Lexaurin
bromazepam
3 mg
| Veleprodaja: | 0,00 din |
| Maloprodaja: | 116,43 din |
| Participacija: | 0,00 din |
6 mg
| Veleprodaja: | 0,00 din |
| Maloprodaja: | 159,92 din |
| Participacija: | 0,00 din |
UPUTSTVO ZA LEK
▲
▲
▲
bromazepam
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
Šta je lek Lexaurin i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Lexaurin
Kako se uzima lek Lexaurin
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Lexaurin
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Lexaurin sadrži aktivnu supstancu bromazepam. Pripada grupi lekova pod nazivom „benzodiazepini“.
Lek Lexaurin se koristi u terapiji teškog oblika anksioznosti (veoma jak, neopravdan strah ili duboka zabrinutost koja može da utiče na osećanja, raspoloženje, ponašanje ili razmišljanje). Preporučuje se samo kratkotrajna terapija lekom Lexaurin, maksimalno 8 do 12 nedelja.
Lek Lexaurin ne smete uzimati:
ako ste alergični (preosetljivi) na bromazepam ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6).
Ako ste alergični (preosetljivi) na bilo koji lek iz grupe lekova poznatih kao benzodiazepini (diazepam, klonazepam, flurazepam i temazepam).
Ako imate bolest pluća ili patite od problema sa disanjem.
Ako imate tešku bolest jetre.
Ako imate bolest pod nazivom miastenija gravis (bolest koju odlikuje slabost mišića i brzo zamaranje mišića).
Ako patite od poremećaja sna kao što su problemi sa disanjem dok spavate (kratkotrajan prestanak disanja u toku spavanja).
Ako se bilo šta od prethodno navedenog odnosi na Vas prestanite da uzimate lek. Ako niste sigurni, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.
Deca mlađa od 12 godina ne smeju koristiti lek Lexaurin.
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Lexaurin ako:
imate probleme sa plućima, jetrom ili bubrezima,
se lečite od depresije ili anksioznosti udružene sa depresijom, jer uzimanje bromazepama može doprineti razvoju suicidalnih misli (misli o samoubistvu),,
redovno konzumirate alkohol ili uzimate psihoaktivne supstance . Alkohol može uvećati klinička dejstva leka Lexaurin, što može uzrokovati jaku sedaciju koja može dovesti do kome ili smrti,
ste u prošlosti imali probleme sa zloupotrebom alkohola ili lekova.
Ako se bilo šta od prethodno navedenog odnosi na Vas prestanite da uzimate lek. Ako niste sigurni, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.
Ostala upozorenja:
Zavisnost - prilikom korišćenja ovog leka postoji rizik od razvoja zavisnosti, koji raste sa porastom doze i dužine lečenja. Rizik je veći kod pacijenata koji su ranije bili zavisni od alkohola ili lekova.
Tolerancija - ukoliko nakon nekoliko nedelja primetite da Vam tablete pomažu manje nego na početku terapije, obratite se Vašem lekaru.
Obustavljanje leka - lečenje treba prekidati postepeno. Simptomi usled nagle obustave se mogu javiti i kada se bromazepam koristi u uobičajenim dozama i u kratkom vremenskom periodu. Videti odeljak 3: “Ako naglo prestanete da uzimate lek Lexaurin”.
Obavestite svog lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove uključujući i one koji se nabavljaju bez lekarskog recepta.
To je potrebno zato što Lexaurin može da ima uticaj na dejstvo drugih lekova, ali i neki drugi lekovi mogu da utiču na dejstvo leka Lexaurina.
Istovremena primena leka Lexaurin i opioida (lekovi protiv jakih bolova, lekovi u terapiji zavisnosti i pojedini lekovi protiv kašlja) povećava rizik od pojave pospanosti, poremećaja disanja (respiratorna
depresija), kome, što može biti opasna po život. Zbog ovoga, istovremenu upotrebu treba razmotriti samo kada druge opcije lečenja nisu moguće.
U svakom slučaju kada Vam je lek Lexaurin propisan istovremeno sa drugim opioidima, lekar treba da ograniči dozu i trajanje terapije.
