Početna stranica Početna stranica

Estimopram
escitalopram

UPUTSTVO ZA PACIJENTA


∆ Estimopram, film tablete, 10 mg Pakovanje: ukupno 30 kom, blister, 3 x 10 kom


∆ Estimopram, film tablete, 15 mg Pakovanje: ukupno 30 kom, blister, 3 x 10 kom


∆ Estimopram, film tablete, 20 mg Pakovanje: ukupno 30 kom, blister, 3 x 10 kom


Proizvođač: PharmaSwiss d.o.o


Adresa: Batajnički drum 5 A, Beograd, Srbija


Podnosilac zahteva: PharmaSwiss d.o.o


Adresa: Batajničku drum 5 A, Beograd, Srbija


∆ Estimopram, 10 mg, film tableta

∆ Estimopram, 15 mg, film tableta

∆ Estimopram, 20 mg, film tableta


INN: escitalopram


Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da koristite ovaj lek.


U ovom uputstvu pročitaćete:


  1. Šta je lek Estimopram i čemu je namenjen

  2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Estimopram

  3. Kako se upotrebljava lek Estimopram

  4. Moguća neželjena dejstva

  5. Kako čuvati lek Estimopram

  6. Dodatne informacije


  1. ŠTA JE LEK ESTIMOPRAM I ČEMU JE NAMENJEN


    Lek Estimopram pripada grupi antidepresiva koja se zove selektivni inhibitori preuzimanja serotonina (SSRI). Ovi lekovi deluju na serotoninski sistem u mozgu povećavajući vrednosti serotonina. Smatra se da su poremećaji serotoninskog sistema važan faktor u razvoju depresije i srodnih oboljenja.


    Lek Estimopram sadrži escitalopram i koristi se u terapiji depresije (epizoda depresije major) i anksioznih poremećaja (kao što su panični poremećaji sa agorafobijom (strah od otvorenog prostora) ili bez nje, socijalni anksiozni poremećaj, generalizovani anksiozni poremećaj i opsesivno-kompulsivni poremećaj (prisilne misli koje vas teraju da stalno ponavljate određenu radnju)).


  2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK ESTIMOPRAM

    Upozorite lekara ako uzimate druge lekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj metabolizma, preosetljivi ste na lekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih.


    Lek Estimopram ne smete koristiti:

    • ako ste alergični (preosetljivi) na escitalopram, ili na neki od sastojaka leka Estimopram ,

    • istovremeno sa drugim lekovima koji pripadaju grupi MAO inhibitora, uključujući selegilin (koristi se u lečenju Parkinsonove bolesti), moklobemid (koristi se u lečenju depresije) i linezolid (antibiotik).

    • ukoliko imate urođeni poremećaj ili ste imali epizodu poremećaja srčanog ritma (koji je primećen na EKG-u: pregledu kojim se procenjuje funkcija srca),

    • ukoliko uzimate lekove za probleme sa srčanim ritmom ili lekove koji mogu da utiču na srčani ritam (videti poglavlje 2).


      Kada uzimate lek Estimopram, posebno vodite računa:

      Molimo vas da obavestite svog lekara ako imate bilo koje drugo stanje ili oboljenje, jer može biti potrebno da lekar uzme to u obzir. Posebno je važno da kažete svom lekaru:

    • ukoliko imate epilepsiju. Treba prekinuti terapiju lekom Estimopram ukoliko se jave napadi po prvi put ili ako dođe do povećanja učestalosti napada (videti poglavlje 4.).

    • ako patite od oštećenja funkcije jetre ili bubrega. Lekar će morati da prilagodi dozu leka.

    • ako imate dijabetes. Terapija ovim lekom može dovesti do poremećaja kontrole šećera. Može biti potrebno prilagođavanje doze insulina i/ili oralnih hipoglikemijskih lekova.

