udaru, koja se mogu osetiti i u glavi i zujanje, šištanje, zviždanje, zvonjenje ili drugi uporni zvuci u ušima (tinitus)
poremećaji sna (živopisni snovi, noćne more, nemogućnost spavanja),
osećanje anksioznosti,
glavobolje.
osećanje mučnine,
znojenje (uključujući i preznojavanje noću),
osećanje nemira ili uzbuđenosti,
tremor (drhtavica),
osećanje zbunjenosti ili dezorijentisanosti,
proliv,
emotivna preosetljivost ili razdražljivost,
poremećaji vida,
nejednako ili snažno kucanje srca (palpitacije).
Obavezno se obratite lekaru ako ste zabrinuti zbog simptoma obustave leka prilikom ukidanja leka Paroksetin PharmaS.
Kao svi lekovi, i lek Paroksetin PharmaS može da izazove neželjena dejstva, mada se ona ne moraju javiti kod svakoga.
Obratite se lekaru ako se kod Vas javi bilo koje od sledećih neželjenih dejstava tokom terapije. Možda ćete odmah morati da odete kod lekara ili u bolnicu.
Ako imate neobične modrice ili krvarenja, uključujući povraćanje krvi ili krv u stolici, odmah se obratite lekaru ili idite u bolnicu.
Ako otkrijete da ne možete da mokrite, odmah se obratite lekaru ili idite u bolnicu.
Ako se jave konvulzije (napadi), odmah se obratite lekaru ili idite u bolnicu.
Ako se osećate uznemireno ili imate utisak da ne možete mirno da sedite ili stojite, možda imate nešto što se zove akatizija. Povećavanje doze leka Paroksetin PharmaS može ova stanja da pogorša. Ako se tako osećate, obratite se lekaru.
Ako se osećate umorno, slabo ili zbunjeno i imate bolne, ukočene ili nekoordinisane mišiće, to može biti usled male koncentracije natrijuma u krvi. Ako se jave ovi simptomi, obratite se lekaru.
Alergijske reakcije na paroksetin ili neku pomoćnu supstancu
Ako se javi crveni izdignuti osip na koži, oticanje očnih kapaka, lica, usana, usta ili jezika, svrab ili otežano disanje ili gutanje, odmah se obratite lekaru ili idite u bolnicu.
Ako imate neke ili sve od navedenih simptoma, možda imate nešto što se zove serotoninski sindrom.
Simptomi obuhvataju: osećanje zbunjenosti, osećanje nemira, znojenje, drhtavicu, jezu, halucinacije (ako vidite ili čujete stvari koje ne postoje), iznenadne trzaje mišića ili ubrzan rad srca. Ako se tako osećate, obratite se lekaru.
Akutni glaukom
Ako počnu da Vas bole oči ili Vam se zamuti vid, obratite se lekaru.
Kod nekih osoba su se javila razmišljanja o samopovređivanju ili samoubistvu dok su uzimale lek paroksetin ili ubrzo nakon prekida terapije (videti odeljak 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Paroksetin PharmaS).
Osećanje mučnine. Ako budete uzimali svoj lek ujutru, sa hranom, smanjiće se mogućnost da dođe do mučnine.
Promene u seksualnom nagonu ili seksualnoj funkciji. Na primer, nedostatak orgazma i, kod muškaraca, neprirodna erekcija i ejakulacija.
povećana koncentracija holesterola u krvi,
gubitak apetita,
loše spavanje (nesanica) ili osećanje pospanosti,
neuobičajeni snovi (uključujući noćne more),
osećanje vrtoglavice ili drhtanja (tremor),
glavobolja,
problemi sa koncentraciom,
osećanje uznemirenosti,
osećaj neuobičajene slabosti,
zamućeni vid,
zevanje, suva usta,
dijareja (proliv) ili opstipacija (zatvor),
povraćanje,
povećanje telesne težine,
osećanje slabosti,
znojenje.
kratkotrajno povećanje krvnog pritiska ili kratkotrajno smanjenje koje može da izazove vrtoglavicu ili nesvesticu kada naglo ustanete,
brži otkucaji srca od uobičajenih,
nedostatak pokreta, ukočenost, podrhtavanje ili neuobičajeni pokreti u ustima i na jeziku.
proširene zenice,
osip na koži,
osećanje zbunjenosti,
halucinacije (ako vidite ili čujete stvari koje ne postoje),
nemogućnost mokrenja (zadržavanje urina) ili nekontrolisano, neželjeno mokrenje (urinarna inkontinencija).
