rastvor za inj.; 100i.j./ml; pen sa uloškom, 5x3ml
CENA: 4.260,26 din.
UPUTSTVO ZA LEK
Proizvođač: Sanofi-Aventis Deutchland GmbH
Adresa: Industriepark Höchst, D – 65926 Frankfurt, Nemačka
Podnosilac zahteva: sanofi-aventis d.o.o.
Adresa: Španskih boraca 3/VI, 11070 Beograd, Srbija
Za lekove koji se izdaju samo uz lekarski recept
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta
Šta je lek Apidra SoloStar i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Apidra SoloStar
Kako se upotrebljava lek Apidra SoloStar
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Apidra SoloStar
Dodatne informacije
Apidra SoloStar je antidijabetičko sredstvo koje se upotrebljava za snižavanje visokog nivoa šećera u krvi kod pacijenata sa dijabetes melitusom; može se dati odraslima, adolescentima i deci starosti 6 godina i starijoj. Dijabetes je bolest koja nastaje kad vaš organizam ne proizvodi dovoljno insulina koji bi nivo šećera u krvi držao pod kontrolom.
Lek Apidra SoloStar je napravljen biotehnologijom. Ima brz početak dejstva, koje nastupa 10-20 minuta od primene, i kratko trajanje dejstva, oko 4 sata.
Ako ste alergični (preosetljivi) na insulin glulizin ili bilo koju drugu pomoćnu supstancu ovog leka (navedenu u delu 6.)
Kada je nivo šećera u vašoj krvi suviše nizak (hipoglikemija), pridržavajte se saveta koji se odnose na hipoglikemiju (videti uokvireni tekst na kraju ovog uputstva).
Razgovarajte sa svojim lekarom, farmaceutom ili medicinskom sestrom pre nego što počnete da koristite lek Apidra SoloStar. Pažljivo se pridržavajte uputstava za doziranje, monitoring (kontrolu krvi), načina ishrane i fizičke aktivnost (fizički rad i rekreacija), koje ste dobili od svog lekara.
Posebne grupe pacijenata
Ukoliko kod vas postoji poremećaj funkcije jetre i bubrega, posavetujte se sa svojim lekarom pošto se može dogoditi da su vam potrebne niže doze leka Apidra SoloStar.
Nema dovoljno podatka o upotrebi leka Apidra SoloStar kod dece mlađe od 6 godina. Putovanje
Pre putovanja se obavezno posavetujte sa svojim lekarom. Možda je potrebno da porazgovarate o:
tome da li svoj insulin možete da nabavite u zemlji u koju putujete,
potrebnoj količini insulina, injekcionih špriceva, itd,
pravilnom načinu čuvanja insulina za vreme putovanja,
rasporedu obroka i davanja insulina za vreme putovanja,
mogućim efektima promene vremenskih zona,
eventualnim novim opasnostima po zdravlje u zemljama u koje putujete
šta da radite u situacijama kada se ne osećate dobro ili se razbolite.
Bolesti i povrede
U sledećim situacijama regulisanje vašeg dijabetesa može zahtevati naročitu pažnju:
ako ste bolesni ili imate veću povredu, može da se javi porast nivoa šećera u krvi (hiperglikemija).
ako ne jedete dovoljno, nivo šećera u krvi može ozbiljno da opadne (hipoglikemija).
U većini slučajeva biće vam neophodna pomoć lekara. Potrudite se da se lekaru obratite na vreme.
Ukoliko imate dijabetes tipa 1 (insulin zavisni dijabetes melitus), nemojte prekidati primenu insulina i nastavite da konzumirate ugljene hidrate. Uvek kažite osobama koje vas neguju ili leče da vam je neophodan insulin.
Kod nekih pacijenata sa dugotrajnim dijabetesom tip 2 i oboljenjem srca ili prethodnim cerebrovaskularnim insultom (šlogom) koji su lečeni pioglitazanom i insulinom došlo je do razvoja srčane
slabosti. Obavestite Vašeg lekara što je pre moguće ako primetite znake srčane slabosti kao što su neuobičajeno kratak dah ili brzo povećanje telesne mase ili pojava oticanja na ograničenim površinama (pojava edema).
