UPUTSTVO ZA LEK

Influrex; prašak za oralni rastvor; (10 mg / 750 mg / 60 mg) Pakovanje: kutija sa 5 kesica praška

Proizvođač: Ivančić i sinovi d.o.o.

Adresa: Braće Trninić 31, Stari Banovci, Srbija

Podnosilac

zahteva: Ivančić i sinovi d.o.o.

Adresa: Palmotićeva 13, Beograd, Srbija

Influrex, 10 mg/750 mg/60 mg, prašak za oralni rastvor

fenilefrin paracetamol askorbinska kiselina

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, jer sadrži informacije koje su važne za Vas.

Ovaj lek se može nabaviti bez lekarskog recepta. Međutim, neophodno je da pažljivo koristite lek Influrex, da biste sa njim postigli najbolje rezultate.

• Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

• Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu.

• Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje posle 7 dana, morate se obratiti Vašem lekaru.

• Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije

navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta.

U ovom uputstvu pročitaćete:

1. Šta je lek Influrex i čemu je namenjen

2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Influrex

3. Kako se upotrebljava lek Influrex

4. Moguća neželjena dejstva

5. Kako čuvati lek Influrex

6. Dodatne informacije

1. ŠTA JE LEK INFLUREX I ČEMU JE NAMENJEN

   
   

   Influrex prašak za oralni rastvor koristi se za kratkotrajno olakšavanje simptoma jake prehlade i gripa, uključujući groznicu, drhtavicu, glavobolju, bolove u mišićima i zglobovima, zapušenost nosa, bol zbog zapaljenja grla, sinuzitis udružen sa bolom, kao i akutni katar nosa.

   
   

   Influrex sadrži tri aktivne supstance. Paracetamol deluje kao analgetik (lek protiv bolova) i antipiretik (snižava povišenu telesnu temperaturu). Fenilefrin je simpatomimetik koji smanjuje zapušenost nosa i sinusa i olakšava disanje. Askorbinska kiselina (vitamin C) je uobičajeni sastojak preparata protiv gripa i prehlade. Njegova uloga je da nadoknadi smanjenu količinu ovog vitamina do koje može doći u početnim stadijumima gripa i prehlade.

   
   

2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK INFLUREX

   Lek Influrex ne smete koristiti:

   • Ako ste alergični (preosetljivi) na paracetamol, fenilefrin, askorbinsku kiselinu ili bilo koju od pomoćnih supstanci koje ulaze u sastav ovog leka (vidite odeljak 6. Šta sadrži lek Influrex);

   • Ako imate probleme sa bubrezima ili jetrom, prekomerno aktivnu štitastu žlezdu (hipertireoidizam), dijabetes ili ste pod kontrolom lekara zbog povišenog krvnog pritiska ili srčanih oboljenja;

   • Ako imate feohromocitom (tumor nadbubrežne žlezde) ili glaukom;

   • Ako uzimate triciklične antidepresive (na primer imipramin ili amitriptilin) ili ako uzimate ili ste uzimali u toku poslednje dve nedelje lekove koji spadaju u grupu inhibitora monoaminooksidaze (MAO inhibitori) (na primer moklobemid koji se daje kod depresije);

   • Ako koristite beta-blokatore.

     Ne smete uzimati u isto vreme druge lekove koji sadrže paracetamol dok uzimate lek Influrex. Ne smete uzimati u isto vreme druge lekove za grip, prehladu ili dekongestive.

     
     

     Kada uzimate lek Influrex, posebno vodite računa:

     Opasnost od predoziranja je veća kod pacijenata sa oštećenjem jetre koje je posledica konzumiranja alkohola.

     Razgovarajte sa Vašim lekarom pre nego sto uzmete lek Influrex:

   • Ako imate bolesti krvnih sudova (kao što je Rejnodov sindrom, može se ispoljiti kao bol u prstima ili jeziku kao odgovor na hladnoću ili stres);

   • Ako imate uvećanu prostatu;

   • Ako imate srčani poremećaj ili poremećaj u cirkulaciji.