    • ako imate smanjen nivo natrijuma u krvi,

    • ukoliko imate sklonost ka razvoju krvarenja ili lako dobijate modrice,

    • ukoliko primate elektrokonvulzivnu terapiju,

    • ako imate koronarnu bolest srca,

    • ukoliko patite ili ste patili od srčanih problema ili ste u skorije vreme imali srčani udar,

    • ukoliko imate usporen srčani ritam u stanju mirovanja i/ili imate nedostatak soli kao posledicu dugotrajne ozbiljne dijareje i povraćanja ili primene diuretika,

    • ukoliko se javi ubrzan ili nepravilan srčani ritam, nesvestica, kolaps ili ošamućenost prilikom ustajanja, što može da ukazuje na poremećaje srčanog ritma.


      Napomena


      Neki pacijenti sa manično-depresivnim oboljenjem mogu ući u maničnu fazu. Ovo stanje karakteriše neuobičajena i brza promena ideja, neadekvatan osećaj sreće i preterana fizička aktivnost. Ako se jave ovi simptomi, važno je da se obratite svom lekaru.

      Tokom prvih nedelja terapije može doći do pojave simptoma kao što su uznemirenost ili nemogućnost da mirno stojite ili sedite. Odmah recite lekaru ako osetite ovakve simptome.


      Misli o samoubistvu i pogoršanje depresije ili anksioznog poremećaja

      Ako patite od depresije ili imate anksiozni poremećaj, može se dogoditi da imate misli o samopovređivanju

      ili razmišljanja o samoubistvu. Ovakve misli mogu biti učestalije na početku lečenja antidepresivima, s obzirom da je ovim lekovima potrebno oko 2 nedelje, a nekad i duže, da počnu da deluju.


      Možete biti podložniji ovakvim mislima:

    • ako ste ranije imali misli o samoubistvu ili samopovređivanju

    • ako ste mlada odrasla osoba. Podaci iz kliničkih studija pokazuju da je rizik od suicidalnog ponašanja veći kod osoba mlađih od 25 godina sa psihijatrijskim oboljenjem koji su lečeni antidepresivom.


      Ako vam se u bilo kom momentu jave misli o samopovređivanju ili samoubistvu, kontaktirajte svog lekara ili odmah idite u bolnicu.


      Od velike pomoći bi bilo da obavestite nekog od rođaka ili bliskog prijatelja da ste depresivni ili patite od anksioznog poremećaja i zamolite ih da pročitaju ovo uputstvo. Možete ih takođe zamoliti da vam kažu ukoliko primete da se simptomi vaše bolesti pogoršavaju ili ako su zabrinuti zbog promena u vašem ponašanju.


      Upotreba kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina

      Lek Estimopram se, obično, ne upotrebljava kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina.

      Kod pacijenata mlađih od 18 godina, kada uzimaju ovu grupu lekova, postoji povećan rizik od neželjenih dejstava, kao što su pokušaji samoubistva, suicidne misli i neprijateljski stavovi (najčešće agresija, odbojni stav i bes). Uprkos tome, lekar može propisati lek Estimopram pacijentima mlađim od 18 godina ukoliko proceni da je to u njihovom interesu. Ako je lekar propisao ovaj lek pacijentu mlađem od 18 godina a vi želite da razmotrite takvu odluku, obratite se lekaru ponovo.

      Obavestite lekara ako se bilo koji od gore navedenih simptoma javi ili pogorša kod pacijenata mlađih od 18 godina koji uzimaju lek Estimopram. Uz to, još uvek nije dokazana bezbednost pri dugotrajnoj upotrebi leka Estimopram kada su u pitanju rast, sazrevanje, kao i kognitivni i bihejvioralni razvoj u ovoj starosnoj grupi.


      Primena drugih lekova

      Kažite svom lekaru ili farmaceutu ako uzimate ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lek, uključujući i one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.


      Obavestite svog lekara ako uzimate neki od sledećih lekova:

    • neselektivni inhibitori monoaminooksidaze (MAOI) koji sadrže fenelzin, iproniazid, izokarboksazid, nialamid i tranilcipromin kao aktivne sastojke. Ako ste uzeli bilo koji od navedenih lekova potrebno je da sačekate 14 dana pre nego što počnete da uzimate lek Estimopram.

