Zanida
levetiracetam
film tableta blister, 60 po 250 mg
| Veleprodaja: | 676,90 din |
| Maloprodaja: | 819,06 din |
| Participacija: | 50,00 din |
film tableta blister, 60 po 500 mg
| Veleprodaja: | 1.238,80 din |
| Maloprodaja: | 1.498,96 din |
| Participacija: | 50,00 din |
film tableta blister, 60 po 1000 mg
| Veleprodaja: | 2.395,30 din |
| Maloprodaja: | 2.898,32 din |
| Participacija: | 50,00 din |
UPUTSTVO ZA LEK
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
Šta je lek Zanida i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Zanida
Kako se uzima lek Zanida
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Zanida
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Lek Zanida je antiepileptik (lek namenjen za lečenje epileptičnih napada).
Lek Zanida se primenjuje:
samostalno u terapiji novootkrivene epilepsije kod odraslih osoba i adolescenata iznad 16 godina starosti, u terapiji određenih oblika epilepsije. Epilepsija je stanje kod kojeg pacijent ima ponovljene napade (konvulzije). Levetiracetam se koristi za vrstu epilepsije kod koje epileptiformno zarište (napad) prvobitno zahvata samo jednu polovinu mozga, ali nakon toga se može proširiti na veća područja obe polovine mozga, (pacijalni napadi sa sekundarnom generalizacijom ili bez nje). Levetiracetam Vam je dao lekar kako bi smanjio broj napada.
kao dodatna terapija uz druge antiepileptičke lekove:
u terapiji pacijalnih napada sa generalizacijom ili bez nje kod odraslih, adolescenata, dece i odojčadi iznad mesec dana starosti
u terapiji miokloničnih napada (kratki trzaji mišića ili grupa mišića, nalik šoku) kod odraslih i adolescenata iznad 12 godina starosti sa juvenilnom mikloničnom epilepsijom
u terapiji primarno generalizovanih tonično-kloničnih napada (veliki napad - grand mal, uključujući gubitak svesti) kod odraslih i adolescenata iznad 12 godina starosti sa idiopatskom generalizovanom epilepsijom (tip epilepsije koja ima genetsku predispoziciju).
ukoliko ste alergični (preosetljivi) na levetiracetam, druge derivate pirolidona ili bilo koju pomoćnu supstancu koja ulazi u sastav ovog leka (navedene u odeljku 6.).
Posavetujte se sa Vašim lekarom pre uzimanja leka Zanida:
ukoliko imate problema sa bubrezima, pratite uputstva lekara. Lekar će odrediti da li bi trebalo da Vam promeni dozu leka.
ukoliko primetite bilo kakav zastoj u rastu ili neočekivani razvoj puberteta kod Vašeg deteta, molimo Vas obratite se lekaru
mali broj pacijenata lečenih antiepilepticima kao što je levetiracetam je imalo misli o samoubistvu ili samopovređivanju. Ukoliko imate bilo kakve simptome depresije i/ili suicidalne misli (pomišljate na samoubistvo), molimo Vas da se obratite lekaru.
Deca i adolescenti
Lek Zanida kao monoterapija (primena jednog leka) nije namenjen za primenu kod dece i adolescenata mlađih od 16 godina.
Recite svom lekaru ili farmaceutu ako uzimate, ako ste donedavno uzimali ili ćete možda uzimati bilo koji drugi lek, uključujući i one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.
Nemojte uzimati makrogol (lek koji se koristi kao laksativ) jedan sat pre i jedan sat nakon uzimanja levetiracetama, jer može dovesti do gubitka efikasnosti levetiracetama.
Lek Zanida se može uzimati sa hranom ili bez nje (nezavisno od obroka).
Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.
Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, pitajte Vašeg lekara za savet pre primene ovog leka. Levetiracetam se može koristiti tokom trudnoće samo ako je nakon pažljive procene od strane lekara utvrđeno da je neophodna terapija ovim lekom.
Ne treba naglo da obustavljate primenu leka bez prethodnog saveta od strane lekara. Rizik od nastanka mana ploda se ne može u potpunosti isključiti.
Dojenje se ne preporučuje tokom lečenja lekom Zanida.
