Mezym forte 10000
pankreatin
UPUTSTVO ZA LEK
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar ili farmaceut.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije, morate se obratiti svom lekaru.
Šta je lek Mezym forte 10000 i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Mezym forte 10000
Kako se uzima lek Mezym forte 10000
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Mezym forte 10000
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Mezym forte 10000 je lek koji sadrži digestivne enzime pankreasa iz pankreasa svinje (pankreasni prašak, takođe poznat kao pankreatin).
Koristi se u lečenju poremećaja digestivnog trakta uzrokovanim nedovoljnim ili potpunim odsustvom funkcije pankreasa.
Ukoliko ste alergični (preosetljivi) na pankreasni prašak, svinjetinu, azorubin (E122) ili bilo koji sastojak leka Mezym forte 10000 naveden u delu 6.
U akutnom zapaljenju ili akutnim epizodama hroničnog zapaljenja pankreasa tokom potpuno razvijene, manifestne faze bolesti. Povremena primena leka je opravdana u prolaznoj fazi bolesti u toku rekovalescencije i oporavka usled normalizacije ishrane, ukoliko postoji dokaz o perzistentnom poremećaju funkcije pankreasa.
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Mezym forte 10000.
Ukoliko primetite simptome slične crevnoj opstrukciji (npr. bol u stomaku, nedovoljan rad creva, mučnina, povraćanje). Opstrukcija creva je poznata kao komplikacija kod pacijenata sa cističnom fibrozom.
Ukoliko se jave neuobičajena nelagodnost u želucu i crevima ili promene osećaja bola, one se moraju ispitati kod lekara kao mera opreza sa ciljem da se isključi mogućnost oštećenja creva. Ovo se posebno odnosi na pacijente koji uzimaju više od 10000 jedinica lipaze po kg telesne mase dnevno.
Kako lek Mezym forte 10000 sadrži aktivne enzime koji, ukoliko se oslobode u usnoj duplji, (npr. tokom žvakanja), mogu dovesti do oštećenja sluzokože usne duplje (npr.ulceracije sluznice usne duplje), potrebno je voditi računa da se tablete leka Mezym forte 10000 progutaju cele.
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.
Resorpcija folne kiseline (preuzimanje folne kiseline u krvotok) može da bude smanjena ukoliko se uzimaju gotovi lekovi koji sadrže pankreas svinjskog porekla u prahu, što podrazumeva uzimanje dodatne količine folne kiseline.
Efekat lekova koji snižavaju vrednosti šećera u krvi (oralni antidijabetici) akarboza i miglitol, može biti umanjen ukoliko se uzima u isto vreme i lek Mezym forte 10000.
Posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što počnete da uzimate bilo koji lek ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, ako dojite.
Nema dovoljno iskustva sa primenom leka Mezym forte 10000 kod trudnica. Postoje samo nedovoljni podaci iz eksperimentalnih studija na životinjama u pogledu uticaja leka na trudnoću, razvoj nerođenog deteta, porođaj i razvoj deteta nakon rođenja. Mogući rizik po ljude nije poznat. Ukoliko ste trudni ili dojite, ne treba da uzimate lek Mezym forte 10000 osim ukoliko Vaš lekar zaista smatra da je to neophodno.
Lek Mezym forte 10000 nema ili ima zanemarljiv uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanje mašinama.
Ukoliko Vam je lekar saopštio da imate netoleranciju na šećere, konsultujte svog lekara pre nego što počnete da uzimate lek.
Uvek uzimajte lek Mezym forte 10000 tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
Doziranje Preporučena doza je:
2-4 tablete leka Mezym forte 10000 po obroku (što odgovara 20,000 - 40,000 Ph. Eur. jedinica lipaze po obroku). Doza leka Mezym forte 10000 se prilagođava težini postojećih digestivnih poremećaja. Potrebna doza može biti i veća. Povećanje doze je moguće samo pod nadzorom lekara i sa ciljem da se poboljšaju simptomi (npr.masna stolica, bol u želucu).
Dnevna doza enzima od 15,000 do 20,000 Ph.Eur. jedinica lipaze po kg telesne mase ne sme se prekoračiti. Posebno kod pacijenata sa cističnom fibrozom doza enzima ne sme biti veća u odnosu na onu kojom se postiže adekvatna resorpcija masti.
Dozu leka za decu propisuje isključivo lekar.