     
     

     Primena drugih lekova

     
     

     Imajte u vidu da se ove informacije mogu odnositi i na lekove koje više ne pijete, kao i na lekove koje planirate da uzimate u budućnosti. Kažite svom lekaru i farmaceutu ako uzimate ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lek, uključujući i one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.

     
     

     Recite svom lekaru:

   • Ako koristite metoklopramid;

   • Ako koristite domperidon za lečenje mučnine ili povraćanja;

     
     

   • Ako koristite ergotamine ili metilsergid (kod migrene);

   • Ako koristite holestiramin za lečenje povišenog nivoa holesterola;

   • Ako koristite beta-blokatore (ili druge lekove za sniženje krvnog pritiska, uključujući debrizokvin, gvanetidin, rezerpin i metildopu);

   • Ako koristite lekove koji menjaju apetit;

   • Ako koristite lekove protiv depresije kao što su triciklični antidepresivi (na primer imipramin ili amitriptilin);

   • Ako koristite inhibitore monoaminooksidaze (uključujući moklobemid);

   • Ako koristite lekove kod bolesti srca (na primer digoksin);

   • Ako koristite antikoagulanse (lekove koji razređuju krv, na primer varfarin).

     
     

     Uzimanje leka Influrex sa hranom ili pićima

     
     

     Hronična upotreba alkohola povećava rizik od oštećenja jetre kod pacijenata koji uzimaju paracetamol.

     
     

     Primena leka Influrex u periodu trudnoće i dojenja

     Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.

     Pošto lek sadrži fenilefrin, ne preporučuje se primena ovog leka tokom trudnoće i dojenja, bez saveta lekara. Fenilefrin se može izlučiti u majčino mleko.

     
     

     Uticaj leka Influrex na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama

   • Lek Influrex može pruzrokovati vrtoglavicu. Ako osetite taj simptom nemojte voziti niti rukovati mašinama.

     
     

     Važne informacije o nekim sastojcima leka

     
     

     Svaka kesica ovog leka sadrži 1308 mg glukoze, monohidrata. Pacijenti sa dijabetesom ne bi trebalo da koriste ovaj lek. Pacijenti koji pate od retkih naslednih poremećaja kao što su netolerancija fruktoze, malapsorpcija glukoze-galaktoze ili insuficijencija sukraze-izomaltaze, ne treba da uzimaju ovaj lek.

     
     

     Ovaj lek sadrži azoboju tertrazin (E102) koja može da izazove alergijske reakcije.

     
     

3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK INFLUREX

   
   

   Za oralnu upotrebu.

   
   

   Isprazniti sadržaj jedne kesice u šolju. Dodati vruću vodu (otprilike 125 mL). Promešati dobro dok se ne rastvori. Dodati hladnu vodu, kao i šećer, po želji.

   
   

   Jednu kesicu uzimati na svakih četiri do šest sati, kada je potrebno. Ne sme se primenjivati u intervalu kraćem od 4 sata.

   Ne uzimati više od pet kesica tokom 24 časa. Preporučena doza se ne sme prekoračiti.

   
   

   Ne preporučuje se za decu uzrasta ispod 12 godina starosti.

   
   

   Ne primenjivati duže od 7 dana u kontinuitetu bez nadzora lekara.

   Ako ste uzeli više leka Influrex nego što je trebalo

   
   

   Ukoliko ste uzeli veću dozu leka Influrex nego što bi trebalo, odmah razgovarajte sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

   U slučaju predoziranja, neophodno je da se odmah obratite lekaru, čak i u slučaju da se osećate dobro, jer postoji rizik za nastanak odloženog ozbiljnog oštećenja jetre.

   
   

   Ako ste zaboravili da uzmete lek Influrex

   
   

   Ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili preskočenu dozu leka.