Lek Zanida može smanjiti Vašu sposobnost da vozite ili upravljate mašinama ili alatima, jer se prilikom primene ovog leka možete osetiti pospano. To je verovatnije na početku terapije ili prilikom povećanja doze. Nemojte voziti niti rukovati mašinama dok se ne utvrdi da lek kod Vas ne utiče negativno na sposobnost obavljanja ovih aktivnosti.
Lek Zanida uzimajte uvek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ako niste sasvim sigurni, proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom.
Uzmite onoliki broj tableta koliko Vam je rekao lekar.
Lek Zanida se mora uzimati dva puta dnevno, jednom ujutru i jednom uveče, u približno isto vreme svakog dana.
Primena Zanida film tableta kao monoterapije
Uobičajena doza: između 1000 mg i 3 000 mg svakog dana.
Kada Vam se lek Zanida prvi put uvodi u terapiju, lekar će Vam prve 2 nedelje propisati nižu dozu, pa će Vam tek onda uvesti najnižu uobičajenu dozu.
Primer: ukoliko je Vaša dnevna doza 1000 mg, morate uzeti 2 tablete ujutru i 2 tablete uveče (ukoliko koristite Zanida 250 mg, film tablete).
Primer: ukoliko je Vaša dnevna doza 2000 mg, morate uzeti 2 tablete ujutru i 2 tablete uveče (ukoliko koristite Zanida 500 mg, film tablete).
Primer: ukoliko je Vaša dnevna doza 2000 mg, morate uzeti jednu tabletu ujutru i jednu tabletu uveče (ukoliko koristite Zanida 1000 mg, film tablete).
Primena Zanida film tableta kao dodatne terapije
Uobičajena doza: između 1000 i 3000 mg svakog dana.
Primer: ukoliko je Vaša dnevna doza 1000 mg, morate uzeti 2 tablete ujutru i 2 tablete uveče (ukoliko koristite Zanida 250 mg, film tablete).
Primer: ukoliko je Vaša dnevna doza 1000 mg, morate uzeti jednu tabletu ujutru i jednu tabletu uveče (ukoliko koristite Zanida 500 mg, film tablete).
Primer: ukoliko je Vaša dnevna doza 2000 mg, morate uzeti jednu tabletu ujutru i jednu tabletu uveče (ukoliko koristite Zanida 1000 mg, film tablete).
Lekar će na osnovu uzrasta, telesne mase i doze odrediti koji farmaceutski oblik levetiracetama bi trebalo koristiti.
Oralni rastvor je farmaceutski oblik najprikladniji za odojčad i decu ispod 6 godina i za decu i adolescente (od 6-17 godina) koji imaju manje od 50 kg telesne mase ili kada se primenom tableta ne moze tačno dozirati lek.
Lekar će Vam propisati najnižu dozu za koju je dokazano da je efikasna. Početna doza za dete ili adolescenta od 25 kg treba da bude 250 mg dva puta dnevno, a maksimalna doza je 750 mg dva puta dnevno.
Oralni rastvor je farmaceutstki oblik najprikladniji za odojčad.
Način primene
Lek Zanida, film tablete bi trebalo popiti sa dovoljnom količinom tečnosti (npr. sa čašom vode).
Dužina lečenja
lek Zanida se koristi kao hronična terapija. Potrebno je da nastavite sa terapijom lekom Zanida film tabletama onoliko dugo koliko Vam je rekao lekar.
Nemojte prekidati lečenje bez prethodne konsultacije sa lekarom, jer to može pojačati Vaše napade.
Mogući znaci predoziranja lekom Zanida, film tabletama su pospanost, uznemirenost, agresivnost, smanjenje opreza, depresija disanja i koma.
Ukoliko ste popili više Zanida, film tableta nego što bi trebalo javite se Vašem lekaru. Lekar će odlučiti koji je najbolji način lečenja predoziranja.
Ukoliko ste zaboravili da uzmete jednu ili više doza leka javite se Vašem lekaru. Ne uzimajte duplu dozu da nadoknadite propuštenu dozu.
Ukoliko prekidate terapiju, lek Zanida, film tablete bi trebalo ukidati postepeno kako bi se izbeglo pojačanje napada. Ukoliko lekar odluči da Vam ukine terapiju, uputiće Vas kako da postepeno prekinete lečenje lekom Zanida film tabletama.
Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
slabost, osećaj ošamućenosti ili vrtoglavice ili imate otežano disanje, jer ovo mogu biti znaci ozbiljne alergijske reakcije (anafilktička reakcija)
otok lica, usana, jezika i grla (angioedem)
simptomi nalik gripu i osip na licu praćen osipom koji se širi po celom telu sa povišenom telesnom temperaturom, povećanjem nivoa enzima jetre što se vidi putem testova krvi i povećanjem broja jedne vrste belih krvnih zrnaca (eozinofilija), uvećanje limfnih čvorova (engl. Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms- DRESS)
smanjena količina urina, umor, mučnina, povraćanje, zbunjenost, otoci nogu, oko skočnih zglobova i stopala, jer ovo može biti znak iznenadnog smanjenja funkcije bubrega
osip koji može biti u formi plikova i izgleda kao male mete (centralno tamnije prebojena makula, okružena bledim pojasom, sa tamnijim prstenom oko ivica (erythema multiforme))
rasprostranjen osip sa pojavom plikova i ljuštenjem kože, posebno oko usta, nosa, očiju i genitalija (Stevens-Johnson sindrom)
teži oblik osipa praćenjen ljuštenjem kože u više od 30 % površine tela (toksična epidermalna nekroliza)
znaci ozbiljnih mentalnih promena ili ako neko iz Vaše okoline primeti znake zbunjenosti, pospanosti, gubitka pamćenja, zaboravnosti, neobičnog ponašanja, ili druge neurloške znake uključujući i nevoljne i nekontrolisane pokrete tela. Ovo mogu biti simptomi oštećenja mozga (encefalopatije).
Najčešće prijavljena neželjena dejstva su nazofaringitis, somnolencija (pospanost), glavobolja, umor i vrtoglavica. Neka neželjena dejstva kao što su pospanost, umor i vrtoglavica se češće javljaju na početku terapije i prilikom povećanja doze. Ova dejstva se tokom vremena mogu smanjiti.
nazofaringitis (upala sluzokože nosa i ždrela)
somnolencija (pospanost), glavobolja.
anoreksija (gubitak apetita)
depresija, odbojnost ili agresivnost, anksioznost (uznemirenost), nesanica, nervoza ili razdražljivost
konvulzije (grčevi), poremećaj ravnoteže, vrtoglavica (osećaj nestabilnosti), letargija (gubitak energije i entuzijazma), tremor (nekontrolisano drhtanje)
vertigo (vrtoglavica, osećaj okretanja)
kašalj
bolovi u trbuhu, dijareja (proliv), dispepsija (loše varenje), povraćanje, mučnina
osip
astenija (iscrpljenost)/umor.
smanjen broj krvnih pločica (trombocita), smanjenje broja belih krvnih zrnaca (leukocita)
gubitak telesne mase, povećanje telesne mase
pokušaj samoubistva i pomišljanje na samoubistvo, mentalni poremećaji, abnormalno ponašanje, halucinacije, ljutitost, zbunjenost, napadi panike, emocionalna nestabilnost/promene raspoloženja, uznemirenost
amnezija (gubitak pamćenja), poremećaj pamćenja (zaboravnost), poremećaj koordinacije/ataksija (poremećena koordinacija pokreta), parestezija (osećaj trnjenja i mravinjanja), poremećaj pažnje (gubitak koncentracije)
diplopija (duple slike), zamagljen vid
povećanje/poremećaj vrednosti testova funkcije jetre
gubitak kose, ekcem, svrab
slabost mišića, mijalgija (bolovi u mišićima)
povrede.