Neki lekovi mogu da izazovu promene u nivou šećera u krvi (mogu dovesti do pada nivoa šećera u krvi, neki podstiču porast nivoa šećera u krvi, drugi mogu delovati na oba načina, zavisno od okolnosti). U svakom slučaju, podešavanje vaše doze insulina može da bude neophodno da bi se izbegli previše visoki ili previše niski nivoi šećera u krvi. Budite veoma pažljivi ne samo kad počinjete da uzimate neki drugi lek, već i kad prestanete da ga uzimate.
Obavestite svog lekara ili farmaceuta o svim lekovima koje uzimate, koje ste do nedavno uzimali ili ćete ih možda uzeti u skoroj budućnosti. Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom i pitajte da li taj lek može da utiče na nivo šećera u krvi i da li treba nešto da preduzmete.
Lekovi koji mogu dovesti do pada nivoa šećera u krvi (hipoglikemija) uključuju:
inhibitore angiotenzin konvertujućeg enzima (ACE inhibitore) (koriste se za lečenje nekih srčanih oboljenja ili povišenog krvnog pritiska),
dizopiramid (koristi se za lečenje nekih srčanih oboljenja),
fluoksetin (koristi se za lečenje depresije),
fibrate (koriste se za snižavanje visokih nivoa masti u krvi),
inhibitore monoaminooksidaze (inhibitore MAO) (koristi se za lečenje depresije),
pentoksifilin, propoksifen, salicilate (kao što je aspirin, koji se koristi za smanjenje bola i povišene telesne temperature)
sulfonamidneantibiotike.
Lekovi koji mogu izazvati porast nivoa šećera u krvi (hiperglikemija) uključuju:
danazol (lek koji deluje na ovulaciju),
diazoksid (koristi se u terapiji visokog krvnog pritiska),
diuretike (koriste se u terapiji visokog krvnog pritiska i povećanog zadržavanja tečnosti),
glukagon (hormon pankreasa koji se koristi u lečenju ozbiljne hipoglikemije),
izoniazid (koristi se za lečenje tuberkoloze),
estrogene i progestagene (npr. lekovi kod kontracepcije),
fenotiazinske derivate (koriste se u lečenju psihijatrijskih poremećaja),
somatropin (hormon rasta),
simpatikomimetičke lekove (npr. epinefrin (adrenalin), salbutamol, terbutalin koji se koriste u lečenju astme),
tiroidne hormone (koriste se u lečenju poremećaja štitne žlezde)
inhibitore proteaze (koriste se u terapiji HIV-a),
atipične antipsihotičke lekove (kao što su olanzapin i klozapin).
Nivo šećera u krvi može bilo da poraste, bilo da op adne ako uzimate:
beta-blokatore (koriste se u lečenju visokog krvnog pritiska),
klonidin (koristi se u lečenju visokog krvnog pritiska),
litijumove soli (koriste se u lečenju psihijatrijskih poremećaja).
Pentamidin (koristi se u lečenju nekih parazitarnih infestacija) može da izazove hipoglikemiju posle koje, ponekad, može nastupi hiperglikemija.
Kao i ostali simpatolitici (npr. klonidin, gvanetidin i rezerpin), beta-blokatori mogu da oslabe upozoravajuće simptome hipoglikemijske reakcije ili da ih, čak, sasvim, priguše.
Ukoliko niste sigurni da li uzimate neki od navedenih lekova, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.
Nivo šećera u krvi može bilo da poraste, bilo da opadne ako konzumirate alkoholna pića.
Pre nego što počnete da koristite bilo koji lek, prethodno se o tome posavetujte sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
Obavestite svog lekara ako planirate da zatrudnite ili ako ste zatrudneli. Postoji mogućnost da će doziranje vašeg insulina morati da se menja u toku trdunoće i posle porođaja. Za zdravlje vašeg deteta posebno je važno da dijabetes kod vas bude pod kontrolom i da se spreči pojava hipoglikemija.
Nema dovoljno iskustava sa primenom leka Apidra SoloStar kod trudnica.
Ako dojite, posavetujte se sa svojim lekarom, jer će možda biti potrebno da vam se promeni doza insulina i način ishrane.