      Nakon prekida terapije lekom Estimopram potrebno je napraviti pauzu od 7 dana pre nego što počnete da uzimate bilo koji od ovih lekova;

    • reverzibilni, selektivni MAO-A inhibitori, koji sadrže moklobemid (koristi se u lečenju depresije);

    • ireverzibilni, selektivni MAO-B inhibitori, koji sadrže selegilin (koriste se u lečenju Parkinsonove


      bolesti), jer oni povećavaju rizik od pojave neželjenih dejstava;

    • antibiotik linezolid;

    • litijum (koristi se u lečenju manično-depresivnog poremećaja) i triptofan;

    • imipramin i desipramin (oba se koriste u lečenju depresije);

    • sumatriptan i slični lekovi (koriste se u lečenju migrene) i tramadol (koristi se protiv jakih bolova). Ovi lekovi povećavaju rizik od neželjenih dejstava;

    • cimetidin i omeprazol (koriste se u lečenju čira na želucu), fluvoksamin (antidepresiv) i tiklopidin (koristi se za smanjenje rizika od moždanog udara), jer oni mogu da prouzrokuju povećanje koncentracije leka Estimopram u krvi;

    • kantarion (Hypericum perforatum), biljni preparat koje se koristi za depresiju;

    • acetilsalicilna kiselina i nesteroidni antiinflamatorni lekovi (NSAIL) (lekovi koji se koriste za ublažavanje bolova ili za razređivanje krvi, poznati i pod imenom antikoagulansi), ovi lekovi povećavaju tendenciju ka krvarenju;

    • varfarin, dipiridamol i fenprokumon (lekovi koji se koriste za razređivanje krvi, tzv. antikoagulansi). Lekar će verovatno proveriti vreme koagulacije krvi pre nego započne ili prekine terapiju lekom Estimopram da bi se uverio da li je doza antikoagulanasa i dalje odgovarajuća;

    • meflokvin (koristi se u lečenju malarije), bupropion (koristi se u lečenju depresije) i tramadol (koristi se za ublažavanje jakih bolova) zbog mogućeg rizika od snižavanja praga za pojavu konvulzija(grčeva);

    • antipsihotici (koriste se u terapiji shizofrenije, psihoza), kao i antidepresivi (koriste se u terapiji depresije), su udruženi sa mogućim rizikom od smanjenja praga za pojavu konvulzija (grčeva);

    • flekainid, propafenon i metoprolol (koriste se za kardiovaskularne bolesti), klomipramin i nortriptilin (antidepresivi) i risperidon, tioridazin i haloperidol (antipsihotici). Može biti potrebno prilagođavanje doze leka.


      Ne uzimajte lek Estimopram ukoliko uzimate lekove zbog problema sa srčanim ritmom ili lekove koji mogu da utiču na srčani ritam, kao što su antiaritmici klase IA i III, antipsihotici (npr. derivati fenotiazina, pimozid, haloperidol), tricikličini antidepresivi, određeni antimikrobni lekovi (npr. sparfloksacin, moksifloksacin, eritromicin IV, pentamidin, antimalarici, posebno halofantrin), određeni antihistaminici (npr. astemizol, mizolastin).

      Ukoliko imate dodatnih pitanja, obratite se lekaru.


      Uzimanje leka Estimopram sa hranom ili pićima


      Lek Estimopram se može uzimati nezavisno od obroka (videti poglavlje 3).

      Kao i sa mnogim drugim lekovima, kombinovanje leka Estimopram sa alkoholom se ne preporučuje, iako se ne očekuje da ovaj lek reaguje sa alkoholom.


      Primena leka Estimopram u periodu trudnoće i dojenja

      Obavestite svog lekara ako mislite da ste trudni ili planirate da zatrudnite.

      Nemojte uzimati lek Estimopram ako ste trudni ili dojite, bez predhodne konsultacije sa lekarom o potencijalnim rizicima i koristima.


