Početna stranica Početna stranica

Tabex
citizin

CENE

1,5 mg, film tableta

Veleprodaja: 0,00 din
Maloprodaja: 1.848,01 din
Participacija: 0,00 din

UPUTSTVO ZA LEK



Tabex, 1,5 mg, film tableta

citizin


Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar ili farmaceut.


U ovom uputstvu pročitaćete:


  1. Šta je lek Tabex i čemu je namenjen

  2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Tabex

  3. Kako se uzima lek Tabex

  4. Moguća neželjena dejstva

  5. Kako čuvati lek Tabex

  6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

  1. Šta je lek Tabex i čemu je namenjen

    Lek Tabex sadrži aktivnu supstancu citizin koja deluje na telo pušača slično kao nikotin. Upotreba leka Tabex dovodi do postepenog prestanka pušenja, bez neprijatnih efekata i nelagodnosti koja se javlja nakon prekida pušenja.

    Lek Tabex je namenjen odraslim osobama – pušačima zavisnicima (hronični pušači) za odvikavanje od pušenja.


  2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Tabex Lek Tabex ne smete uzimati:

    • ukoliko ste alergični (preosetljivi) na aktivnu supstancu citizin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6);

    • ukoliko ste nedavno imali infarkt miokarda ili moždani udar, nestabilnu anginu pektoris, poremećaj srčanog ritma (srčanu aritmiju), aterosklerozu, veoma visok krvni pritisak;

    • ukoliko ste trudni ili dojite.


      Upozorenja i mere opreza

      S obzirom da nema dovoljno kliničkih podataka o bezbednoj upotrebi leka Tabex, oprez se zahteva kod pacijenata sa:

    • ishemijskom bolešću srca (nedovoljno snabdevanje srčanog mišića krvlju);

    • srčanom slabošću (slabošću srčanog mišića);

    • hipertenzijom (visokim krvnim pritiskom);

    • cerebrovaskularnim bolestima;

    • okluzijom krvnih sudova (začepljenjem krvnih sudova);

    • bolestima bubrega i jetre;

    • hipertireoidizmom (pojačanom funkcijom štitaste žlezde);

    • ulkusnom bolešću (čirom na želucu ili dvanaestopalačnom crevu);

    • dijabetesom (šećernom bolešću);

    • tumorom hromafinih ćelija nadbubrežne žlezde (vrstom tumora nadbubrežne žlezde);

    • gastroezofagealnom refluksnom bolešću (vraćanje želudačnog soka u jednjak sa osećajem pečenja);

    • psihijatrijskom bolešću (u slučaju određene vrste shizofrenije).


      Nema dovoljno kliničkog iskustva u primeni leka Tabex kod osoba mlađih od 18 i starijih od 65 godina. Upotreba leka Tabex se ne preporučuje kod ovih pacijenata bez prethodne konsultacije sa lekarom i procene odnosa rizik/korist.


      Drugi lekovi i Tabex


      Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.

      Kažite svom lekaru ako uzimate lekove kao što su fizostigmin, galantamin, lekove koji se koriste za snižavanje koncentracije holesterola (statine), lekove za snižavanje krvnog pritiska, teofilin, ropinirol, klozapin, olanzapin, s obzirom da je moguće potenciranje njihovih neželjenih dejstava prilikom istovremene upotrebe sa lekom Tabex.


      Uzimanje leka Tabex sa hranom i pićima


      Hrana i piće ne utiču na dejstvo leka Tabex.

      Trudnoća i dojenje


      Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.


      Ukoliko ste trudni ili dojite ne smete koristiti lek Tabex.


      Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama


      Nema podataka da lek Tabex ima negativan uticaj na obavljanje aktivnosti koje zahtevaju povećanu pažnju ili brzu reakciju. Ukoliko osetite pospanost ili vrtoglavicu ne treba da upravljate motornim vozilom ili rukujete mašinama.


      Lek Tabex sadrži laktozu, monohidrat


      U slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.