Vaša koncentracija i sposobnost reagovanja mogu biti umanjene ako:
imate hipoglikemiju (nivo šećera u krvi suviše nizak)
imate hiperglikemiju (nivo šećera u krvi suviše visok).
Imajte ovaj problem u vidu u svim situacijama u kojima možete da dovedete sebe i druge u opasnost (npr. ako upravljate vozilom ili rukujete mašinama).
Treba da se posavetujete sa lekarom u vezi vožnje u slučaju da:
imete česte epizode hipoglikemije,
nemate ili su kod Vas slabo izraženi prvi znaci upozorenja koji ukazuju na hipoglikemiju.
Lek Apidra SoloStar sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrijuma po dozi, tako da se može smatrati da praktično ne sadrži natrijum.
Lek Apidra SoloStar sadrži metakrezol, koji može izazvati alergijske reakcije.
Strogo se pridržavajte preporuka za doziranje dobijenih od strane vašeg lekara. U koliko niste sigurni proverite sa vašim lekarom ili farmaceutom.
Na osnovu vašeg načina života i visine šećera (glukoze) u krvi, kao i na osnovu prethodne upotrebe insulina, vaš lekar će odrediti potrebnu dozu leka Apidra SoloStar.
Lek Apidra SoloStar je insulin sa kratkotrajnim dejstvom. Vaš lekar vam može reći da ga koristite u kombinaciji sa jednim od insulina srednjeg ili dugog trajanja dejstva ili sa bazalnim insulinom ili sa tabletama koje smanjuju nivo povećanog šećera u krvi.
Ako prelazite sa nekog drugog insulina na insulin glulizin, dozu će vam u tom slučaju odrediti vaš lekar. Mnogi faktori mogu da utiču na nivo šećera u vašoj krvi. Vi treba da prepoznate te faktore, kako bi mogli
ispravno da reagujete na promene nivoa šećera u krvi i da na taj način sprečite da se on suviše poveća ili
suviše smanji. Za dalje informacije vidi uokvireni tekst na kraju ovog uputstva.
Lek Apidra SoloStar se ubrizgava pod kožu (supkutano).
Vaš lekar će vam preporučiti u koji deo tela ćete supkutano (u kožu) primeniti lek Apidra SoloStar. Apidra SoloStar može da se ubrizga u kožu trbušnog zida, butine ili nadlaktice ili pak kontinuiranom infuzijom u trbušni zid. Vi ćete osetiti nešto malo brže dejstvo ako insulin ubrizgate u kožu trbuha. Kao i kod svih drugih insulina, mesta za injiciranje i infuziju u pojedine površine tela (trbuh, butina ili nadlaktica) moraju se menjati od jedne do druge injekcije.
Lek Apidra treba primenjivati kratko pre (0-15 minuta) ili ubrzo posle obroka.
Kako se rukuje penom SoloStar
SoloStar je pen sa uloškom napunjenim insulin glulizinom koji se, kad je iskorišćen, baca.
Da bi se sprečilo moguće prenošenje bolesti, pen sme da koristi samo jedan pacijent.
Uvek pre upotrebe pena postavite novu iglu i obavite proveru protoka insulina. Koristite samo one igle koje odgovaraju primeni sa penom SoloStar (videti "Uputstva za upotrebu pena SoloStar").
Pre upotrebe pena pregledajte uložak koji je hermetički zatvoren u penu. Pen koristite samo ako je rastvor bistar, bezbojan i u njemu nema vidljivih čestica. Nemojte mućkati ni mešati rastvor pre primene.
Novi pen morate uzeti uvek ako uočite neočekivano pogoršanje kontrole šećera u krvi. Ako mislite da
biste sa SoloStar penom mogli imati problema, posavetujte se sa specijalizovanim zdravstvenim radnikom.
Ako ste ubrizgali previše leka Apidra SoloStar, nivo šećera u krvi može jako da se snizi (hipoglikemija). Kontrolišite nivo šećera u krvi često. Uopšte uzev, da bi se sprečila hipoglikemija morate uzimati više hrane i kontrolisati nivo šećera u krvi. Za informaciju o terapiji hipoglikemije, videti uokvireni deo teksta na kraju ovog uputstva.