Mezym forte 10000 treba progutati cele sa dosta tečnosti u sredini obroka. Vodite računa da progutate cele tablete s obzirom da efekat leka Mezym forte 10000 može biti smanjen žvakanjem i da enzimi koji se oslobode mogu oštetiti usnu duplju. Nakon toga popijte dosta tečnosti (vode ili soka).
Trajanje lečenja nije ograničeno. Dužina primene leka Mezym forte 10000 je u skladu sa tokom bolesti i određuje je lekar. Potrebno je konsultovati lekara ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije.
Potrebno je konsultovati lekara ili farmaceuta ukoliko primetite da je efekat leka Mezym forte 10000 isuviše jak ili slab.
Popijte dosta vode i razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom. Ekstremno visoke doze pankreasnog praška, posebno kod pacijenata sa cističnom fibrozom, mogu dovesti do povećanja nivoa mokraćne kiseline u krvi (hiperurikemija) i u urinu (hiperurikozurija).
Ne uzimajte duplu dozu leka kako biste nadomestili propuštenu dozu, već nastavite sa preporučenim doziranjem.
Ako ranije prekinete uzimanje leka Mezym forte 10000, ili ukoliko obustavite lečenje, očekivano je da se simptomi mogu vratiti. Konsultujte svog lekara.
Ukoliko imate dodatna pitanja koja se odnose na ovaj lek, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Kao i svi lekovi, lek Mezym forte 10000 može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Ukoliko dođe do pojave jednog od dole navedenih neželjenih djestava, nemojte više uzimati lek Mezym forte 10000 i javite se odmah svom lekaru. Vaš lekar će dalje odlučivati o nastavku terapije.
reakcije rane preosetljivosti (kao što je kožni osip, koprivnjača, kijanje, suzenje i gubitak vazduha usled suženja disajnih puteva (bronhospazma), kratak dah
alergijske reakcije digestivnog trakta
-suženje partija tankog creva/donjih partija creva i uzlazne regije debelog creva je opisano kod pacijenata sa cističnom fibrozom nakon primene visokih doza pankreasnog praška. Ovo suženje može dovesti potencijalno i do opstrukcije creva (videti deo 2 „Upozorenje i mere opreza“).
-Kod pacijenata sa cističnom fibrozom, naročito ukoliko se uzimaju velike doze pankreasnog praška, može doći do povećane eliminacije mokraćne kiseline urinom. Potrebno je kontrolisati izlučivanje mokraćne kiseline urinom kako bi se sprečilo formiranje kamenaca od mokraćne kiseline.
-Azorubin (E122) može da izazove alergijske reakcije. Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):
Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd Republika Srbija
e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.
Nemojte upotrebljavati lek Mezym forte 10000 nakon datuma isteka roka upotrebe koji je naveden na spoljašnjem i unutrašnjem pakovanju leka. Datum isteka roka, odnosi se na poslednji dan navedenog meseca.
Čuvati na temperaturi do 30°C.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Aktivna supstanca leka je pankreasni prašak svinje: 1 gastrorezistentna tableta sadrži:
Pankreasni prašak svinje 80.000-111.111 mg Sa minimumom aktivnosti od:
Lipaza 10.000 Ph. Eur. jediica/tableta
Amilaza 7500 Ph. Eur. jedinica/tableta Proteaza 375 Ph. Eur. jedinica/tableta
Ostali sastojci leka su:
Jezgro tablete: laktoza, monohidrat, celuloza mikrokristalna, silicijum-dioksid, koloidni bezvodni, krospovidon (tip A), magnezijum-stearat
Omotač tablete: hipromeloza, metakrilna kiselina–etilakrilat kopolimer (1:1), disperzija 30%, trietil citrat, talk, simetikon emulzija 30%, makrogol 6000, karmeloza natrijum, polisorbat 80, azorubin (E122), titan- dioksid (E171), natrijum hidroksid.
Lek Mezym forte 10000 su ružičaste, skoro zaravnjene film tablete sa zaobljenim ivicama.
Unutrašnje pakovanje je PA-Al-PVC/Aluminijum blister (sa 10 gastrorezistentnih tableta)
Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija sa 2 blistera (ukupno 20 gastrorezistentnih tableta) i uputstvom za lek.
PREDSTAVNIŠTVO BERLIN-CHEMIE AG BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)
Đorđa Stanojevića 14, Beograd-Novi Beograd
BERLIN-CHEMIE AG
Glienicker Weg 125, Berlin, Nemačka
Oktobar, 2018.
Lek se izdaje bez lekarskog recepta.
515-01-04200-17-001 od 01.10.2018.