   
   

   Influrex prašak se koristi za kratkotrajno olakšavanje simptoma, samim tim, nije neophodno uzimati ga u tačno određeno vreme, već u zavisnosti od intenziteta simptoma.

   
   

   Ako imate još neka pitanja vezana za upotrebu ovog proizvoda, pitajte lekara ili farmaceuta.

   
   

   Ako naglo prestanete da uzimate lek Influrex

   
   

   Nema značaja, lek Influrex se primenjuje prema potrebi.

   
   

4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA

   Lek Influrex, kao i drugi lekovi, može da ima neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih. Prestanite sa uzimanjem leka i odmah se javite lekaru ukoliko se eventualno javi neko od ovih neželjenih

   dejstava:

   • Alergijske reakcije, koje mogu biti ozbiljne, kao što je osip na koži i svrab, nekada sa oticanjem usana ili lica ili plitkim disanjem;

   • Osip na koži ili perutanje kože ili ulceracije (oštećenje sluzokože) u ustima;

   • Problemi sa disanjem (verovatnije kod pacijenata koji su i ranije imali ovaj problem prilikom upotrebe analgetika, na primer aspirina ili ibuprofena);

   • Modrice i krvarenje koji se ne mogu objasniti;

   • Mučnina, nagli gubitak telesne težine, gubitak apetita i žutilo u očima i na koži;

   • Problemi sa vidom (retko ali je verovatnije kod pacijenata sa glaukomom);

   • Neuobičajeno ubrzan puls ili osećaj ubrzanog ili nepravilnog rada srca;

   • Groznica i infekcija koja se ponovo javlja;

   • Problem sa uriniranjem (verovatnije kod pacijenata sa uvećanom prostatom). Ova neželjena dejstva su retka.

     
     

     Javite se lekaru ukoliko osetite sledeća neželjena dejstva:

     
     

   • Povećanje krvnog pritiska, glavobolja, vrtoglavica, problem sa spavanjem, nervoza, uznemirenost, dijareja ili mučnina.

   
   

   Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta.

   
   

   Prijavljivanje neželjenih reakcija

   
   

   Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

   
   

   Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu

   Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd Republika Srbija

   website: www.alims.gov rs

   e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs

   
   

5. KAKO ČUVATI LEK INFLUREX

   
   

   Čuvati lek van domašaja i vidokruga dece.

   
   

   Rok upotrebe

   Rok upotrebe: 2 godine.

   
   

   Čuvanje

   Čuvati na temperaturi do 25°C.

6. DODATNE INFORMACIJE

Šta sadrži lek Influrex

Lek Influrex je prašak za oralni rastvor. Jedna kesica praška sadrži jednu dozu leka. Svaka kesica sadrži:

Aktivne supstance

Fenilefrin-hidrohlorid 10 mg

Paracetamol 750 mg

Askorbinska kiselina 60 mg

Pomoćne supstance Glukoza, monohidrat

Limunska kiselina, monohidrat Saharin-natrijum

Aroma limuna

Boja: tartrazin (E102)

Kako izgleda lek Influrex i sadržaj pakovanja

Influrex je prašak za oralni rastvor.

Prašak je slabo žutonarandžast prašak sa ukusom limuna, pakovan u kesice.

Gotov proizvod se pakuje u unutrašnje pakovanje koje je Alu kesica-Alu folija sa PE slojem sa unutrašnje strane i slojem beljene celuloze sa štampom sa spoljnje strane.

U spoljašnjem pakovanju, kartonskoj kutiji sa štampom, nalazi se 5 kesica praška i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole

Ivančić i sinovi d.o.o., Palmotićeva 13, Beograd

Proizvođač

Ivančić i sinovi d.o.o., Braće Trninić 31, Stari Banovci

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Mart 2014.

Režim izdavanja leka

Lek se može izdavati bez lekarskog recepta.

Broj i datum dozvole

515-01-06398-13-001 od 09.06.2014.