Obavestite svog lekara o svim opioidnim lekovima koje koristite i pažljivo pratite preporuke o doziranju. Bilo bi korisno obavestiti prijatelje ili rođake o simptomima koji Vam se mogu javiti. Obratite se Vašem lekaru ako se pojave takvi simptomi.
Obavezno obavestite svog lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate sledeće lekove:
Lekove za lečenje psihijatrijskih problema i mentalnih poremećaja (antipsihotici),
Druge lekove za lečenje anksioznosti (kao što je diazepam),
Lekove za lečenje nesanice (kao što je zolpidem),
Lekove za lečenje alergija, od kojih se osećate pospano (kao što je difenhidramin),
Lekove za lečenje epilepsije (kao što je klozapin),
Cimetidin (koristi se u lečenju želudačnih tegoba i gorušice),
Propranolol (koristi se za lečenje povišenog krvnog pritiska, tremora (nevoljno drhtanje) i bolova u grudima),
Fluvoksamin (koristi se za lečenje opsesivno-kompulzivnog poremećaja i depresije),
Jake analgetike (lekove za ublažavanje jakih bolova, kao što je morfin)
Jake lekove za lečenje infekcija uključujući i lekove u terapiji HIV infekcija (na primer, inhibitori proteaze),
Lekove za lečenje gljivičnih infekcija (npr. ketokonazol),
Neke antibiotike (kao što su eritromicin, klaritromicin).
Ukoliko se bilo šta od prethodno navedenog odnosi na Vas, ili ako niste sigurni, razgovarajte sa Vašim lekarom ili farmaceutom pre upotrebe leka Lexaurin.
Pre primene nekog anestetika prilikom neke hirurške ili stomatološke intervencije, obavestite Vašeg lekara ili stomatologa da uzimate lek Lexaurin.
Ne smete uzimati alkohol dok uzimate lek Lexaurin, zato što:
Lek Lexaurin može da Vas učini pospanim,
Možete imati problem sa koncentracijom i pasti dublje u san.
Tako produbljen san može Vam izazvati poremećaj disanja i rada srca.
Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.
Vaš lekar će odlučiti da li smete da uzimate lek Lexaurin, jer ovaj lek može štetno uticati na Vašu bebu. Ukoliko već uzimate lek Lexaurin, odmah o tome obavestite Vašeg lekara koji će odlučiti da li da prekinete terapiju ovim lekom.
Ne preporučuje se dojenje ako uzimate lek Lexaurin jer može preći u majčino mleko.
Lek ima snažan uticaj na psihofizičke sposobnosti. Za vreme terapije nije dozvoljeno upravljanje vozilima ni rad sa mašinama. Lek Lexaurin može dovesti do toga da se osećate pospano, otežava koncentraciju i usporava Vaše reakcije. Takođe, pogledajte odeljak „Uzimanje leka Lexaurin sa alkoholom“. Posavetujte se sa Vašim lekarom ukoliko imate bilo kakve nedoumice u vezi obavljanja neke određene aktivnosti.
U slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.
Mogu uzrokovati alergijske reakcije.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom.
Terapiju započinjete najmanjom dozom leka Lexaurin. Vaš lekar će postepeno povećavati, dok ne postigne pravu dozu za Vas. Vaš lekar će Vam propisati najmanju dozu koja Vama odgovara i redovno proveravati Vašu terapiju kako bi sprečio predoziranje uzrokovano nakupljanjem leka Lexaurin u Vašem organizmu.
Vaš lekar će zahtevati od Vas da uzimate lek Lexaurin najkraće moguće vreme.
Benzodiazepini mogu da izazovu anterogradnu amneziju (gubitak pamćenja tokom nekoliko sati nakon uzimanja leka). Ovo stanje najčešće se javlja nekoliko sati po primeni leka, pa je u cilju smanjenja rizika potrebno da sebi obezbedite neometan san od nekoliko sati.
Tabletu treba progutati sa dovoljnom količinom vode.
Lek Lexaurin se ne preporučuje kod dece mlađe od 12 godina.
Uobičajena doza leka Lexaurin je od 3 mg do 18 mg dnevno, podeljeno u nekoliko doza.
Lek Lexaurin ne treba koristiti duže od 12 nedelja.