      Ako uzimate lek Estimopram tokom poslednja 3 meseca trudnoće, morate imati na umu da se mogu javiti sledeća neželjena dejstva kod novorođenčeta: problemi sa disanjem, plava koža, napadi, promene telesne temperature, problemi sa ishranom, povraćanje, nizak nivo šećera u krvi, ukočeni ili mlitavi mišići, pojačani refleksi, tremor, podrhtavanje, razdražljivost, letargija, uporan plač, pospanost i problemi sa spavanjem.

      Ako novorođenče ima bilo koji od ovih simptoma, odmah se obratite lekaru.


      Kada se uzimaju u trudnoći, naročito u poslednjem trimestru, Estimopram i slični lekovi mogu povećati rizik od ozbiljnog stanja kod beba, koje se zove perzistentna plućna hipertenzija novorođenčeta, zbog koje beba ubrzano diše i poplavi. Ovi simptomi obično počinju tokom prvih 24 sata nakon rođenja deteta. Ukoliko se ovo dogodi, odmah se obratite lekaru ili babici.

      Ukoliko se primenjuje u trudnoći, terapiju lekom Estimopram ne treba naglo prekidati.


      U studijama na životinjama se pokazalo da citalopram, lek sličan escitalopramu, utiče na smanjivanje kvaliteta sperme. Teoretski, ova pojava može da utiče na plodnost, ali uticaj na plodnost kod ljudi još uvek nije primećena.


      Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.


      Uticaj leka Estimopram na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama

      Dok ne utvrdite kako lek Estimopram deluje ne vas, preporučuje se poseban oprez prilikom vožnje ili rukovanja mašinama.


      Važne informacije o nekim sastojcima leka Estimopram

      Lek ne sadrži pomoćne supstance koji mogu uticati na bezbednost primene leka.


  3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK ESTIMOPRAM

    Lek Estimopram uzimajte uvek tačno onako kako vam je to objasnio lekar. Ako niste sasvim sigurni, proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom.


    Odrasli

    Depresija

    Uobičajena preporučena doza leka Estimopram je 10 mg i uzima se kao jedna dnevna doza. Lekar može da poveća dozu leka do najviše 20 mg dnevno.


    Panični poremećaj

    Početna doza leka Estimopram je 5 mg kao jedna dnevna doza, tokom prve nedelje, a zatim se doza povećava na 10 mg dnevno. Lekar kasnije može da poveća dozu do najviše 20 mg dnevno.


    Socijalni anksiozni poremećaj

    Uobičajena preporučena doza leka Estimopram je 10 mg i uzima se kao jedna dnevna doza. Lekar može ili da smanji dozu na 5 mg dnevno ili da je poveća do najviše 20 mg dnevno, u zavisnosti od reakcije na lek.


    Generalizovani panični poremećaj

    Uobičajena preporučena doza leka Estimopram je 10 mg i uzima se kao jedna dnevna doza. Lekar može da poveća dozu leka do najviše 20 mg dnevno.


    Opsesivno-kompulzivni poremećaj

    Uobičajena preporučena doza leka Estimopram je 10 mg i uzima se kao jedna dnevna doza. Lekar može da poveća dozu do najviše 20 mg dnevno.


    Stariji pacijenti (stariji od 65 godina):

    Uobičajena preporučena početna doza leka Estimopram je 5 mg i uzima se kao jedna dnevna doza. Lekar može da poveća dozu do najviše 10 mg dnevno.


    Deca i adolescenti (mlađi od 18 godina):

    Estimopram se obično ne daje deci i adolescentima (za više informacija videti poglavlje 2.).


    Način primene

    Lek Estimopram možete uzimati nezavisno od obroka. Tabletu progutajte celu sa malo tečnosti, nemojte je žvakati.

    Ukoliko je neophodno, tableta se može podeliti. Ovo možete učini tako što ćete staviti tabletu na ravnu podlogu tako da podeona crta bude sa gornje strane i pritisnuti oba kraja tablete kažiprstom, kao što je prikazano na crtežu.