neuobičajeno lučenje mleka kod muškaraca i žena,
usporen rad srca,
dejstva na jetru koja se pokazuju u analizi krvi (koja pokazuje funkciju jetre),
napadi panike,
preterano aktivno ponašanje ili razmišljanje (manija),
osećanje otuđenosti od sebe (depersonalizacija),
osećanje anksioznosti,
nezadrživi nagon da se pokreću noge (sindrom nemirnih nogu),
bol u zglobovima ili mišićima.
kožni osip, koji može da bude sa plikovima, i da ima izgled malih meta (u centru se nalaze tamne mrlje okružene koncentričnim prstenovima) i zove se eritema multiforme,
rasprostranjeni osip sa plikovima i guljenjem kože, naročito oko usta, nosa, očiju, genitalija (Stivens- Džonsonov sindrom),
rasprostranjeni osip sa plikovima i guljenjem kože na većem delu tela (toksična epidermalna nekroliza),
problemi sa jetrom koji izazivaju promenu boje kože ili beonjača u žuto,
zadržavanje tečnosti ili vode koje može da prouzrokuje oticanje ruku ili nogu,
osetljivost na sunčevo svetlo,
bolne erekcije penisa koje ne prolaze,
smanjen broj trombocita u krvi.
Kod nekih pacijenata se javilo zujanje, šištanje, zviždanje, zvonjenje ili drugi uporni zvuci u ušima (tinitus) dok su uzimali paroksetin.
Primećen je povećani rizik od preloma kostiju kod pacijenata koji su uzimali ovu vrstu lekova.
Ako ste zabrinuti tokom terapije lekom Paroksetin PharmaS, razgovarajte sa lekarom ili farmaceutom – oni će moći da Vas posavetuju. Ako bilo koje neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili ako primetite neko neželjeno dejstvo koje nije pomenuto u ovom uputstvu, obavestite o tome svog lekara ili farmaceuta.
3 godine.
Paroksetin PharmaS film tablete se ne smeju koristiti nakon isteka roka upotrebe navedenog na pakovanju. Neupotrebljeni lek se uništava u skladu sa važećim propisima.
Ovaj lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.
Aktivna supstanca Paroksetin PharmaS film tableta je paroksetin (u obliku paroksetin-hidrohlorid, hemihidrata).
Paroksetin PharmaS, 20 mg, film tablete
Jedna film tableta sadrži: 20 mg paroksetina (u obliku paroksetin-hidrohlorid, hemihidrata).
Paroksetin PharmaS, 30 mg, film tablete
Jedna film tableta sadrži: 30 mg paroksetina (u obliku paroksetin-hidrohlorid, hemihidrata).
Ostali sastojci su:
Paroksetin PharmaS 20 mg film tablet
e
Jezgro: kalcijum-hidrogenfosfat, dihidrat; laktoza, monohidrat; natrijum-skrobglikolat (tip A); kalcijum- hidrogenfosfat, bezvodni; magnezijum-stearat.
Film: Opadry beli 15B58810 (titan-dioksid (E 171); hipromeloza (E 464); makrogol 400; polisorbat 80).
Paroksetin PharmaS 30 mg film tablete
Jezgro: kalcijum-hidrogenfosfat, dihidrat; laktoza, monohidrat; natrijum-skrobglikolat (tip A); kalcijum-
hidrogenfosfat, bezvodni; magnezijum-stearat.
Film: Opadry plavi 12B50610 (titan-dioksid (E 171); hipromeloza (E 464); makrogol 400; indigokarmin (E 132); polisorbat 80).
Paroksetin PharmaS 20 mg film tablete
Bela do skoro bela bikonveksna duguljasta film tableta sa utisnutom oznakom “56” na jednoj strani. Na drugoj strani tablete utisnuta je podeona crta i oznaka “C” sa jedne strane podeone crte.
Paroksetin PharmaS 30 mg film tablete
Plava bikonveksna duguljasta film tableta sa utisnutom oznakom “12” na jednoj strani i utisnutom oznakom “F” na drugoj strani.
Pakovanje:
30 (3x10) film tableta po 20 mg u PVC/PE/PVdC-Al blisteru, u kutiji. 30 (3x10) film tableta po 30 mg u PVC/PE/PVdC-Al blisteru, u kutiji.
PharmaS d.o.o. Beograd
Viline vode bb, Beograd, Srbija
PharmaS d.o.o. Beograd
Slobodna zona Beograd, Viline vode bb, L-7, Beograd, Srbija
Mart 2012.
Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.
Paroksetin PharmaS, 20 mg, film tablete: 515-01-3272-11-001 od 23.03.2012.
Paroksetin PharmaS, 30 mg, film tablete: 515-01-3273-11-001 od 23.03.2012.