Vaš lekar će odlučiti o odgovarajućoj dozi leka Lexaurin za Vas i koliko često treba da uzimate lek. Vaša doza će biti manja od uobičajene doze za odrasle.
Ako ste uzeli veću dozu leka Lexaurin nego što je trebalo, ili ukoliko je neko drugi greškom uzeo Vaš lek, odmah se obratite lekaru ili odmah idite u najbližu zdravstvenu ustanovu. Sa sobom ponesite pakovanje svog leka.
Ako ste uzeli više tableta nego što Vam je propisano, možete osetiti sanjivost ili pospanost, izgubiti kontrolu nad svojim pokretima (gubitak koordinacije), imati spor i nerazgovetan govor i nagle nevoljne pokrete očnih jabučica (trzaje očnih jabučica). U slučaju težeg predoziranja može doći do pada krvnog pritiska, zastoja disanja (apnea), kardiorespiratorne depresije i kome.
Ako ste zaboravili da uzmete dozu, ne uzimajte propuštenu dozu. Uzmite sledeću dozu po redovnom rasporedu.
Nikada ne uzimajte duplu dozu (dve doze u isto vreme) da biste nadoknadili propuštenu dozu.
Ne prekidajte uzimanje leka bez saveta Vašeg lekara.
U slučaju prestanka uzimanja leka Lexaurin, naročito kod naglog prestanka, anksioznost se može vratiti, uz moguću pojavu drugih simptoma koji su u vezi sa naglom obustavom leka. Ti simptomi su navedeni u odeljku 4.Moguća neželjena dejstva.
Smanjenje doze ili obustava leka mora biti postepeno. Ovo smanjuje rizik od оd pojave simptoma povezanih sa naglom obustavom leka.Vaš lekar će odlučiti kada i kako da prestanete sa uzimanjem leka.
Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Teška alergijska reakcija, koja se može ispoljiti kao:
Naglo oticanje grla, lica, usana i usta, što može da dovede do otežanog disanja i gutanja;
Naglo oticanje ruku, stopala i članaka nogu;
Osip kože ili svrab.
Probleme sa srcem uključujući srčanu slabost (može se ispoljiti kao gubitak daha, oticanje zglobova; kašalj, umor i ubrzan srčani ritam) i srčani zastoj;
Probleme sa disanjem (respiratorna depresija). Rani znaci uključuju čujno, otežano i neujednačeno disanje. Vaša koža može da pomodri;
Osećaj nemira, agresivnosti, bes, razdražljivost ili uznemirenost;
Noćne more i halucinacije (kada čujete, vidite ili osećate stvari koje nisu prisutne);
Psihičke probleme kao što su deluzije (verovanje u nerealne stvari) ili gubitak kontakta sa stvarnošću;
Promene u ponašanju koje nisu u skladu sa karakterom.
Osećaj sanjivosti, pospanosti ili umora;
Odsustvo pojedinih ili svih emocija;
Smanjena pažnja;
Konfuzija (zbunjenost);
Glavobolja;
Vrtoglavica;
Mučnina i povraćanje;
Slabost mišića;
Slaba koordinacija uključujući i osećaj nestabilnosti pri hodu;
Problemi sa vidom (duple slike).
Ove neželjene reakcije obično nestanu nakon nekog vremena. Ako ste zabrinuti, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.
anterogradna amnezija i otežano pamćenje novih činjenica/događaja, što se može javiti istovremeno sa izmenjenim ili neprimerenim ponašanjem;
Depresija;
Zatvor i proliv;
Osip na koži, svrab i crvenilo kože;
Poremećaj libida (povećan ili smanjen seksualni nagon);
Nemogućnost mokrenja (retencija urina).
Neočekivana neželjena dejstva su primećena pri upotrebi leka Lexaurin, posebno kod dece i starijih pacijenata: nemir, uznemirenost, razdražljivost, agresivnost, pogrešna uverenja, bes, noćne more, halucinacije (kada čujete, vidite ili osećate stvari koje nisu prisutne), psihoze (gubitak kontakta sa stvarnošću) i neprikladno ponašanje, nervoza, anksioznost, abnormalni snovi, hiperaktivnost ili druga neželjena dejstva na ponašanje.