    Trajanje terapije

    Može da prođe i nekoliko nedelja pre nego što počnete da se osećate bolje. Nastavite da uzimate lek Estimopram čak i ako prođe neko vreme pre nego što osetite bilo kakvo poboljšanje stanja. Nemojte menjati dozu svog leka bez prethodnog dogovora sa lekarom.

    Nastavite da uzimate lek Estimopram onoliko dugo koliko je to lekar preporučio. Ako suviše brzo prekinete terapiju, simptomi se mogu vratiti. Preporučuje se da terapiju treba nastaviti najmanje 6 meseci nakon što ponovo počnete da se osećate dobro.


    Ako ste uzeli više leka Estimopram nego što je trebalo

    Ako ste uzeli više od preporučene doze leka Estimopram, odmah se obratite svom lekaru ili najbližoj hitnoj službi. Ponesite sa sobom kutiju leka Estimopram

    Uradite to čak i ako nemate znakova nelagodnosti. Neki od znakova predoziranja mogu da budu ošamućenost, tremor, nervoza, konvulzije, koma, mučnina, povraćanje, promene srčanog ritma, snižen krvni pritisak i promena ravnoteže tečnosti/soli u organizmu.


    Ako ste zaboravili da uzmete lek Estimopram

    Ako ste zaboravili da uzmete dozu a setite se pre odlaska na spavanje, odmah je uzmite. Sledećeg dana nastavite po uobičajenom rasporedu. Ako se setite tokom noći ili sledećeg dana, izostavite propuštenu dozu i nastavite po uobičajenom rasporedu.

    Ne uzimajte dvostruku dozu leka da bi nadoknadili propuštenu.


    Ako naglo prestanete da uzimate lek Estimopram


    Nemojte da prestajete sa uzimanjem leka Estimopram osim ako vam to ne kaže lekar. Po završetku terapije, savetuje se postepeno smanjenje doze leka Estimopram tokom nekoliko nedelja.


    Kada prestanete da uzimate lek Estimopram, naročito ako to bude naglo, mogu se javiti simptomi apstinencije. Oni su uobičajeni prilikom prekida lečenja. Rizik je veći kada se Estimopram koristi duži vremenski period, kada su doze bile visoke ili kada se doza suviše brzo smanji. Kod većine ljudi simptomi su blagi i nestaju sami

    tokom dve nedelje. Međutim, kod nekih pacijenta mogu biti ozbiljnijeg intenziteta i da traju duže (2–3 meseca ili

    više). Ako vam se jave ozbiljni simptomi apstinencije kada prestanete da uzimate lek Estimopram, obratite se lekaru. Lekar može savetovati da ponovo počnete da uzimate lek i da prekid terapije bude sporiji.


    Simptomi apstinencije obuhvataju: ošamućenost (nestabilnost ili gubitak ravnoteže), osećaj mravinjanja, osećaj peckanja i (ređe) osećaje slični strujnom udaru koji se javljaju i u glavi, poremećaji sna (živopisni snovi,

    noćne more, nesanica), osećanje anksioznosti, glavobolje, mučnine, znojenje (uključujući i noćno znojenje),

    osećanje uznemirenosti ili uzbuđenosti, tremor (drhtavica), zbunjenost ili dezorijentisanost, emotivna osetljivost ili razdražljivost, dijareja (retka stolica), poremećaji vida, nejednako ili jako kucanje srca (palpitacije).


    Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.


  4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA

    Lek Estimopram, kao i drugi lekovi, može da ima neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih.

    Neželjena dejstva obično nestanu nakon nekoliko nedelja terapije. Imajte u vidu da mnoga neželjena dejstva mogu takođe biti i simptomi bolesti i da će se poboljšati kada počnete da se osećate bolje.


    Obratite se lekaru ako primetite neke od sledećih neželjenih dejstava tokom terapije:


    Povremeno (javljaju se kod 1 do 10 od 1000 pacijenata):

    • neuobičajena krvarenja, uključujući gastrointestinalna krvarenja.


