Početna stranica Početna stranica

Septolete mentol
benzalkonijum-hlorid

UPUTSTVO ZA LEK


Septolete® mentol, komprimovana lozenga 1 mg

Pakovanje:ukupno 30 kom, blister, 2 x 15 kom


Antiseptik za usta i grlo


Proizvođač: KRKA TOVARNA ZDRAVIL D.O.O.,


Adresa: Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija


Podnosilac zahteva: Krka-Farma d.o.o., Beograd


Adresa: Jurija Gagarina 26v/II, Beograd, Srbija


Septolete mentol, komprimovana lozenga, 1 mg benzalkonijum-hlorid


Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, jer sadrži informacije koje su važne za Vas.

Ovaj lek se može nabaviti bez lekarskog recepta. Međutim, neophodno je da pažljivo koristite lek Septolete mentol, da biste sa njim postigli najbolje rezultate.


U ovom uputstvu pročitaćete:


  1. Šta je lek Septolete mentol i čemu je namenjen

  2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Septolete mentol

  3. Kako se upotrebljava lek Septolete mentol

  4. Moguća neželjena dejstva

  5. Kako čuvati lek Septolete mentol

  6. Dodatne informacije


  1. ŠTA JE LEK SEPTOLETE MENTOL I ČEMU JE NAMENJEN


    Komprimovane lozenge Septolete mentol sadrže benzalkonijum-hlorid koji deluje kao antiseptik i uništava mnoge bakterije i neke gljivice.

    Komprimovane lozenge Septolete mentol direktno deluju na uzročnike infekcije, sprečavaju širenje infekcije i efikasno ublažavaju teškoće u slučajevima infektivnih i zapaljenjskih oboljenja usta i grla.


    Komprimovane lozenge Septolete mentol se upotrebljavaju kao antiseptik i za ublažavanje osećaja bola kod:

    • blažih infekcija usne duplje i grla,

    • prehlade i gripoznih oboljenja,

    • upale desni i sluzokože usta,

    • promuklosti i lošeg zadaha.


  2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK SEPTOLETE MENTOL


    Upozorite lekara ako uzimate druge lekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj metabolizma, preosetljivi ste na lekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih.


    Lek Septolete mentol ne smete koristiti:

    • ako ste alergični (preosetljivi) na benzalkonijum-hlorid ili na neki drugi sastojak leka Septolete mentol.


    Kada uzimate lek Septolete mentol, posebno vodite računa:

    • U slučaju dugotrajne promuklosti posavetujte se sa lekarom.

    • Ako imate tešku infekciju praćenu visokom temperaturom, glavoboljom i povraćanjem, obratite se lekaru, naročito ako se stanje ne popravi za 3 dana.

    • Pacijenti sa dijabetesom treba da znaju da svaka komprimovana lozenga sadrži 0,8 g šećera (saharoza, glukoza).

    • Ne preporučuje se unošenje doza koje su veće od propisanih.

    • Komprimovane lozenge ne treba davati deci mlađoj od 4 godine.


    Primena drugih lekova


    Obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate ili ste donedavno uzimali neki drugi lek, uključujući i one koje se nabavljaju bez lekarskog recepta.

    Nije poznato uzajamno dejstvo Septoleta mentol i drugih lekova.

    Benzalkonijum hlorid se slabije rastvara u prisustvu nekih aktivnih supstanci koje sadrže velike anjone (citrati, jodidi, salicilati)


    Uzimanje leka Septolete mentol sa hranom ili pićima


    Septolete mentol ne treba uzimati neposredno pre obroka ili uz mleko, jer mleko može da oslabi antimikrobno dejstvo benzalkonijum-hlorida.


    Primena leka Septolete mentol u periodu trudnoće i dojenja


    Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.

    Pošto su podaci o bezbednosti primene tokom trudnoće i dojenja ograničeni, primena tokom trudnoće i dojenja se ne preporučuje.


    Uticaj leka Septolete mentol na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama


    Nije primećeno da komprimovane lozenge Septolete mentol imaju uticaja na sposobnost upravljanja motornim vozilom ili mašinama.


    Važne informacije o nekim sastojcima leka Septolete mentol


    Septolete mentol lozenge sadrže laktozu, glukozu, saharozu i sorbitol. U slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.

    Komprimovane lozenge sadrže ricinisovo ulje, koje može da prouzrokuje grčeve u stomaku i dijareju.


  3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK SEPTOLETE MENTOL


    Lek Septolete mentol uzimajte uvek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Ako niste sasvim sigurni, proverite sa svojim lekarom ili farmaceutim.