Lekovi iz grupe benzodiazepina, uključujući i bromazepam, mogu da izazovu zavisnost. To znači da ukoliko naglo prekinete lečenje ili suviše brzo smanjite dozu, mogu se javiti sledeći simptomi nagle obustave leka:
Glavobolja;
Bol u mišićima i osećaj nemira;
Preterana zabrinutost, napetost, zbunjenost ili neraspoloženje,
Dijareja (proliv).
Povremeno se mogu javiti sledeći simptomi usled nagle obustave leka:
Preosetljivost na svetlost, buku ili dodir;
Halucinacije (kada čujete, vidite ili osećate stvari koje nisu prisutne);
Osećaj trnjenja i peckanja u rukama ili nogama,
Osećaj izgubljenosti i gubitak kontakta sa stvarnošću,
Epileptični napadi.
Pacijenti koji uzimaju lek iz grupe benzodiazepina su pod većim rizikom od padova i preloma kostiju. Ovaj rizik je povećan kod starijih, kao i kod osoba koje uzimaju sedativna sredstva (uključujući i alkohol).
Ako bilo koje navedeno neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili se pogorša, ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):
Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd Republika Srbija
e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.
Ne smete koristiti lek Lexaurin posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem i unutrašnjem pakovanju nakon “Važi do:”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Čuvati na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju radi zaštite od vlage i svetlosti.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Aktivna supstanca je bromazepam.
Lexaurin; 1,5 mg; tablete
Jedna tableta sadrži 1,5 mg bromazepama.
Lexaurin; 3 mg; tablete
Jedna tableta sadrži 3 mg bromazepama.
Lexaurin; 6 mg; tablete
Jedna tableta sadrži 6 mg bromazepama.
- Pomoćne suspstance su:
Lexaurin; 1,5 mg; tablete:laktoza, monohidrat;skrob, kukuruzni; magnezijum-stearat (E572); povidon; talk (E553b).
Lexaurin; 3 mg; tablete:laktoza, monohidrat; skrob, kukuruzni;magnezijum-stearat (E572); povidon;talk (E553b);boja: Eritrozin Red (30%) (E127).
Lexaurin; 6 mg; tablete: laktoza, monohidrat;skrob, kukuruzni;magnezijum-stearat (E572);povidon;
talk (E553b); boja: Ponceau 4R, Red (E124); boja: Tartrazin Yellow (E102); boja: Indigotin Blue (E132).
Lexaurin; 1,5 mg; tablete:
Bele, okrugle, blago bikonveksne tablete, sa podeonom linijom na jednoj strani. Podeona linija nije namenjena za lomljenje tablete.
Lexaurin; 3 mg; tablete:
Ružičaste, okrugle, blago bikonveksne tablete, sa podeonom linijom na jednoj strani. Podeona linija nije namenjena za lomljenje tablete.
Lexaurin; 6 mg; tablete:
Svetlozelene, okrugle, blago bikonveksne tablete, sa podeonom linijom na jednoj strani. Podeona linija nije namenjena za lomljenje tablete.
Lexaurin; 1,5 mg; tablete:
Unutrašnje pakovanje je blister (PVC/Al) sa 15 tableta.
Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija sa 2 blistera od po 15 tableta (ukupno 30 tableta) i Uputstvom za lek.
Lexaurin; 3 mg; tablete:
Unutrašnje pakovanje je blister (PVC/Al) sa 15 tableta.
Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija sa 2 blistera od po 15 tableta (ukupno 30 tableta) i Uputstvom za lek.
Lexaurin; 6 mg; tablete:
Unutrašnje pakovanje je blister (PVC/Al) sa 15 tableta.
Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija sa 2 blistera od po 15 tableta (ukupno 30 tableta) i Uputstvom za lek.
Nosilac dozvole:
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD, Jurija Gagarina 26/V/II, Beograd
Proizvođač:
KRKA, D.D., NOVO MESTO, Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Slovenija
April, 2020.
Lek se izdaje uz lekarski recept.
Lexaurin, tablete, 30 x (1,5mg): 515-01-02882-19-001 od 28.04.2020.
Lexaurin, tablete, 30 x (3mg): 515-01-02883-19-001 od 28.04.2020.
Lexaurin, tablete, 30 x (6mg): 515-01-02884-19-001 od 28.04.2020.