  3. Kako se uzima lek Tabex

    Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kako Vam je to objasnio Vaš leklar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

    Tablete je potrebno progutati cele sa dovoljnom količinom tečnosti. Terapiju treba primenjivati prema sledećem rasporedu:

    • 1 – 3 dan: uzimati jednu tabletu svaka 2 sata (6 tableta dnevno). Očekivano je postepeno smanjenje broja

      popušenih cigareta tokom prva tri dana. Ukoliko je rezultat nezadovoljavajući, terapiju je potrebno prekinuti i ponovo je započeti za 2-3 meseca.

      U slučaju zadovoljavajućeg efekta (značajno smanjen broj popušenih cigareta), nakon trećeg dana terapiju treba nastaviti prema sledećem rasporedu:

    • 4 – 12 dan: 1 tableta svaka 2,5 sata (5 tableta dnevno);

    • 13 – 16 dan: 1 tableta svaka 3 sata (4 tablete dnevno);

    • 17 – 20. dan: 1 tableta svakih 5 sati (3 tablete dnevno);

    • 21 – 25 dan: 1 – 2 tablete dnevno.

      Potpuni prestanak pušenja bi trebalo očekivati petog dana od započinjanja terapije. Nakon završetka terapije, pacijent bi trebalo da ispolji volju i ne dozvoli sebi ni jednu cigaretu.


      Jedno pakovanje leka Tabex (100 tableta) je dovoljno za kompletnu terapiju. Trajanje terapije je 25 dana.


      Ako ste uzeli više leka Tabex nego što treba


      Ukoliko ste uzeli veću dozu leka Tabex nego što bi trebalo, mogu Vam se pojaviti mučnina, povraćanje, znojenje, tremor (nevoljno drhtanje), poremećaj vida, opšta slabost, ubrzan rad srca, konvulzije, poteškoće pri disanju.

      U slučaju da osetite nešto od navedenog, prestanite sa uzimanjem leka Tabex i obratite se lekaru ili ukoliko je potrebno potražite pomoć u najbližoj zdravstvenoj ustanovi.


      Ako ste zaboravili da uzmete lek Tabex


      Ako ste propustili da uzmete lek, uzmite ga čim se setite. Ipak, ukoliko Vam je uskoro vreme za sledeću dozu, preskočite uzimanje propuštene doze.

      Ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu!

      Nastavite sa uzimanjem leka onako kako je opisano u ovom uputstvu.

      Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.


  4. Moguća neželjena dejstva


    Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

    Moguće neželjene reakcije, koje se najčešće javljaju na početku terapije lekom Tabex su:


    Česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):

    • glavobolja;

    • vrtoglavica;

    • suvoća usta;

    • mučnina;

    • problem sa varenjem;

    • bolovi u gornjem delu trbuha.


      Povremena neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek):

    • pospanost;

    • nesanica;

    • zatvor;

    • proliv;

    • povraćanje.


      Nepoznata učestalost: ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka.

    • lupanje srca;

    • ubrzan rad srca;

    • blago povišen krvni pritisak;

    • pojačana razdražljivost;

    • otežano disanje;

    • promene u čulu ukusa i apetitu;

    • bol u trbuhu;

    • bolovi u mišićima;

    • bol u grudima;

    • gubitak telesne mase,

    • pojačano znojenje.


      Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.


      Prijavljivanje neželjenih reakcija


      Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):


      Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu

      Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd Republika Srbija

      website:

      e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs

  5. Kako čuvati lek Tabex

    Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

    Ne smete koristiti lek Tabex posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon ''Važi do:''. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.


    Lek čuvati na temperaturi do 25°C u originalnom pakovanju, radi zaštite od vlage.


    Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.


  6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije Šta sadrži lek Tabex


Kako izgleda lek Tabex i sadržaj pakovanja

Ružičastosmeđe okrugle, bikonveksne film tablete, prečnika 6 mm.

Unutrašnje pakovanje je blister od PVC/Al materijala. Spoljnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 5 blistera sa po 20 film tableta i Uputstvo za lek.


Nosilac dozvole i proizvođač Nosilac dozvole: HEMOFARM AD VRŠAC

Beogradski put bb Vršac


Proizvođač:

SOPHARMA AD

16, Iliensko Shosse Str. Sofija

Bugarska


Ovo uputstvo je poslednji put odobreno


Oktobar, 2018.


Režim izdavanja leka:


Lek se izdaje bez lekarskog recepta.


Broj i datum dozvole:


515-01-02980-17-001 od 03.10.2018.