      Retko (javljaju se kod 1 do 10 od 10000 pacijenata):

    • ako primetite oticanje kože, jezika, usana ili lica, ili imate poteškoće sa disanjem ili gutanjem (alergijska reakcija),

    • ako imate visoku temperaturu, ako osetite nervozu, zbunjenost, drhtavicu i iznenadno grčenje mišića, to mogu biti znaci retkog stanja koje se zove serotoninski sindrom.


      Ako osetite sledeće neželjene reakcije, odmah se obratite lekaru ili idite u bolnicu:

    • problemi sa mokrenjem,

    • konvulzije (napadi) – videti i poglavlje „Kada uzimate lek Estimopram, posebno vodite računa“,

    • promena boje kože i beonjača u žuto je znak poremećaja u radu jetre/hepatitis,

    • ubrzan, nepravilan rad srca, gubitak svesti koji mogu da budu simptomi ozbiljnog stanja koje može da ugrozi život pod nazivom torsade de pointes.


      Osim nabrojanih neželjenih dejstva, zabeležena su i:

      Veoma često (javljaju se kod više od 1 od 10 pacijenata):

    • mučnina.


      Često (javljaju se kod 1 do 10 od 100 pacijenata):


    • zapušenost ili curenje nosa (sinuzitis),

    • smanjenje ili povećanje apetita,

    • anksioznost, uznemirenost,neobični snovi, problemi sa uspavljivanjem, pospanost, ošamućenost, zevanje, drhtavica, peckanje na koži,

    • proliv, zatvor, povraćanje, suva usta,

    • pojačano znojenje,

    • bolovi u mišićima i zglobovima (artralgija i mialgija),

    • seksualni poremećaji (odložena ejakulacija, problemi sa erekcijom, smanjenje želje za seksom, kod žena se mogu javiti problemi sa postizanjem orgazma),

    • zamor, povišena telesna temperatura,

    • povećanje telesne mase.


      Povremeno (javljaju se kod 1 do 10 od 1000 pacijenata):

    • koprivnjača (urtikarija), osip, svrab (pruritus),

    • škrgutanje zubima, uznemirenost, nervoza, napadi panike, stanje zbunjenosti,

    • poremećen san, poremećaji čula ukusa, kratkotrajan gubitak svesti (sinkopa),

    • proširene zenice (midrijaza), poremećaji vida, zujanje u ušima (tinitus),

    • opadanje kose,

    • vaginalno krvarenje,

    • smanjenje telesne mase,

    • ubrzan srčani ritam,

    • oticanje ruku i nogu,

    • krvarenja iz nosa.


      Retko (javljaju se kod 1 do 10 od 10000 pacijenata):

    • agresivnost, depersonalizacija, halucinacije,

    • usporen srčani ritam.


      Kod nekih pacijenata su zabeleženi i (učestalost se ne može proceniti na osnovu postojećih podataka):

    • misli o samopovređivanju ili o samoubistvu – videti i poglavlje „Kada uzimate lek Estimopram, posebno vodite računa “,

    • smanjena koncentracija natrijuma u krvi (simptomi su osećaj da ste bolesni ili da se ne osećate dobro, sa slabošću u mišićima ili konfuzijom),

    • ošamućenost prilikom ustajanja, koja se javlja zbog niskog krvnog pritiska (ortostatska hipotenzija),

    • promene u rezultatima testova funkcije jetre (povećane količine enzima jetre u krvi),

    • poremećaji pokreta (nevoljni pokreti mišića),

    • bolne erekcije (prijapizam),

    • poremećaji krvarenja uključujući i krvarenja kože i sluzokože (ekhimoze) i niska koncentracija trombocita u krvi (trombocitopenija),

    • iznenadno oticanje kože ili sluzokože (angioedemi),

    • povećana količina izlučenog urina (neodgovarajuća sekrecija antidiuretskog hormona ADH),

    • lučenje mleka kod žena koje ne doje bebu,

    • manija,

    • povećan rizik od preloma kostiju, primećeno kod pacijenata koji uzimaju ovu grupu lekova,

    • promena srčanog ritma (pod nazivom „produžavanje QT intervala“, koje se može videti na EKG-u,


      merenjem električne aktivnosti srca).