Ako ste propustili dozu leka Apidra SoloStar ili ste ubrizgali nedovoljnu dozu insulina nivo šećera u krvi može previše da poraste. Kontrolišite često nivo šećera u krvi. Detaljniji opis postupka pri pojavi hiperglikemije nalazi se u uokvirenom delu na kraju ovog uputstva.
Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadomestite to što ste preskočili da uzmete lek.
To može dovesti do ozbiljne hiperglikemije (veoma visok nivo šećera u krvi) i ketoacidoze (nagomilavanje kiselina u krvi jer organizam razgrađuje masti umesto šećera). Nemojte prekidati sa korišćenjem leka Apidra SoloStar pre nego što porazgovarate sa lekarom koji će vas posavetovati kako treba da postupite.
Ukoliko imate bilo kakvih pitanja o upotrebi ovog leka, posavetujte se sa vašim lekarom, farmaceutom ili medicinskom sestrom.
Morate proveriti oznake na Vašem insulinu pre svake primene da biste izbegli slučajnu zamenu insulina Apidra SoloStar i ostalih insulina.
Kao i svi drugi lekovi, i ovaj lek može izazvati pojavu neželjenih dejstava, mada se ona ne javljaju kod svih koji ga koriste.
Procena neželjenih dejstava je zasnovana na sledećim informacijama o učestalosti:
Veoma često (češće od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek) Često (kod 1-10 na 100 pacijenata koji uzimaju lek) Povremeno (kod 1-10 na 1 000 pacijenata koji uzimaju lek) Retko (kod 1-10 na 10 000 pacijenata koji uzimaju lek)
Veoma retko (ređe od 1 na 10 000 pacijenata koji uzimaju lek)
Nepoznata učestalost (učestalost se ne može proceniti na osnovu raspoloživih podataka) Neželjena dejstva koja se javljaju veoma često:
Neželjena dejstva koja se javljaju povremeno:
Neželjena dejstva koja se javljaju često:
Mogu se javiti reakcije na mestu primene (npr. crvenilo, neuobičajeno jak bol pri davanju injekcije, svrab, koprivnjača, otok ili zapaljenje). Ove pojave mogu i da se prošire oko mesta primene. Većina manjih reakcija na insulin se, obično, povlači u roku od par dana ili par nedelja.
Neželjena dejstva koja se javljaju retko:
Ako insulin suviše često ubrizgavate u isto mesto na koži, može doći do smanjenja ili zadebljanja masnog tkiva ispod kože (što se naziva lipodistrofija). Može se desiti da insulin koji ubrizgate u to mesto, ne deluje regularno. Stalno menjanje mesta injekcije pri svakom davanju može da doprinese sprečavanju ovih
pojava na koži.
Nepoznata učestalost (učestalost se ne može proceniti na osnovu raspoloživih podataka):
Ako je nivo vašeg šećera u krvi suviše visok, to znači da vam je potrebno više insulina nego što ste injicirali. Dodatne informacije date su na kraju ovog poglavlja.
Upadljive promene (popravljanje ili pogoršanje) kontrole nivoa šećera u krvi mogu da izazovu prolazno pogoršanje vida. Ako imate proliferativnu retinopatiju (bolest oka u vezi sa dijabetesom), teški napadi hipoglikemije mogu da dovedu do prolaznog slepila.
Ukoliko neko od navedenih neželjenih dejstava postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, obavestite o tome lekara ili farmaceuta.
Čuvati lek van domašaja dece.
Rok upotrebe Neot voreno pakovanje: 2 godine.
Nemojte koristiti lek nakon datuma navedenog na kutiji i nalepnici uloška iza oznake »EXP«. Rok trajanja se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Rok up ot rebe nakon prvog otva ranja:
28 dana na temperaturi do 25ºC, zaštićeno od svetlosti.
Uloške koji se koriste (u insulinskom penu) ne treba čuvati u frižideru. Poklopac pena se mora vratiti na pen nakon svake injekcije zbog zaštite od svetlosti.
Nemojte koristiti ovaj lek ukoliko rastvor nije bistar i bezbojan.
Lekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da otklonite lekove
koji vam više nisu potrebni. Ove mere pomažu očuvanju životne sredine.
Neot voreno pakovanje:
Čuvati na temperaturi od 2ºC do 8°C (u frižideru), zaštićeno od svetlosti. Ne sme se zamrzavati.
Lek Apidra SoloStar nemojte stavljati uz komoru za zamrzavanje ili rashladni blok.
Nakon prvog otvaranja:
Za upozorenja koje se odnose na čuvanje nakon prvog otvaranja, videti deo Rok upotrebe.
Aktivna supstanca je insulin glulizin. Jedan mL rastvora sadrži 100 jedinica insulin glulizina (100 j. odgovara 3,49 mg).
Pomoćne supstance su: metakrezol (videti deo 2 „Apidra SoloStar sadrži metakrezol“); natrijum-hlorid (videti deo 2 „Važne informacije o nekim sastojcima leka Apidra SoloStar“); trometamol; polisorbat 20; hlorovodonična kiselina, koncentrovana; natrijum-hidroksid; voda za injekcije.
Unutrašnje pakovanje je uložak od bezbojnog stakla tipa I, zapremine 3 mL, sa klipom (elastomerna
bromobutil guma) i čepom od elastomerne brombutil gume sa kapicom od aluminijuma. Jedan pen sa uloškom sadrži 3 mL rastvora. Uložak je hermetički zatvoren u SoloStar pen.
Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija sa 5 penova sa uloškom, pri čemu je svaki uložak pena hermetički zatvoren u telo pena.
Igla pena nije sastavni deo proizvoda.
Srbija
Sanofi-Aventis Deutchland GmbH Industriepark Höchst, D – 65926 Frankfurt Nemačka
Januar 2013
Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.
515-01-6138-12-001 od 26.02.2013.
Nivo vašeg šećera u krvi može da bude previsok iz sledećih razloga:
niste ubrizgali insulin, ili ga niste ubrizgali u dovoljnoj dozi, ili je postao manje efikasan, tj. ukoliko nije bio pravilno čuvan,
manje ste izloženi fizičkom naporu, pod stresom ste (emocionalni stres, uzbuđenje), ili ako ste bili
povređeni, operisani, imali previsoku temperaturu ili neko drugo oboljenje,
ako uzimate ili ste uzimali neke druge lekove (vidi poglavlje 2, " Primena drugih lekova").
Žeđ, povećana potreba za mokrenjem, umor, suva koža, crvenilo lica, gubitak apetita, nizak krvni pritisak, ubrzani rad srca, povećani nivo glukoze u krvi i/ili pojava glukoze u urinu. Bol u trbuhu, ubrzano i duboko disanje, pospanost ili čak gubitak svesti, što može biti znak ozbiljnosti stanja (ketoacidoza) do kojeg dolazi usled nedostatka insulina.
Ukoliko se nivo šećera u krvi suviše snizi možete izgubiti svest. Ozbiljna hipoglikemija može izazvati srčani napad ili oštećenje mozga i može biti opasna po život. Neophodno je da prepoznajete kada se nivo šećera u krvi previše snizi tako da možete da preduzmete odgovarajuće mere.
Primeri uključuju:
injicirali ste previše insulina,
propustili ste obrok ili ste pak sa njim zakasnili
ne jedete dovoljno, ili jedete hranu koja sadrži manje ugljenih hidrata nego što je to normalno (šećer i supstance slične šećerima zovu se ugljenim hidratima; međutim, veštački zaslađivači NISU ugljeni
hidrati),
vi gubite ugljene hidrate usled povraćanja ili proliva,
pijete alkohol, naročito ako ne jedete dovoljno,
izloženi ste većem fizičkom naporu nego što je to uobičajeno ili se bavite drugom vrstom fizičke aktivnosti,
vi ste u fazi oporavka od povrede ili operacije ili nekog drugog stresa,
oporavljate se od febrilne bolesti ili nekog drugog oboljenja,
uzimate ili ste prestali da uzimate neke druge lekove (videti poglavlje 2, " Primena drugih lekova").
ste upravo započeli sa upotrebom insulina ili pak prešli na drugi preparat insulina,
da su nivoi vašeg šećera u krvi skoro normalni ili pak nestabilni,
ste promenili površinu kože u koju ste prethodno injicirali insulin (npr. sa kože kuka na kožu nadlaktice),
patite od teških oboljenja bubrega ili jetre, ili pak od nekih drugih oboljenja kao što je npr. hipotireoidizam.