infekcije
smanjen broj svih ćelija krvi, smanjen broj određene vrste belih krvnih zrnaca
teške alergijske reakcije (DRESS sindrom (engl. Drug reactions with eosinophilia and systemic symptoms-reakcija na lek sa eozinofilijom i sistemskim simptomima), anafilaktička reakcija (teška alergijska reakcija sa padom pritiska, gušenjem i osipom), angioedem (oticanje u predelu lica, usana, jezika i grla)
snižen nivo natrijuma u krvi
samoubistvo, poremećaj ličnosti (promene u ponašanju), poremećaj razmišljanja (sporo razmišljanje, nemogućnost koncentracije)
nekontrolisani grčevi mišića glave, trupa i ekstremiteta, otežano kontrolisanje pokreta, hiperkinezija (hiperaktivnost), poremećaj hoda
pankreatitis (zapaljenje gušterače)
otkazivanje funkcije jetre, hepatitis (zapaljenje jetre)
akutno oštećenje funkcije bubrega
pojava osipa po koži u vidu plikova nalik na male mete (centralni deo taman, okružen svetlijim delom sa tamnim prstenom na ivici)-erythema multiforme, veoma raširen osip sa plikovima i perutanjem kože, posebno u predelu usta, nosa, očiju i genitalija (Stevens-Johnson-ov sindrom) ili još ozbiljniji oblik koji uzrokuje perutanje više od 30% površine kože (toksična epidermalna nekroliza).
rabdomioliza (razgradnja mišićnog tkiva) i udruženo povećanje nivoa kreatin fosofokinaze u krvi. Učestalost je značajno veća kod Japanaca u poređenju sa pacijentima koji nisu japanskog porekla.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):
Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd Republika Srbija
e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.
Ne smete koristiti lek Zanida posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon"važi do". Rok upotrebe ističe poslednjeg dana navedenog meseca.
Lek ne zahteva posebne temperaturne uslove čuvanja.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Zanida, 250 mg, film tablete
Aktivne supstance su:
1 film tableta sadrži: 250 mg levetiracetama
Pomoćne supstance su :
Jezgro: Celuloza, mikrokristalna; Kopovidon; Silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni; Magnezijum-stearat. Film Opadry II Blue: Polivinilalkohol; Titan-dioksid (E171); Makrogol 3350; Talk; Indigo karmin aluminijumova so (E132).
Zanida, 500 mg, film tablete
Aktivne supstance su:
1 film tableta sadrži: 500 mg levetiracetama
Pomoćne supstance su:
Jezgro: Celuloza, mikrokristalna; Kopovidon; Silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni; Magnezijum-stearat. Film Opadry II Yelow: Polivinilalkohol; Titan-dioksid (E171); Makrogol 3350; Talk; Gvožđe(III)-oksid, žuti (E172).
Zanida, 1000 mg, film tablete
Aktivne supstance su:
1 film tableta sadrži: 1000 mg levetiracetama
Pomoćne supstance su:
Jezgro: Celuloza, mikrokristalna; Kopovidon; Silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni; Magnezijum-stearat. Film Opadry II Whit: Polivinilalkohol; Titan-dioksid (E171); Makrogol 3350; Talk.
Zanida, 250 mg, film tablete
Plave, ovalne, bikonveksne, film tablete dužine oko 12,8 mm sa podeonom crtom na jednoj strani. Tableta se može podeliti na jednake doze.
Unutrašnje pakovanje: PVC/Al blister blister koji sadrži 10 tableta.
Spoljašnje pakovanje: Složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 6 blistera(ukupno 60 tableta)
i Uputstvo za lek.
Zanida, 500 mg, film tablete
Žute, ovalne, bikonveksne, film tablete dužine oko 16,4 mm sa podeonom crtom na jednoj strani. Tableta se može podeliti na jednake doze.
Unutrašnje pakovanje: PVC/Al blister blister koji sadrži 10 tableta.
Spoljašnje pakovanje: Složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 6 blistera(ukupno 60 tableta)
i Uputstvo za lek.
Zanida, 1000 mg, film tablete
Bele, ovalne, bikonveksne, film tablete dužine oko 19,1 mm sa podeonom crtom na jednoj strani.
Podeona linija služi samo da se olakša lomljenje da bi se lek lakše progutao, a ne za podelu na jednake doze. Unutrašnje pakovanje: PVC/Al blister blister koji sadrži 10 tableta.
Spoljašnje pakovanje: Složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 6 blistera(ukupno 60 tableta)
i Uputstvo za lek.
HEMOFARM AD VRŠAC,
Beogradski put bb, Vršac, Republika Srbija
Zanida, 250 mg, film tablete: 515-01-04852-17-001 od 30.01.2019.
Zanida, 500 mg, film tablete: 515-01-04853-17-001 od 30.01.2019.
Zanida, 1000 mg, film tablete: 515-01-04858-17-001 od 30.01.2019.