    Preporučena doza za odrasle i decu stariju od 12 godina je do 8 komprimovanih lozengi na dan. Jednu komprimovanu lozengu treba rastopiti u ustima svaka 2 do 3 sata.

    Preporučena doza za decu uzrasta od 4 do 10 godina je do 4 komprimovane lozenge na dan, a za decu uzrasta od 10 do 12 godina do 6 komprimovanih lozengi na dan. Jednu komprimovanu lozengu treba rastopiti u ustima svaka 3-4 sata.

    Ne uzimajte komprimovane lozenge neposredno pre obroka.

    Vaš lekar će Vas posavetovati koliko dugo da uzimate lek Septolete mentol.


    Ako ste uzeli više leka Septolete mentol nego što je trebalo


    Ukoliko ste uzeli veću dozu leka Septolete mentol nego što bi trebalo, odmah razgovarajte sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

    Imajući u vidu količinu aktivnih sastojaka u jednoj komprimovanoj lozengi, mogućnost predoziranja je minimalna. U slučaju upotrebe većeg broja komprimovanih lozengi mogu da se jave teškoće u organima za varenje: mučnina, povraćanje i proliv. Ako do toga dođe, prestanite da uzimate lek, popijte veću količinu vode ili mleka i posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.


    Ako ste zaboravili da uzmete lek Septolete mentol


    Ne uzimajte duplu dozu da bi nadoknadili preskočenu dozu.


    Ako imate bilo kakva dodatna pitanja o korišćenju ovog leka, obratite se lekaru ili farmaceutu.


  4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA


    Kao svi lekovi, i lek Septolete mentol može da izazove neželjena dejstva, mada se ona ne moraju javiti kod svakoga.


    Ako se lel Septolete plus koriste kao što je preporučeno, neželjena dejstva se javljaju veoma retko. Neželjena dejstva su prema učestalosti pojavljivanja svrstana u sledeće grupe:


    Veoma često:

    javljaju se kod više od 1 na 10 korisnika

    Često:

    javljaju kod 1 do 10 na 100 korisnika

    Povremeno:

    javljaju kod 1 do 10 na 1.000 korisnika

    Retko:

    javljaju kod 1 do 10 na 10.000 korisnika

    Veoma retko:

    javljaju se kod manje od 1 na 10.000 korisnika

    Nepoznato:

    ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka


    Veoma retko:

    • Mučnina, povraćanje, proliv i bol u stomaku, ako se koriste doze veće od preporučenih, posebno kod osetljivih ljudi.

    • reakcije preosetljivosti.


    Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.


  5. KAKO ČUVATI LEK SEPTOLETE MENTOL


    Čuvati van domašaja i vidokruga dece.


    Rok upotrebe


    2 godine.

    Nemojte koristiti lek Septolete mentol posle isteka roka upotrebe naznačenog na kutiji i blisteru pakovanja. Rok upotrebe ističe poslednjeg dana navedenog meseca.


    Čuvanje


    Čuvati na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju, radi zaštite od svetlosti i vlage..


    Lekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da uklonite lekove koji Vam više nisu potrebni. Ove mere pomažu očuvanju životne sredine.

    Neupotrebljeni lek se uništava u skladu sa važećim propisima.


  6. DODATNE INFORMACIJE


Šta sadrži lek Septolete mentol

magnezijum-stearat, parafin tečni, antipenušavac 1510. Pomoćne supstance koje ulaze u film komprimovane lozenge su titan-dioksid (E171), boja Quinoline Yellow (E104), boja Blue Indigotin (E132), farmaceutski voskovi (Capol 600 Pharma), povidon, saharoza.


Kako izgleda lek Septolete mentol i sadržaj pakovanja


Komprimovane lozenge su zelene, okrugle, bikonveksne.

Na raspolaganju su kutije sa 30 komprimovanih lozengi. U kutiji su2 blistera (PVC/PVDC//Al) sa po 15 komprimovanih lozengi.


Nosilac dozvole i Proizvođač


Krka-Farma d.o.o., Beograd, Jurija Gagarina 26v/II, Beograd, Srbija Krka d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

April, 2012.


Režim izdavanja leka:


Lek se može izdavati bez lekarskog recepta.


Broj i datum dozvole:


Broj i datum dozvole za stavljanje u promet leka Septolete mentol, komprimovana lozenga, 30 x (1 mg): 515-01-8466-11-001 od 08.06.2012.