Belantis
bikalutamid
UPUTSTVO ZA LEK
Belantis, film tableta, 50 mg
Pakovanje: blister; 3x10 film tableta
Proizvođač: STADA ARZNEIMITTEL AG
Adresa: Stradastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Germany Podnosilac zahteva: Hemofarm A.D.
Adresa: Beogradski put b.b., 26300 Vršac, Republika Srbija
INN: bikalutamid
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake
bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.
Šta je lek Belantis i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Belantis
Kako se upotrebljava lek Belantis
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Belantis
Dodatne informacije
Lek Belantis kao aktivnu supstancu sadrži bikalutamid. Ovaj lek pripada grupi lekova zvanoj ’’anti- androgeni’’.
Lek Belantis se koristi za lečenje karcinoma prostate (raka kestenjače). Deluje tako što blokira dejstvo muških hormona kao što je testosteron.
ukoliko ste alergični (preosetljivi) na bikalutamid ili bilo koji drugi sastojak leka (videti odeljak 6.)
ukoliko već uzimate lek koji se zove cisaprid ili neki lek iz grupe antihistaminika (terfenadin ili astemizol).
ukoliko ste osoba ženskog pola.
Nemojte uzimati lek Belantis ukoliko se bilo šta od gore navedenog odnosi na Vas. Ukoliko niste sigurni, popričajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre uzimanja leka.
Lek Belantis se ne sme davati deci.
Pre nego što počnete da pijete lek Belantis proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom da li:
imate problema sa jetrom
imate dijabetes i već uzimate ’’LHRH’’ analoge. Ovo uključuje goserelin, buserelin, leuprorelin i triptorelin.
Ukoliko idete u bolnicu, recite medicinskom osoblju da uzimate lek Belantis.
Kažite svom lekaru ili farmaceutu ako uzimate, ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lek, uključujući i one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.
Nemojte uzimati lek Belantis ukoliko koristite bilo koji od sledećih lekova:
cisaprid (lek koji se koristi kod problema sa varenjem)
neke antihistaminike-lekove koji se koriste kod alergije (terfenadin ili astemizol).
Takođe, recite Vašem lekaru ukoliko uzimate bilo koji od sledećih lekova:
oralne antikoagulanse (lekove koje pijete protiv zgrušavanja krvi)
ciklosporin (za supresiju imunog sistema)
blokatore kalcijumskih kanala (za lečenje visokog krvnog pritiska ili nekih oboljenja srca).
Lek Belantis može da se uzima nezavisno od obroka.
Lek Belantis ne smeju da koriste žene, pa samim tim ni trudnice ni dojilje.
Malo je verovatno da će lek Belantis imati uticaja na sposobnost upravljanja motornim vozilima i rukovanje mašinama. Ipak, ukoliko se osećate pospano budite obazrivi.
Lek Belantis kao pomoćnu materiju sadrži laktozu. U slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe leka.
Lek Belantis uzimajte uvek tačno onako kako vam je to objasnio Vaš lekar. Ako niste sasvim sigurni, proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom.
uobičajena doza za odrasle je jedna tableta (50 mg) dnevno
progutajte tabletu celu, sa gutljajem vode
potrudite se da tabletu pijete svakoga dana u isto vreme
nemojte prekidati terapiju čak i ako se osećate bolje, osim ukoliko Vam to ne kaže lekar.
Ukoliko ste uzeli više leka Belantis nego što bi trebalo, recite odmah svome lekaru ili otiđite do bolnice.
ukoliko ste zaboravili da uzmete dozu leka, zanemarite tu činjenicu i uzmite sledeću dozu po uobičajenom redosledu
nikada ne uzimajte duplu dozu (dve doze istovremeno) da biste nadoknadili dozu koju ste propustili.
Lek Belantis, kao i drugi lekovi, može da ima neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih.
Ovo su povremena neželjena dejstva (javljaju se kod manje od 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek).
Simptomi uključuju iznenadnu pojavu:
ospe, svraba ili koprivnjače po koži
otoka lica, usana, jezika, grla ili drugih delova tela
skraćenja daha, zviždanja u grudima ili teškoća u disanju.
Ukoliko Vam se dogodi nešto od navedenog, odmah se javite Vašem lekaru.
Veoma česta (javljaju se kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju leka):
bol u stomaku
krv u urinu.
Česta (javljaju se kod manje od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):
žutica (žuta prebojenost kože i beonjača). Ovo može biti znak poremećaja jetre ili u retkim slučajevima (javlja se kod 1 na 1000 osoba) znak insuficijencije (slabosti) jetre.
Povremena (javljaju se kod manje od 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek):
ozbiljno skraćenje daha ili skraćenje daha koje se iznenada pogoršava. Ovo može biti praćeno kašljem ili povišenom telesnom temperaturom (groznicom). Ovo sve mogu biti znaci upale pluća zvane ’’intersticijalna bolest pluća’’.
Veoma česta (javljaju se kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):
vrtoglavica
zatvor
mučnina
nadutost i osetljivost grudi
iznenadni napadi vrućine
osećaj slabosti
oticanje
sniženje broja crvenih krvnih zrnaca (anemija). To može voditi tome da se osećate umorno ili izgledate bledo.
Česta (javljaju se kod manje od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):
gubitak apetita
smanjen seksualni nagon
depresija
osećaj pospanosti
poremećaj varenja
gasovi (nadutost)
gubitak kose
ponovni rast dlaka ili pojava dlakavosti
suvoća kože
svrab
ospa po koži
polna nemoć (impotencija)
porast telesne mase
bol u grudima
smanjena funkcija srca (slabost srca)
srčani napad
Vaš lekar može tražiti da uradite neke analize krvi da bi se proverilo da li imate neke promene u krvnoj slici. Nemojte biti zabrinuti zbog ovog spiska svih mogućih neželjenih dejstava. Kod Vas se možda nećete javiti
nijedno od navedenih.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.
Čuvati van domašaja i vidokruga dece!
5 godina.
Nemojte koristiti lek Belantis posle isteka roka naznačenog na pakovanju. Rok upotrebe ističe poslednjeg dana navedenog meseca.
Lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.
Lekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da otklonite lekove koji Vam više nisu potrebni. Ove mere pomažu očuvanju životne sredine.
Neupotrebljeni lek se uništava u skladu sa važećim propisima.
1 film tableta sadrži:
bikalutamid 50 mg
Jezgro tablete: Laktoza, monohidrat; Povidon K30; Natrijum-skrobglikolat (tip A); Magnezijum-stearat.
Obloga (film) tablete: Opadry White Y-1-7000:
Hipromeloza
Titan-dioksid (E171)
Makrogol 400
Bele, okrugle, bikonveksne film tablete.
Unutrašnje pakovanje je PVC/Al blister sa 10 film tableta.
Spoljnje pakovanje je kutija koja sadrži 3 PVC/Al blistera (ukupno 30 film tableta).
Nosilac dozvole: Hemofarm A.D., Beogradski put bb, 26300 Vršac, Republika Srbija
Proizvođač: STADA ARZNEIMITTEL AG, Stradastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Germany
Maj 2013.
515-01-9362-11-001 od 16.09.2013.