Simptomi koji pokazuju da nivo vašeg šećera u krvi pada previše ili prebrzo, mogu npr. da budu sledeći: znojenje, hladno-vlažna (lepljiva) koža, anksioznost, ubrzani rad srca, visoki krvni pritisak, palpitacije i aritmija. Ovi simptomi razvijaju se pre nego što se pojave simptomi smanjenog nivoa šećera u mozgu.
Sledeći simptomi ukazuju na sniženi nivo šećera u mozgu: glavobolja, izrazita glad, mučnina, povraćanje, umor, pospanost, poremećaji spavanja, nemir, agresivno ponašanje, gubitak koncentracije, otežane reakcije, depresija, konfuzija, poremećaji govora (ponekad potpuni gubitak sposobnosti govora), poremećaji vida, tremor, paraliza, osećaji peckanja (parestezije), ukočenost vilica i zujanje u ušima, vrtoglavica, gubitak samokontrole, nesposobnost brige o sebi, konvulzije i gubitak svesti.
Prvi simptomi koji upozoravaju na hipoglikemiju ("simptomi upozorenja") mogu biti promenljivi, manje uočljivi ili pak i da izostanu ako:
ste starije dobi,
ako vaš dijabetes dugo traje,
vi usled dijabetesa bolujete i od nekih vrsta nervnih oboljenja (autonomne neuropatije),
ste nedavno patili od hipoglikemije (npr. dan pre toga) ili ako se ista sporo razvija,
vi imate skoro normalan ili u najmanju ruku značajno poboljšan nivo šećera u krvi,
vi uzimate ili ste uzeli neke druge lekove (vidi poglavlje 2: " Primena drugih lekova").
U tim slučajevima, kod vas može nastati teška hipoglikemija (pa čak i da izgubite svest) pre nego što i postanete svesni problema koji vas je zadesio. Nastojte da uvek budete dobro upoznati sa vašim simptomima upozorenja. Po potrebi, od pomoći može biti češće određivanje nivoa šećera u krvi, kako bi se na taj način identifikovale epizode hipoglikemije koje bi inače prevideli. Sve dok niste u potpunosti zadovoljni sa prepoznavanjem vaših simptoma upozorenja, izbegavajte situacije kao što su npr. vožnja automobila, koja može i za vas i za druge da bude rizična ukoliko se pojave simptomi hipoglikemije.
Nemojte ubrizgavati insulin. Odmah uzmite oko 10 do 20 grama šećera, npr. glukoze, šećera u kockama ili osvežavajući zaslađeni napitak. (Izmerite jednom prilikom punu jelovnu kašiku šećera u prahu ili
kockama ili tableta glukoze da biste se uverili koliko to iznosi). Upozorenje: molimo vas da imate u vidu da veštački zaslađivači i hrana sa veštačkim zaslađivačima (npr. dijetetska pića) nisu od koristi kod hipoglikemije.
Zatim pojedite nešto što ima dugotrajni efekat u povećanju nivoa šećera u krvi (kao što je npr. hleb ili testenina). O tome možete popričati sa vašim lekarom ili medicinskom sestrom.
Ako do hipoglikemije dođe ponovo, uzmite drugih 10 do 20 grama šećera.
Ukoliko ne možete sami da kontrolišete hipoglikemiju ili ukoliko se ona ponovo pojavi, odmah se obratite lekaru.
Recite osobama iz vaše okoline sledeće: da će vam, ukoliko niste u stanju da gutate ili ukoliko ste u besvesnom stanju, biti potrebna injekcija glukoze ili glukagona (leka koji povećava nivo šećera u krvi). Te injekcije su opravdane čak i ako niste sigurni da imate hipoglikemiju.
Savetujemo Vam da odmah po uzimanju glukoze odredite nivo vašeg šećera u krvi, kako bi proverili da li se zaista radilo o hipoglikemiji.