      Osim ovoga, za određeni broj neželjenih dejstava se zna da se javljaju kod lekova koji funkcionišu na sličan način kao escitalopram, aktivni sastojak leka, a to su:

    • motorni nemir (akatizija),

    • anoreksija.


    Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.


  5. KAKO ČUVATI LEK ESTIMOPRAM


    Rok upotrebe

    3 godine.

    Nemojte koristiti lek Estimopram posle isteka roka upotrebe naznačenog na pakovanju.


    Čuvanje

    Ne zahtevaju se posebni uslovi čuvanje leka. Čuvati van domašaja dece.


  6. DODATNE INFORMACIJE


Šta sadrži lek Estimopram

Aktivna supstanca: escitalopram.

Estimopram, film tablete, 30 x 10mg: Jedna tableta sadrži 10 mg escitaloprama (u obliku escitalopram oksalata). Estimopram, film tablete, 30 x 15mg: Jedna tableta sadrži 15 mg escitaloprama (u obliku escitalopram oksalata). Estimopram, film tablete, 30 x 20mg: Jedna tableta sadrži 20 mg escitaloprama (u obliku escitalopram oksalata).


Pomoćne supstance: mikrokristalna celuloza (Avicel PH101); mikrokristalna celuloza (Avicel PH102); kroskarmeloza natrijum; talk; magnezijum stearat; silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni; sredstvo za filmovanje Opadry white (OY-S-28849) u čiji sastav ulaze: hipromeloza, makrogol, titan-dioksid.


Kako izgleda lek Estimopram i sadržaj pakovanja

Farmaceutski oblik

Film tablete.

Estimopram, film tablete, 30 x 10mg: duguljaste film tablete bele boje, sa utisnutom oznakom „E9CM“ na jednoj strani, a na drugoj strani tablete je utisnuta podeona crta između oznaka „1“ i „0“.

Estimopram, film tablete, 30 x 15mg: duguljaste film tablete bele boje, sa utisnutom oznakom „E9CM“ na

jednoj strani, a na drugoj strani tablete je utisnuta podeona crta između oznaka „1“ i „5“.

Estimopram, film tablete, 30 x 20mg: duguljaste film tablete bele boje, sa utisnutom oznakom „E9CM“ na jednoj strani, a na drugoj strani tablete je utisnuta podeona crta između oznaka „2“ i „0“.


Priroda i sadržaj kontaktne ambalaže

Estimopram, film tablete, 30 x 10mg: 3 blistera (PVC/PE/PVDC/Alu ili Alu/Alu) sa po 10 film tableta u kartonskoj kutiji.

Estimopram, film tablete, 30 x 15mg: 3 blistera (PVC/PE/PVDC/Alu ili Alu/Alu) sa po 10 film tableta u


kartonskoj kutiji.

Estimopram, film tablete, 30 x 20mg: 3 blistera (PVC/PE/PVDC/Alu ili Alu/Alu) sa po 10 film tableta u kartonskoj kutiji.


Nosilac dozvole i Proizvođač


Nosilac dozvole: PharmaSwiss d.o.o., Batajnički drum 5 A, Beograd, Srbija

Proizvođač: PharmaSwiss d.o.o., Batajnički drum 5 A, Beograd, Srbija


Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Jun, 2013.


Režim izdavanja leka:

Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.


Broj i datum dozvole:


Estimopram, film tablete, 30 x 10mg: 515-01-5925-11-001 od 25.09.2013.

Estimopram, film tablete, 30 x 15mg: 515-01-5926-11-001 od 25.09.2013.

Estimopram, film tablete, 30 x 20mg: 515-01-5927-11-001 od 25.09.2013.