SoloStar je pen sa uloškom koji služi za ubrizgavanje insulina. Vaš lekar je, na osnovu vaše sposobnosti da rukujete penom SoloStar, procenio da vam odgovara SoloStar. Pre nego što počnete da koristite SoloStar, posavetujte se sa svojim lekarom, farmaceutom ili medicinskom sestrom o pravilnom načinu davanja injekcije.
Pre upotrebe SoloStar pena pažljivo pročitajte ova uputstva. Ako sami ne možete da koristite SoloStar ili potpuno da sledite sva uputstva, SoloStar upotrebljavajte samo uz pomoć lica koje može da sledi uputstva do kraja. Pen držite onako kako je pokazano u ovom uputstvu. Da bi bili sigurni da ste tačno očitali dozu, pen držite horizontalno, sa iglom okrenutom na levo, a prstenom za biranje doze okrenutim na desno, onako kako je prikazano na slici dole.
Doze možete podešavati u rasponu od 1 do 80 jedinica, jedinicu po jedinicu. Svaki pen sadrži vešestruke doze.
Ovo uputstvo sačuvajte kao podsetnik za kasnije.
Ukoliko imate bilo kakvih pitanja o penu SoloStar ili o dijabetesu, pitajte vašeg lekara, farmaceuta ili medicinsku sestru ili kontaktirajte nosioca dozvole.
Pre svake upotrebe postavite novu iglu. Koristite isključivo igle namenjene za upotrebu sa SoloStar-om.
Nemojte birati dozu niti pritiskati dugme za ubrizgavanje pre nego što pričvrstite iglu.
Pre svakog davanja injekcije izvršite proveru protoka insulina (videti korak 3).
Pen je namenjen isključivo vama. Nemojte ga nikada davati drugima.
Ako vam injekciju daje drugo lice, to lice mora posebno pažljivo da izbegava povrede iglom i potencijalno prenošenje infekcija.
SoloStar nemojte koristiti ako je oštećen ili ako niste sigurni da pravilno funkcioniše.
Uvek držite pri ruci rezervni SoloStar, za slučaj da svoj SoloStar izgubite ili oštetite.
Proverite oznaku na SoloStar penu da biste se uverili da ste dobili odgovarajući insulin. Apidra SoloStar pen je plave boje. Dugme za ubrizgavanje je tamno plave boje, sa ispupčenim prstenom na vrhu.
Skinite štitnik pena.
Prekontrolišite izgled svog insulina. Apidra je bistar insulin. SoloStar nemojte koristiti ako je insulin u njemu zamućen, prebojen ili sadrži čestice.
Mogu se koristiti isključivo igle koje su namenjene za upotrebu sa SoloStar penom.
Za svako davanje injekcije upotrebite novu sterilnu iglu. Na taj način ćete izbeći zagađenje i moguće zapušavanje igle.
Sa nove igle skinite zaštitni zatvarač.
Pažljivo postavite iglu ravno na pen (zavrnite je ili gurnite, zavisno od vrste igle).
Ako se igla ne drži ravno prilikom postavljanja, može da ošteti gumenu zaptivku i dovede do curenja insulina ili da se slomi ili iskrivi.
Pre svakog davanja injekcije izvršite proveru protoka insulina. To vam omogućava da dobijete preciznu dozu pošto ste na taj način:
uverili se da pen i igla pravilno funkcionišu,
uklonili mehuriće vazduha.
Okretanjem dugmeta za biranje doze podesite dozu na 2 jedinice.
Skinite spoljašnji štitnik igle i sačuvajte ga da biste, posle davanja injekcije, pomoću njega skinuli upotrebljenu iglu. Skinite unutrašnji štitnik igle i odbacite ga.
Držite pen uspravno, iglom usmerenom na gore.
Blago kucnite rezervoar za insulin kako bi se mehurići vazduha, ako ih ima, podigli ka igli.
Pritisnite dugme za ubrizgavanje sasvim do kraja. Proverite da li iz igle izlazi insulin.
Može se dogoditi da proveru protoka insulina morate da ponovite nekoliko puta pre nego što se insulin pojavi na vrhu igle.
Ako insulin ne izlazi iz igle, proverite da li ima mehurića vazduha, pa proveru protoka insulina ponovite još dva puta.
Ako insulin ne izlazi iz igle ni nakon ponavljanja provere, moguće je da je igla zapušena. Zamenite iglu i pokušajte ponovo.
Ako ni posle zamene igle insulin ne izlazi, postoji mogućnost da je vaš SoloStar oštećen. Taj SoloStar nemojte koristiti.
Dozu možete da podešavate, jedinicu po jedinicu, od najmanje 1 do najviše 80 jedinica. Ako vam je potrebna doza veća od 80 jedinica, celokupnu dozu ćete dati sa dve ili više injekcija.
Proverite da li se, posle provere protoka insulina, u otvoru za očitavanje doze vidi "0".
Birajte dozu koja vam je potrebna (na donjem primeru, izabrana je doza od 30 jedinica). Ako je dugme za biranje doze prešlo vašu dozu, možete ga vratiti unazad do željene vrednosti.
Dugme za ubrizgavanje nemojte pritiskati dok okrećete dugme za biranje doze, jer će insulin početi da izlazi.
Dugme za biranje doze će se okretati samo do onoliko jedinica koliko je preostalo u penu.
Dugme za biranje doze nemojte okretati silom. U tom slučaju, možete da ubrizgate količinu insulina koja je preostala u penu, a da za ostatak do doze koja vam je potrebna uzmete novi SoloStar pen; ili možete da uzmete novi SoloStar pen da biste dali svoju punu dozu.
Koristite metod za davanje injekcije koji vam je pokazao zdravstveni radnik.
Zabodite iglu u kožu.
Ubrizgajte dozu tako što ćete pritisnuti dugme za ubrizgavanje doze do kraja. Broj u otvoru za očitavanje doze će se, pošto ubrizgate dozu, vratiti na "0".
Držite dugme za ubrizgavanje pritisnuto do kraja. Polako brojte do 10, pa tek nakon toga izvucite iglu iz kože. Na taj način ste obezbedili ubrizgavanje pune doze.
Posle svake injekcije obavezno skinite iglu, a SoloStar čuvajte do sledeće upotrebe bez igle. Tako ćete lakše sprečiti:
zagađenje i/ili infekciju,
ulazak vazduha u insulinski rezervoar i curenje insulina, koji mogu da ometaju pravilno doziranje.
Vratite spoljašnji štitnik igle na iglu i pomoću njega skinite iglu sa pena. Da bi se opasnost od slučajnog povređivanja iglom svela na najmanju meru, nikad nemojte vraćati unutrašnji štitnik igle.
Ako vam injekciju daje drugo lice, to lice mora da bude posebno oprezno pri skidanju i odbacivanju igle. Poštujte preporučene mere sigurnosti za skidanje i odbacivanje igala (npr. metod pokrivanja igle jednom rukom), jer na taj način smanjujete rizik od slučajnog povređivanja iglom i prenošenja zaraznih bolesti.
Iglu odbacite na bezbedan način, kako su vam objasnili zdravstveni radnici.
Obavezno vratite spoljašnji štitnik pena na pen, a zatim pen odložite do sledeće injekcije.
U delu uputstva „KAKO ČUVATI LEK Apidra SoloStar” proučite uputstva za čuvanje SoloStar pena.
Ako ste SoloStar čuvali u rashladnom uređaju, izvadite ga 1–2 sata pre davanja injekcije da bi se zagrejao. Injekcija hladnog insulina je bolnija.
Iskorišćeni SoloStar odbacite na način koji propisuju lokalni nadležni organi.
SoloStar zaštitite od prašine i nečistoće.
Spoljašnjost SoloStar pena možete da očistite brisanjem vlažnom tkaninom. Pen nemojte potapati, prati niti podmazivati, jer ga time možete oštetiti.
Vaš SoloStar je konstruisan da radi precizno i bezbedno. Pažljivo rukujte penom i izbegavajte situacije u kojima bi SoloStar mogao da se ošteti. Ako sumnjate da je vaš SoloStar oštećen, zamenite ga novim.
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
